正在进行的外泌体临床试验（外泌体临床研究）

本文目录一览：

• 1、，。？！～……：；、.
• 2、思路迪诊断NGS的检测流程是什么？
• 3、外泌体多组学01-外泌体初识
• 4、新冠肺炎的肺纤维化有救了！「吸入疗法」能逆转50%肺功能

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思路迪诊断NGS的检测流程是什么？

现在随着全球科学技术的发展，抗肿瘤领域的治疗更加的多元化。比如精准医疗方面，如今NGS（二代测序）已经成为抗肿顷轿绝瘤治疗路上不可或缺的辅助诊断工具。流程如下：

对于接受NGS检测的患者来说，只需要提供组织标本以及无创ctDNA标本，NGS的检测流程非常严格，从样本接收到最终生成报告，思路迪其实需要经历10个流程：接收样本、查病理核查、溶血分离、核酸抽提、文库构建、自动化捕获过程、测序、分析加注释、复核发报告。

在经历严格的复核环节之后，最终的报告就以严谨、可信的姿态呈现到医生和病人的面前了，得出的结果可以为临床医师后续肿瘤治疗的策略提供参考。

官方信息显示，思路迪诊断自思路迪集团分拆而来，专注于精准诊断，目前拥有包括NGS（基因二代测序技术）、qPCR、外泌体核酸/蛋白检测和人工智能数据分析等技术平台，还拥有多家第三方检验所，旗下研发人员超过200名。

目前，思路迪诊断拥有第三方医学检验服务以及IVD设备和试剂两大业务线，布局了包括肿瘤（从早期诊断、伴随诊断到动态监测）和微生物诊断领域的一系列产品研发管线。

其中在肿瘤早期诊断领域，思路迪诊断基于自主的外泌体标志物开发平台，研发出的卵巢癌早期诊断试剂盒已经进入注册临床试验。

另外，在肿瘤伴随诊断和动态监测领域，思路迪在2018年完成了全自动化数据分析系统。紧接着在2019年，旗下研发的具备全自动化封闭式基因文库制备功能的ANDiS400获得中国药监局上市许可。

目前思路迪诊断已经形成了一系列全自动化平台帆返研发管线，并建立了相应的伴随诊断和动态监测自动化产品开发注册管线。未来随着该管线产品的陆续上市，有雀姿助于突破肿瘤NGS技术因为过于复杂而无法规模化在国内医院落地的瓶颈。

外泌体多组学01-外泌体初识

这是2020年发表在Science上的一篇综述

其中的一幅图比较频繁的出现在各大会议的PPT中：

外泌体的产生过程涉及质膜内陷和包含腔内囊泡( intraluminal vesicles ，ILVs)的细胞内多囊泡体(intracellular multivesicular bodies，MVBs)的形成。通过MVB与质膜融合和胞吐作用，ILVs最终分泌为外泌体，直径为~40-160nm( 类比大小：一个细胞体积约等于10^6个外泌体)：

参与外泌体的起源和生物发生过程的蛋白有：

此外，外泌体生物发生途径与其他与细胞内囊泡运输相关的其他分子途径的交叉混淆了功能研究的解释：

外泌体产生的速率 ：计算外泌体产生的速率受到与任何给定细胞类型的从头产生和外部外泌体摄取相关的动态过程的挑战

外泌体具有以下异质性特征：所有这些特征的结合将有可能导致外泌体的更高层次的复杂性和异质性

围绕外泌体功能的问题主要集中在理解其成分的命运，以及它们在细胞培养系统激纯凯中在受体细胞上诱导的表型和分子改变

外泌体摄取和分泌途径可能会交叉，随着时间的推移，任何由内源性和循环外泌体组成的细胞都会导致外泌体混合群体的净产生。

与外泌体摄取相关的独特机制和途径，以及外泌体对某些细胞类型的公认特异性，增加了外泌体在细胞间通信中的功能的复杂性，例子：

为了追踪生理条件下外泌体的细胞间交换，我们探索了在小鼠体内涉及各种遗传策略的体内实验：

化疗等治疗干预也可能影响肿瘤的外泌体摄取和随后的生物学反应：

蛋白质被分类为外泌体，可以选择性地诱导受体裤闭细胞中的特定信号，以调节发育、免疫反应和疾病的过程。

人类的生殖、怀孕和胚胎发育需要精确、微调和动态的细胞间通信。精液、羊水、血液和母乳都含有具有公认功能的外泌体

外泌体在免疫反应中的作用已被广泛证明。最近的工程外泌体实验表明，外泌体在诱导适应性和先天免疫反应方面具有一定的作用，支持了它们在治疗开发中的效用，并在协调免疫反应应对感染因子或癌症方面发挥了潜在作用。

来自抗原提呈细胞(APCs)的外泌体携带p-MHC-II具有抗原肽的主要组织相容性复合体II(p)]和共刺激信号，并直接将肽抗原呈递给特定的T细胞以诱导其激活。

外泌体可能在代谢性疾病的出现和心血管健康中发挥作用。研究发现，它们可以转移代谢物，并通过胰腺b细胞、脂肪组织、骨骼肌和小鼠和人类肝脏之间的外泌体miRNA交换来转移代谢物，从而促进细胞间的通信。

这些发现支持了癌细胞来源的外泌体可以改变非癌细胞的代谢，包括脂肪细胞和胰岛细胞，从而在功能上促进恶病质和副肿瘤综合征的发展

外泌体生物发生和神经元细胞分泌囊泡明唤调节之间的交集为外泌体和神经退行性疾病发病机制之间的假定联系提供了新的见解。外泌体可参与错误折叠蛋白的清除，从而发挥解毒和神经保护功能，或参与错误折叠蛋白的繁殖和聚集，有效促进蛋白质聚集物的“感染性”，促进疾病进展。

与外泌体在其他疾病中的作用相比，癌症外泌体的研究进展迅速，外泌体与癌症的几个显著特征相关。外泌体影响肿瘤形成、生长和转移、副肿瘤综合征(paraneoplastic syndromes)和治疗耐药性。外泌体在癌症进展中的作用可能是动态的，特定于癌症类型、遗传和阶段。

在大多数研究中，癌细胞来源的外泌体的基质细胞受体是癌相关成纤维细胞(CAFs)和免疫细胞，它们在肿瘤微环境中相互动态调节。

在多种癌症类型中，已经报道了来自癌细胞的外泌体在转移部位引起实质信号应答(parenchymal signaling response)，有效地重塑远处微环境以增强转移, 例如:

从基质到癌细胞的外泌体交换也可以调节癌症的进展和转移：

外泌体也参与了肿瘤微环境的血管生成和细胞外基质重塑，这是肿瘤生长和转移扩散的关键步骤

癌细胞脱落的外泌体可促进对各种化疗药物和抗体的耐药性

外泌体在向病变细胞传递功能性物质方面的特性有利于它们在基础水平和应用水平上作为治疗载体

外泌体存在于所有生物液体中，并由所有细胞分泌，使它们作为微创液体活检具有吸引力，并有可能通过纵向取样来跟踪疾病进展。

外泌体自身或作为药物有效载荷的载体正在积极探索作为治疗药物。与脂质体相比，注射的外泌体可以有效地进入其他细胞，并在外源性给予小鼠时以最小的免疫清除传递功能性货物。

此外，外泌体的治疗应用是有希望的，因为它们已被证明具有良好的耐受性。

新冠肺炎的肺纤维化有救了！「吸入疗法」能逆转50%肺功能

肺纤维化号称「肺部的癌症」，却比癌症还可怕，它会让肺部变得像干掉的菜瓜布一样，又粗又硬、没有弹性，所以没办法茄行将空气吸入肺部。最要命的是，肺纤维化一旦出现，就不会消失、无法治疗。近日的新冠肺炎疫情严重，首例出院的患者就有「肺纤维化」的情况。

台大儿科医师吴其颖指出：「肺部纤维化唯一的根治方法只有『换肺』一途，但就目前资料来看，有3至5%的患者会出现此后遗症。」不过近年来发现，这种俗称「菜瓜布肺」的不治之症，有望用干细胞即时治疗。

阳明大学医学系解剖学科傅毓秀教授所带领的研究团队，从人的脐带取出间充质干细胞，然后移植到有肺纤维化的大白鼠上，发现这个「间充质干细胞」能长时间存活于大白鼠的肺脏中，而且能有效治疗肺脏纤维化！

干细胞逆转肺部纤维化，靠的就是传令兵「外泌体」

近日还有好消息传出，未来要治疗肺纤维化，不用再手术换肺，或是做干细胞移植，只要进行「吸入疗法」，也就是吸入特殊的雾气，就能够逆转肺纤维化。

专注于细胞技术的阳明生化所博士张薏雯表示，近日在国际顶级期刊《Nature Communications》发表了一项研究，来自美国北卡罗莱纳州立大学的研究团队报告指出，利用「雾化吸入」的方式，输送肺干细胞分泌物，可帮助小鼠和大鼠修复肺纤维化所致的肺损伤，为肺纤维化患者提供了一种潜在的无创治疗手段。

「吸入疗法」让肺纤维化大幅减少50%

为什么干细胞能够治疗肺纤维化？张薏雯指出，主要是因为干细胞分泌的「外泌体」，能修护受损但是颤竖哗还没有死亡的细胞。举例来说，干细胞是身体维修部门的主管，它会派出许多像是传令兵的「外泌体」，外泌体带着干细胞的命令，就会教身体长出相对应的新细胞。

既然真正起到治疗效果的是这些传令兵，那有没有更简单的方式可以让身体接受到传令兵，而不用透过细胞注射的方式呢？研究人员想到：不如就用喷雾试试看吧！

于是，他们设计了喷雾装置，让肺纤维化的小鼠吸入这些雾化的外泌体。结果显示，相较于吸入生理食盐水雾气的比较组，这些吸入外泌体的小鼠，肺纤维化减少近 50%。

张薏雯表示，这种潜在的干细胞疗法已纤猜经获得FDA批准，正在北卡罗来纳大学医院展开一期临床试验。「未来，不只是新冠肺炎，像是抽烟、疾病所引起的肺纤维化，都有望可以透过吸入疗法得到痊愈！」