优化细胞储存，护航健康未来：深圳市公共细胞储存库管理办法解
优化细胞储存，护航健康未来：深圳市公共细胞储存库管理办法解读
序言
随着科学技术的飞速发展，细胞储存技术已成为保障生命健康的重要手段。为了规范管理深圳市公共细胞储存库，保护储存者的合法权益，促进细胞储存产业健康有序发展，特制定本办法。
基本原则
1. 安全第一
遵循科学、安全、伦理的原则，保障储存者细胞的安全性。
2. 规范管理
建立健全的管理制度，确保细胞储存过程规范有序。
3. 质量至上
严格控制细胞储存采集、制备、储存和运输等环节的质量。
4. 保障权益
保护储存者的知情权、选择权和财产权，确保其合法权益。
适用范围
本办法适用于深圳市行政区域内从事公共细胞储存服务的机构。
定义
公共细胞储存库：由医疗机构设立、面向社会提供细胞储存服务的机构。
储存者：向公共细胞储存库提供细胞样本进行储存的人员。
设立条件
1. 医疗资质
申请设立公共细胞储存库的机构应当具备取得相应医疗机构执业许可证的医疗机构资格。
2. 技术能力
拥有符合国家标准的细胞储存设施、设备和操作技术。
3. 人员配备
具备从事细胞储存业务的专业技术人员和管理人员。
管理制度
1. 细胞采集和制备
（1）严格按照医疗伦理准则采集细胞样本。
（2）规范细胞制备工艺，确保制备质量。
2. 细胞储存
（1）建立完善的细胞储存管理系统，保障细胞储存安全。
（2）定期监测和评价细胞储存状况，确保细胞活性。
3. 细胞发放
（1）严格审核细胞发放申请，符合条件方可发放细胞。
（2）建立细胞发放管理流程，确保细胞发放规范有序。
监督管理
1. 行政监督
深圳市卫生健康委负责对公共细胞储存库进行监督管理。
2. 定期检查
定期对公共细胞储存库进行安全、质量、管理等方面的检查。
3. 信息公开
公共细胞储存库应当向社会公开相关信息，接受社会监督。
违法处罚
违反本办法规定的，深圳市卫生健康委可以根据情节轻重，给予警告、责令改正、罚款、吊销执业许可证等处罚。
附则
1. 本办法自发布之日起施行。
2. 本办法由深圳市卫生健康委负责解释。
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