干细胞三期临床项目（干细胞临床研究项目）

本文目录一览：

• 1、真实案例：干细胞治疗心衰前景可期
• 2、新生儿胎盘富含干细胞，储存宝宝干细胞有哪些好处
• 3、你为什么要捐献造血干细胞？
• 4、中国干细胞公司具体排名是什么样的？

真实案例：干细胞治疗心衰前景可期

心力衰竭是21世纪流行病，是心血管疾病中的第一杀手。当前，全球心脏病发病率日益增加，每年心脏相关死亡数达到2000万，5年死亡率50%左右。然而，心衰治疗不尽如人意，为此，人们不断探索着新的治疗手段。

干细胞治疗是目前心脏疾病领域研究的热点之一。干细胞应用于心血管疾病再生治疗已有10余年的历史，全世界而言，已有数千名患者接受干细胞治疗。

干细胞治疗心衰的 真实 案例

2014年，干细胞治疗缺血性心衰中国区三期临床试验正式启动。全世界心力衰竭患者数量为1.17亿人，其中，中国心衰患者数量为2997.1万，占全世界心衰患者总数的25.6%。

2016年，卡拉特先生心脏严重衰弱，爬一层楼梯都很困难，接受干细胞治疗的3个月后，心脏输送的血液量比以前增加了25%，并且重返篮球场。

干细胞治疗心衰的作用机制

大多数心力衰竭由心脏病发作导致心肌死亡所致，因为心肌无法再生，所以受损区域被瘢痕组织代替，瘢痕组织不会收缩，进而使心脏丧失功能。干细胞可帮助重建受损心肌并恢复心功能，是心力衰竭治疗的新兴疗法。

干细胞具有无限繁殖、多向分化潜能、自我复制等特点，在体外能分化为心肌细胞、内皮细胞和血管平滑肌细胞。当组织损伤时，干细胞可归巢到缺血区，分化成内皮细胞，促进新生毛细血管的形成，挽救濒死心肌细胞，从而达到改善心功能的目的。

干细胞具有旁分泌的作用，它可以通过释放细胞因子、趋化因子等信号趋向周围组织中发挥旁分泌作用，可抑制受损部位炎症反应，减少心肌瘢痕形成。

干细胞治疗心衰的临床研究进展

近年来，干细胞治疗心力衰竭的临床试验已经在多个地区开展。截止目前，在Clinical trial.gov 上登记的已有106项干细胞治疗心衰的临床研究。

2015年7月，在《journal Stem Cells Translational Medicine》（干细胞转化医学）杂志上发表的一篇研究报告，该研究招募了60名严重心脏衰竭的病人，并随机分配其中48名接受干细胞治疗；另外12名维持传统治疗。一年后，48名接受干细胞治疗的患者心脏的“射血分数”相对另外12名患者都有明显改善，同时试验也证实了干细胞疗法在治疗心脏衰竭领域是安全可行的，并没有对患者产生不利影响。该研究表明为受损心肌提供干细胞的新方法已经在治疗严重心脏衰竭领域取得了初步成效。

2016年8月，生物技术公司CardioCell在欧洲心脏病协会大会（European Society of Cardiology Congress）上公布了其使用干细胞治疗慢性心脏衰竭（HF）适应症的良好结果。这是世界上首个2a期临床试验，研究了通过静脉注射缺血耐受间充质干细胞（itMSC）的手段来治疗慢性心脏衰竭的效应。这项研究表明itMSC治疗可能为心衰病人提供更实际的选择，开辟了未来干细胞创新疗法的可能性。

2016年12月，国家卫计委公布的官方备案的干细胞临床研究项目中，上海市东方医院的“人脐带间充质干细胞治疗心衰的临床研究” 顺利通过备案，这意味着国家层面对这一临床研究的认可。

2018年，《循环研究》杂志（Circulation Research）在线公布了干细胞疗法CardiAMP治疗心力衰竭的III期临床试验结果——队列研究中前10名患者的治疗结果令人满意。这是首次公布干细胞治疗心力衰竭关键性试验的结果数据。该疗法采用个体化的微创方法利用患者自体骨髓来源细胞，通过心脏导管进行细胞移植治疗心血管疾病。治疗组患者的六分钟步行距离有所改善，相对改善率为20.5%；心脏功能分级也有所改善。在这篇论文中，骨髓来源干细胞在心力衰竭患者身上的不同特性和效力得到了认可。

目前的研究表明干细胞具有治疗心衰的潜力，但对心衰患者不同的疾病阶段选择的干细胞类型、剂量、治疗途径和治疗频次，尚需进行大规模、多中心、随机双盲的临床研究来进一步探索。干细胞疗法作为一种潜在的治疗心脏衰竭的方法，相信未来将有望帮助心衰患者重获健康！

新生儿胎盘富含干细胞，储存宝宝干细胞有哪些好处

2017全国两会已召开，基于人工智能、虚拟现实、大数据、生物医药等产业领域的颠覆性前沿技术正受到越来越多的关注，干细胞与再生医学技术作为生物医药领域最具爆发力的分支，正在被广泛视为有效应对癌症、糖尿病等重大疾病挑战的重要手段。

1968年，多纳尔·托马斯完成了第一例骨髓移植，1988年法国首次对范可尼氏贫血患儿进行了脐血移植，2000年，法国科学家用成体干细胞为载体进行基因治疗并获得成功，2013-2016年，不同来源的干细胞（胎盘来源、成人来源、ips等）治疗不同疾病的进展被快速推进，其中涉及自身免疫性疾病、心肌梗塞、糖尿病、肝硬化、脊髓损伤等多种疾病。近50年的发展，造血干细胞的来源从骨髓发展为外周血，进而是脐带血，而来源于胎盘的间充质干细胞应用也越来越广泛。

干细胞作为人体内的“种子”细胞，因其能够修复损伤的组织或产生新的器官，而被大家给予了无限厚望，希望有朝一日能够解决人类的病痛疾苦。

中国干细胞行业政策不断升级

近十年来，中国干细胞技术的临床应用发展非常迅猛，细胞公司如雨后春笋一夜出现，缺乏监管的干细胞行业鱼龙混杂，国家管理部门在2011年出台了《关于开展干细胞临床研究和应用自查自纠工作的通知》，全面叫停了各类干细胞技术的应用，给干细胞临床应用来了个急刹车。

这一措施确实使一些投机资本退出了饱受诟病的干细胞行业，但也给整个行业带来了消极的影响。在干细胞研究领域位于世界前列的中国在干细胞药物和干细胞临床应用方面开始落后于西方国家。国家相关机构也渐渐意识到这点，开始逐步放开干细胞临床研究和应用的口子。

2016年，国家卫计委联合CFDA公布了中国医学科学院北京协和医院、北京大学人民医院等首批通过备案的30家干细胞临床研究机构，今年，解放军总医院、陆军总医院、第302医院等12所军队医院也通过备案。同时，13项干细胞临床研究项目通过国家卫计委官方备案，包括脐带间充质干细胞移植治疗狼疮性肾炎的临床研究、脐带间充质干细胞/神经干细胞治疗小儿脑性瘫痪的临床研究等。

国家政策的不断升级，正在一步步促进干细胞技术的健康发展，这种规范化的导向将更利于推动中国干细胞行业的发展。业内人士表示，此次出台的一系列文件将填补行业监管空白对干细胞产业未来的发展具有重要意义，大量不规范乱象将得到规范，这对于国内一些追求干细胞行业良性发展的企业来说，是莫大的支持与肯定。

在干细胞的产业化方面，我国已经涌现一批干细胞企业从事干细胞全产业链运营。博雅控股 集团旗下赛斯卡医疗应用自主研发的SurgWerks™手术室即时治疗系统治疗重症下肢缺血症临床研究有着广阔的应用前景，一旦这项III期临床试验获得成功，博雅将有望推动自体干细胞即时处理及治疗技术走向市场，填补国内干细胞临床应用治疗重症下肢缺血症的市场空白。

间充质干细胞应用成主流

《“十三五”国家战略性新兴产业发展规划》中提出，生物产业将成为中国五大重点发展产业之一，目标到2020年产业规模目标达到8-10万亿元。根据中商产业研究院的数据显示，全球干细胞行业2016年的市场价值预计达到100亿美元，预计到2021年达到约1600亿美元，年均复合增长率19.8%。中国市场2015年干细胞相关产业规模达到300亿，并将在一段时间保持50%以上的高复合增长。

目前，全球最大注册在案的干细胞数据库——美国国立研究院的数据库上显示，全球注册在案的干细胞临床研究有近6000个，而在5年前，这个数字还是2800个，10年前，这个数字是800个。在过去的10年里，干细胞的临床研究数量从800到6000。同样值得关注的是，在这近6000个干细胞临床研究中，间充质干细胞与造血干细胞的比例差不多是4：1，这代表着行业发展的趋势，间充质干细胞的应用越来越重要。

在干细胞技术产品开发方面，国际上已有10款干细胞制品批准入市，在这10个获批临床应用的干细胞药物中，与造血干细胞相关的只有一项，另外九项都是跟间充质干细胞相关的。这也代表着行业干细胞发展的一个趋势——间充质干细胞的应用，已成为未来的主流。

中国胎盘干细胞技术产业崛起

有关胎盘干细胞的研究在不断深入进行，生物技术越来越趋于完善，胎盘干细胞临床应用有望发展成为最具突破点的干细胞技术。原因是，首先，胎盘是围产组织中干细胞含量最多的，占85%-90%，剩下10%-15%的干细胞来源于脐带和脐带血。因此，可以说，胎盘解决了之前脐带血量不足的问题。

其次，胎盘是人体内一个免疫特区，妈妈与肚中的孩子之所以不排斥，就是因为胎盘能控制免疫排斥反应。胎盘拥有免疫原性低的特点，这样就使得来源于胎盘的干细胞既可用于妈妈和宝宝，还可提供给家人使用。

根据2012年《卫生部关于产妇分娩后胎盘处理问题的批复》精神，产妇分娩后胎盘处置权归产妇所有。胎盘，作为一份宝贵的生命资源，每个家庭对胎盘干细胞都有现实或未来的需求。我国每年有1600万新生儿，而目前全国每年保存脐带或胎盘干细胞的家庭占新生儿家庭总数的1.25%，这就意味着，绝大多数的胎盘脐带都被丢弃。这对能够支持社会干细胞的研究和发展的干细胞资源而言，其实是一种浪费。

国内博雅控股集团旗下的博雅干细胞是中国最大的胎盘干细胞存储应用平台，在干细胞存储方面，拥有全球领先的标准，通过了美国血库AABB标准、世界卫生组织NRL、美国病理学会CAP实验室能力检测三大国际认证。在临床转化方面，博雅拥有国内首个通过美国FDA批准进入三期临床的干细胞治疗重症下肢缺血症，以及多个一期/二期应用干细胞治疗急性心梗、骨关节炎等项目。

有专业人士认为，“不止血液性疾病，人们一些自身免疫疾病、中枢神经性疾病、损伤性疾病这些过去都束手无策的病症，未来运用干细胞技术将可以治疗，这个领域的发展会非常迅猛。”当然，这需要整个社会的共同努力，国家出台适宜的政策法规和技术标准，研究机构积极解决干细胞技术难题，以及国内龙头企业打造好领导型品牌，这样才能促进中国整个干细胞产业链的健康发展。

由生物谷主办的2017(第九届)干细胞国际研讨会，将于2017年9月8-9日在深圳举办。本次会议将探讨干细胞基础研究的热点与难点，围绕干细胞重编程与再生医学、干细胞干性维持与定向分化，干细胞与微环境的关系进行深入交流；推动干细胞治疗的临床应用，邀请专家医生分享干细胞的临床研究经验及进行案例分析, 对干细胞治疗的安全性和有效性进行评估；促进干细胞治疗技术的完善与发展，讨论干细胞治疗规范和标准， 干细胞的存储、制备的自动化等方向进行深入沟通学习。

你为什么要捐献造血干细胞？

我加入了中华骨髓库，是一名造血干细胞的志愿者，还没有进行过捐献，因为还没有配型成功。

抽血入库的时候，志愿者也在问我，为什么要加入中华骨髓库，捐献造血干细胞呢？

我说，“我想救人一命”

移植造血干细胞，可以拯救白血病患者的性命，救人一命，何乐而不为呢？

那是刚刚高考完的暑假，拥有了人生第一步安卓智能手机，小米2S，在PC上就是百度贴吧的忠实用户，拿到了智能机当然要继续“签到”、“灌水”、“刷贴吧”的，无意中发现了一个帖子，楼主在记录着她与白血病抗争的过程，从她哪里，我知道了《平凡的世界》这套书，我看到了她对生活的渴望，我看到了病痛的折磨，一个妙龄少女，因为治疗白血病，居然是光头。手臂连输液都找不到地方。她在帖子了记录着她的难受和病痛折磨的难受。如果当时她也在知乎，我相信她一定会和“伯爵在城堡”——程浩一样，让大家所认识。

紧急抢救，进入ICU，两三天，没办法上贴吧，没办法给大家回复，楼越盖越高，大家都在担心，都在默默地祈祷着，她又一次出现了，大家欢呼，大家加油

她还在描述着她的病友们，给我看到了一个真实的惨淡的世界，六七岁的小孩，因为白血病，承受了太多本不该承受的。

最后，是她的朋友登录了她的账号，写下了她离开的时间，从此这个账号便永远不上线了。

也是从那一刻起，我下定决心，我要加入中华骨髓库，尽可能去拯救一个生命。

我开始查阅知识，入库方法，注意事项，

最后，加入了中华骨髓库。

我想永远也不要有人找我配型成功，永远也不要有人得白血病，事实却无法总是如人愿，如果有人和我配型成功，我一定会义无反顾的捐献。

献完400ml血后，多抽30ml用来检验入库。

由于时间太久了，找不到那个帖子了，不然我一定会贴在下面的。

中国干细胞公司具体排名是什么样的？

中国干细胞公司具体排名

一、中源协和

中源协和细胞基因工程股份有限公司，始于1995年，上市公司，知名投资生物资源储存项目品牌，集细胞存储、基因检测及临床试剂研发、抗衰老及美容化妆品生产为一体的综合性企业。

二、一五零生命

深圳市一五零生命科技有限公司专注于最新生命科学与技术的 研发;专业从事干细胞及免疫细胞的研究、储存及应用。应用最新生 物技术 解决防癌、抗癌、亚健康和抗衰美容;构建难治性疾病细胞疗 法及临床研究的转化平台。公司技术依托美国、日本、韩国及国内 顶级高校和研究机构。

三、汉氏联合

1、北京汉氏联合生物技术股份有限公司成立于2007年，是国家认定的高新技术企业。

2、作为干细胞产业领域的先锋企业，汉氏联合致力于人类生命健康发展，以干细胞再生医学技术为核心，逐步形成以围产期干细胞存储、细胞及再生医学技术开发、药物研发为主导的科技平台，以精准再生医学、健康管理、医院集团、教育培训、生物护肤及国际医疗旅游为主导的医疗健康平台，旨在打造干细胞再生医学全产业链闭环。

四、博雅

博雅控股集团是一家在生命健康领域具有广泛影响力的产业集团，业务范围涉及干细胞存储与临床应用，肿瘤免疫技术，动物种业技术的研发与产业化应用，动物商业克隆，美容美体与抗衰老，基因检测与精准医疗，药物研发和疾病模式等。

五、赛莱拉

广州赛莱拉干细胞科技股份有限公司，成立于2009年7月，是一家专注于干细胞研究、储存及应用的的国家高新技术企业。赛莱拉干细胞以“平台共享”创新商业模式，通过干细胞核心技术及HAI战略，满足人们对年轻、健康、美丽的需求，为全生命周期健康管理服务，打造干细胞全产业链世界级企业。