干细胞再生2020（干细胞再生肺2022）

日本干细胞疗法——让无数运动员的满血复活

平成时代的怪物松坂大辅，终于为他零下196度的液氮的职业棒球生涯拉上了帷幕。 这本追溯其职业生涯的《松坂大辅：完整保存版》刚刚上市。

在他职业生涯的后半段，他因反复手术和受伤，但仍继续投球，"直到他成为一个残废"。 因为经历了如此多的伤害，松坂说他现在对运动员的伤害和治疗很感兴趣。

裙本：前一阵子我在《数字》杂志上读到关于松坂的专题报道，我很惊讶地看到，他只要看一下其他球员的状态就能知道他们哪里受伤了。...... 你色斑皮肤的护理方案是干细胞治疗银屑病临床怎么知道的呢？

松坂：我几乎总是能看出来。 特别是对投手而言。 无论他是否意识到，我都能看到他是否捂着肘部，或者他的肩膀是否受伤了。 但我认为，球员感到身体不适是正常的，即使它没有变成疼痛。 进入职业棒球的球员已经投掷了很多。

裙本：我想改变他们的心态。 如果你一感觉到不适就立即治疗，你可以避免严重的伤害。

松坂：这只是一个你如何判断不舒服的问题。 就我而言，有很多次我都在想，"什么？ 以我的肘部为例，即使我感觉到张力退得有点慢，我也认为这可能是因为我的身体状况或因为我使用了很多快球，所以我没有想到要去检查。

　我甚至和我的教练谈过这个问题。 但他说，"我们的赛季只剩下大约两个月了，所以我们要坚持下去"（笑）。 如今，如果球员抱怨身体不适，你可以建议立即进行检查，但问题是球员是否会谈论它。

裙本：如果球员对干细胞疗法有充分的了解，你认为他们的意识会改变吗？

松坂：我认为会有变化。 例如，如果你在淡季对它们进行治疗，你可以让它们在明年的训练营中及时恢复。

裙本: 同样，再生医学和手术的最大区别是康复期的长度。 康复期越长，你的表现就越差，需要更长时间才能回到球场上。 在再生医学的情况下，如果我们能早期治疗损伤，只需注射一次就能控制疼痛，球员在短暂的休息后就能恢复工作。 我认为这对球员有好处，对球队也有好处。 如果他们不得不忍受痛苦，进行外科手术，他们将缺席一年左右的时间，所以我希望在早期阶段照顾好伤病的想法能在整个体育界传播。

一代人认为隐藏伤害是 "酷 "的。

松坂：那是理想，但现实是，不仅在职业棒球中，而且在其他运动中，球员处于一种环境中，即使是最轻微的疼痛或不适也很难谈及。 我认为给他们建议可能更好。

裙本: 是的。 球员们需要改变他们的心态，但我认为最好的事情是让球队改变。 从球员的角度来看，如果他们认为自己会被从常规阵容中剔除，他们可能会坚持到最后一分钟。

松坂：一代人中的大多数经理人都是忍受痛苦的人，他们认为隐藏伤病并通过它们来工作是很酷的，所以我认为他们对伤病并不敏感（笑）。 我也是这样的。

但我认为有很多球员想知道他们会持续多久，这种痛苦会持续多久。 带着这种焦虑玩耍是相当有压力的，而且很难集中注意力。 那么，作为一个理所当然的问题，性能会受到影响。

其中80%到90%的人都出现了某种故障。"

裙本：没有任何伤病就退役的职业球员与遭受伤病的球员的比例是多少？

松阪：我的感觉是，其中80%到90%的人都有某种问题。 隐藏痛苦有一种美感，我想几乎每个人在某些时候都是痛苦的。在崩溃发生之前，身体里总是有一些迹象。 我认为，一旦你觉得自己有问题，就去做检查，这是一个好主意。

裙本: 不舒服一定有原因，所以找出原因非常重要，如果可以用再生医学来治疗，那么就可以恢复更好的状态了。

松阪呼吁："请把钱花在身体保养上"

松阪：我认为从现在开始，这种准备是必要的。 我希望每个人都能这样做。 因为受伤而退出真的很遗憾，所以我想减少这种球员的数量。

　在我退休的那天，我对大家说："你们必须支付培训和维护费用。 我在退休那天告诉大家要把钱花在训练和身体保养上。 归根结底，这是为你自己好。 现在可能要花钱，但如果你不这样做，以后会花更多的钱。

　通过再生疗法，你可以在淡季治疗不适或疼痛的部位。 我希望这个循环能在球员的思维中扎根。

这不是第一位接受干细胞再生治疗的运动员，实际上干细胞疗法已经拯救了无数运动员的职业生涯。

拳击传奇人物迈克·泰森（Mike Tyson）在退休15年后重返拳击场。这位53岁的老人接受了干细胞疗法。

泰森在15年漫长的岁月后退役的决定引起了铁杆拳击迷的兴奋。尽管Iron Mike仅会参加一场慈善展览比赛，但这并不意味着Tyson在拳击场内的归来不会吸引很多人。泰森已经开始了激烈的训练方案，以便及时恢复体形以备拳击比赛之用。在最近与NBA传奇人物沙奎尔·奥尼尔（Shaquille O'Neal）进行的 Live会议中，泰森透露自己正重新成为一名拳击手，而干细胞疗法有助于他的回归。

迈克·泰森干细胞疗法透露

在Instagram现场直播中说：“你知道我做了什么吗？我接受过干细胞研究疗法。科学家可以做的事情真是荒唐。” 尽管迈克·泰森（Mike Tyson）并未详细说明使用干细胞疗法究竟能治疗哪种疾病，但这位前WBA重量级冠军却很高兴能够再次训练。

迈克·泰森拳击归来：迈克·泰森训练

几天后，Iron Mike与Rafael Cordeiro分享了他的培训课程的简短片段。泰森看起来身体状况很好，戴着拳击手套看上去很舒服。迈克·泰森（Mike Tyson）的拳击比赛预计将在今年晚些时候举行。迈克·泰森（Mike Tyson）在1986年成为有史以来最年轻的重量级冠军，他在58次职业比赛中保持50-6的赔率（双输）。

2020年12月1日讯 凯尔特人官方更新了沃克等人的伤情，肯巴-沃克在10月初与多位专家进行了磋商之后，接受了左膝干细胞注射，并且接受了为期12周的强化训练，为即将到来的赛季做准备。沃克预计在12月初返回赛场，关于他何时能够上场比赛的时间将进一步在1月的第一周公布。

2019年8月24日，美国男篮正式公布了征战2019年篮球世界杯的12人大名单，肯巴·沃克随美国国家队征战，并担任球队队长。

干细胞疗法——无数运动员的满血复活

运动员是非常容易受伤的职业。特别是膝盖，有些人还活着，可是他的膝盖已经“死了”。

跳起落地、运动冲撞、运动磨损膝盖是运动员们最容易也是最不愿受伤的部位。2013年网球巨星纳达尔的膝盖撕裂后接受了干细胞治疗，很快重回训练场。美国著名橄榄球运动员约翰逊也同样经历过左膝盖半月板撕裂，通过接受了干细胞输注成功修复受损的膝盖。

干细胞使组织再生，器官修复

这是一个相辅相成的过程。由细胞构成组织，再由组织构成器官。

所以说，人是由各种不同的细胞组成的，有的发挥收缩功能，比如肌肉细胞；有的发挥造血功能，比如造血细胞；有的发挥保护人体表面的功能，比如皮肤细胞。

如果我们的身体是一个“社会”，我们的每一个体细胞就是被训练得高度“专业”的社会精英，各司其职。而在这个社会中，干细胞像一个从未接受过任何专业训练的小学生，但是经过一定的学习（分化），干细胞具有从事各种职业的潜能（多向分化），比如 组织再生 （tissue regeneration）、 器官修复 （organ repair）等，达到治疗疾病的目的。

在干细胞中，间充质干细胞十分瞩目。 间充质干细胞来源方便，易于分离、体外培养、扩增和纯化，多次传代扩增后仍然具有干细胞特性，且间充质干细胞具有较低的免疫原性，能够减少移植排斥。

以上这些特质，使得间充质干细胞（MSC）成为研究得最为广泛，应用最为深远的 “万能细胞” 。凭借其强大的 自我复制 和 多向分化 能力，间充质干细胞在适宜的体内或体外环境下可以分化为 神经细胞、肝细胞、心肌细胞、血管内皮细胞、软骨细胞和造血细胞等，并结合相应的分泌因子修复大脑、肝脏、心脏等。

随着再生科学技术领域的突破，和与生物技术领域不断的交叉融合，我们有幸看到许多“不可思议”的案例，比如干细胞修复器官等，为目前尚无有效治疗手段的器官损伤提供可能的治疗策略，不断造福患者。

干细胞修复骨关节

骨关节炎是目前骨科领域患病率最高、患者人群最广的一种疾病。这曾是一种老年常见病，但却因马拉松等运动而成为现代人的通病。

目前治疗骨关节炎的关键，是防止软骨进一步磨损。由于软骨的再生能力极差，临床上一直没有较好的方法进行恢复性治疗。而 关节内注射间充质干细胞，可以局部再生半月板、软骨内的软骨细胞，从而治疗骨关节炎，或者静脉输注间充质干细胞，刺激患者自身软骨细胞的再生，缓解骨关节炎，恢复骨关节功能。

三组在关节内注射脂肪来源的间充质干细胞后关节镜评估内侧和股骨髁中的关节软骨再生

利用干细胞特性的再生医学

在人体中，有些细胞可以转化为各种形状，例如受精卵。这些被称为 干细胞 。干细胞在正常情况下不活跃，但是当它们感觉到细胞受损或细胞数量减少时，它们会自我分裂并替换受损或不足的细胞以修复身体功能。 干细胞的功能之一是分化能力。即转化成各种组织的细胞如红细胞，皮肤和软骨的能力。 干细胞具有修复最初受损或弱化的细胞的功能。使用干细胞进行再生可增强这些干细胞的自我修复能力，作用于磨损的软骨和不再起作用的器官，并恢复其功能以恢复其原始身体功能。

干细胞治疗有两种类型

1.静脉注射（静脉滴注）

对应疾病：肝病、糖尿病

使用干细胞的再生治疗是通过直接注射到关节或皮肤中进行的。但是，内部器官等很多地方无法直接注入体内。

如果不可能直接注射，将通过滴注进行静脉注射。通过静脉注射注射到血管中的干细胞在整个人体中传播，并可以在不可能直接注射的地方促进组织和器官的修复和功能恢复。

实际上，世界各地的医疗机构和研究机构都报告说，它们可有效治疗脊髓损伤，脑梗塞，肺部疾病，心脏病，风湿病等自身免疫性疾病以及肝病和糖尿病。

2.联合注射

对应疾病：肩膀、膝盖、髋关节等

到目前为止，减轻肩膀，膝盖和臀部疼痛的唯一方法是吃药或注射类固醇或透明质酸。如果经过这些治疗后症状仍然恶化，我们就必须进行人工关节和关节镜等手术，这给身体带来了沉重负担。

因此，存在一个问题，即那些“不想接受手术”或“不能接受手术”的人别无选择，只能忍受痛苦地生活。

通过用再生药物培养干细胞并直接或间接施用它们，可以期望通过修复和再生磨损的软骨和受损组织来抑制炎症并改善疼痛。

3.运动障碍/创伤

对应疾病：肩膀肌腱板损伤、新月板损伤|肝炎（跳膝）、膝盖韧带损伤|内侧肘（高尔夫球肘）上con炎|外侧肘（网球肘）上con炎、Osgood Schlatter病、肉分离（肌肉破裂）跟腱炎、踝关节韧带损伤、腕关节韧带损伤、腱鞘炎、TFCC损伤、单一肌腱炎

由于花费在治疗和康复上的时间，对运动员和运动员的伤害可能导致重大损失。此外，如果进行手术，则可能必须退休，因为返回需要更长的时间。因此，有效修复关节，骨骼，肌肉和韧带等组织的PRP疗法和自体脂肪衍生的干细胞疗法被用于加速组织恢复并旨在早期恢复。

干细胞有哪些修复再生能力？

  干细胞修复再生的能力一直收到医学界包括社会的关注，因为其能将损坏的人体细胞，包括一些被癌细胞损坏的组织进行修复和再生。基于干细胞的修复和再生疗法是当今生物技术与医学行业最热门的领域之一。通过半个世纪的发掘，干细胞的潜能已经大部分被证实，并成功应用到临床实验。

  尽管自然界中已有多种动物提前掌握再生能力，能够不治自愈，但现阶段这是人类所不能比拟的。今天，我们受伤后，受损组织仍会产生疤痕，甚至影响身体机能，但是以干细胞为核心的再生医学正在向这一事实发起挑战。

  再生能力的探究

  近日，《Nature》子刊一项研究——利用动物内源干细胞修复组织，剖析了组织再生的机理与研发前景。以下为此项研究部分内容：

  众所周知，蝾螈这种两栖动物的再生能力是十分惊人的，它们不但能再生出尾巴，甚至还能再生出四肢和心脏。更为惊人的是，蝾螈的这种再生能力是在整个生命周期中都能得到保持的。

  研究表明，蝾螈等动物模型的组织再生涉及到多个复杂步骤，并且有多种不同来源的细胞参与。以四肢的再生为例：

干细胞修复再生的能力

  与两栖类动物不同，哺乳动物的再生能力受到一定限制。总体来看，只有处于发育早期和出生后不久的哺乳动物才具有较佳的再生能力。相反，成年动物组织的再生能力十分有限，会在伤口愈合的过程中形成疤痕，且带来异常的组织重建。

  干细胞与组织再生

  在组织修复和再生过程中，干细胞起到了重要的作用。经过增殖和分化后，干细胞可以发育成具有特定功能的成熟细胞系，在组织再生中扮演关键角色。

  在人体内，间充质干细胞是得到最多研究的干细胞之一。相比之下，这类干细胞具有分化成多类细胞的潜力，包括骨细胞、软骨细胞、肌肉细胞、以及脂肪细胞等等。

  根据来源不同，间充质干细胞大致划分为以下几种：

  ■来源于骨髓的干细胞具有移动到身体远端的能力，且能与免疫系统相互作用，并生产具有生物活性的分子，以创造一个适合组织修复的微环境。因此，它在医疗上具有一定的潜力。

  但是，随着年龄增长，体内积存的炎性细胞因子及微环境都会影响骨髓间充质干细胞的质量；另外，其破坏性的采集方式也会让临床应用更具挑战性。

  ■研究发现，在新生儿的脐带中含有大量脐带间充质干细胞，具有很强的多向组织分化潜能，兼具器官损伤修复，造血功能恢复和免疫调节等多重作用。与骨髓间充质相比，因其具有“零”免疫排斥的特性，已被临床广泛应用于人体多系统疑难疾病的治疗。

  ■脂肪也是间充质干细胞的主要来源。对人类来说，脂肪组织里有着丰富的专能干细胞，它们能在体内或体外环境下进行分化，可产生多种细胞类型。

  目前，国内利用来源于脂肪的干细胞，已成功治疗了一名颅骨多处损伤的患者，但是更多情况下，仍以医美抗衰领域应用居多，如丰胸、塑形等。

  再生医学的今天和明天

  2018年1月12日，在南京鼓楼医院，全球首例通过再生医学技术治疗卵巢早衰获得成功，患者已诞下一健康男婴。这标志着我国在卵巢再生临床研究中取得了突破性进展。

  2018年5月30日，英国纽卡斯尔大学一项研究：使用3D打印人类角膜，能有效帮助失明患者再见光明。目前研究人员仍在不断试验，努力确保角膜移植后不会发生排斥反应，可以正常工作。

  未来，随着干细胞、组织工程等研究的不断深入，必将激励更多有意义的探索，开展更多跨领域的研究尝试，拉近机体“满血复活”的距离。

中瑞恩次方干细胞修复再生

  我们期待，有朝一日能真正实现人体的组织再生，让由于先天性残缺、创伤、或是肿瘤引起的组织损伤得到修复。今天，我们需要做的就是支持并期待这一天的尽快到来！

isei日本干细胞再生医疗—日本举国战略正在研究的项目一览

干细胞是一类具有自我更新和多向分化潜能的细胞，在个体发育和疾病发生中扮演重要角色，也是再生治疗中的关键“种子细胞”。干细胞具有再生、替代、修复和分化能力，在生命科学及医学领域的应用前景广阔。

日本，出于对再生医疗的高度期待，2013年设立了“内阁官房中的健康·医疗战略室(现健康·医疗战略推进本部)”，2015年设立了国立研究开发法人日本医疗研究开发机构(AMED)。另外，从2013年到2014年完善了

· 再生医疗推进法

· 再生医疗等安全保障法

· 医疗用品医疗器械法等法律。通过完善再生医疗等产品早期实际应用的审批制度等，为实现再生医疗的体制已经完善。

目前，日本医疗机构正在对许多使用干细胞的治疗方法进行临床研究。关于日本医学研究开发战略振兴厅编制的再生医学的临床研究和临床试验，下面列出正在进行研究的疾病和主要进行研究的研究机构。

日本国内的临床研究

日本干细胞治疗脑梗塞：北海道大学

脑梗塞会损害神经细胞，在人体功能中留下后遗症。目的是利用干细胞再生受损的神经细胞并改善后遗症。

日本干细胞治疗亚急性脊髓损伤：庆应大学

脊髓损伤可能导致上肢和下肢麻痹。此外，身体的某些部位可能会受损。目的是通过再生受伤的脊髓来改善这种疾病。

日本干细胞针对增龄性黄斑变性：理化学研究所

黄斑是一种对视力很重要的组织，会随着年龄的增长而受损并退化，从而导致视力显着下降，是一种疾病。目的是使该黄斑再生并防止视力下降。

日本干细胞治疗水痘性角膜炎：京都府立医科大学，大阪大学，庆应大学

它是一种疾病，角膜内皮细胞受损，水在角膜中积聚。结果就是，角膜变得像毛玻璃，难以看见。我们旨在通过再生角膜内皮细胞来治愈这种疾病。

日本干细胞治疗角膜上皮干细胞衰竭：大阪大学

当角膜上皮干细胞受损或是先天性消失时，就会罹患该疾病。结果就会导致角膜变混浊，引起视力丧失和眼痛。它通过再生角膜上皮干细胞来改善这些症状。

日本干细胞治疗缺血性心脏病：大阪大学

日本干细胞治疗严重心力衰竭：大阪大学，庆应大学

日本干细胞治疗扩张型心肌病：大阪大学

日本干细胞治疗小儿扩张型心肌病：冈山大学

这些是包括心绞痛和心肌梗塞的疾病。目的是通过再生心肌细胞来改善。临床研究与技术发展一起进行，例如将一张附有干细胞的薄片贴在上面，并喷洒干细胞以将其固定在心脏中。

日本干细胞治疗肺气漏：东京女子医科大学

这是外科手术的并发症，是一种空气从肺漏出的疾病。目的是将干细胞片附着到空气泄漏的部分，将其分化为肺细胞，然后关闭孔。

日本干细胞针对COVID-19：乐敦制药

这项研究是作为公司临床试验开始的。目的是通过利用干细胞的免疫调节功能来抑制肺中的细胞因子风暴。2020年5月，日本再生医学会发表声明说，将干细胞用于于COVID-19的医学实践“不支持干细胞移植用于COVID-19疾病”。

但是，“从科学的角度来看，可以想象某些干细胞抑制COVID-19暴发的可能性，并且可以通过设计良好的临床试验来评估安全性和有效性。我们坚决支持通过干细胞移植进行评估。”乐敦的这项研究有望在“精心设计的临床试验”中证明干细胞疗法对COVID-19的有效性。

日本干细胞治疗难治性肢体溃疡：顺天堂大学

难以愈合的伤口称为顽固性溃疡。伤口是指身体表面的伤口，包括割伤和擦伤。许多难治性伤口可能会受到潜在疾病的影响。自体外周血单个核细胞的体外培养，扩增的细胞移植促进血管和组织的再生，以达到伤口愈合的目的。

日本干细胞治疗表皮水疱症：大阪大学

这是指粘附在皮肤的表皮和真皮上的蛋白质异常，并且由于某种原因水易于聚集的情况。许多蛋白质异常是先天性的，被认为是遗传性疾病。对皮肤的反复作用会导致表皮反复脱落，从而导致许多患者的表皮干细胞丢失。间充质干细胞的移植改善了这种状况，旨在维持表皮。

日本干细胞治疗严重急性移植物抗宿主病：东京大学

也称为GVDH，它是一种影响器官移植和干细胞移植预后的疾病。移植患者的免疫系统是由攻击供体的组织和细胞引起的。目的是通过分泌具有免疫调节功能的干细胞来抑制这种过度的免疫反应。

日本干细胞治疗变形性膝关节病（软骨/半月板）：东京医科齿科大学

日本干细胞治疗变形性膝关节病：东海大学

这是一种随着年龄增长关节软骨磨损，关节变形，关节出现慢性炎症的疾病。目的是用干细胞再生该软骨并恢复关节的平滑运动。

日本干细胞治疗软骨损伤：九州大学

与变形性膝关节病类似，这是一项针对软骨再生的临床研究。

日本干细胞治疗难治性骨折：神户大学

即使骨折部位固定也难以愈合。原因是身体的生物活性下降。自体骨移植是主要治疗方法，但是在这种治疗方法中，侵入骨头的部位受到侵害，因此进行治疗的代价是要牺牲身体的某个部位。作为改善此问题的方法，正在研究通过移植干细胞进行的骨再生。

日本干细胞治疗卵巢癌：大阪大学

这项临床研究不同于一般的干细胞再生医学。一些癌细胞受到影响并转化为“癌症干细胞”。这些癌症干细胞中的一些具有抗癌药抗性和抗原逃逸功能，并且认为它们可能在治疗完成后参与复发和转移。阐明癌症干细胞的机制有望成为一项能够大大提高癌症患者10年生存率的研究。

日本干细胞针对压力性尿失禁：名古屋大学

压力性尿失禁在腹部受压时会导致意料之外的大小便失禁。当您咳嗽，打喷嚏或举起重物时会出现失禁。我们旨在通过在尿道括约肌周围注射干细胞来改善症状。

日本干细胞针对克罗恩氏病：北海道大学

克罗恩氏病是肠炎性疾病之一。消化道发炎会引起糜烂和溃疡。原因未知，被指定为顽固性疾病之一。在这种疾病中，目的是尝试利用干细胞分泌的物质的免疫调节功能来抑制炎症。

日本干细胞针对小儿尿素循环异常：国立儿童健康与发展中心

据报道，儿童高氨血症的病因通常是由于先天性代谢紊乱，如尿素循环异常。

由于有毒的氨无法在体内分解，因此血液中氨的浓度会升高。一种解决方法是将肝细胞注入新生儿体内以分解氨气。此方法是一种桥接治疗，作为治疗方法，目的是通过注射这些肝细胞来维持生命，直到新生儿可以移植肝脏为止（体重6公斤为指导，出生后3至5个月）。

供应方式是一个问题，因为用于这种治疗的肝细胞需要大量的资源。然而，预期将通过使用从人干细胞分化而来的肝细胞来解决供应问题。

日本干细胞针对丙型肝炎肝硬化：久留米大学

肝硬化：金泽大学

目的是通过干细胞再生肝细胞，通过干细胞分泌化合物调节免疫力，并通过调节来抑制炎症。

日本干细胞针对唇腭裂（唇鼻裂）：东京大学

这是先天性异常之一，是一种唇没有闭合并且嘴唇开裂，使其看起来像兔子嘴巴的疾病。由于对胎儿的唇腭裂诊断率很高，因此在出生时应事先做好准备，以确保脐带血来源的间充质干细胞和脐带血清的安全。之后，通过培养将其扩增，并在出生后约3至6个月移植到唇腭裂部位，以分化为骨细胞。

日本干细胞针对难治性唾液腺萎缩：长崎大学

它是一种疾病，唾液腺是制造和分泌唾液的组织，其受损而唾液生成减少。随着口干，它会影响饮食和说话。另外，它也容易发生蛀牙和牙周疾病。

口腔癌患者在接受放射治疗时通常会出现副作用。这种治疗的目的是利用干细胞再生萎缩的唾液腺细胞，并将其恢复到接近正常的唾液腺。

日本干细胞治疗牙周疾病：大阪大学

干细胞可减轻引起牙周疾病的炎症。另外，它可能旨在再生牙周组织。

日本干细胞的下颌再生：名古屋大学

这种治疗的目的是在由于牙周疾病导致牙槽骨丢失或下颌骨因事故而无法自我修复的情况下诱导骨再生。

日本干细针对中耳鼓膜再生：东京慈惠医科大学

当鼓膜穿孔时实施鼓膜再生，需要实施手术再生鼓膜，难度在于可以让听力恢复到何种程度。如果使用干细胞阻塞鼓膜穿孔，则可以期待听力会恢复到穿孔之前的水平，因此，预计将来使用干细胞室使鼓膜再生将成为主流。

日本干细胞的血小板输血制剂：京都大学

您可以想象，通过献血来保证医疗实践所需的成分非常困难，因为哪里都需要献血。另外，许多移动献血车和人员花费大量金钱。如果可以用干细胞制造输血产品，那么将可大幅降低成本并稳定供应。

为了从基础研究到临床阶段不间断地提供一贯的支持，推进临床研究和使用iPS细胞的药物开发研究等再生医疗的实际应用，厚生劳动省、文部科学省、经济产业省相互合作提供支持。

日本对于干细胞疗法有着严格的审查监管制度，平成25年法律85号《关于再生医疗等的安全确保法律》和2013年11月2日实施的《再生医疗安全性确保法》都为干细胞疗法提供了可靠地法律支持。因此可以说日本通过政策全面性的支持为干细胞医疗的发展创造了很好的条件。

干细胞治疗，尚需突破“最后一公里”

遵义医科大学附属医院医药生物技术研究所 肖建辉教授

生命起源于细胞,而干细胞是生命体不同类型细胞的起源细胞,素有“万能细胞”之称。生命体的组织器官均由干细胞生长、分化发育而来。生命的发生、发展过程均离不开干细胞,生命体的生长发育需要干细胞参与,生命体的衰老死亡也与干细胞的衰老、枯竭有关。因此,干细胞是揭示生命本质与规律、探讨疾病发生机制及药物筛选的最好研究模型。

干细胞主要来源于胚胎、胎盘及其附属物和成体组织。干细胞按其分化潜能可分为全能干细胞 ﻪﻪ、多能干细胞和专能干细胞;按其发育阶段可分为胚胎干细胞和成体干细胞,而成体干细胞可根据其组织来源分为造血干细胞、神经干细胞、骨髓间充质干细胞、肠上皮干细胞、胎盘干细胞、脐带干细胞、羊膜干细胞等。另外还有诱导性多能干细胞 ﻪﻪ(iPS),即通过病毒载体将特定干细胞转录因子导入终末分化体细胞发生细胞重编程,或直接用化学小分子诱导体细胞重编程,转变成iPS。

基于干细胞的自我更新及定向分化的独有生物学特性和功能,具有传统医疗所不具备的疗效,可直接用于替代病损组织细胞,起到修复重建的作用,且无二次伤害和副作用。近十年来,注册的干细胞临床研究多达数千项,覆盖140余种疾病,治疗了数万例患者。2020年以来,干细胞治疗新冠肺炎的临床研究开展的如火如荼,已成为不可或缺的创新疗法。

在干细胞领域,我国自“十一五”起做了重要战略部署。一方面,为推动我国干细胞产业的发展,在“十三五”开局之年,“干细胞及转化研究”被列入国家重点研发计划的首个试点专项,仅2016年至2018年期间拨款20亿人民币,使得我国干细胞基础与临床转化研究跨上一个前所未有的高度。新近, 科技 部为落实“十四五”期间国家 科技 创新有关部署,持续加大干细胞领域研发投入,2021年干细胞重点研发计划国拨经费达伍亿人民币。

另一方面,我国也积极从监管政策着手,制定出台了《干细胞临床研究管理办法》《干细胞制剂质量控制及临床前研究指导原则(试行)》《人源性干细胞及其衍生细胞治疗产品临床试验技术指导原则》等相关政策,明确“干细胞临床研究有限放开”、“细胞制品按药品管理”等举措,为推动我国干细胞医疗及干细胞产业快速 健康 发展保驾护航。目前,我国的干细胞领域研发的综合实力已跃居世界第二位,仅次于美国,在干细胞自我更新与定向分化机制、干细胞与组织器官发育调控、干细胞抗衰老等领域取得许多领跑国际的标志性成果。

间充质干细胞(MSC)是成体干细胞中重要的类群,具有归巢性、定向分化、免疫调节及组织修复再生能力强等优良的功能特性,并有低免疫原性、无致瘤性等安全特性。MSC规避了胚胎干细胞的强致瘤性和伦理问题,也不存在iPS的遗传风险和致瘤风险,是干细胞与再生医学领域最有潜力的细胞资源。而且从全球主要临床试验注册中心统计的数据看,MSC的确也是世界范围内临床应用研究的热点。

MSC来源于发育早期的中胚层和外胚层,具有多向分化潜能,可分化为骨、软骨、肌肉、神经、肝、心肌等多种细胞类型。MSC主要分布在结蹄组织、器官基质及其附属物中,譬如骨髓、脂肪、肌肉、胎盘、脐带、羊膜等组织。

MSC的应用方式多样,既可直接用于细胞移植治疗,亦可作为靶细胞用于基因治疗,或用作组织工程种子细胞。而且,还可取其细胞组分,如外泌体具有同等甚至更强的治疗效果。MSC治疗的疾病谱广,其在移植物抗宿主病、自身免疫性疾病、心脑血管病、肾病、肝病、骨病、自闭症及神经退行性疾病等的治疗方面有巨大临床应用价值。

2012年,世界上首个干细胞治疗药物prochymal获加拿大卫生部批准上市,用于治疗移植物抗宿主病,这是一种来源骨髓的MSC,但其在三期临床时宣布失败。目前,全球上市的干细胞产品(大多数也是MSC产品)有十余种,但至今尚未见大规模临床应用的成功案例。

面对MSC临床试验结果的不稳定及不断累积的失败案例,提示MSC临床转化道阻且长,这最关键的环节究竟在哪里?

我们必须意识到MSC等干细胞不同于传统的化学药物,首先MSC等干细胞最明显的特点是具有生命,受环境影响大,不可控因素多,均一性差,这将直接影响到MSC质量的稳定性、可控性。通常,为获取足够治疗数量的MSC,体外扩增是不可或缺的环节,而体外扩增过程存在易老化、异质性和多样性等影响细胞质量、限制临床应用重要瓶颈问题,是干细胞与再生医学领域前沿亟待突破的难点;其次,MSC等干细胞移植后的分布代谢、作用方式和途径有别于传统化学药物,归巢、存活、定植和更新能力直接影响到疗效。因此,细胞质量和治疗方案直接关系到MSC的疗效,其中细胞质量是困扰MSC临床转化的源头性、根本性和基础性的科学问题。

当前,围绕干细胞的细胞质量和治疗方案,国内外干细胞研究团队正在积极 探索 新方法新策略。我们团队以围产期人羊膜MSC为研究对象,构建干细胞衰老模型,从化学遗传学和免疫学视角,清除衰老细胞,甚至逆转衰老细胞,促进人羊膜MSC增殖能力,并调控维持乃至增进其自我更新、免疫调节、多向分化和迁移归巢等生物学特性,实现人羊膜MSC赋能的新途径。同时也创建了鸡尾法移植治疗糖尿病、骨性关节炎、骨质疏松等免疫性和退行性疾病模型的新策略。

总之,干细胞临床应用前景广阔,有望惠及广大难治性疾病患者。但是,干细胞治疗技术真正成为医疗行业颠覆性新技术,尚需突破实验室到病房“最后一公里”。

isei 日本干细胞：2020年的三冠王——DaringTact干细胞移植手术

Daring Tact（母马5：杉山春，父亲：Epifaneia）是2020年的三冠王，去年4月25日在香港获得伊丽莎白女王二世杯第三名后，因右前腿韧带炎而休息，本月16日被从福岛县诺曼底农场大野町转移到滋贺县冠军山。 18日，诺曼底纯种马公司宣布了这一消息。 为了重返赛场，他接受了干细胞移植手术，此后又进行了康复和训练。

　它现在已经准备好返回里托训练中心。

干细胞的治疗不仅限于对人的治疗，也被活用于动物(宠物)

干细胞不仅用于人类医疗，还用于其他动物物种。 例如，JRA赛马综合研究所( JRA总研)进行的对马屈腱炎的干细胞治疗是以根治赛马中常见的屈腱炎为目标的治疗。

屈腱炎是发生在马腿部的疾病，治愈不仅需要几个月到几年，患部也不会恢复到 健康 时的状态。 以此根治为目标，JRA总研正在摸索将来自骨髓的间充质干细胞投入患部，通过干细胞分泌的细胞因子进行治疗的方法。

除了赛马、肉牛、奶牛等经济动物以外，也就是说干细胞治疗也在扩大。 在兽医学领域，干细胞治疗分为“组织补缀疗法”“免疫强化疗法”“细胞因子疗法”。

到2017年，在家畜动物中，关于使用细胞因子疗法治疗脊髓损伤、肝脏疾病的方法，正在推进企业的临床试验、产品开发。 关于该细胞因子疗法中包含的马的屈腱炎、各种内科外科疾病的治疗，现在是在各医院等进行诊疗行为的阶段。

以下是兽医学领域实际进行临床研究或进行研究达到实用阶段的疾病。

脊髓疾病：椎间盘突出症、变形性脊椎症、变性脊髓病、脊髓约束、小脑梗塞等中枢神经系统梗塞

自身免疫疾病：干燥性角结膜炎、特应性皮炎、免疫介导性关节炎、非再生性再生不良性贫血

内科系统疾病：胰岛素依赖非依赖型糖尿病、慢性胰腺炎、慢性肝炎、肝功能衰竭肝硬化、肾炎、慢性肾脏病

其他：骨折合并不全、皮肤创伤

这些疾病在兽医学领域使用干细胞进行治疗或临床研究。

日本干细胞

日本的医疗水平之高受到全世界的认可，2012年和2016年先后有山中伸弥、大隅良典两位日本医学家在再生领域获得诺贝尔医学奖。一方面，人们很期待干细胞对于那些被宣判“无能为力”的疾病的卓越功效，一方面大家对于这种新型医疗技术的安全性表示担忧。

为了保障干细胞疗法的安全性，从2014年通过《再生医疗安全法案》，正式将干细胞纳入监管后，同时允许医疗机构将其作为一项医疗技术在临床运用。也是在法案通过后，日本再生医疗在民间开始普及，2015开始陆续有医疗机构申请人体各个部位的干细胞治疗许可。脸部注射必须有脸部注射许可，治疗相对应疾病也必须持有相对应许可，各医疗机构每年必须将该年治疗案例上报给厚生劳动省，作为临床依据。可以说，日本的这种医疗制度推动了再生医疗的前进。

日本本土医院独家中国唯一指定托管

关于我们

ISEI HEALTH 所托管的日本干细胞综合医院是全日本再生医疗病例和临床案例数最多的综合性医院，为日本再生医疗委员会制定细胞培养和治疗标准提供了大量案例基础。

我们是日本医院授权指定的海外用户（中国）服务托管商。我们通过专业的医疗顾问团队和翻译团队，致力于把日本最顶尖的医疗技术和安全舒适的医疗服务提供给广大的中国客户。

过去五年除日本本地患者外更是接待了韩国、新加坡、美国、土耳其以及中国的政商名流。

我们是通过日本政府（经济产业省和外务省）的资质审查，经过严谨的审查后，作为日本医疗签证身元担保指定机构以及日本旅行业资格机构合法开展海外客人赴日业务的专业公司。再强调一下：我们不是第三方，更不是中介。除了正常的医院费用及相关的服务费以外，我们不再收取任何其它费用。

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