干细胞治疗先行政策（干细胞国家政策）

本文目录一览：

• 1、干细胞管理办法
• 2、干细胞纳入医保了吗
• 3、国家对于海南先行区，展开了干细胞特许技术研究了吗？
• 4、博鳌乐城先行区在干细胞研究与临床应用上有哪几个优势？
• 5、干细胞治疗选哪家医院？
• 6、国家在开展干细胞研究与应用方面有特殊政策吗

干细胞管理办法

法律分析：2015年7月20日，国家卫生计生委、国家食品药品监管总局印发《干细胞临床研究管理办法（试行）》。该《办法》分总则、机构的条件与职责、研究的立项与备案、临床研究过程、研究报告制度、专家委员会职责、监督管理、附则8章55条，由国家卫生计生委和国家食品药品监管总局负责解释，自发布之日起施行。同时，干细胞治疗相关技术不再按照第三类医疗技术管理

法律依据：《干细胞临床研究管理办法（试行）》

第一条 为规范和促进干细胞临床研究，依照《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构管理条例》等法律法规，制定本办法。

第二条 本办法适用于在医疗机构开展的干细胞临床研究。干细胞临床研究指应用人自体或异体来源的干细胞经体外操作后输入（或植入）人体，用于疾病预防或治疗的临床研究。体外操作包括干细胞在体外的分离、纯化、培养、扩增、诱导分化、冻存及复苏等。

第三条 干细胞临床研究必须遵循科学、规范、公开、符合伦理、充分保护受试者权益的原则。

第四条 开展干细胞临床研究的医疗机构（以下简称机构）是干细胞制剂和临床研究质量管理的责任主体。机构应当对干细胞临床研究项目进行立项审查、登记备案和过程监管，并对干细胞制剂制备和临床研究全过程进行质量管理和风险管控。

第五条 国家卫生计生委与国家食品药品监管总局负责干细胞临床研究政策制定和宏观管理，组织制定和发布干细胞临床研究相关规定、技术指南和规范，协调督导、检查机构干细胞制剂和临床研究管理体制机制建设和风险管控措施，促进干细胞临床研究健康、有序发展;共同组建干细胞临床研究专家委员会和伦理专家委员会，为干细胞临床研究规范管理提供技术支撑和伦理指导。省级卫生计生行政部门与省级食品药品监管部门负责行政区域内干细胞临床研究的日常监督管理，对机构干细胞制剂和临床研究质量以及风险管控情况进行检查，发现问题和存在风险时及时督促机构采取有效处理措施;根据工作需要共同组建干细胞临床研究专家委员会和伦理专家委员会。

第六条 机构不得向受试者收取干细胞临床研究相关费用，不得发布或变相发布干细胞临床研究广告。

干细胞纳入医保了吗

1.由于各地医保参保疾病不同，所以具体需要咨询当地社保机构。另外，部分疾病在个别地区已划分到医保范围内了。

拓展资料：

一是地贫防控的网络体系需要进一步健全。对地贫的婚前、孕前、产前的免费筛查尚未全面有效覆盖。

二是地贫治疗的服务能力需要加强。尚未建立国家级地贫防治科研和临床医疗平台，各省（区、市）优质地贫科研和医疗资源缺乏有效整合。

三是重型地贫患者救助力度不够。不少地方尚未将造血干细胞移植纳入重特大疾病医保补助范围，起付线、报销比例、最高限额各不相同。

四是尚未总结形成中国特色的地贫防治模式。我国尚未与“一带一路”沿线国家开展地贫防治方面国家层级的务实合作项目。地贫是一组常见的常染色体隐性遗传病，在我国南方各省和东南亚等“一带一路”沿线国家高发。

为此，农工党中央建议：

（一、坚持预防先行，深入开展地贫流行病学调查和筛查诊断干预工作。包括开展大规模地贫流行病学调查、健全地贫防控网络体系、积极开展形式多样的地贫防控健康教育、出台地贫防治相关政策法规和行业规范。

（二、强化创新驱动，通过创建国家级地贫防治研究中心辐射和带动地贫诊疗水平提升。一是创建国家级地贫防治研究中心，建设高水平创新人才团队，提高防治基础到临床转化的能力，为地贫防治提供更好的科技手段和技术支持。二是总结出适用于中国人群的移植指征和移植方案，使造血干细胞移植综合疗效达到国际先进水平。

（三是完善地贫防治的基础设施建设，尤其应增加干细胞移植病房（仓位）数量，完善地贫诊疗设备配置，提高各地医学装备技术水平。四是支持地贫基因治疗、药物调控治疗等应用基础研究，逐步实现覆盖所有地贫患者的精准医疗方案。

国家对于海南先行区，展开了干细胞特许技术研究了吗？

国务院针对海南先行区，特许开展干细胞医疗技术研究，目前在海南博鳌开设有干细胞研发先行区，当地有数十家专 研究干细胞的企业。10月20-22日，2017博鳌干细胞高峰论坛在海南博鳌召开，探讨干细胞研究与临床转化进展，明确干细胞将对医美行业的颠覆性意义

博鳌乐城先行区在干细胞研究与临床应用上有哪几个优势？

国务院针对海南先行区，特许开展干细胞医疗技术研究，目前在海南博鳌开设有干细胞研发先行区，当地有数十家专门研究干细胞的企业。国务院干细胞研究特许批文：国务院发文九项优惠政策、各项政策密集出台 干细胞产业发展前景广阔。10月20-22日，2017博鳌国际干细胞抗衰老高峰论坛在海南博鳌召开

干细胞治疗选哪家医院？

通过干细胞进行疾病治疗要选择合规的医院。国内合规的干细胞医院在海南博鳌乐城先行区，有“先试先行”政策支持。莱富凯尔作为其中一员，拥有多项发明专利，为干细胞未来的发展奠定了基础。

国家在开展干细胞研究与应用方面有特殊政策吗

2013年，国务院就同意在海南博鳌设立先行区，特许开展干细胞医疗技术研究。今年10月20日，要在博鳌召开的国际干细胞与抗衰老高峰论坛，就是首次由政府人

员、科学家、临床医生、干细胞企业负责人等多方共同参与的干细胞大会，将对干细胞研究发展的法律法规、特殊政策等进行权威解读。