自体免疫细胞回输合法吗（免疫细胞可以异体回输吗）

本文目录一览：

• 1、自体造血干细胞移植合法吗
• 2、自身免疫细胞抽出体外培养后回输达到防病抗衰老目的，这靠谱吗？
• 3、细胞免疫疗法在中国合法吗，可以退款吗
• 4、细胞回输在中国合法吗
• 5、细胞回输在中国合法吗？

自体造血干细胞移植合法吗

按照国家规定，自体造血干细胞移植在一定条件下是合法的，要求是：

一、医疗机构基本要求：二级甲等以上，并有相应的仪器设备。

二、人员基本要求：医生、护士 应具备卫生行政部门认定的造血干细胞移植技术培训基地系统培训并考核合格。

三、技术管理基本要求：医院具备造血干细胞移植技术。

四、实施造血干细胞移植前，应当向患者或其法定监护人、代理人告知手术目的、手术风险、术后注意事项、可能发生的并发症及预防措施等，并签署知情同意书。

详情请参看《江苏省自体造血干细胞移植术技术管理规范（试行）》。

自身免疫细胞抽出体外培养后回输达到防病抗衰老目的，这靠谱吗？

对自身的免疫细胞进行体外“扩军”培养，以达到预防疾病和抗衰老的目的。近年来，国外一些高收入人群开始热衷一种特殊的保健方式：将自己的免疫细胞抽出来做培养增殖，等到变成上百亿之众，再回输体内参加“抗战”，以达到预防疾病和抗衰老的目的。

一说到免疫力，很多人都觉得很重要，事实上也确实重要，没有免疫力，人是不能活的。免疫力，通俗地说，就是抵抗力，没有抵抗力，就弱不禁风，很简单的细菌感染就能让你致命。有一种病叫获得性免疫缺陷综合征，它就是艾滋病，病人最终会死于免疫缺陷导致的各种严重感染和癌症。也因此，可以看出，如果免疫力低下，容易感染，容易患上癌症。

于是，大家就是总方设法要去提高免疫力，也因此，打着提高免疫力旗号的这个那个的保健品所谓的补品，才有了广阔的市场，受到很多人的追捧。其实，这基本是在忽悠。

免疫力根本就没有所谓提高的问题，人都有免疫力，我们要做的不是去提高（事实上，你也提不高，你要是真把免疫力提高了，反而坏事了，打破了免疫系统的平衡，任何事低了或高了都不好，都是异常，某些疾病会打破这种平衡，免疫力异常增高或下降，这当然都是不好的），而是呵护免疫力，不去做损害免疫力的事，也就是说，不降低免疫力，就是在“提高”免疫力。

可现实是，很多人一边在做着损害免疫力的事，一边在谈论着如何提高免疫力，你身边是不是有这样的人？一边吸着烟，一边吃着补品；一边熬夜，胡吃海喝，一边谈着 养生 ，追捧那些所谓的提高免疫力的保健品，这实在是可笑。

一句话，良好的生活方式和饮食习惯，良好的心态，就是最好的“补药”。

前一段时间有人给我发了一段文字，向我求证真假： 对自身的免疫细胞进行体外“扩军”培养，以达到预防疾病和抗衰老的目的。近年来，国外一些高收入人群开始热衷一种特殊的保健方式：将自己的免疫细胞抽出来做培养增殖，等到变成上百亿之众，再回输体内参加“抗战”，以达到预防疾病和抗衰老的目的。这靠谱吗？是真的吗？真的可行吗？

我一看这个，说真的，都不知怎样去回答，真想用“钱多了就脑残了”这种词， 健康 人需要的是呵护免疫力，不去损害免疫力，比如吸烟、过劳等等各种不良环境因素，不存在特地去增强免疫力的问题，运行好好的城市，没事弄那么的警察做什么？搞不好这些警察闲着无聊都要开始搞破坏添乱了，一个城市警察不够或过多都是不行的，同样的，]高于正常的免疫力和低于正常的免疫力都是不正常的，是病，得治。好好的，没有得病，用这种所谓的免疫细胞来 养生 保健，指望着防病抗衰老保健，真是钱多了脑子残了，得了癌症的人，这种回输免疫细胞的做法都很难有疗效，这类传统的免疫细胞疗法都基本被淘汰（新一代的免疫细胞疗法除外），居然国外也不知什么公司忽悠着有钱人去做这种，就跟以前听过报道说有钱人花着天价的钱去乌克兰做干细胞保健防病抗衰老是一样的套路，钱多了净做着不生病、长生不老的美梦，无语！

细胞免疫疗法在中国合法吗，可以退款吗

    不知道你说的合法是指哪种，但是我可以明确的告诉你的事，免疫治疗在中国没有批准用于临床，一切收费的有偿的治疗都是不被允许的。

      下面我来说说CAR-T免疫疗法在中国的发展现状

作为一种创新的免疫细胞疗法，car-t从诞生开始便一直受到医学界和癌症患者们的关注。然而随着时间一点一滴的流失，这项技术却并没有普及开来，只是在少数患者当中进行过试验。

目前，关于这项技术的报道很多，但多数发生在国外。那么在我们国内，CAR-T免疫疗法目前发展到何种地步了呢?今天我们就一起来了解一下吧。

恩次方医生团队介绍，近年来，CAR-T疗法获得了巨大的成功，成为治疗恶性血液病(HMs)的一种潜在疗法。2017年，Tisagenelecleucel(CTL019.Novartis)被美国食品和药物管理局(FDA)批准用于治疗复发或难治性(R/R)急性淋巴细胞白血病(ALL)和非霍奇金淋巴瘤(NHL)，同时，Axicabbtagene-ciloleucel(KTE-C19.KitePharma)被批准用于NHL。

在过去的七年里，中国越来越多的临床试验旨在评估CAR-T疗法的安全性和有效性，仅次于美国。中国是CAR-T疗法研究的主要力量，在全球临床试验中贡献了约33%。迄今为止，中国国家药品监督管理局（CNDA）已批准10种CAR-Ts产品进行临床试验，其中包括靶向CD19、BCMA和glypican3（GPC3）的CAR-Ts。

目前，中国在CAR-T疗法创新策略方面发挥着不可或缺的作用。鸡尾酒疗法和多靶点CAR-T治疗的概念扩大了肿瘤抗原的覆盖范围，提高了肿瘤细胞的清除率。此外，CAR-Ts可以与干细胞联合使用，为更有效的CAR-T疗法铺平道路。

中国CAR-T临床试验概况

截止2020年6月9日，全球范围内共有1024项CAR-T临床试验注册，其中大部分集中在北美(42%)和东亚(35%)。在东亚地区，中国有334项试验，占94%，这些试验主要在北京(58家)、广东省(46家)、上海市(39家)、江苏省(36家)和浙江省(24家)。从2013年到2020年，CAR-T治疗血液学和实体癌的试验数量大幅增加。

虽然大多数中国临床试验是1期(132)和1/2(121)期研究，但第2(17)期和第2/3(5)期研究的出现标志着CAR-T治疗成熟的开始，预示着其在未来几十年内有广泛应用的潜力。

CAR-T的结构和靶标

在中国注册的试验都没有使用第一代CAR，相比之下，第二代CAR是目前最受欢迎的选择，其次是新颖的第四代(4SCARs)和第三代。最常见的共刺激域是4-1BB，其次是CD28和4-1BB的组合。

从2013年起，CAR-T疗法在中国已应用于HMs和实体瘤。大多数临床试验集中在白血病(45%)和淋巴瘤(41%)，但用于MM的CAR-T治疗的比例(14%)正在迅速增长。相反，CAR-T治疗实体肿瘤的临床试验比例，包括肝癌(20%)、胰腺癌(14%)和胶质瘤/胶质母细胞瘤(12%)，继续以适度的速度增长。

除了用于治疗肿瘤外，CAR-Ts还被用于其他临床领域，如获得性免疫缺陷综合征(NCT03240328.NCT03980691)、系统性红斑狼疮(NCT03030976)和视神经脊髓炎(NCT03605238)。

对于治疗HMs，CD19、BCMA和CD22是CAR-T治疗的常用靶点，而间皮素(MSLN)是实体瘤最常用的CAR-T靶点。

中国CAR-T面临的挑战与应对

中国在CAR-T领域投入了相当大的努力，但临床结果却进展缓慢。导致疗效有限的原因有三个：(1)致密的肿瘤细胞外基质阻碍了CAR-T细胞的进入;(2)含有免疫抑制细胞和分子的肿瘤微环境抵消了CAR-Ts的活性;(3)靶癌细胞中抗原的表达通常是异质的。此外，不良反应如靶向非肿瘤毒性，也不容忽视。

在寻求突破的过程中，中国科学家采用了一系列策略。首先，用sPD-1或IL-12的分泌域修饰CAR结构，防止免疫逃避，增强CAR-Ts的细胞毒性。其次，为了减轻“靶向、非肿瘤”毒性，研发了双受体CAR修饰T细胞，以精确定位于肿瘤细胞，并对肿瘤细胞具有有效的细胞毒性。面对新出现的和现有的障碍，更多的研究正在进行，以实现CAR-Ts的最大功效。

中国CAR-T治疗的新策略

鸡尾酒疗法

在我国，对多CAR-Ts鸡尾酒疗法的研究主要采用两种治疗方案。第一种方案是同时输注CAR-Ts，而第二种方案则是根据患者的病情，以1-6个月的间隔进行CAR-Ts的连续输注。大多数CAR-T临床试验的目的是同时将两种类型的CAR-Ts注入患者体内，鸡尾酒疗法的报告表明CD22-CAR-Ts通常与CD19-CAR-Ts相匹配。在大多数情况下，有效率是相当可观的，而毒性仍然是可控的。值得注意的是，与其他单次CAR-T试验相比，CD19-CAR-T和BCMA-CAR-T联合输注治疗R/R-MM的疗效显著且持久。

CAR-T疗法与HSCT的联合应用

有人认为，自体干细胞移植(ASCT)介导的患者免疫环境重塑会刺激CAR-Ts的增殖。有研究报道了一种串联ASCT疗法，然后用CD19CAR-T和BCMACAR-T联合输注治疗R/RMM。对于所有9名登记的患者，不良事件是可逆的和可控的，并且短期预后得到了显著改善。CR和VGPR由移植后的5/9上升到CAR-T治疗后的9/9.骨髓MRD从37.5%上升到66.7%。比较长期结果的进一步研究正在进行中。

多靶点CAR-T疗法

CAR-Ts的多受体结构可以通过多种途径实现，如不同的CAR-T细胞系的共培养、具有多种类型scFv结构域的复合CARs(cCARs)以及在一个T细胞中表达TanCARs。

在中国，不同CAR-T细胞系的共培养已被用于临床鸡尾酒疗法，并取得了相当的疗效。然而，cCAR-T仍然处于实验室阶段。TanCAR-T疗法正逐渐转化为临床试验，据报道，在HSCT后复发的ALL患者中，用同时靶向CD19和CD22的双特异性CARs设计的单倍体相合TanCAR-Ts可诱导持久的MRD阴性缓解。

其他联合疗法

在最近的中国临床实践中，CAR-T疗法与化疗、检查点抑制剂、免疫制剂甚至放疗相结合。例如，在CAR-T输注前通常采用淋巴清除化疗，以减轻肿瘤负担，从而减轻CRS的严重程度。

未来展望

总之，CAR-T疗法在中国发展迅速，显示出可管理的安全性和显著的疗效。从数量上讲，中国的试验数量是世界上最多的，扩大了疾病和靶抗原的覆盖范围。在治疗HMs方面，以CD19、CD22和BCMA为靶点的CAR-Ts治疗HMs显著改善了患者的预后和生活质量。相比之下，CAR-T疗法在实体瘤治疗方面进展缓慢。

为了寻求一种更可行、覆盖范围更广的CAR-T疗法，中国研究人员致力于探索CAR结构和CAR-T疗法的创新用途。新的靶抗原正在被制备以用于更广泛的应用，例如用于急性髓细胞白血病的FLT3或CLL1-CD33.以及用于HL的CD30.

对CAR结构进行优化，包括人源化或全人源CARs、带有“安全开关”的CARs、具有高亲和力抗原识别域的CARs、多靶向CARs、结合抗凋亡域的CARs、具有共刺激配体的CARs和具有细胞因子分泌域的CARs，可提高CAR的疗效并降低其毒性CAR-T疗法。

另外，鸡尾酒疗法、CAR-T与HSCT联合应用、CAR-T与化疗、放疗或免疫制剂的联合应用等优化策略，可以提高目前的疗效，克服复发的障碍。

参考文献：

1.CAR-Tcells:theChineseexperience.ExpertOpinBiolTher.2020Nov;20(11):1293-1308.

2.clinicaltrials.gov

    好了，以上就是我的全部回答，希望对大家有所帮助，望采纳！

细胞回输在中国合法吗

  细胞回输指的是将间充质干细胞从自身bai采集，然后进行培养、du纯化，再回输进患者zhi体内用以治疗硬皮病、皮肌炎、红斑狼疮、类风湿、运动神经元病等免疫性疾病的一种最前沿的治疗方法。

   干细胞是人体内各种组织器官更新换代的种子细胞，它具有超强的分化、更新和修复能力，可以再生出我们人体各种组织器官需要的细胞，激活及再生组织细胞，恢复组织细胞功能，修复器官功能，避免疾病的发生，延缓人体衰老进程，因此干细胞又称“万能细胞”。

今天我们将针对干细胞对人体的八大系统的修复作用做一个简单介绍：

  01

干细胞修复呼吸系统功能

  呼吸系统是执行机体和外界进行气体交换的器官的总称，主要功能是与外界进行气体交换，呼出二氧化碳，吸进氧气，进行新陈代谢。

干细胞可以分化出人体呼吸系统的各种功能细胞，如肺泡细胞、成纤维细胞、毛细血管细胞、支气管细胞等，新生的这些功能细胞可以替换掉坏死病变的细胞，恢复气管、支气管，肺部的功能，进而恢复呼吸系统的正常生理结构和功能。

02

干细胞调理消化系统

消化系统的基本生理功能是摄取、转运、消化食物和吸收营养、排泄废物，提供机体所需的物质和能量。

干细胞可以分化出消化系统的各种功能细胞，如胃肠道、肝脏的各种功能细胞，新生的这些功能细胞可以替换掉坏死病变的细胞，恢复人体消化道及消化腺的正常生理结构和功能。

  03

干细胞保护血液循环系统

血液循环系统是血液在体内流动的通道，由血液、血管和心脏组成。血液循环系统的功能是输送所有营养物质到每一个细胞中，再将细胞代谢的废物输入血液。

干细胞是人体中的种子细胞，它可以分化出人体内所有细胞，包括组成血液循环系统的功能细胞在内。

输入体内的年轻、健康的干细胞可以分化出构成血液循环系统的全部细胞，替换病变、坏死细胞，逐渐恢复血液、心脏正常生理结构和功能，保护血液循环系统，且在预防、治疗冠心病、心肌梗塞等疾病时都有绝佳的效果。

  04

干细胞改善内分泌系统

内分泌系统由内分泌腺和分布于其他器官的内分泌细胞组成，人体生理活动的调节，除了受神经系统的调控，还受到内分泌系统器官分泌的激素调节。

干细胞可以分化出人体内分泌系统的各种功能细胞，如甲状腺滤泡上皮细胞，肾上腺上皮细胞，肾上腺素细胞等，新生的这些功能细胞可以替换掉坏死病变的细胞，恢复人体甲状腺激素、肾上腺激素、垂体激素等正常分泌，恢复内分泌系统与神经系统、免疫系统相互调节，共同维持机体的正常状态。

  05

干细胞修复神经系统

神经系统由神经细胞组成，主要包括脑和脊髓两大器官。神经细胞的功能是通过接受、整合、传导和输出信息实现信息交换，也就是说，神经细胞在人体中的作用，就是产生人类各种心理活动与控制自身行为。

因此，当人的脑和脊髓受到重大损伤，神经细胞遭到严重破坏，人们就会失去自由活动的能力，造成瘫痪、帕金森等，也会失去对情绪的把握能力，导致自闭症、老年痴呆等。

神经干细胞可以聚集在组织损伤部位，修复及补充损伤的神经细胞，还可以分泌许多营养因子，促进损伤细胞的修复。最后，神经干细胞还可以增强神经突触之间的联系，建立新的神经环路。

  06

干细胞保护运动系统

运动系统由骨、骨连结和骨骼肌三种器官组成。

随着年龄的增长，骨关节由于运动磨损不可避免地会出现退行性改变，这是一种正常的老化表现。年龄增加意味着“磨损”的增加，这就像人老了脸上会长皱纹、头发会变白、眼睛会变老花一样，运动系统的老化的表现可能是前文提过的椎间盘的退变，以及以后出现的腰椎骨刺等。这是一种自然现象，是人体正常新陈代谢的规律。

干细胞移植到运动系统中，可以分化出年轻、健康的骨细胞、成骨细胞、破骨细胞等骨组织需要的所有细胞，同时刺激肌肉细胞、骨细胞生长，减轻骨骼系统疲劳，增强机体控制能力，保持骨骼肌肉的运动能力，使肌肉变得有力，腰膝酸软疼痛症状减轻，恢复骨骼青春活力。

  07

    干细胞调整泌尿系统

  泌尿系统由肾脏、输尿管、膀胱及尿道组成。其主要功能为排泄。

干细胞可以分化出人体泌尿系统的各种功能细胞，如肾小球内的扁平细胞、足细胞、系膜细胞等，新生的这些功能细胞可以替换掉坏死病变的细胞，恢复肾小球的滤过功能和肾小管的重吸收功能，进而恢复泌尿系统的正常生理结构和功能。

    08

干细胞改善生殖系统

生殖系统是生物体内的和生殖密切相关的器官成分的总称。生殖系统的功能是产生生殖细胞，繁殖新个体，分泌性激素和维持副性征。

细胞回输在中国合法吗？

自细胞回输不涉及伦理道德在各国均属合法。白血病的治疗方式之一就有自细胞回输的方法。要找有临床资质的医院