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干细胞储存这个行业好做吗(干细胞储存是干嘛的)

2022-12-19 12:06:55 作者:max
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在全民健康的大背景下,干细胞作为保健的市场前景怎么样?

干细胞产业获国家经费支持 产业化发展迎来利好

干细胞产业获国家经费支持 产业化发展引来利好

近日,中国生物技术发展中心发布了《关于国家重点研发计划“干细胞及转化研究”重点专项2018年度项目安排公示的通知》(下称《通知》),2018年度,“干细胞及转化研究”重点专项拟立项项目共计30个,总经费5.85亿元,项目周期均为2018-2022年。

业内普遍观点认为,干细胞作为再生医学领域的重要技术,除国家经费支持外,近年来政策不断利好,市场潜力巨大,众多企业已开始抢滩布局。据前瞻产业研究院发布的《干细胞医疗行业发展前景预测与投资战略规划分析报告》数据显示,2015年我国干细胞产业收入已达300亿元,年复合增长率超过50%。预测到2020年,行业市场规模将达到800亿元左右。

不过,

相比2017年的43个项目及9.4亿元总经费,2018年度“干细胞及转化研究”重点专项拟立项项目减少13个,总经费缩水37.77%。对此,6月5日,中国生物技术发展中心相关负责人对21世纪经济报道记者表示,项目就是这么安排的。

“项目是有周期的,上一轮该支持的都支持了。”对于资金缩水,一位生物医药公司研发总监对21世纪经济报道记者分析说:“值得注意的是现在干细胞已经在向产业化转移,行业质量标准已发布,临床实验基地也批了一百多家,后面重要的是做产业化的事。”

近日,博雅控股集团(下称“博雅”)董事长许晓椿亦表示,2015年以来,国家投入了大量的精力支持干细胞行业发展,我国正处在干细胞研究向产业化的过渡阶段。“不过,我国干细胞基础研究的临床转化和产业化仍面临瓶颈,需要进一步突破。”

获国家经费

根据《通知》,上述获得中央财政经费支持的项目共30个,项目牵头承办单位既有医院,如苏州大学附属第一医院,又有高校和研究所,如中山大学、中国医学科学院基础医学研究所,单个项目经费支持在92万元到2981万元不等。

早在2014年底,国务院印发了《关于深化中央财政科技计划(专项、基金等)管理改革的方案》,对科技部、国家发改委等13个部门管理的公益性行业科研专项进行整合,形成国家重点研发计划,“干细胞及转化研究”被列为了国家重点研发计划之一。

2016-2017年,“干细胞及转化研究”已获得了两次中央财政经费支持。2016年,25个拟立项项目(包含青年科学家项目)获得了约4.88亿元的经费支持;2017年,43个拟立项项目则获得了9.4亿元的经费支持。

在业内人士看来,除经费支持外,近年来,干细胞领域政策也不断利好。许晓椿就对21世纪经济报道记者表示,2015年以来,国家投入了大量的精力支持干细胞行业的发展,频发支持政策。

如2017年5月10日,科技部印发了《“十三五”生物技术创新专项规划》,提出要重点加强干细胞的应用基础研究和转化研究,强化干细胞、生物医用材料与组织工程的交叉融合,引导我国生物医用材料产业的技术升级和细胞治疗等新治疗手段的规范化临床应用。

同年6月,科技部、国家体育总局、原国家卫计委等6部门联合发文表示,要开展胚胎干细胞、诱导性多能干细胞和成体干细胞等干细胞定向诱导分化、规模化培养等基础与临床研究。

而干细胞之所以能获得政策青睐,重要原因或在其广泛的医学价值。干细胞被认为是继药物治疗、手术治疗外的另一种疾病治疗方法,有望引领再生医学革命。广证恒生研报表示,由于干细胞的复制、分化能力,其应用前景不可估量,可用于美容、器官移植、生物修复和疾病治疗等领域。

在政策支持和潜在的医学应用价值下,干细胞产业被给予了较高的市场期待,多家机构预测,2020年,全球干细胞产业规模将达4000亿元,目前中国干细胞市场规模已超过400亿元,年复合增长率超过50%。

抢滩布局

潜在的市场规模,引来了众多企业布局干细胞产业。

干细胞产业由上游的干细胞采集与存储、中游的干细胞制剂生产研究和下游的干细胞临床治疗与应用三部分组成。目前,上游的采集与储存则是我国干细胞产业较为成熟的领域。

“脐带血是造血干细胞的重要来源,造血干细胞的确是目前临床应用最为成熟的干细胞,对于血液系统疾病及部分免疫系统疾病有治疗作用。”许晓椿对21世纪经济报道记者说。

中源协和亦在2017年年报中表示,国内干细胞行业的上游是最成熟的产业化项目,根据 Market ResearchTransparency

Market Research 估计,目前全国整体干细胞存储率比例仍不足

1%,地区储存率也不平衡,与发达国家相比差距较大。参考发达国家,我国干细胞存储市场预计规模超过 300 亿元。

以为人熟知的脐带血存储为例,多家上市公司已有布局。如查阅南京新百2017年年报后,21世纪经济报道记者发现,这家曾主要从事百货业务的公司在2017年2月1日,以34.2亿元正式取得山东省齐鲁干细胞工程有限公司76%的股权,后者是一家以脐带血造血干细胞存储为主营业务的高新技术企业。

此外,中源协和主营业务为细胞制备和存储服务、基因检测、体外诊断试剂的销售、美容抗衰老等。其2017年细胞检测制备及存储业务实现营业收入4.92亿元,同比增长16.98%,毛利率达到82.7%。

不过,多位业内人士在接受21世纪经济报道记者采访时表示,干细胞上游存储市场虽已发展成熟,但中下游产品的应用才是企业竞争的主要领域,相关企业在干细胞产业中下游也逐步布局。

中源协和在2017年年报中提到,干细胞存储占整个产业的份额从2010年的20.9%下降至2018年的15.2%,全球干细胞产业逐步向药物研发制造等下游应用市场倾斜。

“在产业下游的临床应用领域,博雅与北京大学第三医院合作进行的干细胞治疗早衰症的临床实验是全球首例通过胎盘干细胞逆转衰老的尝试;博雅的干细胞治疗已经在美国进入Ⅱ期、Ⅲ期临床,Ⅲ期临床的干细胞治疗是针对外周血管炎导致的下肢病变。”许晓椿向21世纪经济报道记者介绍。

产业化待推进

许晓椿指出,从目前国内的临床发展现状来看,干细胞药物研发重复性大。干细胞在临床领域面临高投资、高风险但是低回报的风险。并且,近年来国家投入偏向于科研院所,而干细胞行业的发展需要的不仅是财政拨款,更加需要落地转化,要实现干细胞再生医学的持续发展,不在于科研机构和医院,而在于企业。

在上述研发总监看来,干细胞目前明确朝药物开发推进。“行业质量标准已发布,临床实验基地也批了一百多家,后面重要的是做产业化的事。”

“最近几年,我国干细胞行业的发展出现了好兆头,国家频发支持政策,行业也逐步朝规范化方向发展,干细胞作为药物申报的标准也得到了明晰——我国干细胞药物获得临床批件不会太遥远。”许晓椿亦认为,干细胞产业化迎来了利好。

就在5月,中国医药生物技术协会发布公告,截至2018年5月,继第一批7家机构的8个干细胞临床研究项目备案之后,又有10家机构的12个干细胞临床研究项目按照《干细胞临床研究管理办法(试行)》的规定完成备案。

根据上述公告,备案项目包括人脐带间充质干细胞治疗银屑病的临床研究(中南大学湘雅医院)、脐带间充质干细胞治疗狼疮性肾炎的随机盲态平行对照多中心研究(南京鼓楼医院)等12个临床研究项目。

此外,2017年12月,原食药监总局发布了《细胞治疗产品研究与评价技术指导原则(试行)》,对细胞治疗临床研究分期设计以及试验数据方面做出了新指导原则,被市场认为有利于产品临床试验所需时间,加快上市步伐。

不过,许晓椿以上市产品为例,2009年至今,全球已经有十多款干细胞药物获批上市,但是国内尚未有干细胞药物获批上市。不过最近几年,国内通过备案的干细胞临床研究机构已经有一百多家,通过备案的干细胞临床研究项目20项左右,增长速度很快。

对此许晓椿指出,我国干细胞治疗研发水平不比国外差,但基础研究的临床转化和产业化面临瓶颈。“从目前的发展形势来看,制约产业化发展的因素可从技术层面以及政策层面来考虑。技术层面包括缺乏原创性科研成果、规模化标准化制备、质控要求高等,政策层面包括政策监管与产业化进程不能同步等。”

想问下,做干细胞的储存有前途吗?

各地干细胞库很多的 干细胞储存业务夸大了脐带脐带血的作用 有点骗人 不过行业发展挺好的

干细胞存储靠谱吗?

理论上干细胞储存有很好的益处、有必要。干细胞作为人体自带的一种全能细胞,又称种子细胞,理论上在某种特定环境下能够利用其没有分化成型的特性,再生体内的很多有益细胞甚至组织器官,如肝细胞、肾细胞、肺细胞、心脏细胞、子宫内膜细胞等,可以用于疾病的治疗。

干细胞的临床应用前景非常广泛,目前有很多血液系统疾病可以通过造血干细胞移植达到有效干预,也有一些妇科疾病如卵巢功能早衰、子宫内膜过度损害也可通过间充质干细胞的治疗达到一定的积极作用,另外皮肤烧伤的修复、肾脏移植、角膜移植等都可通过干细胞的生物学工程方式达到治疗目的。但是目前由于技术难度等原因还不能广泛应用于临床,所以干细胞储存是给自己的未来留一个机会,所以是否储存干细胞要依据自身经济状况和家族特殊疾病的遗传史综合考虑。

做干细胞储存有前途吗?

脐带间充质干细胞与脐血造血干细胞相比的先进性:

1、治疗的疾病种类更多,可以在八大领域进行临床治疗,能够根治多种传统疗法无法治愈的疾病,包括心血管疾病、肝损伤及肝硬化、神经系统疾病、自身免疫系统疾病、组织损伤修复、骨折的治疗、血液系统疾病、糖尿病及糖尿病的并发症;

2、具有自我复制和多向分化的能力,可以实现多次、交叉使用,国家干细胞中心郑重承诺:为每个家庭提供60次以内的干细胞技术服务;

3、受益人群更为广泛,位于凡是有直系血缘关系的亲属而言,新生儿的间充质干细胞不存在配型要求,真正可以实现家族内部通用;

4、间充质干细胞移植已经成为治疗急、慢性疾病和部分恶性疾病的常规手段,临床已有很多成功病例,已正式通过国家评估验收,临床技术成熟。

细胞产国国家工程研究中心(天津昂赛细胞基因工程有限公司)与北京、天津、南京等国内外多家有干细胞移植经验的三甲医院进行了科研合作,从2007年4月至2008年5月供治疗52例病人。其中,脐带间充质干细胞家人成员应用9例,所应用疾病脑梗塞1例,高血压,冠心病3例,糖尿病3例(其中伴风心病1例,伴脂肪肝1例,伴帕金森病、前列腺增生1例),肝硬化1例,婴儿脑瘫伴皮质盲1例,公共库保存的脐带间充质干细胞提供给无关患者应用46例,共治疗移植植物抗宿主病(GVHD)12例,系统性红斑狼疮(SLE)、狼疮肾1例,神经系统疾病14例,消化系统疾病6例,心血管系统疾病5例,治疗其他系统疾病8例。

干细胞存储有用吗 如何正确选择干细胞存储公司

近年来,干细胞存储作为新医疗革命的支柱产业,在国内外均发展的如火如荼。然而对于普通老百姓来说,这个概念走进视野大约不过短短10年的时间。干细胞存储究竟是什么,是否必要,如何选择等等问题对于大部分普通百姓来说既陌生又略感艰涩。市面上大部分干细胞存储产品并不便宜,因此人们在选择上应当慎之又慎。在此,我们对市面上的干细胞存储产品进行了通俗易懂的归类和说明,方便人们在做出选择时参考一二。

1.脐带血存储——如火如荼,价高质次

脐带血存储是最早进入公众视线的干细胞存储类别之一。由于血制品管制严格,脐带血的处理和存储需要严格的审批。迄今为止中国共有七家合法的脐带血库。脐带血中的造血干细胞是其价值来源,在产妇分娩时,医院有时会向其推荐存储新生儿的脐带血,为今后可能发生的血液病存一份希望。

然而,脐带血存储真的像许多医院和企业宣传的那么有必要吗?实际上,全世界目前冻存的脐带血超过320万份,然而30年来,真正成功用于治疗疾病的寥寥无几。专家指出,尽管脐带血中的造血干细胞可以用于自体移植且不产生排异反应,但一份脐带血中所含有的造血干细胞数量稀少,仅够治疗一个10岁以下,体重小于30千克的儿童。倘若一次治疗失败,就再也没有备份,无法满足后续治疗的需要。

据了解,目前市面上一份脐带血存储的价格可以高达数万元,而这数万元的价格,买来的可能只是一份非常渺茫的希望;因此,脐带血存储谓之“质次价高”并不为过。

  2.间充质干细胞存储——异体即可使用,存储并无必要

除了脐带血存储,目前市面上同样火爆的还有间充质干细胞的存储。目前间充质干细胞存储的来源主要是新生儿胎盘或脐带组织。那么什么是间充质干细胞?是否有必要存储这种细胞?

间充质干细胞(MSC)属于一种成体干细胞,来源于发育早起的中胚层和部分外胚层,具有多能性。间充质干细胞在特定的条件下可以分化为骨、软骨、脂肪、肌肉、韧带、内皮、神经、心肌等多种组织细胞。间充质干细胞的应用范围非常广泛,可以用于治疗多种疾病。目前全球范围内针对间充质干细胞的临床研究和实验也在稳步增长,是一种极具希望的医疗用干细胞类型。

那么间充质干细胞是否有必要存储呢?事实上,间充质干细胞是一类低免疫原性的干细胞,和造血干细胞不同,使用这种干细胞并不需要配型。任意一个健康人的间充质干细胞都可以提供给不同的患者进行使用,因此并没有必要花大价钱存储“自己的”间充质干细胞。据了解,目前市面上已有的胎盘库、间充质干细胞库也在大量提供异体的间充质干细胞进行临床研究和应用,使用上并不像脐带血干细胞那样具有局限性。换言之,如果有需求,即使自己没有存储过间充质干细胞,人们也可以使用任意捐赠者提供的间充质干细胞进行治疗。

3.iPS干细胞库——诺奖技术,新的希望

2012年的诺贝尔生理学和医学奖颁发给了日本和英国的两位科学家,表彰他们对iPS干细胞的研究作出的杰出贡献。这一技术之所以能在发表后迅速获得关注,并在短短的5年后就获得了诺贝尔奖,是因为他解决以往的干细胞治疗行业存在的几乎所有问题。

首先,无论是造血干细胞还是间充质干细胞,都属于成体干细胞,分化能力较为有限,而且难以无限扩增。科学家们致力于寻找一种具有更大的分化潜能的干细胞,以便于应用到更多的组织器官的修复当中。在过去很长一段时间,科学家们将这个希望寄托在胚胎干细胞上。胚胎干细胞来源于人类幼年胚胎,具有分化出全身各种器官和组织的能力。

然而,由于获取胚胎干细胞需要破坏人类胚胎,在伦理道德上很难被人接受。许多胚胎干细胞的研究和开发也因国际社会的反对而走向低谷。在这个时候,iPS多能干细胞诞生了,它不需要破坏任何胚胎,仅从人的成体细胞(如皮肤、血液)即可获得,却有着与胚胎干细胞类似的分化成全身各种器官组织的能力。

iPS干细胞既有高分化潜能的优势,其来源又完全合乎伦理道德的约束,是目前最具希望的干细胞存储类别。干细胞存储价格不菲,因此“一步到位”显得尤为重要。

如果您有心为自己和家人存储一份治疗疾病的希望,那么该如何在市面上诸多干细胞存储的机构进行选择呢?

首先,干细胞存储需要较为完善的技术流程和制备流程,因此符合规范的存储系统是一项重要的考核指标。倘若存储系统不达标,很可能造成样本污染损坏或者交叉感染等事故,白白浪费时间和金钱。其次,存储机构所掌握的核心技术也是考核项目之一,越是高端的干细胞存储,其技术瓶颈越高。尤其是iPS干细胞存储,目前国内只有极少数的企业和机构能够实现,如来自北京的呈诺医学,还有来自珠海和广州的两家公司表示即将面向大众展开iPS干细胞的存储业务。如果技术不过关,很可能出现存储的细胞无法复苏,无法使用的情况,耽误后续的治疗。

最重要的一点,是该机构是否有将存储的干细胞进行应用转化的能力。简单来说,就是是否拥有存储之后后续的治疗产品。很多干细胞公司只负责存储,并没有后续治疗的技术保障,因而将治疗这一环节的希望寄托在医院身上。然而我国医院水准参差不齐,不是所有的医院都具备使用干细胞进行治疗的能力,因此很容易造成能存储却无法治疗的窘迫局面。

目前,干细胞的各类临床应用实验正在国内的大医院如火如荼的进行着;美国诺华Car-T疗法的上市标志着细胞治疗获得临床许可即将进入大爆发的时代。趁年轻,细胞状态好的时候存一个iPS干细胞,相当于给自己的生命买了一份保险,如果现在还不考虑存储自己的干细胞,将来就可能失去宝贵的治愈疾病的机会。

做干细胞储存业务员有前途吗?

做干细胞储存业务员有前途,前提是方向要对,还要工作努力。干细胞储存业务员再往上走,就是干细胞储存业务员管理。而且统计显示,干细胞储存业务员出身做到的比重最大。

细胞产国国家工程研究中心(天津昂赛细胞基因工程有限公司)与北京、天津、南京等国内外多家有干细胞移植经验的三甲医院进行了科研合作,从2007年4月至2008年5月供治疗52例病人。

干细胞储存的意义:

干细胞可以通过分裂、分化,修复损伤的组织细胞、替代损伤细胞的功能,通过分泌蛋白因子刺激机体自身细胞的再生功能,可用于治疗多种疾病包括血液免疫系统疾病、神经系统疾病、心脑血管疾病、肿瘤等,是再生医学的重要资源基础。

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