免疫细胞是白细胞的俗称,包括淋巴细胞和各种吞噬细胞等,也特指能识别抗原、产生特异性免疫应答的淋巴细胞等。深圳市北科生命科技有限公司有自己的综合细胞库和区域细胞制备中心,用于制备和储存。
雷达 财经 出品 文|李亦辉 编|深海
华大基因的实名“举报门”事件,有了新的进展。
对于举报中“被暴徒殴打致伤残”一事,华大基因表示与其发生冲突的不是华大员工,此事已经由当地公安机关依法依规处理。
华大基因最新财报显示,公司去年实现营业收入67.66亿元,同比下降19.42%;实现归母净利润14.61亿元,同比下降30.08%,原因是新冠业务市场竞争加剧,全球新冠核酸试剂和检测单价下降。
再被举报检测不准确
“很多人以为我举报的华大检测不准只是疫情的新冠检测,并不只疫情新冠检测,华大检测什么都是不准确,如一把尺子刻度错了,它测量的一切都有问题。”王德明在一篇文章中表示。
据其描述,知晓华大检测不准并实名举报,是因为与华大基因合作时发现,该公司孕妇检测的阳性率高于国家卫健委和世卫组织标准十倍。
文章举例,按华大自己公布的数据,“截至2018年5月他们共检测313万例,检出‘常异’1.9万例,概率合1/164。”与国家卫计委和世界卫生组织的官方数据,唐氏综合征发病率低于1/1000,还是高出六倍多。
王德明将检测不准的原因指向华大技术缺陷,测序流程不同,流程多、容易出错等方面。其中提到,华大基因的试剂盒被国家食药监局查处存在缺陷,华大多位检测工程师跟其说过,在已知的医院里有质控品失效的情况。
除了王德明的举报,2018年7月,虎嗅网一篇《华大癌变》的文章刷屏,据文中的描述来看,一位湖南长沙市的产妇之所以诞下异常儿,是因为三位医生在彩超和B超都出现明显异常数据的情况下,仍然拿无创DNA检测的可能性结果,给出了令产妇放弃确认检查的建议,最终导致产妇生出带有生理缺陷的婴儿,且不予理赔。
文章称,因为华大基因无创DNA检测做出的“低风险”判断,导致三位医生接连误判,产妇又在医生建议下,连续放弃或忽视了四次其它产前检测(唐筛、超声、穿刺)。华大基因的结论,直接和间接地将这家人送进了深渊。而这个湖南家庭,只是众多“无创漏检”悲剧家庭的缩影。
随后华大基因发布澄清公告,称“公司在相关无创知情同意书中明确告知了无创基因检测的适用范围和技术局限性。由于无创基因检测作为一项筛查技术存在假阴性的风险,为保障受检者,华大基因为每一位受检者购买检测医疗保险。”
雷达 财经 梳理发现,近两年的公开报道中,也出现过数起质疑华大基因新冠检测产品不准确的案例。
2020年8月25日,据路透社报道,瑞典公共卫生署近日宣称,中国华大基因公司出口给该国的检测试剂不准确,导致了约3700个“假阳性”病例的出现。
公共卫生署表示,有两家瑞典的实验室通过核查发现,华大基因的检测试剂导致了约3700个“假阳性”的结果。但后文随后又称,出现“假阳性”结果的“大多是只有轻微症状或没有感到症状的人”。
对此,华大基因发布公告回应称,所谓的“高阳性检出率”问题主要是因为无症状感染者通常病毒含量较低,不同国家和地区在针对无症状感染者确认及管理规范方面存在差异。
此外,2021年4月22日深夜,据香港政府发布通报称,华大基因化验所报告了29宗核酸检测阳性及1宗“不确定”,多个病患被送往医院后,接受核酸检测和抗体检测均呈阴性,显示他们并未受到感染,即华大的检测结果可能为“假阳性”。
2021年2月,该化验所还因为出现16宗新冠检测“假阳性”案例,遭食物及卫生局警告。
而华大提交的假阳性调查报告分析,可能出现的失误包括:人为原因、试剂残留或污染,以及环境污染。警方通报则提及,化验所经过内部调查后,怀疑是一名化验所助理涉嫌摇晃新冠病毒检测样本影响化验结果。
华大基因称,此人屡次对华大进行造谣诋毁,毫无底线,侵犯华大名誉权,其微博、微信账号也已经多次被平台永久封禁。就此,华大已通过司法诉讼进行维权。
宿怨始于6年前的合作
华大基因提到的合作,是双方于2016年4月4日签署的一份《国家基因库技术服务合同》合作项目。
上述合同签署时,王德明任总经理的南京昌健誉嘉 健康 管理有限公司(下称“昌健誉嘉”),内容约定昌健誉嘉在江苏省区域内将合格样本运送给华大基因研究院,再由后者进行制备和储存并收取技术服务费。
根据一份裁判文书记录,2017年8月28日,华大基因向昌健誉嘉发出《关于撤销对贵司区域授权的通知》,称昌健誉嘉未完成考评标准(在合同约定的启动期内,被告未完成考评标准要求的 150例送样量,且远远低于该标准)、未经原告许可擅用 “国家基因库江苏分中心”等名义对同行企业进行实名举报、擅用国家基因库 L0G0、名称开办网站等严重违约行为。
复函中昌健誉嘉接受解除合同,但对解除的理由持有异议:一是启动期未达150例样本量是由于魏则西事件突发、行政执法部门干预影响以及华大基因担心筹备上市被影响而放弃细胞业务要求;二是昌健誉嘉对采集脐带血残害婴儿的违法行为向江苏省卫计委反映,是基于法律法规并有充分科学依据,配合打击违法犯罪。
2018年1月9日,华大基因向昌健誉嘉邮寄《关于解除的通知函》,称“截卡本函发出之日,贵司提交的储存细胞样本量仅为17例,仅占本年度考校量的5.7%,远未完成本年度考核量,已构成严重迟延履主要合同义务,现解除合同”。
上述解约理由被广东省深圳市盐田区法院所采纳。但王德明认为,自己长期以来“被华大基因欺骗和玩弄”,随后开始了网络举报之路。
举报帖中,被举报的公司是深圳华大基因 科技 创新中心有限公司,成立于2017年4月21日,是深圳华大基因 科技 有限公司为生命 健康 小镇建设而成立的全资子公司。
不过据中国证券报调查,相关“圈地”证据并不充分。华大基因也表示,华大控股及华大研究院并未在江苏参与任何房地产项目,也未曾获得土地资源。
去年净利下降3成
在涉足新冠检测的企业普遍增收的情况下,华大基因的表现却正好相反。
根据财报,2021年,华大基因实现营收67.66亿元,同比下降19.42%;净利润为14.62亿元,同比下降30.08%。
对于业绩下滑,华大基因表示,主要是因新冠业务市场竞争加剧,全球新冠核酸试剂盒检测单价下降,以及部分国家和地区防疫策略的变化,公司主动战略性调整新冠相关产品结构与供应链策略,基于新冠相关的利润较2020年较高基数相比有所下降。
资料显示,早在2020年疫情出现的第一时间,华大基因就推出多款新冠病毒检测试剂盒,同时还在全球多地区推出了“火眼”实验室一体化综合解决方案。
核酸检测机遇让公司的业绩迎来爆发式增长。2020年公司营收同比增长199.86%达83.97亿元,归母净利润同比增长656.43%达20.9亿元。
其中,当年“感染防控综合解决方案”一项,即基于新冠病毒下的核酸检测服务营收就达51.42亿元,一举成为公司第一大收入来源。
但由于疫情检查的技术门槛不高,华大基因自身也没能抓牢这个机会。
2022年04月12日,有投资者在互动平台提问:贵公司的经营策略是不是出了问题?核酸检测试剂盒国内基本出局,沙特土豪这边不再续购,欧美没有什么份额,非洲倒是干的起劲,可惜非洲一年的销量也追不上达安基因国内三天的销量。
华大董秘回复称,在后疫情时代,公司将不断推动常规业务在海外的转化落地,力争将华大基因全球抗疫的势能,转化为常规业务发展的动能。
在这种情况下,尽管公司称截至2021年年底,其新冠检测产品覆盖了全球超过180个国家和地区。但在2021年,公司海外市场整体营业收入规模为38.82亿元,较上年同期的55.99亿元同比下降超过30%。
但在营收下滑的同时,公司的销售费用不降反升。根据财报,2021年华大基因销售费用12.38亿元,而2020年为10.78亿元,同比上涨了14.82%。与此同时,公司的研发费用比2020年有所下降。
同期公布的一季报显示,2022年一季度,华大基因实现营收14.3亿元,同比下降8.52%,净利润3.3亿元,同比下滑37.06%。
业绩增速下滑,公司股价也连续调整,继去年下跌31%后,今年以来再次跌去24%,目前股价66.33元/股,总市值约270亿元。
对比去年年报和一季度股东名单来看,一年前定增入股的高瓴资本已减持止损。2021年2月,华大基因以145元/股完成定增,高瓴资本旗下礼仁投资进驻成为第七大股东。
但伴随着股价下跌,高瓴资本的持股量从422万股减至404万股,截至去年年报时保持不变。至今年一季度时,高瓴资本相关基金已退出华大基因前十大流通股东之列。
按照该公司第十大流通股东持有约167万股测算,若非清仓退出,高瓴一季度至少抛售237万股。行情数据显示,一季度华大基因股票均价为89元,较145元的定增价下跌近四成,这意味着高瓴的“割肉”幅度不小。
深圳市大鹏新区大鹏街道下沙片区禾塘仔,这里依山傍海,环境优美,背山面海的几栋白色的建筑并不起眼,但令人难以置信的是,庞大的数据如同螺旋一般,每天从这里源源不断地涌出。这些白色的梯田造型的建筑就是中国首个获批筹建的国家基因库,也是目前全球最大的综合性基因库。
国家基因库项目一期占地面积4.75万平方米,拥有基因测序房、超级计算房以及冷冻资源房,相较于其庞大的建筑规模,它丰富的内容更是令人瞠目结舌:国家基因库目前已存储多种生物资源样本1000万份,可检索生物信息条目数已经超过一个亿,我国更是计划把它打造成为中国的诺亚方舟,建立一个巨大的生物活体库,保护和保存世界约三十万种植物、百万种动物、近千万种微生物活体资源。如此大手笔、高规格的项目究竟什么来头?建立国家基因库的意义何在?下面就让我们一起走进关于国家基因库的专业解读。
图1 位于深圳市大鹏新区的国家基因库一期项目
“干”“湿”“活”三位一体
在我国建立基因库之前,美国、欧洲和日本就已经建立了大型基因数据库,而且这三大库里的生物信息数据几乎涵盖所有已知的脱氧核糖核酸、核糖核酸和蛋白质数据。中国国家基因库与这三大库的不同就在于,它不仅仅是数据库,而是国际上现有的各类生物样本库、数据库、生物多样性库、疾病库等的综合升级版。除了所谓的“干库”,——基因、蛋白、分子、影像等多组学生物信息数据库,和“湿库”——多样性生物样本和物种遗传资源库之外,中国的国家基因库还引入了“活库”,也就是生物活体库,将存储的内容扩展到动物资源、植物资源、微生物资源和海洋资源。同时,该基因库不仅面向科研,还面向推动中国精准医学、精准农业的发展,利用对基因信息的掌控推动产业的发展。
图2 国家基因库中的生物信息数据库
基因的“国库”
2011年,国家发改委等4部委批复同意深圳依托华大基因研究院组建国家基因库,今年9月,国家基因库正式投入运营,这是中国首个获批筹建的国家基因库,同时也是目前为止的唯一一个。
国家基因库有“超测”、“超算”、“超存”的能力:其中,人类资源方面基因库主要保存血液样本、组织样本、细胞系、细胞和尿液等,将为重大疾病的前瞻性研究提供样本资源支撑,为疾病诊断与预测及个性化医疗等奠定基础。在动物资源方面,基因库主要保存珍稀动物及具有重要经济价值的动物组织、细胞等。此外,国家基因库除了存储人类资源、动物资源以外,还存储植物资源、海洋资源和微生物资源。这些都可以为日后的研究工作收集大量的信息。这个建设中的基因“国库”,数据规模到底有多大?打个形象化的比方,目前深圳国家基因库已建成20 Pb数据的可访问能力,以一部电影约500Mb计算,20Pb相当于四千万部电影,一个人一天看一部电影,至少需要10万年才能看完。
存储健康的“生命银行”
2015年1月,美国总统奥巴马在国情咨文演讲中谈到“人类基因组计划”所取得的成果,并宣布新的项目——— 精准医疗计划。更有专家表示,精准医疗计划在时间上是承接人类基因组计划,在本质上是对现行的以药物治疗为主体的医疗进行改革。科学家们认为,绝大多数的疾病都可以通过基因测序得以提前防范和管理。那么,基因测序究竟如何“锁定”疾病?以一个形象化的比喻来解释,一个D N A的正常表达可以理解为一段文字,如果该文字中出现一个错别字,可能就失去其正确意义。测序就是要与正常序列比对,找出哪个细胞哪里出错。通过测序结果,分析基因突变的部分,就能够找到某个疾病对应的基因,方便对症下药。事实上,每个人一生中所有关键阶段的标本都应该永久保存起来:比如出生时的干细胞,20岁时的免疫细胞,30岁时的生殖细胞等等……而国家基因库,就是储存这些样本和数据的地方,它就像是人类的“生命银行”一般。通过有意识地存储自己的健康数据,让人们对自己身体变化状况了如指掌,并且根据这些数据设计自己的饮食、运动和生活节奏,“对抗”衰老。
深圳国家基因库建成后,这个巨型“生命银行”将为中国生命科学研究和生物产业发展提供基础性和支撑性服务平台,储存和管理中国特有的遗传资源、生物信息和基因数据。同时,以生物资源为依托,形成从资源到科研到产业的全贯穿、全覆盖模式,实现大资源、大数据、大科学、大产业的整合与应用。
图3 国家基因库的工作人员将细胞样品放入液氮中保存
在农业时代,一个国家拥有的耕地越多优势越大;在工业时代,拥有的石油、矿产等能源越多优势越大;而在生命时代,拥有更多基因资源同时能对基因资源进行认知和利用,则意味着更大的优势。国家基因库的成立,正在为我国积累全新的优势。目前,国家基因库已与联合国粮食及农业组织、国际农业研究磋商小组、国际生物及环境样本库协会、挪威斯瓦尔巴全球种子库、美国自然历史博物馆等100多个组织和科研机构建立战略合作关系,将在人类健康、生物多样性、生物进化机制等方面开展合作研究。
出品:科普中国
制作:爱科范儿团队
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华大基因是排在首位的,华大基因在国内的市场很大的,基本上占了一大半市场份额。武汉诺和诺诚生物科技有限公司是湖北地区做干细胞储存比较专业的公司,是华大基因旗下湖北客户服务中心,主要做湖北地区的业务,大家可以在网上了解下武汉干细胞储存公司,做干细胞储存,基因检测,DNA鉴定都不错很专业的一家公司。
存储干细胞需要的设备主要有:恒温恒湿箱,二氧化碳培养箱,低温保存箱,超低温保存箱或液氮罐,超净工作台,生物安全柜。这些都是最基本的,关键还是要有正规的大型实验室。国家现在提倡干细胞存储,专门成立国家基因库。所有干细胞存储需要到正规的机构做的。

关键词:华大基因存储免疫细胞