免疫细胞技术服务招标（组织集中招标国家免疫规划）

本文目录一览：

• 1、国内可以制备免疫细胞的公司有多少家
• 2、细胞免疫治疗癌症骗局吗？
• 3、细胞免疫疗法在中国合法吗，可以退款吗
• 4、免疫细胞目前在医院有使用么？为什么华夏源细胞公司能够自行存储？

国内可以制备免疫细胞的公司有多少家

开能环保（14.23 -1.11%，买入）：公司公告拟以自有资金1亿元认缴出资设立上海原能细胞科技有限公司建免疫细胞项目，主要是免疫细胞的存储和应用，预计毛利率约为40%-50%。公告称将通过技术合作、投资等方式与国际、国内的研究机构和专家开展免疫细胞治疗技术的研究与产品开发，在肿瘤治疗、肿瘤免疫、抗衰老、保健及提升免疫力等领域展开应用方面的技术转化合作。

冠昊生物（36.01 -0.25%，买入）：公司与台湾鑫品生医科技股份有限公司（鑫品生医）签订有关免疫细胞储存技术《技术授权合同书》，以1200万元的价格获得鑫品生医免疫细胞存储技术在中国大陆地区使用的独家授权。台湾鑫品生医是一家在免疫细胞治疗领域技术领先的上市公司，鑫品生医的“优化免疫细胞银行”在2011年获得SNQ品质（SymboLOFNationalQuality-SNQ）标章，是全台湾第一家获得该标章认证的公司。鑫品生医拥有自主研发的T细胞制备技术为核心的免疫细胞治疗品台技术，在免疫细胞的提娶存储、复苏和治疗领域占据优势（比如细胞复苏后的存活率能达到95%以上）。

海欣股份（12.81 -0.08%，买入）：公司控股子公司海欣生物技术与上海第二军医大学合作研发的“抗原致敏的人树突状细胞（APDC）”是我国首个自主研发的获得CFDA批准的、针对晚期大肠癌的治疗性疫苗。该项目负责人、二军大免疫学研究所曹雪涛院士介绍，这项研究突出的特点是，采用化疗去除部分免疫抑制因素，利用抗原致敏的树突状细胞激发肿瘤特异性免疫，从而杀伤肿瘤细胞，已取得了较好的临床疗效，是目前最为有效的肿瘤免疫疗法之一。

细胞免疫治疗癌症骗局吗？

不是骗局 但价格昂贵一般人接受不了

细胞免疫疗法是机体内具有杀伤作用的淋巴细胞有自然杀伤细胞、杀伤细胞杀伤性T细胞等，它们本身就能够对抗肿瘤细胞的产生。根据实验观察，一个肿瘤细胞需要上百个淋巴细胞对付它。而一立方厘米大小的瘤块中约有10亿个瘤细胞。因此，如果有大量的淋巴细胞，就能够有效的消灭肿瘤细胞，对抗肿瘤细胞的生成，这就是细胞免疫疗法的基本理念。

细胞免疫疗法在中国合法吗，可以退款吗

    不知道你说的合法是指哪种，但是我可以明确的告诉你的事，免疫治疗在中国没有批准用于临床，一切收费的有偿的治疗都是不被允许的。

      下面我来说说CAR-T免疫疗法在中国的发展现状

作为一种创新的免疫细胞疗法，car-t从诞生开始便一直受到医学界和癌症患者们的关注。然而随着时间一点一滴的流失，这项技术却并没有普及开来，只是在少数患者当中进行过试验。

目前，关于这项技术的报道很多，但多数发生在国外。那么在我们国内，CAR-T免疫疗法目前发展到何种地步了呢?今天我们就一起来了解一下吧。

恩次方医生团队介绍，近年来，CAR-T疗法获得了巨大的成功，成为治疗恶性血液病(HMs)的一种潜在疗法。2017年，Tisagenelecleucel(CTL019.Novartis)被美国食品和药物管理局(FDA)批准用于治疗复发或难治性(R/R)急性淋巴细胞白血病(ALL)和非霍奇金淋巴瘤(NHL)，同时，Axicabbtagene-ciloleucel(KTE-C19.KitePharma)被批准用于NHL。

在过去的七年里，中国越来越多的临床试验旨在评估CAR-T疗法的安全性和有效性，仅次于美国。中国是CAR-T疗法研究的主要力量，在全球临床试验中贡献了约33%。迄今为止，中国国家药品监督管理局（CNDA）已批准10种CAR-Ts产品进行临床试验，其中包括靶向CD19、BCMA和glypican3（GPC3）的CAR-Ts。

目前，中国在CAR-T疗法创新策略方面发挥着不可或缺的作用。鸡尾酒疗法和多靶点CAR-T治疗的概念扩大了肿瘤抗原的覆盖范围，提高了肿瘤细胞的清除率。此外，CAR-Ts可以与干细胞联合使用，为更有效的CAR-T疗法铺平道路。

中国CAR-T临床试验概况

截止2020年6月9日，全球范围内共有1024项CAR-T临床试验注册，其中大部分集中在北美(42%)和东亚(35%)。在东亚地区，中国有334项试验，占94%，这些试验主要在北京(58家)、广东省(46家)、上海市(39家)、江苏省(36家)和浙江省(24家)。从2013年到2020年，CAR-T治疗血液学和实体癌的试验数量大幅增加。

虽然大多数中国临床试验是1期(132)和1/2(121)期研究，但第2(17)期和第2/3(5)期研究的出现标志着CAR-T治疗成熟的开始，预示着其在未来几十年内有广泛应用的潜力。

CAR-T的结构和靶标

在中国注册的试验都没有使用第一代CAR，相比之下，第二代CAR是目前最受欢迎的选择，其次是新颖的第四代(4SCARs)和第三代。最常见的共刺激域是4-1BB，其次是CD28和4-1BB的组合。

从2013年起，CAR-T疗法在中国已应用于HMs和实体瘤。大多数临床试验集中在白血病(45%)和淋巴瘤(41%)，但用于MM的CAR-T治疗的比例(14%)正在迅速增长。相反，CAR-T治疗实体肿瘤的临床试验比例，包括肝癌(20%)、胰腺癌(14%)和胶质瘤/胶质母细胞瘤(12%)，继续以适度的速度增长。

除了用于治疗肿瘤外，CAR-Ts还被用于其他临床领域，如获得性免疫缺陷综合征(NCT03240328.NCT03980691)、系统性红斑狼疮(NCT03030976)和视神经脊髓炎(NCT03605238)。

对于治疗HMs，CD19、BCMA和CD22是CAR-T治疗的常用靶点，而间皮素(MSLN)是实体瘤最常用的CAR-T靶点。

中国CAR-T面临的挑战与应对

中国在CAR-T领域投入了相当大的努力，但临床结果却进展缓慢。导致疗效有限的原因有三个：(1)致密的肿瘤细胞外基质阻碍了CAR-T细胞的进入;(2)含有免疫抑制细胞和分子的肿瘤微环境抵消了CAR-Ts的活性;(3)靶癌细胞中抗原的表达通常是异质的。此外，不良反应如靶向非肿瘤毒性，也不容忽视。

在寻求突破的过程中，中国科学家采用了一系列策略。首先，用sPD-1或IL-12的分泌域修饰CAR结构，防止免疫逃避，增强CAR-Ts的细胞毒性。其次，为了减轻“靶向、非肿瘤”毒性，研发了双受体CAR修饰T细胞，以精确定位于肿瘤细胞，并对肿瘤细胞具有有效的细胞毒性。面对新出现的和现有的障碍，更多的研究正在进行，以实现CAR-Ts的最大功效。

中国CAR-T治疗的新策略

鸡尾酒疗法

在我国，对多CAR-Ts鸡尾酒疗法的研究主要采用两种治疗方案。第一种方案是同时输注CAR-Ts，而第二种方案则是根据患者的病情，以1-6个月的间隔进行CAR-Ts的连续输注。大多数CAR-T临床试验的目的是同时将两种类型的CAR-Ts注入患者体内，鸡尾酒疗法的报告表明CD22-CAR-Ts通常与CD19-CAR-Ts相匹配。在大多数情况下，有效率是相当可观的，而毒性仍然是可控的。值得注意的是，与其他单次CAR-T试验相比，CD19-CAR-T和BCMA-CAR-T联合输注治疗R/R-MM的疗效显著且持久。

CAR-T疗法与HSCT的联合应用

有人认为，自体干细胞移植(ASCT)介导的患者免疫环境重塑会刺激CAR-Ts的增殖。有研究报道了一种串联ASCT疗法，然后用CD19CAR-T和BCMACAR-T联合输注治疗R/RMM。对于所有9名登记的患者，不良事件是可逆的和可控的，并且短期预后得到了显著改善。CR和VGPR由移植后的5/9上升到CAR-T治疗后的9/9.骨髓MRD从37.5%上升到66.7%。比较长期结果的进一步研究正在进行中。

多靶点CAR-T疗法

CAR-Ts的多受体结构可以通过多种途径实现，如不同的CAR-T细胞系的共培养、具有多种类型scFv结构域的复合CARs(cCARs)以及在一个T细胞中表达TanCARs。

在中国，不同CAR-T细胞系的共培养已被用于临床鸡尾酒疗法，并取得了相当的疗效。然而，cCAR-T仍然处于实验室阶段。TanCAR-T疗法正逐渐转化为临床试验，据报道，在HSCT后复发的ALL患者中，用同时靶向CD19和CD22的双特异性CARs设计的单倍体相合TanCAR-Ts可诱导持久的MRD阴性缓解。

其他联合疗法

在最近的中国临床实践中，CAR-T疗法与化疗、检查点抑制剂、免疫制剂甚至放疗相结合。例如，在CAR-T输注前通常采用淋巴清除化疗，以减轻肿瘤负担，从而减轻CRS的严重程度。

未来展望

总之，CAR-T疗法在中国发展迅速，显示出可管理的安全性和显著的疗效。从数量上讲，中国的试验数量是世界上最多的，扩大了疾病和靶抗原的覆盖范围。在治疗HMs方面，以CD19、CD22和BCMA为靶点的CAR-Ts治疗HMs显著改善了患者的预后和生活质量。相比之下，CAR-T疗法在实体瘤治疗方面进展缓慢。

为了寻求一种更可行、覆盖范围更广的CAR-T疗法，中国研究人员致力于探索CAR结构和CAR-T疗法的创新用途。新的靶抗原正在被制备以用于更广泛的应用，例如用于急性髓细胞白血病的FLT3或CLL1-CD33.以及用于HL的CD30.

对CAR结构进行优化，包括人源化或全人源CARs、带有“安全开关”的CARs、具有高亲和力抗原识别域的CARs、多靶向CARs、结合抗凋亡域的CARs、具有共刺激配体的CARs和具有细胞因子分泌域的CARs，可提高CAR的疗效并降低其毒性CAR-T疗法。

另外，鸡尾酒疗法、CAR-T与HSCT联合应用、CAR-T与化疗、放疗或免疫制剂的联合应用等优化策略，可以提高目前的疗效，克服复发的障碍。

参考文献：

1.CAR-Tcells:theChineseexperience.ExpertOpinBiolTher.2020Nov;20(11):1293-1308.

2.clinicaltrials.gov

    好了，以上就是我的全部回答，希望对大家有所帮助，望采纳！

免疫细胞目前在医院有使用么？为什么华夏源细胞公司能够自行存储？

现在很多医院都在使用，自体免疫细胞治疗技术是肿瘤生物治疗前沿和热点，国内进行自体细胞免疫治疗的医院有近百家，屡有报道其效果显著。2009年国家卫生部84号文件中公布（首批允许临床应用的第三类医疗技术目录），其中自体免疫细胞治疗技术位列其中。