自体免疫细胞回输知情同意书（自体血回输治疗知情同意书）

本文目录一览：

• 1、免疫细胞存储费用多少
• 2、免疫细胞治疗时回输的过程是怎样的？回输大概需要花费多长时间？
• 3、求一份有关 肿瘤的细胞免疫治疗 的知情同意书
• 4、了解了“免疫细胞”，那么它的具体的操作流程究竟是怎样的呢？
• 5、免疫细胞疗法有什么作用
• 6、细胞冻存回输真的可以治病？

免疫细胞存储费用多少

免疫细胞的存储费用大概需要200元钱左右，所以加的这个费用以以后就很多人去想去存储了

免疫细胞治疗时回输的过程是怎样的？回输大概需要花费多长时间？

一般情况的话是由护士量血压签署知情同意书，再到回输（时长90-120分钟）并控制滴速（开始5-10min内缓慢滴注，滴速为30 滴/分钟，如无不适，调整滴速至60滴/分钟）回输完成后，留观半小时

求一份有关 肿瘤的细胞免疫治疗 的知情同意书

那是医院的免责文书，不看也罢，但不签可就不给你治的霸王条款，大概内容是院方收钱给药不管患者的服药效果与生死。而患者方是自愿申请治疗，一切后果患者自负，与医者无关，并永远不对医方追究任何法律责任。也就是这种只懂得拍屁股收钱，不管你死活的混帐协议，就看你是拿来作什么用的，不一定合法，如果医疗上的过失，法律该追究的还是要追究，因为协议不完全合法，但也不完全非法。

了解了“免疫细胞”，那么它的具体的操作流程究竟是怎样的呢？

我们都知道现在有一种自体免疫细胞疗法，主要是通过提取患者体内不成熟的免疫细胞，也就是采血，然后在实验室中进行培养使其具有一定能力后，再输回到患者体内。那么你是否了解它的临床操作流程具体是怎样的呢？

下面我们就带大家来看看具体的操作流程吧：

一、细胞采集前的评估与准备

1.掌握患者心理特点。

在细胞采集前我们要向患者及其家属讲解本次治疗的目的以及治疗的基本操作流程，让患者更多的了解可能会出现的副作用和需要配合的注意事项，使它有更多的心理准备，可以减轻思想顾虑并且签署知情同意书。

2.必查项目：血常规、传染病八项（乙肝五项、梅毒、艾滋、丙肝）。

3.血管的准备：要选择比较大、粗、直、而且不容易滑动、弹性好的血管，避免在有静脉炎、擦伤、硬结、瘢痕、皮肤有破损处进针。

4.保证充足的睡眠，避免受凉，预防感冒。

5.饮食指导：

(1)采集前1天患者需注意饮食，禁止食用油腻的食物，要保持饮食的清淡，最好是富含铁、钙类的食物。

(2)患者采集细胞的当天可以进食，但是需要根据采集的时间和病情，然后在早餐或中餐中食用含适量盐份的汤类、牛奶200〜400ml或普通的食物。

(3)采集前20分钟需要口服10%葡萄糖酸钙注射液10〜20ml左右，这样可以采集时出现预防枸橼酸的反应，例如口服葡萄糖酸钙液体可以根据患者血糖指数及个人习惯加入葡萄糖液改善口感。

6.要嘱咐患者在采集当天携带住院病历或门诊系列检查报告单。

　 　二、细胞采集

1．细胞采集前我们要准备一次性的50 ML的注射器一只，一次性7号或12号静脉采血针一个，还有无菌布一块，抗凝剂（肝素钠（12500U /2 ml））一支。

2在这之前，我们要仔细查看检验报告单和知情同意书，认真核对病人信息以及治疗方案，确认没有错误后，就可以开始填写注射器上的标识了。

3.标识需要标明病人信息，然后贴在注射器上，注意不要覆盖刻度；然后就可以准备无菌治疗盘，放上备采集的血样进行备用。

4.在采血前还要最后一次的对病人信息再次进行核对，以免出现错误。

在选择穿刺血管的时候：我们常规情况下都是选则取肘部粗大的血管，例如贵要静脉、正中静脉或头静脉（避开瘢痕及皮损）。

5.采血过程中要严格执行无菌技术的操作，按照常规浅静脉穿刺技术进行穿刺。

　 　三、采集后处理

1.在对病人采血完毕后，要迅速拔出采血针，然后按压穿刺点5－10分钟后，检查一下穿刺点在没有出血情况后，就可以将患者送回病房了，此时要嘱咐病人需要卧床休息30－60分钟，可以适当的饮用一些温开水；然后将采血针内的血液抽到注射器内，套回针套，旋紧，将管打结、固定完成后即可。

2.最后要再次认真核对注射器上的标识信息，确认无误后，将血样放在无菌布里包裹好，在装在运送箱里，进行严实的封闭。结束后，就可以嘱咐外送人员将血样送到实验室里进行分离和培养。

3.分离和结束后，就可以将免疫细胞治疗单和相关检验报告复印件随血标本一起送回实验室存档。

　 　四、细胞培养

我们细胞培养的过程一定要严格在符合国家规定的无菌GMP细胞操作室里进行。

　细胞培养成分和添加物（培养液、细胞因子、血清等）以及制备过程所用的全部耗材的来源和质量认证，都必须符合临床使用的质量要求，一定要采用无动物血清培养基来进行细胞培养。

[if !supportLists]五、[endif] 控制 细胞质 量的稳定

控制细胞的质量主要分为两大步，一是检定细胞，二是检测细胞外源因子。

(一）每批免疫细胞的检定 ：

(1)首先要控制细胞的数量和存活率：细胞的数量至少要满足临床的最低要求，而且存活率应必须满足不低于85%。

(3)另外我们还需要进行无菌试验：每批培养的体细胞在患者输注前都要进行无菌试验，这样才能保证输进去的细胞是无携带病菌并且高质量的。

(4)之后还要检测体内细胞的纯度和均一性。

(5)最后还要检测细胞生物学的效应。

　 　(二）体细胞制品外源因子的检测包括：细菌、真菌、支原体和内毒素。

　 　六、细胞回输

细胞回输属于 静脉输注治疗 ：主要是由临床科室的护士负责的。

当我们的治疗时间到了第15天之后，我们就可以开始按照生物免疫治疗中心出示的《细胞回输计划单》的相应要求进行细胞回输了。其中具体的回输细胞的类型将视患者病情决定。

总结：

以上就是免疫细胞疗法的具体流程了，相信大家看了之后对此都有了一定的了解，如果想要更多的了解一下，欢迎来联系我们呦！

免疫细胞疗法有什么作用

免疫细胞疗法的作用：

1、免疫细胞治疗通过体外培养、增殖、激活，回输体内即可诱导自体抗病毒免疫应答，人体抗病毒免疫一旦被激活就会源源不断产生抗病毒的物质杀灭病毒。

2、有杀伤肿瘤细胞作用的T细胞经激活后在体内大多数变为记忆细胞储存在淋巴组织内，为彻底清除肿瘤细胞和防治转移复发提供了长期保护。

它的主要过程是从癌症病人身上分离免疫T细胞，利用基因工程技术给T细胞加入一个能识别肿瘤细胞，并且同时激活T细胞杀死肿瘤细胞的嵌合抗体，再经过体外培养，大量扩增CAR－T细胞，然后将细胞输回病人体内。

扩展资料：

中国免疫细胞治疗发展

1、从2009年原卫生部按照《医疗技术临床应用管理办法》将部分免疫细胞治疗作为第三类医疗技术进行准入管理至今，国内的免疫细胞治疗发展势头良好。

2、2017年10月份，国家批准了免疫细胞产品EAL的临床试验，用以评价EAL预防原发性肝癌根治性术后复发的疗效和安全性，以延长患者生存期，提高生活质量。

3、该试验研究具有一定筛选条件，需要同时满足理解并自愿签署知情同意书、年龄18周岁至75周岁等6项条件，才符合该项研究的纳入标准。该项试验研究主要针对原发性肝细胞癌患者，在治疗前需接受原发性肝癌根治性手术。

参考资料：百度百科-生物免疫细胞治疗

参考资料：人民网-“免疫疗法”到底靠不靠谱？专家建议：不能盲目轻信

细胞冻存回输真的可以治病？

1. 采血前工作

(1) 填写细胞培养通知单和患者知情同意书：

由患者主管医生根据患者自身情况提出CIK治疗申请，并填写CIK细胞培养通知单，传真或电话通知实验室。同时患者签署一式两份知情同意书，一份医生保存，一份实验室保存。

实验室提供主管医生抗凝采血管，每管体积为9毫升。

(2) 患者提供的化验结果：

a) 血常规（患者未经其它治疗时，7天内有效），此结果必须提供；

b) 感染筛查（患者未经其它治疗时，7天内有效），此结果必须提供；

c) 肿瘤标志物（患者未经其它治疗时，30天内有效），此结果建议提供，以进行疗效评价；

d) CT及/或X光片、B超（患者未经其它治疗时，30天内有效），此结果建议提供，以进行疗效评价；

e) 病毒拷贝数检测（患者未经其它治疗时，7天内有效），对慢性病毒感染患者，此结果建议提供，以进行疗效评价；

f) 血生化全项（患者未经其它治疗时，7天内有效），此结果建议提供，以进行疗效评价。

(3) 医生提供的治疗方案：

a) 目前无其它治疗

b) 手术

c) 化疗方案

d) 放疗方案

e) 靶向治疗方案

f) 抗病毒治疗方案

(4) 采血时间的确认

实验室在获取细胞培养通知单和培养需求后，根据患者相应的治疗情况和化验结果，确定采血时间，并经患者及其主管医生确认

(5) 患者缴费

缴费单复印件由医生交实验室确认后，安排取血。

(6) 采血量确认

患者采血时应持有一周内的血常规化验单，并且采血前一周内并未接受化疗、放疗和核医学检查等剧烈影响白细胞数量的治疗，根据淋巴细胞绝对数计算采血量：

×0.8

注：健康人外周血淋巴细胞绝对值正常范围：0.75-4.70×106 /ml。

(7) 病人采血前注意事项

a) 患者清晨抽血前可以进食，但勿食用油腻食物

b) 抽血前12小时不能输液

c) 进行放化疗的患者：放化疗前或化疗后淋巴细胞计数正常后取血。已冻存细胞的情况除外。

d) 连续两个疗程治疗时，取血和回输细胞在时间上会有交叉。取血必须在细胞回输之前。

2. 采血用具的准备

材料和试剂

一次性使用真空采血针组件（Blood Collection Set）

肝素抗凝管

密实袋

3. 采血：

首次采血由实验室专人将采血用具送到，在向护士解释使用方法后，由护士负责采血工作。采血后应将真空采血管颠倒混匀几次，装入密实袋，盛入硬质医疗器械盒中，用恒温运输箱（2-8℃）送回实验室。

二、 采血相关记录文件

1. EAAL治疗申请单（见后）

主要用于医生根据患者情况提出CIK治疗通知，内容包括病人简要情况和计划开始治疗时间等。

2. 培养回输计划表

在患者病情和目前治疗计划的基础上，确定细胞培养计划（包括细胞是否冻存、是否配合其它治疗等）。细胞培养5-6天后，根据细胞生长情况，实验室配合医生制订回输方案，经CIK通知主管医生并经医生确认后执行。

3. 知情同意书（见附件1）

书面证明患者本人或其家属已了解CIK治疗的情况并同意接受治疗。知情同意书签署一式两份，一份医生保存，一份实验室保存。

三、 回输：

1. 回输日期的通知和确认

i. 实验室在每周四以CIK形式通知主管医生下周回输安排。并以电话、短信形式提醒医生查看CIK。

ii. 确定本次回输不受其它治疗因素，尤其是患者感染发烧、放疗、化疗，转院，出院等的影响。如果因为患者自身或其它原因，需要延迟回输，最多能自收获计划时间后延2天，一般来说回输时间不能提前。

iii. 实验室如发现因细胞生长原因，培养计划需要延长，将及时通知主管医生。

2. EAAL细胞的包装和质量检验单

i. 标准输血袋装100-150mlCIK细胞悬液，输血袋外标注有患者姓名、CIK编号、患者所在医院、产品出厂时间，即当天日期的标签。此输血袋应由硬质器具盒盛放。

ii. 运送产品者还应同时获得产品验收单，包括

1. CIK细胞质量报告单（包括微生物检测、内毒素检测和产品细胞数量，填写有报告人和审核人姓名）

2. CIK细胞免疫分型报告单

3. CIK细胞回输签收单。

3. CIK细胞的运输

i. 实验室派专人运输细胞至医生指定地点

ii. 运送产品者在核对上述内容无误后，采用保温箱将产品妥善装好，并携带上述单据，尽快前往所在医院。由主管医生或护士：

1. 签收产品和产品质量报告

2. 在CIK细胞回输签收单上签名

4. CIK回输

(1) 所需物品：100ml生理盐水、输血器、7号或更大号套管针和治疗盘及相关物品。

(2) 操作人员：医院相关医务人员。

(3) 回输方法：

A .连接100ml生理盐水与输血器，将输血器原装所带大号针头换成套管针并排气。

B 将针头与病人血管连接固定，观察生理盐水点滴情况。

C 预处理：一般不需任何预处理，但若患者为过敏体质或其它情况需根据医嘱加入相应处理。

D 如果生理盐水点滴通顺，换上细胞转输袋，调节速度为30-40滴/min。

E 一般病人观察10min后如没有特殊反应，将滴速改为60-80滴/min，直至输完；若患者有心血管方面疾病应按医嘱控制滴速。回输过程中可嘱家属或护士每隔5-10分钟轻轻挤压转输袋底部，使沉淀细胞重新悬浮。

F 细胞回输完毕后将输血器连接上开始剩余的生理盐水，冲洗输血器内剩余的细胞。

G 生理盐水冲洗完毕后回输完成。