外泌体临床研究（外泌体临床研究进展）

本文目录一览：

• 1、干细胞外泌体，有望恢复这两种难缠疾病
• 2、外泌体是什么？
• 3、外泌体在癌症诊断方面作用很大，思路迪诊断在这领域做了哪些探索？
• 4、治疗失智症、脑损伤有望！　国卫院：耗时7年调控神奇「外泌体」

干细胞外泌体，有望恢复这两种难缠疾病

目前就科学所知，脑损伤与神经退化疾病是不可逆的，而大多数神经退化疾病与脑损伤会引起失智，在台湾估计已超过 27 万人，这可能会成为迈入高龄社会必须面对的挑战。除了高龄之外，各种程度的碰撞、不正常的生活习惯、高血压、糖尿病、长期的压力及心理疾病等，都是造成脑损伤或退化的可能因素。

虽然近几年来，多项临床研究已显示，干细胞有希望修复神经系统的损伤，但因为需要以手术植入干细胞，所以，仍须面临细胞植入造成的并发症和形成异位组织的隐忧。

干细胞外泌体，有望促使神经再生

国家卫生研究院细胞与系统医学研究所李华容副研究员的研究团队，历经 7 年的研究发现，利用一种特殊的技术 *** 间质干细胞，可分离出具有修复细胞功能的「干细胞外泌体」 (Stem Cell-derived Exosomes) ，并能从中鉴定出促使脑神经再生及脑部功能恢复之活性物质。

若对大脑受损的小鼠注射干细胞外泌体，观察到受损的神经细胞可以长出突触，神经细胞的数量可以恢复到原本的 6 成。此研究显示干细胞外泌体较间质干细胞更具有促进组织再生的能力，又能避免细胞植入手术的风险及副作用，对再生医疗带来新的突破。此系列研究已分别于 2019 、 2020 年发表于国际再生医学权威期刊《 STEM CELLS Translational Medicine 》。

再生医疗正式迈临床应用及嘉惠病患阶段

近年来，因发现干细胞具有再生、分化成各种组织器官细胞的潜力，以干细胞为基础的「再生医学」研究突飞猛进，日本学者山中伸弥发现的诱导型多能干细胞 (iPSC) 被视为新兴医疗的明日之星。在 2019 年 9 月卫福部通过「特定医疗技术检查检验医疗仪器施行或使用管理办法修正条文」后，台湾再生医疗领域正式迈向细胞治疗产品研发、临床应用，及实质嘉惠病患的阶段。

虽然多项临床研究已显示，干细胞有望修复神经系统损伤，但干细胞培养及稳定保存不易，且仍需要以手术方式植入，细胞植入手术引发的并发症和异位组织形成的可能性等，仍然是干细胞治疗的一大隐忧。

为了让干细胞治疗及可能的应用更加普及，同时解决并发的负面反应，研究团队致力于发现干细胞具有修复能力的关键。研究发现，细胞外泌体是细胞用来和外界沟通的一种工具，在不同环境下所装载的讯息也不同。以特殊技术 *** 广泛存在于骨髓、脂肪里的间质干细胞，可分离出具有修复不正常细胞缺失功能的「干细胞外泌体」。

小鼠实验，认知、学习和记忆功能皆获得改善

在大脑受损的小鼠实验中，用注射方式提供带有「修复」能力的外泌体， 1 周后观察到受损的神经细胞可以长出突触，更在 1 个月后发现受损区域神经细胞的数量可以恢复到原本的 6 成，且动物的认知、学习和记忆功能皆获得改善。

进一步分析团队所开发的诱导型间质干细胞外泌体之组成分，鉴定出内含 2',3'-Cyclic Nucleotide 3'-Phosphodiesterase 等数种促使脑神经再生及脑部功能恢复之活性物质，显示干细胞外泌体就具有促进组织再生的能力，而因无需手术植入干细胞，可避免干细胞治疗原有的风险及副作用，且可进行自动化制剂，有潜力成为再生医疗的新方向。

李华容表示，目前干细胞外泌体的研究范围虽然仅限于治疗神经相关疾病，但未来可望用于治疗退化性疾病、组织或器官损伤、细胞缺陷、神经退化性疾病、脑与脊髓创伤、中风、学习障碍、巴金森氏症、心肌梗塞、肌肉萎缩症等疾病。

外泌体是什么？

外泌体于1983年首次被发现，是由于细胞膜内吞形成内体，内体限制膜发生多处凹陷，向内出芽形成微囊泡，从而形成的具有动态亚细胞结构的多囊泡体。大多数类型的细胞均可分泌外泌体。构成外泌体的主要成分为蛋白质、核酸和脂质。外泌体有多种分泌途径，对细胞间通信、疾病的传播及组织修复具有重要的调节作用。外泌体与受体细胞的结合方式多种多样，外泌体可以将膜蛋白或其内容物转移至受体细胞，也可以直接与受体细胞膜融合；此外，外泌体上的跨膜蛋白还可以直接作用于受体细胞膜表面的信号分子。外泌体广泛存在于生物体的免疫应答反应中，外泌体可以通过介导促炎症反应来促进免疫反应，肿瘤细胞分泌的外泌体还可以抑制免疫反应。肿瘤细胞分泌的外泌体可以促进癌症的侵袭和转移，加快癌症部位的血管生成，有助于肿瘤微环境中的上皮间充质转化，并且增强肿瘤的耐药性。外泌体通过与受体细胞特异性结合的方式，传递各种生物学信息，发挥重要的生物学作用。

外泌体在癌症诊断方面作用很大，思路迪诊断在这领域做了哪些探索？

思路迪诊断可谓是国内外泌体临床应用的探路者，早在多年前，就基于对医学的深刻洞察，专门成立了一支由顶尖的技术人才组成的外泌体研究团队。到目前为止，思路迪诊断不光率先突破了外泌体提取和纯化的难题，还建立了3套外泌体提取技术：试剂法、磁珠法、流控排阻法，这些研究成果对癌症的诊断有着重要意义。

同时，在思路迪诊断自主研发的外泌体检测技术和研究平台上，转化医学研究团队与多位临床专家共同展开了一系列肿瘤早期诊断生物标志物探索，已在肝癌、肺癌、胰腺癌中取得多次突破，后续还将会进行系列报道包括卵巢癌、尿路上皮癌和肺癌等恶性肿瘤早诊的转化研究成果。

治疗失智症、脑损伤有望！　国卫院：耗时7年调控神奇「外泌体」

国家卫生研究院细胞与系统医学研究所团队历经7年研究发现，利用特殊技术 *** 间质干细胞，可分离出具有修复细胞功能的「干细胞外泌体」，并从中鉴定出，可促使脑神经再生及脑部功能恢复的物质。

受损神经再生研究新突破，可望应用于治疗失智症、脑损伤等疾病！国家卫生研究院细胞与系统医学研究所团队历经7年研究发现，利用特殊技术 *** 间质干细胞，可分离出具有修复细胞功能的「干细胞外泌体」，并从中鉴定出，可促使脑神经再生及脑部功能恢复的物质，同时具抗发炎、压制过度免疫反应的功能，可能有助于COVID-19后期患者恢复。

原来外泌体不是废弃物　可 撷取出修复细胞神经功能

国卫院细研所副研究员李华容表示，外泌体就是一个正常细胞释放的功能，过去吐出来的囊泡，仅奈米等级的大小，被视为废弃物，近年来，许多研究发现，外泌体本身的细胞膜内，包覆许多蛋白、核酸及代谢等物质，细胞外泌体是细胞用来和外界沟通的一种工具，在不同环境下所装载的讯息也不同，且具有将非干细胞转换成干细胞的能力。

李华容指出，广泛存在于骨髓、脂肪里的间质干细胞，可撷取出具有修复不正常细胞缺失功能的「干细胞外泌体」。在大脑受损的小鼠实验中，用注射方式提供带有「修复」能力的外泌体，1周后观察到受损的神经细胞可以长出突触，更在1个月后，发现受损区域神经细胞的数量，可以恢复到原本的6成。

诱导型外泌体动物实验　助脑伤小鼠恢复学习认知

对于患者来说，最在意受损功能恢复，李华容说明，研究团实际分组训练小鼠游泳、寻找水池中的台子5天，结果发现正常鼠找到台子，花费时间9.98秒最快，其次是研究团队利用特殊技术 *** 干细胞、分离出有修复功能的诱导型外泌体治疗鼠13.51秒，一般外泌体治疗鼠、脑伤鼠则垫后，显示经诱导型外泌体治疗的小鼠，有助于恢复大脑的认知、学习及记忆功能。 李华容指出，相较于干细胞培养及稳定保存不易、必须手术植入，且植入后无法控制生长风险，有形成肿瘤的疑虑；反观干细胞外泌体可制剂保存、采取注射方式即可，且因不含细胞，没有生长不受控的问题，未来要进一步走到临床实验，有赖后续法规的规划及产业合作，嘉惠于患者。

再生医疗新突破　未来应用治疗疾病层面广泛

国卫院研究显示，经由调控过的诱导型干细胞外泌体，相较于间质干细胞更具有促进组织再生的能力，又能避免细胞植入手术的风险及副作用，对再生医疗带来新突破。这项研究也分别在2019、2020年发表于国际再生医学权威期刊《STEM CELLS Translational Medicine》，并获得国外媒体专栏报导。 这项技术已取得中华民国专利，且同步申请美国、英国、日本专利。李华容表示，目前干细胞外泌体研究范围，虽然仅限于治疗神经相关疾病，但未来可望用于治疗退化性疾病、组织或器官损伤、细胞缺陷、神经退化性疾病、脑与脊髓创伤、中风、学习障碍、巴金森氏症、心肌梗塞、肌肉萎缩症等疾病。

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