细胞免疫疗法的上市公司（肿瘤免疫治疗上市公司）

2023-01-09 03:55:48 作者：max

本文目录一览：

1、复星凯特是哪家上市公司
2、冠昊生物为什么进军细胞免疫领域
3、细胞免疫概念股龙头有哪些
4、永泰生物-B：即将步入细胞疗法收获期，商业化进程再提速
5、国内可以制备免疫细胞的公司有多少家
6、细胞免疫疗法概念股有哪些

复星凯特是哪家上市公司

答案：复星凯特生物科技有限公司于2017年04月10日成立。法定代表人RICHARD LIQUN WANG。

公司经营范围包括：生物科技和医疗科技领域内（除诊疗、治疗、心理咨询、人体干细胞、基因诊断与治疗技术开发和应用）的技术开发、技术转让、技术咨询和技术服务及技术成果转让；药品生产；化工产品（除危险化学品、监控化学品、烟花爆竹、民用爆炸物品、易制毒化学品）、仪器仪表、机械设备的进出口、批发和佣金代理（拍卖除外），投资咨询（金融、证券除外）等

2020 年 3 月 30 日，控股子公司复星医药产业与 KP EU C.V.（以下简称“Kite 5 Pharma”）签订《中外合作经营合同之修正案（三）》，复星医药产业与 Kite Pharma 拟根据各自所持复星凯特生物科技有限公司（以下简称“复星凯特”）股权比例对其进行增资。其中：复星医药产业拟以等值于 500 万美元的人民币（汇率按实际出资日中国人民银行公布的美元和人民币之间的中间价折算）现金认缴复星凯特新增注册资本 500 万美元。该等增资完成后，本公司仍持有复星凯特 50%的股权。

2020 年 7 月 6 日，控股子公司复星医药产业与 Kite Pharma 签订《中外合作经营合同之修正案（四）》，复星医药产业与 Kite Pharma 拟根据各自所持复星凯特股权比例对复星凯特进行增资。其中：复星医药产业拟以等值于 1，000 万美元的人民币（汇率按实际出资日中国人民银行公布的美元和人民币之间的中间价折算）现金认缴复星凯特新增注册资本 1，000 万美元。该等增资完成后，本公司仍持有复星凯特 50%的股权。

2020 年 9 月 17 日，控股子公司复星医药产业与 Kite Pharma 签订《中外合作经营合同之修正案（五）》，复星医药产业与 Kite Pharma 拟根据各自所持复星凯特股权比例对复星凯特进行增资。其中：复星医药产业拟以等值于 600 万美元的人民币（汇率按实际出资日中国人民银行公布的美元和人民币之间的中间价折算）现金认缴复星凯特新增注册资本 600 万美元。该等增资完成后，本公司仍持有复星凯特 50%的股权。

复星凯特是复星医药与美国Kite Pharma（吉利德科学旗下公司）的合营企业，致力于肿瘤免疫细胞治疗产品的研发和产业化规范化发展。2020年3月，该公司的首个CAR-T细胞治疗产品阿基仑赛注射液（FKC876）新药上市申请被国家药品监督管理局药品审评中心纳入优先审评，成为我国第一个获得上市申请受理的CAR-T细胞治疗产品（目前正在审评中，尚未在中国获批上市）。同时，近10000平方米的CAR-T产业化生产基地已在张江创新药产业基地建成并启用，为产品获批上市做好准备。此外，2000平米的细胞治疗研发中心和创新人才团队，通过自主创新和国际合作，专注 CAR-T/TCR-T早期研发和临床循证阶段的项目，打造可持续的创新研发管线。

冠昊生物为什么进军细胞免疫领域

据Evaluate数据，全球医疗器械市场销售额为4050亿美元，年均复合增长率在5%左右，行业集中度进一步提升。据《中国医疗器械行业发展报告》，在2017年中国医疗器械行业市场规模就已超过5000亿元，成为全世界第二大器械市场，预计2022年我国医疗器械行业市场规模将超9000亿元，且近年仍保持着超过20%增速。

冠昊生物科技股份有限公司（股票简称：冠昊生物，股票代码：300238）是一家立足再生医学产业，拓展生命健康相关领域，嫁接全球高端技术资源和成果的高新技术企业。在生物材料领域，公司自主研发的一系列再生医学材料，是指一类以动物组织为原料，经系列创新技术处理后，具有良好的组织相容性，植入后不引起排斥反应，并能诱导机体组织生长的一类生物医学材料。

另外，在药业领域，冠昊生物产品本维莫德用于治疗多种自身免疫性疾病，如银屑病、湿疹等，在治疗银屑病和湿疹等非感染性皮肤病有明显优于现有产品的特点。在细胞领域，冠昊生物正在搭建的细胞与干细胞研发应用平台上，涉及的业务包括自体软骨组织细胞移植技术、免疫细胞存储技术。

图片来源于冠昊生物官网

据览富财经网了解，细胞新药研发已经成为各国投入大量经费和人力的热门领域。当前，全球干细胞疗法处在技术到产品转化的过度阶段。据全球市场调研机构 OG Analysis发布的报告，在新兴市场消费的推动下，全球干细胞疗法研究市场将出现强劲增长，与过去5年相比，2019年至2025年期间将出现更多的增长机会，这也意味着行业将迎来更加快速的变化。

除了干细胞之外，整个生物科技和转化医学都是当今生物医学科研的前沿和热点，也是最具有转化前景的研究领域之一。专家表示，生物科技和转化医学已经成为了衡量一个国家生命科学与医学发展水平的重要标志，医疗健康产业有着极大的市场机遇。

面对行业发展机遇，冠昊生物目前已布局细胞治疗领域，与多家临床医学中心合作进行相关细胞治疗项目的研发，正在建立符合GMP标准的免疫细胞和干细胞制备技术体系、临床前效能/安全性评估体系、临床试验评估体系等，让更多患者能够得以治愈。

冠昊生物从2013年开始搭建细胞与干细胞研发应用平台，拥有国内唯一通过GMP现场认证的两条细胞生产线，该生产线依循GMP车间的“标准化、规范化”，在细胞存储的安全性、有效性上遵循国际最高标准，为将来全国在细胞生产线GMP认证体系的确立提供了示范性的标准。

同时，公司的控股子公司北昊研究院以细胞产品为核心，精心打造北昊研究院高端生物科技品牌，引领和带动其他产业集群共同发展。北昊研究院承担着多项国家和地方的科技攻关项目，已成为细胞产业领域国家级的研发中心和产业化示范基地。

目前，公司极大推动生物材料技术和细胞干细胞技术的产业化发展。财报显示，在今年上半年冠昊生物实现营业收入20361.20万元，较去年同期基本持平，利润总额为3399.78万元，较去年同期增长420.19%，归属于上市公司股东的净利润为2696.69万元，较去年同期增长213.72%。

值得关注的是冠昊生物经过十几年的发展历程，在再生型植入医疗器械领域积累了丰富的产业化经验，已经搭建具有行业领先水平的动物源性医用生物材料技术平台，承担了二十多项国家和地方的科技攻关项目。

公司的“再生型生物膜高技术产业化”项目被国家发改委列入国际高技术产业化示范工程，再生型医用植入器械国家工程实验依托公司强有力的研发团队和丰富的内外部资源。

同时，公司积极同国内外知名高校、科研院所及临床机构合作，对再生医用材料的设计开发、再生机理研究、性能评价方法与技术、新型器械开发以及行业发展趋势等方面重点开展了工作。

作为国内最早从事再生医学材料及再生型医用植入器械研发、生产及销售的高科技企业之一，冠昊生物自主研发的新型再生医学材料具有成分及结构与人体高度相似，生物相容性好、生物力学顺应性优良、无免疫排斥反应等优异性能，以该材料制成的产品植入人体后能与组织长为一体，最终同化为自身组织实现对缺损组织的再生性修复，深受医生和患者的欢迎。

细胞免疫概念股龙头有哪些

细胞免疫治疗概念一共有16家上市公司，其中4家细胞免疫治疗概念上市公司在上证交易所交易，另外12家细胞免疫治疗概念上市公司在深交所交易。

根据云财经大数据智能题材挖掘技术自动匹配，细胞免疫治疗概念股的龙头股最有可能从以下几个股票中诞生安科生物、姚记扑克、开能环保。

永泰生物-B：即将步入细胞疗法收获期，商业化进程再提速

2021年2月24日，永泰生物与绍兴滨海新区管委会签订合作框架协议及项下相关的细胞免疫治疗专项产业基金有限合伙协议，其中包括拟合作建设永泰生物华东细胞产业园建设项目。该项目剑指华东市场，并为永泰生物的产品生产、渠道拓展、产业协同奠定基础。永泰生物商业化进程，又迈出重要一步。

事实上，永泰生物在商业化进程上已布局多时，核心产品即将进入收获期，细胞免疫疗法的千亿大幕即将开启。

一、EAL 收获期将至，成长潜力释放在即

永泰生物是中国领先的细胞免疫治疗领域的18A生物制药企业。截止目前，公司共有十余种在研产品，包括扩增活化的淋巴细胞（EAL ）、CAR-T细胞系列药物和TCR-T细胞系列药物等；此外，2021年1月公司与T-Cure订立许可协议，获独家许可开发和商业化针对肾细胞癌的逆转录病毒载体TCR免疫疗法。

从研发进程来看，公司先发优势显著。永泰生物是“魏则西”事件后中国首家拿到CFDA临床试验批件的细胞免疫治疗企业，也是中国首家完成了完整临床前研究并完成申报的细胞免疫治疗企业，领先行业至少5年的研发周期。从适应症角度看，传统细胞治疗主要作用于血液瘤领域，实体瘤一直难以攻克。永泰生物除了覆盖血液瘤领域，亦在实体瘤领域取得重大突破。核心产品EAL 是中国首款获准进入II期临床试验的免疫细胞产品，有望填补我国在实体瘤领域细胞治疗的空白。

其中，核心产品EAL 优势显著，有望成为国内首款实体瘤细胞免疫治疗产品。与其他细胞免疫疗法相比，EAL 作用范围广泛、副作用较小，且具有专有的细胞培养法，可实现大规模、标准化生产。由于 EAL 产品早在2006年即开始临床应用，积累了近十年的临床应用数据，安全性及临床效果得到证实。 2006年至2016年，公司共收集了数十家医院超过4,000名患者（包括逾500名肝癌患者）的EAL 应用数据，总计回输超过20,000次，涉及肺癌、肝癌等多个癌种。从初步临床应用数据来看，EAL 能一定程度地延长患者生存期。

EAL 即将步入收获期。在EAL 肝癌适应症方面，2015年8月，EAL 提交了临床试验申请，2017年10月获得IND批件，2018年9月第一例病例入组。预计将于2021年申请产品有条件批准上市，并于2022年上半年开展全面的商业化工作。在EAL 扩大适应症方面，永泰生物开展胃癌、肺癌、结直肠癌和脑胶质瘤的临床前研究，预计于2021年提交胃癌适应症的临床试验申请。

对于即将到来的收获期，商业化能力极其重要，直接决定业绩潜力是否能快速释放。商业化能力强，意味着能抢在竞争对手获批之前更高效占据市场。永泰生物研发能力或受到市场关注，但公司的良好商业化能力或被市场低估。商业化的核心影响因素，主要体现在渠道拓展、生产能力等方面。此前，公司已经于北京、珠三角、川渝、西安、武汉等发达地区和中心城市积极推进商业化进程。永泰生物在北京的细胞制备中心已早有成熟的建设经验，为细胞免疫治疗产品的研发及商业化打好基础。

近期，永泰生物又宣布与滨海新区在华东细胞产业园建设项目的合作，商业化进程进一步加速。该项目奠定公司的生产基础，建成后将成为国内首家满足GMP要求的免疫细胞生产制备产业基地。并且，其帮助永泰生物首先打开长三角市场。EAL 产品运输半径存在一定范围，项目有望首先满足华东地区患者的治疗需求。此外，永泰生物有望享受核心资源集聚优势。永泰生物可以共享知名医药企业、高校、科研机构、成果转化平台等多方资源，提高研发效率、降低运营成本，从而提升市场竞争力。

永泰生物已着手在全国6-7个城市建立细胞制备中心，待EAL 取得上市批复后，可以快速在全国商业化。

二、创新管线研发保持领跑，获T-Cure独家许可

除了扩增活化的淋巴细胞领域，永泰生物在CAR-T细胞系列药物和TCR-T细胞系列药物表现出色，创新管线持续扩大，研发保持领跑。

公司有3款以CD19为靶点的CAR-T产品正在开发。在研产品CAR-T-19注射液以B细胞急性淋巴细胞白血病（B-ALL）为临床适应症，已获得国家药品监督管理局药品评审中心批准新药临床试验（IND）申请，可以进行临床试验，预计2021年开展临床试验，研发进度国内领先。从初步的临床试验数据来看，CAR-T-19在缓解率及无病生存期等方面均有良好的表现。而aT-19和CAR-T-19-DNR预计于2021年申请临床并开始试验，若这两款产品研发成功，将进一步增强CAR-T的治疗效果。

此外，公司目前有多个TCR-T在研产品正在进行临床前研究，针对的靶抗原包括 NY-ESO-1等睾丸癌抗原或胎盘癌抗原以及EBV、HPV等病毒来源的抗原。公司的NY-ESO-1 TCR-T产品已完成药效研究，预计将在2021年提交IND申请。日前，永泰生物与T-Cure订立许可协议，获独家许可开发和商业化针对肾细胞癌的逆转录病毒载体TCR免疫疗法。HERV-E肿瘤抗原是TCR免疫疗法的“一流”药物。该TCR疗法已处于I期临床试验，位列全球TCR-T研发的前沿。凭借着研发能力和商业化能力，永泰生物有望推动药品较快上市及商业化。

在研发进度以及商业化进程上，永泰生物皆表现出领先行业的能力，成长性兑现渐行渐近。永泰生物的产品管线布局和研发实力无可置疑。更值得注意的是，公司细胞疗法收获在即，EAL 将成为国内首款实体瘤细胞免疫治疗产品。当前，商业化的价值应当重新被审视，公司的商业化能力和商业化速度，或被市场低估。

目前，细胞免疫板块龙头的市值普遍在150-250亿之间，药明巨诺-B（2126.HK）市值170亿港元，金斯瑞生物科技（1548.HK）市值245亿港元，永泰生物当前市值不到80亿港元，仍存在较大的上升区间。

细胞免疫疗法的上市公司（肿瘤免疫治疗上市公司）

国内可以制备免疫细胞的公司有多少家

开能环保（14.23 -1.11%，买入）：公司公告拟以自有资金1亿元认缴出资设立上海原能细胞科技有限公司建免疫细胞项目，主要是免疫细胞的存储和应用，预计毛利率约为40%-50%。公告称将通过技术合作、投资等方式与国际、国内的研究机构和专家开展免疫细胞治疗技术的研究与产品开发，在肿瘤治疗、肿瘤免疫、抗衰老、保健及提升免疫力等领域展开应用方面的技术转化合作。

冠昊生物（36.01 -0.25%，买入）：公司与台湾鑫品生医科技股份有限公司（鑫品生医）签订有关免疫细胞储存技术《技术授权合同书》，以1200万元的价格获得鑫品生医免疫细胞存储技术在中国大陆地区使用的独家授权。台湾鑫品生医是一家在免疫细胞治疗领域技术领先的上市公司，鑫品生医的“优化免疫细胞银行”在2011年获得SNQ品质（SymboLOFNationalQuality-SNQ）标章，是全台湾第一家获得该标章认证的公司。鑫品生医拥有自主研发的T细胞制备技术为核心的免疫细胞治疗品台技术，在免疫细胞的提娶存储、复苏和治疗领域占据优势（比如细胞复苏后的存活率能达到95%以上）。

海欣股份（12.81 -0.08%，买入）：公司控股子公司海欣生物技术与上海第二军医大学合作研发的“抗原致敏的人树突状细胞（APDC）”是我国首个自主研发的获得CFDA批准的、针对晚期大肠癌的治疗性疫苗。该项目负责人、二军大免疫学研究所曹雪涛院士介绍，这项研究突出的特点是，采用化疗去除部分免疫抑制因素，利用抗原致敏的树突状细胞激发肿瘤特异性免疫，从而杀伤肿瘤细胞，已取得了较好的临床疗效，是目前最为有效的肿瘤免疫疗法之一。