外泌体备案名称（外泌体简写）

本文目录一览：

• 1、什么是外泌体？什么叫外泌体？
• 2、中国干细胞公司具体排名是什么样的？
• 3、做干细胞来源外泌体修复组织器官损伤的临床研究需要在卫计委备案吗
• 4、迈芮生物医药生产的外泌体真的假的
• 5、外泌体添加化妆品里是多少单位？

什么是外泌体？什么叫外泌体？

中文名称

外泌体

外文名称

exosome

内容

复杂RNA和蛋白质的小膜泡

来源

细胞内溶酶体内陷形成的多囊泡体

外泌体是指包含了复杂 RNA 和蛋白质的小膜泡 (30-150nm)，现今，其特指直径在40-100nm的盘状囊泡。1983年，外泌体首次于绵羊网织红细胞中被发现， 1987年Johnstone将其命名为"exosome"。多种细胞在正常及病理状态下均可分泌外泌体。其主要来源于细胞内溶酶体微粒内陷形成的多囊泡体，经多囊泡体外膜与细胞膜融合后释放到胞外基质中 。

所有培养的细胞类型均可分泌外泌体，且外泌体天然存在于体液中，包括血液、唾液、尿液、脑脊液和乳汁中。 有关他们分泌和摄取及其组成、"运载物"和相应功能的精确分子机制刚刚开始研究。 外泌体目前被视为特异性分泌的膜泡，参与细胞间通讯，对外泌体的研究兴趣日益增长，无论是研究其功能还是了解如何将其用于微创诊断的开发。

中国干细胞公司具体排名是什么样的？

中国干细胞公司具体排名

一、中源协和

中源协和细胞基因工程股份有限公司，始于1995年，上市公司，知名投资生物资源储存项目品牌，集细胞存储、基因检测及临床试剂研发、抗衰老及美容化妆品生产为一体的综合性企业。

二、一五零生命

深圳市一五零生命科技有限公司专注于最新生命科学与技术的 研发;专业从事干细胞及免疫细胞的研究、储存及应用。应用最新生 物技术 解决防癌、抗癌、亚健康和抗衰美容;构建难治性疾病细胞疗 法及临床研究的转化平台。公司技术依托美国、日本、韩国及国内 顶级高校和研究机构。

三、汉氏联合

1、北京汉氏联合生物技术股份有限公司成立于2007年，是国家认定的高新技术企业。

2、作为干细胞产业领域的先锋企业，汉氏联合致力于人类生命健康发展，以干细胞再生医学技术为核心，逐步形成以围产期干细胞存储、细胞及再生医学技术开发、药物研发为主导的科技平台，以精准再生医学、健康管理、医院集团、教育培训、生物护肤及国际医疗旅游为主导的医疗健康平台，旨在打造干细胞再生医学全产业链闭环。

四、博雅

博雅控股集团是一家在生命健康领域具有广泛影响力的产业集团，业务范围涉及干细胞存储与临床应用，肿瘤免疫技术，动物种业技术的研发与产业化应用，动物商业克隆，美容美体与抗衰老，基因检测与精准医疗，药物研发和疾病模式等。

五、赛莱拉

广州赛莱拉干细胞科技股份有限公司，成立于2009年7月，是一家专注于干细胞研究、储存及应用的的国家高新技术企业。赛莱拉干细胞以“平台共享”创新商业模式，通过干细胞核心技术及HAI战略，满足人们对年轻、健康、美丽的需求，为全生命周期健康管理服务，打造干细胞全产业链世界级企业。

做干细胞来源外泌体修复组织器官损伤的临床研究需要在卫计委备案吗

近年来许多研究表明间充质干细胞所发挥的组织修复与再生功能在很大程度上是由其旁分泌作用而实现的，而外泌体是其中一种重要的旁分泌因子，已成为研究者们关注的重点。目的：阐明外泌体的组成、来源及生物学特性，总结近年来间充质干细胞来源外泌体在组织修复与再生方面的最新研究成果，并展望其在口腔领域的应用前景。方法：用计算机检索1983至2017年PubMed数据库和中国知网(CNKI)期刊全文数据库收录的相关文献。英文检索词为“exosome，MSC-exosomes，tissue repair and regeneration，oral diseases”，中文检索词为“外泌体，间充质干细胞来源外泌体，组织修复与再生，口腔疾病”，共纳入61篇文献。结果与结论：外泌体是细胞分泌的内含多种蛋白质及RNA等成分的小囊泡，在细胞间通讯中起重要作用，具有抑制细胞凋亡、刺激增殖、免疫调节等功能。间充质干细胞来源外泌体在骨损伤修复、皮肤损伤修复、神经损伤修复、肝损伤修复中都起到重要作用，但其作用机制还不明确，在口腔领域应用相对较少，值得深入研究和探索。

迈芮生物医药生产的外泌体真的假的

迈芮生物医药生产的外泌体假的。根据查询相关平台信息：外泌体在医学领域的应用效果尚未受到科学界的广泛认可，相关应用试验仍处于临床研究阶段。国家药监局发布的《已使用化妆品原料目录》中未收录外泌体相关化妆品原料，也未有外泌体相关化妆品新原料获得国家药品监管部门批准或者完成备案。

外泌体添加化妆品里是多少单位？

ml是体积单位，g是重量单位。

重量单位和体积单位的关系式为：质量=体积×密度。在不知道化妆品的密度的情况下，无法准确计算出质量。

以水的密度来看，1ml=1g，而大多液体护肤品以ml来计算，乳液、霜用g来计算，这是根据不同状态来区分的，所以化妆品会有ml和g两种单位。

9月21日下午，国家药监局于官网发布《化妆品标签管理办法（征求意见稿）》，消息甫出，业界哗然。其中争论的核心问题仍在于成分标注引发的功效宣称问题，这也是新《化妆品监督管理条例》（下称新《条例》）颁布带来的后遗症。

更多人认为，法规“意见稿”才是真正需要行业媒体表达声音的时候。《化妆品报》综合多位业内专家意见，帮助行业更好的理解法规最新动向。

1、微量添加等于概念性添加？

《办法》引发争议最多的是第12条关于微量成分标注的规定。

按照《办法》，“化妆品配方中存在含量不超过0.1%（w/w）的成分的，所有不超过0.1%（w/w）的成分应当以“其他微量成分”作为引导语引出另行进行标注，可不按照配方含量的降序列出。”

立刻就有人问，添加低于0.1%的成分就能起作用的化妆品怎么办？起到功效的成分还被列入了其他微量成分，这让品牌怎么宣传？

某原料公司的工程师告诉记者，从药品来讲，0.1%就能表达功效的成分是存在的，但在化妆品领域，对一般的美白、抗衰等功效而言，低于0.1%的含量就能起效的成分几乎没有。低于0.1%的添加还能发挥功效的，就只有防腐剂，它在低于0.1%的剂量下就可以起到防腐功效，但没有化妆品会去宣称自己的防腐功效。

对于业内盛传的 ppm级别（百万分之一）就能发挥化妆品功效的成分，该工程师告诉记者，他找不到这样的成分。但复配是个个例。他举例，化妆品的防晒或美白等功效通常需要通过多种防晒剂的组合添加方能奏效。以防晒为例，每个防晒剂都只有0.05%的含量，但这些成分复配起来，其总含量就超过了0.1%的可能性，但这些依然要被列在其他微量成分里。

除了复配的功效成分，被业界热议的主要是活性成分——在化妆品中，添加微量即能起到功效的成分主要是活性成分提取物。不过，在活性成分的添加含量之外，还有一个活性物的纯度问题。换言之，纯度和活性都会影响产品的功效。譬如许多日本的厂商将原料买回去后，都会进行二次处理，目的就是提纯，利用高纯度的活性成分提高产品功效。

有人认为，《办法》看起来更像是在鼓励企业购买低成本低纯度的活性成分。而那些添加了高纯度活性物的化妆品，却要被当做概念性化妆品加以打击。新《办法》似乎只强调了含量而未提及纯度，这一看法显然不够全面。实际上，今年8月推出的《化妆品注册与备案资料规范》（征求意见稿）和《化妆品新原料注册与备案资料规范》（征求意见稿），已经对化妆品原料和成分做出了详细的说明规定——要求化妆品企业在备案的时候，提交每个原料和成分的质量规格，也就是说，纯度问题在产品上市之前的注册和备案环节，就已经被“关照”到位。

对于一开始就奔着钻法规空子，利用低成本低纯度的成分，存心虚假宣传的品牌和企业来说，概念性添加的这扇门是严严实实地关上了，而对于真正想要认真做好品牌，拿真材实料严谨宣称的企业和品牌来说，新《办法》实际上是保护了他们。换言之，新《办法》对越规范的厂商越友好，尤其是本来就很注重法规不越界的品牌方。

更多人的理解是正面的——《办法》的主要作用是换种方式告诉大家不要乱来。拜尔斯道夫中国区企业事务及法务总经理雷开霆认为，为了一点点宣称，添加一点点的含量，其实难以保证功效，新的规定对于正规的企业是个好事情。“我想这也是监管部门从规范化妆品市场，让消费者拥有更多知情权、让品牌方真正做好产品的角度出发的吧。”

恩特科技总经理贾逸丹在接受记者采访时表示，“这需要行业上下共同对消费者进行教育，久而久之，消费者会明白，功效不取决于是否添加了某个成分，而是依据产品真实的功效验证。”贾逸丹认为，这将引导消费者去关注国家网站上公布的各个产品功效评价。

2、没有“偏向”进口品

反而增加了包材成本

有人说《办法》对进口品更友好，但也有人认为，《办法》实际上增加了进口品进入中国市场的成本。“标签的管理规定本身对国产和进口就是基本一致的，特别是中文体现的部分，不存在偏袒哪一方。如果一定要说的话，反而进口品的外文原包装也在一定程度上受到了监管，相当于是要按照中国的标准来了，要求是变严了，这在‘起草说明’ 里也有提到。”

比如，《办法》规定，直接接触内容物的产品包装容器上必须有中文名及保质期限的相关规定，也会对进口产品在原包装方面提出要求。众所周知，许多进口化妆品并未在接触内容物的产品包装上印有中文名和保质期限，特别是欧洲的产品，瓶身上很对只有产品批号，既没有中文标签，也没有保质期限。如果按照新《办法》，许多进口化妆品的包装都得更换，而这对企业来说无疑增加了很多成本。

此外，《办法》对产品原包装提出的要求，预计会引发一定的贸易关注，但考虑到《办法》只是对上位法《条例》相关内容的细化，且国外也有类似的管理规定，在继续坚持的同时，需要进一步做好沟通解释工作。

实际上，2014年《标签管理办法》对外征求意见时，引发最多贸易关注的部分就是借鉴药品的规定，必须专为中国设计中文包装。新《条例》在起草的过程中，对此条款进行了修订，规定可以加贴中文，但外文原包装的内容必须与加贴的中文标签一致，此做法较过去比相对宽松，但中文与外文一致，也强制了国外原包装必须符合中国的法规要求。也就是说，从《条例》到《办法》，法规对进口产品的监管也是同步趋严的，甚至可以说，对进口产品提出了更大的挑战。

3、冰点监管之下

化妆品行业或迎“跨境”潮

洗牌是必然的。“你去看新法规里面有多少规定，光是备案资料规范就有81页，我都还没看完，更不用说所谓的化妆品不良反应监管机制将跟接下来的续证挂钩，对质量负责人也有明文的专业及从业年资要求。”王楠预测，《办法》推出后，很多只会营销而不是真正专注做产品的品牌，尤其是现在一堆所谓互联网品牌，会在新一波法规实施后遇到很大的麻烦，甚至被洗牌。

《办法》意见稿推出的第二天，一家电子商务公司的则招聘启事引发了法规专业人士王楠（化名）的注意。在这个护肤产品经理的招聘上，明确要求产品经理要熟悉欧美系或日系产品开发动向。王楠说，这家企业对风向把控的很准——标准的电子商务公司要做跨境的节奏。

“跨境电商属于个人自用，民众自行负担风险，化妆品法规再严跟我（跨境电商）没有关系。”王楠说，未来一到两年内，大批的化妆品互联网公司将转向海外代工、加入跨境电商大军。

他还向记者透露，从2021年1月1日起，新的《化妆品监督管理条例》正式实施之际，各项配套法规或将逐条分批实施。