近年来,注射干细胞治疗被不少人视作一种奇迹般的疗法,被寄望于能够治愈各种疾病。然而,在国内外,有不少个案表明,这种治疗并不完全安全和有效。更重要的是,这种治疗方式目前仍涉及到一些法律和伦理上的争议。
在没有足够的临床试验基础下,不良反应和风险并不罕见。比如,2017年,加拿大接受过注射干细胞治疗的两位患者鼓风管因此感染,一位妇女甚至失明。2019年,又有一个旨在治愈癌症的实验失败,震惊了整个医学界。
事实上,国际上对于干细胞相关治疗的临床与安全标准制定具有极高的监管要求。美国食品药品监督管理局(FDA)的规定是,对于从患者中提取的自体干细胞治疗,不应该超过850毫升;对于外来供体的干细胞,FDA规定必须经过完全配型,并接受高剂量放疗与万能药物治疗之后方可体内移植。这些制度下的实践产生了明确的疗效数据,而它也应当成为在全球范围内的管理标准。
除了风险问题,注射干细胞治疗目前也存在诸多法律问题。在美国,FDA强行禁止了外来供体干细胞治疗,并以数量庞大的罚款和封禁执法,严正防范非法治疗引入市场。在其他国家,但许多医师成建制地进行注射干细胞治疗行为的同时,却缺少构成治疗运作安全性以及有效性所需的论证。
在中国,对于治疗机构从事非法干细胞治疗等犯罪行为,司法部、国家卫生健康委员会曾多次予以打击。同时,非法注射干细胞行为也违反了《中华人民共和国药品管理法》中有关“未经许可生产、经营药品的,或者以虚构事实等方法生产、经营药品的,或者生产、经营假药的……”等规定,构成违法犯罪行为。
在面对非法注射干细胞治疗时,公众和医务人员需要具有高度的警惕性。首先,当患者收到建议接受干细胞治疗时,应该先确认治疗机构是否具有医疗许可证,并进行必要的问询与交流;其次,医务人员应注意与完整的临床支持证据相关的发现和科学数据,并渴望将检查发现报告给控制机构。最后,法律运用和治理应相互配合,构建一个安全而高效的干细胞治疗市场。
总之,正确使用干细胞相信能够为许多人带来好处。但是,在接受注射干细胞治疗时,我们必须认识到其中存在的法律和伦理问题,并为保障自己健康积极主动地行动。