本报记者 伍月明 广州报道
“陪老公抗癌两年,采用NK免疫细胞治疗后,终于没有癌细胞了。”
“父亲回输入了50亿的NK免疫细胞后,晚上不会痛醒,气色好很多,还可以吃碗小米粥。”
诸如此类的信息,目前仍可在小红书等平台看到。而这类用户往往只发了两三篇笔记,笔记内容均与NK细胞疗法有关,并不断在笔记下方回答其他患者或者患者家属的问询。
《中国经营报》记者了解到,尽管NK疗法的疗效还未得到验证,还属于临床研究阶段,但不少从事NK细胞疗法业务的企业商人逐利而行转入地下,形成一条庞大的灰色产业链。
但从价格方面来看,乱象叠出。患者家属妍妍告诉记者:“不同公司的NK细胞疗法的价格变化幅度较大,最低的是3万元一针,最高可以达到30万元一针。一个疗程是4针,也就是说,一个疗程所花费的金额最高可以达到上百万元。”
“最后的稻草”
公开信息显示,NK细胞疗法是指通过采血,科学提取出患者体内不成熟的免疫细胞,进行体外活化培养,再回输注回患者体内,达到抑制癌细胞的增殖、增强人体免疫力的效果。
2020年,妍妍的外公被诊断为肺癌的晚期,后来医生评估认为没有靶向药可吃,也没法进行手术、化疗等有创的治疗,他们便转而找到了中医。
妍妍回忆,医生建议我们用针灸艾灸以及NK细胞治疗的方法,于是,妍妍的外公便接受了NK细胞的治疗。
妍妍告诉记者,“NK细胞免疫治疗需要一个月打四针,三个月为一个疗程。在短短几个月时间里,花费了几十万元。”在医生的安排下,妍妍将其费用转至医生的个人账户中。
据妍妍提供的照片来看,NK细胞的袋子上写有“高强度增强型NK细胞”,回输医院的信息不详,细胞数量为50亿,有效期为24小时。只是,妍妍未料到,如此昂贵的NK细胞疗法,并未有明显的效果,在接受治疗不久后,妍妍的外公就去世了。
令妍妍未料到的是,在治疗阶段,与多位患者交流才发现NK细胞疗法背后存在种种乱象。
而洛洛的家人则是在此类乱象的信息误导下,也选择了NK细胞疗法。
洛洛告诉记者,“最开始是因为小红书的病友推荐了北联生物的NK细胞疗法。当时输入了后,爸爸的精神、胃口都有点改善,能起到一点辅助作用,但是不能当作主线治疗。”
洛洛提及,NK细胞疗法的价格非常昂贵, “细胞液体是从北京空运至上海,每输入一次NK细胞的费用是6万元,可输入100亿NK细胞,我们一共回输了2次,一共花了15万元。”
2021年1月28日,洛洛在小红书中发文:“世界上最爱我的男人离开了,我会强迫自己坚强起来,要照顾好妈妈,让爸爸走得放心。”
洛洛很懊恼:“到最后尝试了化疗、中药、免疫细胞疗法、NK细胞疗法等各种方法,却一点用也没有,人反而被折磨得皮包骨…… ”
然而,与患者声称的效果不明显相较的是,北联生物李非曾在视频中“科普”NK细胞疗法,并明确表示这是强有力的肿瘤治疗措施。
记者获得的这份视频内容显示,目前主要是通过两种方式来提高NK细胞的功能,第一种,如果患者自身的NK细胞不足,我们会通过实验室的技术想办法把它识别和杀死肿瘤的能力提升,然后再回输到患者的体内。第二种是借助 健康 供者的一种NK细胞杀死肿瘤,可以是自己的亲属,也可以是其他 健康 的供者。
平台乱象
事实上,截至目前,细胞免疫疗法并没有获批应用于临床。
2016年5月初,魏则西事件后,原国家卫计委在视频会议中重申,自体免疫细胞治疗技术仍然属于临床研究,不能进入医疗临床应用。
尽管政策被叫停,但不少从事NK细胞疗法业务的企业转入地下,形成一条庞大的灰色产业链。
据某患者家属透露,不少推广信息的主体背后均指向北联生物以及背后的李非。“我们遇到其他接受NK细胞免疫疗法的患者,他们都是通过某个中间人,然后缴费给中间人,最终都来到这里打NK。”
自诩为科普号“免疫学说”在小红书中则分享了多篇关于NK细胞疗法治疗肿瘤的文章,文章明确指出NK细胞免疫疗法对各种实体瘤均取得一定的疗效,几乎无不良反应,是改善晚期肿瘤患者预后和生存质量提供的新治疗策略。在其文章下方,有数十条患者留言询问,“作者能够发咨询方式吗?在国内哪里可以做这个治疗?”
“免疫学说”并未作答复,而另外一个用户 健康 onlyonce则回应问询的用户,“需要提前预约,北京某三甲医院以及上海某医院都可以做。”
记者进一步搜索发现,“ 健康 onlyonce”所提到的北京某三甲医院曾被指出为北联生物的合作对象之一。另据北联生物官网等多篇推广文章显示,2019年12月12日,北京某三甲医院携手北联生物共建干细胞实验室。在其专利技术简介一栏还显示,北联NK免疫细胞,主要是用于肿瘤的治疗和免疫功能的提升,该项技术目前和北京某三甲医院做临床和基础研究。
官网也曾提及,李非曾有就职于北京某三甲医院的履历。
除此以外,记者还注意到,李非也不遗余力亲自上阵,在知乎平台上推广这一疗法。
知乎平台用户“李非博士”的职业经历标注为北京阿芙洛蒂 健康 管理有限公司的首席科学家,并且发表了上百篇关于NK细胞等主题的文章,例如《NK细胞:人体免疫的广谱杀手,防癌、抵御病毒、抗衰老一肩挑》等。
而与此信息较为同步的是,知乎的账户“301李博士”则已回复上百位患者的提问,其关注的关键词为“胰腺癌”“肝癌”“胃癌”,不少给患者的治疗建议中指出,要联合NK免疫细胞回输。
不过,“301李博士”的主页中仅仅提及,从事医疗服务行业。目前,上述两大账户的主页显示,由于违反了知乎社区管理规定,均处于禁言的状态。
被包装的身份
尽管北联生物官网已遭删除,但从百度快照所提供的官网信息显示,公司创始于2010年,致力于再生医学新技术的基础研究与临床应用转化。其肿瘤产品线中唯一的产品就是“北联NK免疫细胞”,其适应症包括肾癌、前列腺肿瘤、卵巢癌等20余种癌症。公司创始人为李非。
从公司结构来看,旗下有三家子公司,北京睿格莱仕生物 科技 有限公司主要担任研发工作,北京北联中合生物 科技 有限公司则负责临床合作与推广,阿芙洛蒂 健康 管理有限公司则负责临床合作与推广。天眼查显示,通过股权穿透可以看到,李非分别持有上述子公司40%、32%、35%的股权。
除此上述持股情况以外,记者注意到,李非背后较为复杂的股权结构以及其加持的多个头衔也引起外界的质疑。
据天眼查显示,李非曾在18家公司任职,实际控制13家企业,分别在首大医生集团(深圳)有限公司、叁零一医生集团(深圳)有限公司、北京美迪尔克网络 科技 有限公司、马晓年(北京)生殖医学研究院有限公司等担任股东。
除此以外,在多篇关于NK细胞疗法的推广文中还提及了李非的多重头衔。例如担任北联美欧生物首席医学技术官,中国诺贝尔奖获得者峰会论坛组委会常务理事、中国抗衰老促进会应用与技术创新分会常务理事等身份。只不过,上述身份信息真假难辨。
记者查询发现,北京北联美欧生物 科技 有限公司成立于2010年11月18日,已于2021年2月18日注销。在这家公司中,李非为大股东,持股比例为43%。
4月29日下午,记者也从中国抗衰老促进会相关负责人处了解到,“中国抗衰老促进会并没有应用与技术创新分会,而是创新与应用分会,名称有所不同。除此以外,分会也没有常务理事的头衔,而记者所言的李非也并没有出现在促进会的常务理事名单中。”
此外,诺贝尔奖获得者医学峰会方面的负责人也向记者表示,“我们峰会的常务理事并没有李非这个人名。中国诺贝尔奖获得者峰会论坛组委会与我们峰会名称有所出入。”
以上患者家属名字均为化名
自体免疫治疗,指的是通过提升自身的免疫能力来抵抗疾病,人体免疫力是身体最好的医生。
在人体中存在三类淋巴细胞,B细胞(专门生产抗体,在脾脏成熟)、T细胞(管控细胞免疫,在胸腺中成熟)、和NK细胞(天然免疫细胞,在骨髓中成熟), 这三类淋巴细前两者大家会比较熟悉,而且占了总淋巴细胞的九成,NK细胞是Natural Killer Cell(自然杀手细胞)的简称,NK细胞的比例不算高,只有10~15%,但它是天然免疫细胞中最古老的高效清除“叛乱份子”的利器,NK细胞活性水准高,肿瘤发病率就低,这已经得到科学界的验证,世界各地已经在开展肿瘤的“NK细胞疗法”这种方法是将肿瘤患者的血抽出来,将血中所含有的NK细胞用各种手段在培养皿中繁殖,然后再打回人体。这样的“NK细胞治疗”法的确收到了良好的对抗肿瘤的目的,有关研究已经证实,在一个NK细胞躺下之前,它可以杀死27个癌细胞。
肿瘤癌症的患者,其免疫系统势必是有漏洞的,如果只是通过尝规的治疗方法将肿瘤去除而不是去修补免疫漏洞,那么身体病况会以另一种方式卷土重来或重蹈覆辙,因此预防胜于治疗,可以通过补充高品质的膳食补充剂去提升人体的免疫,像获得提升NK细胞专利的红白金丹(番茄红素与白藜芦醇组合物)、深海鱼油(欧米伽-3)、破壁灵芝孢子粉(灵芝三贴)等。
细胞免疫治疗疗法,是采集人体自身免疫细胞,经过体外培养,使其数量成千倍增多,靶向性杀伤
功能增强,然后再回输到人体来杀灭血液及组织中的病原体、癌细胞、突变的细胞,打破免疫耐
受,激活和增强机体的免疫能力,兼顾治疗和保健的双重功效。
扩展资料:一般来说,细菌等绝大部分微生物以及原生动物由一个细胞组成,即单细胞生物,高等
植物与高等动物则是多细胞生物。细胞可分为原核细胞、真核细胞两类,但也有人提出应分为三
类,即把原属于原核细胞的古核细胞独立出来作为与之并列的一类。研究细胞的学科称为细胞生物
学。细胞体形极微,在显微镜下始能窥见,形状多种多样。主要由细胞核与细胞质构成,表面有细
胞膜。高等植物细胞膜外有细胞壁,细胞质中常有质体,体内有叶绿体和液泡,还有线粒体。动物
细胞无细胞壁,细胞质中常有中心体,而高等植物细胞中则无。细胞有运动、营养和繁殖等机能。
我们都知道现在有一种自体免疫细胞疗法,主要是通过提取患者体内不成熟的免疫细胞,也就是采血,然后在实验室中进行培养使其具有一定能力后,再输回到患者体内。那么你是否了解它的临床操作流程具体是怎样的呢?
下面我们就带大家来看看具体的操作流程吧:
一、细胞采集前的评估与准备
1.掌握患者心理特点。
在细胞采集前我们要向患者及其家属讲解本次治疗的目的以及治疗的基本操作流程,让患者更多的了解可能会出现的副作用和需要配合的注意事项,使它有更多的心理准备,可以减轻思想顾虑并且签署知情同意书。
2.必查项目:血常规、传染病八项(乙肝五项、梅毒、艾滋、丙肝)。
3.血管的准备:要选择比较大、粗、直、而且不容易滑动、弹性好的血管,避免在有静脉炎、擦伤、硬结、瘢痕、皮肤有破损处进针。
4.保证充足的睡眠,避免受凉,预防感冒。
5.饮食指导:
(1)采集前1天患者需注意饮食,禁止食用油腻的食物,要保持饮食的清淡,最好是富含铁、钙类的食物。
(2)患者采集细胞的当天可以进食,但是需要根据采集的时间和病情,然后在早餐或中餐中食用含适量盐份的汤类、牛奶200〜400ml或普通的食物。
(3)采集前20分钟需要口服10%葡萄糖酸钙注射液10〜20ml左右,这样可以采集时出现预防枸橼酸的反应,例如口服葡萄糖酸钙液体可以根据患者血糖指数及个人习惯加入葡萄糖液改善口感。
6.要嘱咐患者在采集当天携带住院病历或门诊系列检查报告单。
二、细胞采集
1.细胞采集前我们要准备一次性的50 ML的注射器一只,一次性7号或12号静脉采血针一个,还有无菌布一块,抗凝剂(肝素钠(12500U /2 ml))一支。
2在这之前,我们要仔细查看检验报告单和知情同意书,认真核对病人信息以及治疗方案,确认没有错误后,就可以开始填写注射器上的标识了。
3.标识需要标明病人信息,然后贴在注射器上,注意不要覆盖刻度;然后就可以准备无菌治疗盘,放上备采集的血样进行备用。
4.在采血前还要最后一次的对病人信息再次进行核对,以免出现错误。
在选择穿刺血管的时候:我们常规情况下都是选则取肘部粗大的血管,例如贵要静脉、正中静脉或头静脉(避开瘢痕及皮损)。
5.采血过程中要严格执行无菌技术的操作,按照常规浅静脉穿刺技术进行穿刺。
三、采集后处理
1.在对病人采血完毕后,要迅速拔出采血针,然后按压穿刺点5-10分钟后,检查一下穿刺点在没有出血情况后,就可以将患者送回病房了,此时要嘱咐病人需要卧床休息30-60分钟,可以适当的饮用一些温开水;然后将采血针内的血液抽到注射器内,套回针套,旋紧,将管打结、固定完成后即可。
2.最后要再次认真核对注射器上的标识信息,确认无误后,将血样放在无菌布里包裹好,在装在运送箱里,进行严实的封闭。结束后,就可以嘱咐外送人员将血样送到实验室里进行分离和培养。
3.分离和结束后,就可以将免疫细胞治疗单和相关检验报告复印件随血标本一起送回实验室存档。
四、细胞培养
我们细胞培养的过程一定要严格在符合国家规定的无菌GMP细胞操作室里进行。
细胞培养成分和添加物(培养液、细胞因子、血清等)以及制备过程所用的全部耗材的来源和质量认证,都必须符合临床使用的质量要求,一定要采用无动物血清培养基来进行细胞培养。
[if !supportLists]五、[endif] 控制 细胞质 量的稳定
控制细胞的质量主要分为两大步,一是检定细胞,二是检测细胞外源因子。
(一)每批免疫细胞的检定 :
(1)首先要控制细胞的数量和存活率:细胞的数量至少要满足临床的最低要求,而且存活率应必须满足不低于85%。
(3)另外我们还需要进行无菌试验:每批培养的体细胞在患者输注前都要进行无菌试验,这样才能保证输进去的细胞是无携带病菌并且高质量的。
(4)之后还要检测体内细胞的纯度和均一性。
(5)最后还要检测细胞生物学的效应。
(二)体细胞制品外源因子的检测包括:细菌、真菌、支原体和内毒素。
六、细胞回输
细胞回输属于 静脉输注治疗 :主要是由临床科室的护士负责的。
当我们的治疗时间到了第15天之后,我们就可以开始按照生物免疫治疗中心出示的《细胞回输计划单》的相应要求进行细胞回输了。其中具体的回输细胞的类型将视患者病情决定。
总结:
以上就是免疫细胞疗法的具体流程了,相信大家看了之后对此都有了一定的了解,如果想要更多的了解一下,欢迎来联系我们呦!
关键词:自体免疫细胞治疗视频