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细胞免疫疗法分类(什么细胞免疫疗法)

2023-01-28 03:57:00 作者:max
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永泰生物-B:即将步入细胞疗法收获期,商业化进程再提速

2021年2月24日,永泰生物与绍兴滨海新区管委会签订合作框架协议及项下相关的细胞免疫治疗专项产业基金有限合伙协议,其中包括拟合作建设永泰生物华东细胞产业园建设项目。 该项目剑指华东市场,并为永泰生物的产品生产、渠道拓展、产业协同奠定基础。永泰生物商业化进程,又迈出重要一步。

事实上,永泰生物在商业化进程上已布局多时,核心产品即将进入收获期,细胞免疫疗法的千亿大幕即将开启。

一、EAL 收获期将至,成长潜力释放在即

永泰生物是中国领先的细胞免疫治疗领域的18A生物制药企业。截止目前,公司共有十余种在研产品,包括扩增活化的淋巴细胞(EAL )、CAR-T细胞系列药物和TCR-T细胞系列药物等;此外,2021年1月公司与T-Cure订立许可协议,获独家许可开发和商业化针对肾细胞癌的逆转录病毒载体TCR免疫疗法。

从研发进程来看,公司先发优势显著。 永泰生物是“魏则西”事件后中国首家拿到CFDA临床试验批件的细胞免疫治疗企业,也是中国首家完成了完整临床前研究并完成申报的细胞免疫治疗企业,领先行业至少5年的研发周期。 从适应症角度看,传统细胞治疗主要作用于血液瘤领域,实体瘤一直难以攻克。 永泰生物除了覆盖血液瘤领域,亦在实体瘤领域取得重大突破。核心产品EAL 是中国首款获准进入II期临床试验的免疫细胞产品,有望填补我国在实体瘤领域细胞治疗的空白。

其中,核心产品EAL 优势显著,有望成为国内首款实体瘤细胞免疫治疗产品。 与其他细胞免疫疗法相比,EAL 作用范围广泛、副作用较小,且具有专有的细胞培养法,可实现大规模、标准化生产。由于 EAL 产品早在2006年即开始临床应用,积累了近十年的临床应用数据,安全性及临床效果得到证实。 2006年至2016年,公司共收集了数十家医院超过4,000名患者(包括逾500名肝癌患者)的EAL 应用数据,总计回输超过20,000次,涉及肺癌、肝癌等多个癌种。从初步临床应用数据来看,EAL 能一定程度地延长患者生存期。

EAL 即将步入收获期。在EAL 肝癌适应症方面,2015年8月,EAL 提交了临床试验申请,2017年10月获得IND批件,2018年9月第一例病例入组。 预计将于2021年申请产品有条件批准上市,并于2022年上半年开展全面的商业化工作。 在EAL 扩大适应症方面,永泰生物开展胃癌、肺癌、结直肠癌和脑胶质瘤的临床前研究,预计于2021年提交胃癌适应症的临床试验申请。

对于即将到来的收获期,商业化能力极其重要,直接决定业绩潜力是否能快速释放。商业化能力强,意味着能抢在竞争对手获批之前更高效占据市场。 永泰生物研发能力或受到市场关注,但公司的良好商业化能力或被市场低估。 商业化的核心影响因素,主要体现在渠道拓展、生产能力等方面。此前,公司已经于北京、珠三角、川渝、西安、武汉等发达地区和中心城市积极推进商业化进程。永泰生物在北京的细胞制备中心已早有成熟的建设经验,为细胞免疫治疗产品的研发及商业化打好基础。

近期,永泰生物又宣布与滨海新区在华东细胞产业园建设项目的合作,商业化进程进一步加速。该项目奠定公司的生产基础,建成后将成为国内首家满足GMP要求的免疫细胞生产制备产业基地。并且,其帮助永泰生物首先打开长三角市场。EAL 产品运输半径存在一定范围,项目有望首先满足华东地区患者的治疗需求。此外,永泰生物有望享受核心资源集聚优势。永泰生物可以共享知名医药企业、高校、科研机构、成果转化平台等多方资源,提高研发效率、降低运营成本,从而提升市场竞争力。

永泰生物已着手在全国6-7个城市建立细胞制备中心,待EAL 取得上市批复后,可以快速在全国商业化。

二、创新管线研发保持领跑,获T-Cure独家许可

除了扩增活化的淋巴细胞领域,永泰生物在CAR-T细胞系列药物和TCR-T细胞系列药物表现出色,创新管线持续扩大,研发保持领跑。

公司有3款以CD19为靶点的CAR-T产品正在开发。在研产品CAR-T-19注射液以B细胞急性淋巴细胞白血病(B-ALL)为临床适应症,已获得国家药品监督管理局药品评审中心批准新药临床试验(IND)申请,可以进行临床试验,预计2021年开展临床试验,研发进度国内领先。从初步的临床试验数据来看,CAR-T-19在缓解率及无病生存期等方面均有良好的表现。而aT-19和CAR-T-19-DNR预计于2021年申请临床并开始试验,若这两款产品研发成功,将进一步增强CAR-T的治疗效果。

此外,公司目前有多个TCR-T在研产品正在进行临床前研究,针对的靶抗原包括 NY-ESO-1等睾丸癌抗原或胎盘癌抗原以及EBV、HPV等病毒来源的抗原。公司的NY-ESO-1 TCR-T产品已完成药效研究,预计将在2021年提交IND申请。日前,永泰生物与T-Cure订立许可协议,获独家许可开发和商业化针对肾细胞癌的逆转录病毒载体TCR免疫疗法。HERV-E肿瘤抗原是TCR免疫疗法的“一流”药物。该TCR疗法已处于I期临床试验,位列全球TCR-T研发的前沿。凭借着研发能力和商业化能力,永泰生物有望推动药品较快上市及商业化。

在研发进度以及商业化进程上,永泰生物皆表现出领先行业的能力,成长性兑现渐行渐近。永泰生物的产品管线布局和研发实力无可置疑。更值得注意的是, 公司细胞疗法收获在即,EAL 将成为国内首款实体瘤细胞免疫治疗产品。当前,商业化的价值应当重新被审视,公司的商业化能力和商业化速度,或被市场低估。

目前,细胞免疫板块龙头的市值普遍在150-250亿之间,药明巨诺-B(2126.HK)市值170亿港元,金斯瑞生物 科技 (1548.HK)市值245亿港元,永泰生物当前市值不到80亿港元,仍存在较大的上升区间。

NK细胞管理,回输。关于干细胞治疗的,请解释下。

NK细胞管理:从采血,细胞分离,诱导,扩增,收集,回输等一系列操作的管理,包括人员,物料,信息记录等科学合理的安排和计划。

NK细胞回输:安排实验人员对特定患者的NK细胞进行收集,制备成NK细胞制剂,安排运输人员进行安全运输,安排医生和护士对特定患者进行NK细胞静脉输注,安排专员对整个流程进行衔接和跟踪。

干细胞治疗是体外培养活性细胞,回输到体内,分发到需要的部位进行修复和替换,增加体内新的细胞。

扩展资料:

NK细胞一般指自然杀伤细胞(血液细胞),自然杀伤细胞(naturalkillercell,NK)是机体重要的免疫细胞,不仅与抗肿瘤、抗病毒感染和免疫调节有关,而且在某些情况下参与超敏反应和自身免疫性疾病的发生,能够识别靶细胞、杀伤介质。

干细胞是一类具有自我复制能力的多潜能细胞。在一定条件下,它可以分化成多种功能细胞。根据干细胞所处的发育阶段分为胚胎干细胞和成体干细胞。根据干细胞的发育潜能分为三类:全能干细胞、多能干细胞和单能干细胞(专能干细胞)。

干细胞是一种未充分分化,尚不成熟的细胞,具有再生各种组织器官和人体的潜在功能,医学界称为“万用细胞”。

参考资料:百度百科--干细胞

参考资料:百度百科--自然杀伤细胞

免疫疗法辨识癌细胞 癌症痊愈成目标!

癌症一定是「不治之症」吗?以往对于无法开刀治疗的癌症,就只能化疗亦或搭配标靶治疗,但总有程度不一的治疗副作用、且存在效果不彰或存活率低的问题。随着「免疫疗法」的出现,癌症治疗将迈入新时代,更开启癌症患者的长期存活关键,疾病有机会获得长期疗效,甚至是身为医者努力追寻的目标:「痊愈」。 新光医院血液肿瘤科赖泓志医师表示,曾有患者因长期下背痛至新光医院求诊,检查发现骨头有不明病灶,没想到最后竟确诊为黑色素瘤第四期,肿瘤已扩及全身,无法开刀治疗。一般来说,转移性黑色素瘤对传统化疗及放疗反应差。还好,研究发现「免疫疗法」能有效控制黑色素瘤,患者接受医师建议尝试新治疗,患者等于多了另一项治疗选择。赖泓志医师特别强调,黑色素瘤的临床表现在台湾,病灶常出现于手脚指端,如指甲下方或掌面等,值得国人特别留意。 过去,面对晚期癌症病患的治疗目标大多为控制疾病,即不让癌细胞再转移或恶化,赖泓志医师说明,现在最新的癌症免疫疗法,原理则是让毒杀性T细胞活化(抑制CTLA-4),加强免疫系统,进而攻击体内癌细胞,由于免疫系统具有记忆性,所以免疫抑制剂(CTLA-4 inhibitor)可以短期使用4剂,达到期待10年长期存活的效果,使患者疾病获得临床上「痊愈」的可能性。 赖泓志医师解释,免疫疗法可望成为未来癌症的标准治疗,目前已于国内卫福部取得黑色素瘤适应症,而在肺癌、肾脏癌等疾病已获得突破性进展。今年五月底于美国举办的全球癌症年度大会中有学者提出,针对黑色素瘤病患使用两种免疫治疗组合可以达到更佳的疾病控制;甚至于国人的国病肝癌上,初期临床研究也显示令人期待的治疗成积。 未来,新的免疫治疗药物也会相继加入,期待新的药物得以将过去无法长期控制的癌症,逐渐转变成为慢性疾病一般,大幅减轻患者身心负担,造福广大民众。 订阅【健康爱乐活】影音频道,阅读健康知识更轻松 加入【】,天天关注您健康!LINE@ ID:@ : /cancer/article/21641/免疫疗法辨识癌细胞 癌症痊愈成目标 关键字:不治之症, 癌症, 赖泓志, 免疫疗法, 新光医院, 血液肿瘤科

中赢细胞银行怎么利用NK细胞免疫疗法?求告知?

人体每天都会产生数千个癌细胞,我们的免疫系统会对其进行24小时全天候监控。中赢细胞银行可以在人年轻健康的时候将NK细胞提取,然后通过NK细胞体外定向扩增专利技术,使NK细胞在短期内扩增到万倍以上,纯度达到90%以上,活性及杀伤率提高到80%以上。扩增完毕后,NK细胞会保存在零下196摄氏度的液氮柜里,等人体有需要时就把它们回输到体内,进而可以迅速、有效的杀死我们体内衰老、癌变、病变的细胞,达到提升免疫力、预防癌症、延缓衰老等。

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