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细胞免疫疗法的龙头股份(细胞免疫治疗龙头企业)

2022-12-17 03:40:10 作者:max
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免疫细胞疗法特别火,哪家机构存储比较靠谱?博雅生命可以存储吗?跟博雅干细胞是一家吗?

近年来,随着医疗技术水平的提升,免疫细胞疗法在国内外开始应用起来

国内可以制备免疫细胞的公司有多少家

开能环保(14.23 -1.11%,买入):公司公告拟以自有资金1亿元认缴出资设立上海原能细胞科技有限公司建免疫细胞项目,主要是免疫细胞的存储和应用,预计毛利率约为40%-50%。公告称将通过技术合作、投资等方式与国际、国内的研究机构和专家开展免疫细胞治疗技术的研究与产品开发,在肿瘤治疗、肿瘤免疫、抗衰老、保健及提升免疫力等领域展开应用方面的技术转化合作。

冠昊生物(36.01 -0.25%,买入):公司与台湾鑫品生医科技股份有限公司(鑫品生医)签订有关免疫细胞储存技术《技术授权合同书》,以1200万元的价格获得鑫品生医免疫细胞存储技术在中国大陆地区使用的独家授权。台湾鑫品生医是一家在免疫细胞治疗领域技术领先的上市公司,鑫品生医的“优化免疫细胞银行”在2011年获得SNQ品质(SymboLOFNationalQuality-SNQ)标章,是全台湾第一家获得该标章认证的公司。鑫品生医拥有自主研发的T细胞制备技术为核心的免疫细胞治疗品台技术,在免疫细胞的提娶存储、复苏和治疗领域占据优势(比如细胞复苏后的存活率能达到95%以上)。

海欣股份(12.81 -0.08%,买入):公司控股子公司海欣生物技术与上海第二军医大学合作研发的“抗原致敏的人树突状细胞(APDC)”是我国首个自主研发的获得CFDA批准的、针对晚期大肠癌的治疗性疫苗。该项目负责人、二军大免疫学研究所曹雪涛院士介绍,这项研究突出的特点是,采用化疗去除部分免疫抑制因素,利用抗原致敏的树突状细胞激发肿瘤特异性免疫,从而杀伤肿瘤细胞,已取得了较好的临床疗效,是目前最为有效的肿瘤免疫疗法之一。

首款国产抗癌“神药”在美获批上市,可以治愈哪些类型的癌症?

  目前该方法只对淋巴瘤治愈效果更好,而对实体瘤并没有太大效果。 该抗癌神药被称作CAR-T 细胞免疫疗法,简单来讲它并不是一种药,而是利用自身免疫功能清除体内的所有癌细胞。由于该款抗癌药价格十分昂贵,而且目前还没有广泛使用,所以普遍治愈率还并不知道,不过此前在上海瑞金医院有人通过此方法确实成功控制了癌细胞增长。

   

一、CAR-T 细胞免疫治疗原理。

首先需要从患者体内提取T细胞,然后通过基因技术将含有识别肿瘤且能够激活T细胞的嵌合抗原受体载入原T细胞中。再将改造后的T细胞输入人体,在人体血液中经过扩散,通过免疫迅速识别并清除癌细胞。这种治疗原理直接导致该抗癌神药无法批量生产,每次给患者治疗时都需要制定个性化方案。正因为步骤繁琐,反应也不同,导致该治疗方法价格居高不下。

  二、该治疗方法能够给患者带来希望吗?

确实能够给部分患者带去希望,自从抗癌神药在国内被普及,很多新冠患者都打电话去医院询问能否使用该药治疗。但出于各种原因,许多患者只能打道回府。不管怎样,该抗癌药在治疗癌症上也算一次象征性里程碑,相信不久的将来,治疗癌症能够像治感冒一样简单。

另外网上某些博主也不要过于神化该抗癌药,目前连医生都不敢保证该抗癌药能够起到100%治疗作用,只能说在临床上能够缓解患者病情,真正的治愈需要达到5年症状完全缓解。然而首例患者是在2021年接受了治疗,在这几年内会不会复发,尚不得知,只希望该抗癌药能够让更多人受益。

三、该款抗癌神药在美国获批上市,具体情况?

虽然对某些癌症治疗效果尚好,并且在美国获得了上市机会,但其价格着实让人吓一跳。网传价格需要46.5万美元一针,约合人民币293万元。盘点之前上市过的抗癌神药,最低也要120万,这样的价格一个普通的家庭又怎么用得起?所以对于某些癌症患者来说,治愈可能仍然是奢望

免疫细胞疗法,本可成为抗癌神器,为何加速了癌症患者的死亡?

什么是细胞免疫治疗?这么说吧,细胞治疗是近年来快速发展的治疗疑难病症的手段。按照药品管理办法进行管理的,但是目前为止,尚无产品获得上市认可。

免疫细胞治疗就是采集人体免疫细胞,经过体外培养或者经过修饰后培养,增加其免疫细胞数量之后,再把这些已经激活的细胞,再次回输到体内。以此来达到消灭身体中癌细胞和突变细胞的作用。但是这个事情又要牵扯到五年前的一桩事情。

在五年前四月的某一天,一个年轻的小伙子,带着遗憾离开了这个世界,在书面文件上,他S于一种罕见的癌症,“滑膜肉瘤”。但是所有的网友一致认为,他是被人谋S的,他的名字就是,WZX。当初WZX在确认滑膜肉瘤后,在网上搜索相关信息,找到了一家号称使用免疫细胞疗法的医院。医生声称,保二十年没有问题。随后,W家四处借钱,在这家医院花了20多万治疗,但是WZX并没有好转。耽误了病情还花光了救命钱的WZX,在悲愤中写下了自己的遭遇,不久之后,就去世了。这个事情,让整个中G为之震动。G家调查组的督促之下,互联网企业和医疗系统,都进行了大规模的整改。当时,大家都觉得WZX用生命点燃的烛火,已经照亮了黑暗的角落。

五年后,还是一个四月,人们发现,WZX这样的悲剧,似乎还在不断上演,“部分医生的无知、贪婪”,他们的治疗方案有害无利,让患者人财两空。部分医疗在开药的同时,完全忽略了治疗指南和方向,胡乱开药,需要的药物不给足够的剂量,不需要的药物给了一大堆,还让患者做毫无意义的检查和治疗。

免疫细胞疗法本身是好事,但是需要注意的是,免疫治疗的时候,患者需要有良好的免疫力,因为免疫治疗是通过患者自身的免疫细胞消灭肿瘤,PD1起到的作用,仅仅是让免疫细胞认出肿瘤细胞,如果认出了也打不过,只会适得其反,遭到反噬,称为“免疫风暴”。

永泰生物-B:即将步入细胞疗法收获期,商业化进程再提速

2021年2月24日,永泰生物与绍兴滨海新区管委会签订合作框架协议及项下相关的细胞免疫治疗专项产业基金有限合伙协议,其中包括拟合作建设永泰生物华东细胞产业园建设项目。 该项目剑指华东市场,并为永泰生物的产品生产、渠道拓展、产业协同奠定基础。永泰生物商业化进程,又迈出重要一步。

事实上,永泰生物在商业化进程上已布局多时,核心产品即将进入收获期,细胞免疫疗法的千亿大幕即将开启。

一、EAL 收获期将至,成长潜力释放在即

永泰生物是中国领先的细胞免疫治疗领域的18A生物制药企业。截止目前,公司共有十余种在研产品,包括扩增活化的淋巴细胞(EAL )、CAR-T细胞系列药物和TCR-T细胞系列药物等;此外,2021年1月公司与T-Cure订立许可协议,获独家许可开发和商业化针对肾细胞癌的逆转录病毒载体TCR免疫疗法。

从研发进程来看,公司先发优势显著。 永泰生物是“魏则西”事件后中国首家拿到CFDA临床试验批件的细胞免疫治疗企业,也是中国首家完成了完整临床前研究并完成申报的细胞免疫治疗企业,领先行业至少5年的研发周期。 从适应症角度看,传统细胞治疗主要作用于血液瘤领域,实体瘤一直难以攻克。 永泰生物除了覆盖血液瘤领域,亦在实体瘤领域取得重大突破。核心产品EAL 是中国首款获准进入II期临床试验的免疫细胞产品,有望填补我国在实体瘤领域细胞治疗的空白。

其中,核心产品EAL 优势显著,有望成为国内首款实体瘤细胞免疫治疗产品。 与其他细胞免疫疗法相比,EAL 作用范围广泛、副作用较小,且具有专有的细胞培养法,可实现大规模、标准化生产。由于 EAL 产品早在2006年即开始临床应用,积累了近十年的临床应用数据,安全性及临床效果得到证实。 2006年至2016年,公司共收集了数十家医院超过4,000名患者(包括逾500名肝癌患者)的EAL 应用数据,总计回输超过20,000次,涉及肺癌、肝癌等多个癌种。从初步临床应用数据来看,EAL 能一定程度地延长患者生存期。

EAL 即将步入收获期。在EAL 肝癌适应症方面,2015年8月,EAL 提交了临床试验申请,2017年10月获得IND批件,2018年9月第一例病例入组。 预计将于2021年申请产品有条件批准上市,并于2022年上半年开展全面的商业化工作。 在EAL 扩大适应症方面,永泰生物开展胃癌、肺癌、结直肠癌和脑胶质瘤的临床前研究,预计于2021年提交胃癌适应症的临床试验申请。

对于即将到来的收获期,商业化能力极其重要,直接决定业绩潜力是否能快速释放。商业化能力强,意味着能抢在竞争对手获批之前更高效占据市场。 永泰生物研发能力或受到市场关注,但公司的良好商业化能力或被市场低估。 商业化的核心影响因素,主要体现在渠道拓展、生产能力等方面。此前,公司已经于北京、珠三角、川渝、西安、武汉等发达地区和中心城市积极推进商业化进程。永泰生物在北京的细胞制备中心已早有成熟的建设经验,为细胞免疫治疗产品的研发及商业化打好基础。

近期,永泰生物又宣布与滨海新区在华东细胞产业园建设项目的合作,商业化进程进一步加速。该项目奠定公司的生产基础,建成后将成为国内首家满足GMP要求的免疫细胞生产制备产业基地。并且,其帮助永泰生物首先打开长三角市场。EAL 产品运输半径存在一定范围,项目有望首先满足华东地区患者的治疗需求。此外,永泰生物有望享受核心资源集聚优势。永泰生物可以共享知名医药企业、高校、科研机构、成果转化平台等多方资源,提高研发效率、降低运营成本,从而提升市场竞争力。

永泰生物已着手在全国6-7个城市建立细胞制备中心,待EAL 取得上市批复后,可以快速在全国商业化。

二、创新管线研发保持领跑,获T-Cure独家许可

除了扩增活化的淋巴细胞领域,永泰生物在CAR-T细胞系列药物和TCR-T细胞系列药物表现出色,创新管线持续扩大,研发保持领跑。

公司有3款以CD19为靶点的CAR-T产品正在开发。在研产品CAR-T-19注射液以B细胞急性淋巴细胞白血病(B-ALL)为临床适应症,已获得国家药品监督管理局药品评审中心批准新药临床试验(IND)申请,可以进行临床试验,预计2021年开展临床试验,研发进度国内领先。从初步的临床试验数据来看,CAR-T-19在缓解率及无病生存期等方面均有良好的表现。而aT-19和CAR-T-19-DNR预计于2021年申请临床并开始试验,若这两款产品研发成功,将进一步增强CAR-T的治疗效果。

此外,公司目前有多个TCR-T在研产品正在进行临床前研究,针对的靶抗原包括 NY-ESO-1等睾丸癌抗原或胎盘癌抗原以及EBV、HPV等病毒来源的抗原。公司的NY-ESO-1 TCR-T产品已完成药效研究,预计将在2021年提交IND申请。日前,永泰生物与T-Cure订立许可协议,获独家许可开发和商业化针对肾细胞癌的逆转录病毒载体TCR免疫疗法。HERV-E肿瘤抗原是TCR免疫疗法的“一流”药物。该TCR疗法已处于I期临床试验,位列全球TCR-T研发的前沿。凭借着研发能力和商业化能力,永泰生物有望推动药品较快上市及商业化。

在研发进度以及商业化进程上,永泰生物皆表现出领先行业的能力,成长性兑现渐行渐近。永泰生物的产品管线布局和研发实力无可置疑。更值得注意的是, 公司细胞疗法收获在即,EAL 将成为国内首款实体瘤细胞免疫治疗产品。当前,商业化的价值应当重新被审视,公司的商业化能力和商业化速度,或被市场低估。

目前,细胞免疫板块龙头的市值普遍在150-250亿之间,药明巨诺-B(2126.HK)市值170亿港元,金斯瑞生物 科技 (1548.HK)市值245亿港元,永泰生物当前市值不到80亿港元,仍存在较大的上升区间。

免疫细胞疗法很好,有没有比较权威的机构可以做这个?

细胞免疫治疗是一种新兴的、具有显著疗效的肿瘤治疗模式,是一种自身免疫抗癌的新型治疗方法。它是运用生物技术和生物制剂对从病人体内采集的免疫细胞进行体外培养和扩增后回输到病人体内的方法,来激发,增强机体自身免疫功能,从而达到治疗肿瘤的目的。生物免疫治疗是继手术、放疗和化疗之后的第四大肿瘤治疗技术。

据我所知,南京华奥生物在这方面的技术是比较成熟的。

希望我的回答可以帮到你!

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