脐带血造血干细胞库审批单位名称（国家公共脐带血造血干细胞库）

本文目录一览：

• 1、北京市脐血库是不是国家认证机构？
• 2、国内现在有哪些机构可以存储干细胞呢？比如胎盘干细胞、脐带血干细胞
• 3、中源协和是国家脐血库吗？
• 4、中国哪个脐血库是首家通过国家认证存储脐带血的机构？
• 5、脐带血造血干细胞库管理办法(试行)
• 6、全国现在有多少家合法的脐血库？这些脐血库都是干嘛用的？

北京市脐血库是不是国家认证机构？

当然了，脐血库都是需要经过国家批准的，进行审核之后才可以正式运营的，必须有储存脐带血的许可证。北京市脐血库是卫生部批准的中国第一家脐带血造血干细胞库，同时是国内首家通过美国AABB国际认证的脐血库。

国内现在有哪些机构可以存储干细胞呢？比如胎盘干细胞、脐带血干细胞

还挺多的，像汉氏联合、源品生物、博雅都可以，我经过了解还是选了汉氏联合，他家不仅细胞储存做得好，研发也很牛，有好几种干细胞1类新药都进入了临床试验阶段，这实力可不是谁都有的 再不明白自己去百度下。

中源协和是国家脐血库吗？

根据国家政策规定，截至到2012年，全国获得国家颁发《血站执业许可证》，正式执业的正规合法脐血库仅有7家，分别是天津、北京、上海、山东、广州、四川、浙江。脐带血必须储存在合法的并具备资质的脐血库才能得到权益保障。作为特殊血站必须要经国家规划、国家卫计委批准设立、省卫计委督导监管，并具备《血站执业许可证》，通过执业验收，才能开展相关脐带血采供业务。

中源协和旗下天津市脐带血造血干细胞库首批经卫生部批准设置并通过执业验收（许可证号：卫脐血干细胞库字 [2002] 第002 号），是目前世界规模较大、技术较先进、质控标准最高的干细胞库之一。为实现即时、即地的采集存储，中源协和在天津、云南、黑龙江、江苏、浙江、海南、重庆等省市、直辖市、自治区建立了细胞资源库，构建了一个覆盖了全国人口四分之三地区的细胞资源储存库网络平台。在脐血存储项目基础上，又增加了脐带间充质干细胞、胎盘亚全能干细胞、脂肪干细胞、牙髓干细胞及免疫细胞等储存项目。截至目前，细胞储存量超30万份，堪称全球规模最大的细胞生物资源库。

中国哪个脐血库是首家通过国家认证存储脐带血的机构？

北京市脐带血造血干细胞库，中国第一个脐带血保存机构机构，北京市脐血库可向世界范围内提供脐血，其中中国合作移植医院108家，覆盖20个省、市、自治区。截至目前，北京市脐血库向临床提供脐带血治疗疾病种类37种。

脐带血造血干细胞库管理办法(试行)

第一章　总则第一条　为合理利用我国脐带血造血干细胞资源，促进脐带血造血干细胞移植高新技术的发展，确保脐带血造血干细胞应用的安全性和有效性，特制定本管理办法。第二条　脐带血造血干细胞库是指以人体造血干细胞移植为目的，具有采集、处理、保存和提供造血干细胞的能力，并具有相当研究实力的特殊血站。

任何单位和个人不得以营利为目的进行脐带血采供活动。第三条　本办法所指脐带血为与孕妇和新生儿血容量和血循环无关的，由新生儿脐带扎断后的远端所采集的胎盘血。第四条　对脐带血造血干细胞库实行全国统一规划，统一布局，统一标准，统一规范和统一管理制度。第二章　设置审批第五条　国务院卫生行政部门根据我国人口分布、卫生资源、临床造血干细胞移植需要等实际情况，制订我国脐带血造血干细胞库设置的总体布局和发展规划。第六条　脐带血造血干细胞库的设置必须经国务院卫生行政部门批准。第七条　国务院卫生行政部门成立由有关方面专家组成的脐带血造血干细胞库专家委员会（以下简称专家委员会），负责对脐带血造血干细胞库设置的申请、验收和考评提出论证意见。专家委员会负责制订脐带血造血干细胞库建设、操作、运行等技术标准。第八条　脐带血造血干细胞库设置的申请者除符合国家规划和布局要求，具备设置一般血站基本条件之外，还需具备下列条件：

（一）具有基本的血液学研究基础和造血干细胞研究能力；

（二）具有符合储存不低于1万份脐带血的高清洁度的空间和冷冻设置的设计规划；

（三）具有血细胞生物学、HLA配型、相关病原体检测、遗传学和冷冻生物学、专供脐带血处理等符合GMP、GLP标准的实验室、资料保存室；

（四）具有流式细胞仪、程控冷冻仪、PCR仪和细胞冷冻及相关检测及计算机网络管理等仪器设备；

（五）具有独立开展实验血液学、免疫学、造血细胞培养、检测、HLA配型、病原体检测、冷冻生物学、管理、质量控制和监测、仪器操作、资料保管和共享等方面的技术、管理和服务人员；

（六）具有安全可靠的脐带血来源保证；

（七）具备多渠道筹集建设资金和运转经费的能力。第九条　设置脐带血造血干细胞库应向所在地省级卫生行政部门提交设置可行性研究报告，内容包括：

（一）申请单位名称、基本状况；

（二）拟设脐带血造血干细胞库的名称、规模、任务、功能、组织结构、资金来源等；

（三）拟设脐带血造血干细胞库服务对象、需求状况、机构运行的预测分析；

（四）拟设脐带血造血干细胞库的选址和建筑设计平面图；

（五）拟设脐带血造血干细胞库将开展的业务项目、技术设备条件和技术人员配备的资料；

（六）审批机关规定提交的其它材料。第十条　符合申请条件者，经省级人民政府卫生行政部门初审推荐，上级国务院卫生行政部门。第十一条　国务院卫生行政部门在接到设置申请后，根据总体布局和发展规划，组织专家委员会在30个工作日内进行论证和审查。国务院卫生行政部门根据专家委员会意见进行审核，审核合格的发给设置批准书。审核不合格的，将审核结果以书面形式通知省级人民政府卫生行政部门。第三章　执业许可第十二条　脐带血造血干细胞库开展业务必须经执业验收及注册登记，并领取《脐带血造血干细胞库执业许可证》后方可进行。

《脐带血造血干细胞库执业许可证》由国务院卫生行政部门统一监制。第十三条　国务院卫生行政部门委托专家委员会进行脐带血造血干细胞库的执业验收，对验收合格的出具验收合格证明，验收不合格的书面通知申请者。

《脐带血造血干细胞库基本标准》由国务院卫生行政部门制订。第十四条　脐带血造血干细胞库注册登记机关为国务院卫生行政部门。第十五条　申请注册登记的应向国务院卫生行政部门提出申请，并提交下列文件：

（一）脐带血造血干细胞库设置批准书；

（二）脐带血造血干细胞库的名称、地址和法定代表人姓名；

（三）脐带血造血干细胞库执业验收合格证明；

（四）与其开展的业务相适应的资金来源和验资证明；

（五）执业用房的产权证明或使用证明；

（六）脐带血采供计划报告书，包括采集和供应范围等；

（七）脐带血造血干细胞库的规章制度，技术操作手册；

（八）审批机关规定提交的其他材料。

全国现在有多少家合法的脐血库？这些脐血库都是干嘛用的？

目前国家批准设置的合法脐血库只有北京市、天津市、上海市、浙江省、山东省、广东省和四川省等7家脐带血造血干细胞库。

脐带血是新生儿娩出后残留在胎盘和脐带中的血液，其中含有丰富的造血干细胞。上个世纪80年代，美国科学家首先提出用脐带血代替骨髓做造血干细胞移植的理论，该理论于1988年在法国获得成功实践，一位8岁的范克里斯贫血患儿接受了世界首例脐带血移植手术后被治愈。

在属于神经系统范围的自闭症、脑瘫等疾病上，脐带血的治疗方案已经取得了研究进展。同时，在心脑血管疾病、整形外科、自身免疫性疾病等领域，脐带血的临床应用前景同样可期。

因此，为孩子储存脐带血，作为对于未来不可预知疾病风险的一个应对措施，其价值值得肯定。