2019年12月,北京市海淀区一家名为“嘉美美容医院”的广告牌被曝光,宣传自身具备利用干细胞治疗过敏、不孕不育等疾病的能力,引起了公众的广泛关注。然而,此类干细胞治疗方案违反我国相关法律规定,无法得到批准和监管。此后,媒体披露了更多“干细胞诊所”利用虚假宣传吸引患者进行高价治疗的情况,引发了广泛争议。
干细胞治疗是一种新型的医疗手段,主要利用患者自身的干细胞进行再生医学。相较于传统的手术治疗,干细胞治疗具有创伤小、康复快等优势。然而,干细胞治疗也存在着多方面的问题。
在我国,干细胞治疗属于未经临床试验的医学技术,在没有获得中国食品药品监督管理局(以下简称CFDA)审批的情况下,任何医疗机构、商家进行干细胞治疗均属于违法行为。
CFDA相关负责人表示:“经过严格的科技评价与监管,才可能被让这种新技术走上病床。只有通过严谨的目标疾病学实验、安全性实验和有效性实验后,才有可能获得临床申请和审批资料。”但是,许多“干细胞诊所”利用虚假宣传、兜售“神乎其神”的“不用针不用药”的干细胞治疗方式,以天价收取患者治疗费用(达数万甚至数十万),涉嫌欺诈。
干细胞治疗作为一种新型医疗手段,在监管方面也存在着一定难题。干细胞治疗在国内还没有明确的法律规定,中央政府禁止任何干细胞相关药物或医疗器械流向市场。由于干细胞技术本身的先进性,监管部门也存在缺乏专业技术人员、监管标准不统一、监管体系间缺乏协调等问题。
为此,有关部门需要加强对干细胞技术的监管,建立相应的法律规定和技术标准,并加大对非法无证医疗机构的打击力度,以保护患者的利益。
患者在接受干细胞治疗前,应该充分了解治疗的方案、风险等信息,必要时可以咨询专家意见。同时,患者也应该警惕“干细胞诊所”的虚假宣传,在选诊所时要注意以下几点:
总之,干细胞治疗具有一定的风险性,患者需要充分了解治疗的相关信息,从正规医疗机构接受治疗,并监管部门要做好监管和管理工作,切实防范上述违法违规行为的发生。