脐带干细胞存储合法（脐带造血干细胞储存）

本文目录一览：

• 1、脐带血存储都是合法的吗？怎么查脐血库的资质？
• 2、干细胞储存可以进行全国性布局吗?
• 3、脐带血存储合法吗？
• 4、很多私人企业没有通过人遗办审批，能收费储存脐带、胎盘干细胞吗
• 5、听说国家只有7家公库，了解到博雅干细胞和中源协和也在宣传
• 6、干细胞保存合法吗

脐带血存储都是合法的吗？怎么查脐血库的资质？

要国家批准的正规脐血库才可以，可以用以下方式简单地验证对方是否真的合法合规，即查阅储存机构是否具备相关法律依据、相关资质和证书：

1.是否可以出具国家卫生计生委(原卫生部)批准设立的批文文件(脐带血为血液，必须获得国家卫计委级别审批);

2.是否持有省卫生计生委(原卫生厅)颁发的《血站执业许可证》;

3.是否可以出具省卫生计生委的红头文件。

干细胞储存可以进行全国性布局吗?

不能进行的。

干细胞保存不合法的，是不能进行的。未经批准擅自设置和开办脐带血造血干细胞库，非法采集、提供脐带血的，由省级人民政府卫生行政部门予以取缔。

脐带血存储合法吗？

当然了，脐血库都是需要经过国家批准的，进行审核之后才可以营业的，而且还必须有储存脐带血的许可证。建议去北京市脐血库进行脐带血存储。

很多私人企业没有通过人遗办审批，能收费储存脐带、胎盘干细胞吗

不建议储存，国家在2019年已经出台法律保护我们的细胞储存权益，明确规定只有通过人类遗传资源办公室的审批许可，方可合法开展采集保藏，储存下来的生命资源是非常宝贵的，甚至说未来是可以救命的，我们一定要储存在通过审批许可的合法机构，才可以放心，如果发现没有审批就开展采集的情况，可以向相关部门举报，维护自己合法权益！

听说国家只有7家公库，了解到博雅干细胞和中源协和也在宣传

国家颁布的7家公库是针对脐带血造血干细胞的存储，2013年卫计委发文【关于印发加强产科安全管理十项规定的通知】（国卫办妇幼发{2013}15）中均明确指出“产妇分娩后胎盘应当归产妇所有，产妇有权自行选择处理方式”。因此胎盘保存是合理合法的。博雅干细胞是一家覆盖了上中下游的全产业链企业。

同时博雅干细胞是国内首家通过国际AABB认证标准、世界卫生组织NRL标准、美国CAP能力检测标准的临床级干细胞库，并且是全球首家通过胎盘间充质干细胞国际认证标准的临床级干细胞库。掌握全自动化干细胞分离设备，与国内近40家三甲医院进行临床合作，胎盘干细胞保存，选择博雅更放心。

干细胞保存合法吗

在正规合法机构存储干细胞是合法的。

经国家卫生计生委批准，通过执业验收获得《血站执业许可证》才能开展相关脐带血采供业务，一省一库，严禁跨地区非法采血，由省级卫生行政部门督导监管。脐带血必须储存在合法的并具备资质的脐血库才能得到权益保障。

卫生部《脐带血造血干细胞库管理办法》（试行）规定

第二条   脐带血造血干细胞库是指以人体造血干细胞移植为目的，具有采集、处理、保存和提供造血干细胞的能力，并具有相当研究实力的特殊血站。 任何单位和个人不得以营利为目的进行脐带血采供活动。

第二十二条　脐带血造血干细胞库必须执行我国《血站管理办法》（暂行）中有关采供血管理的各项规定。

第二十三条　脐带血造血干细胞库采供脐血造血干细胞必须严格遵守各项技术操作规程和制度。参与脐带血采集、处理和管理的人员应符合《脐带血造血干细胞库技术规范》中的要求。

《脐带血造血干细胞库技术规范》由国务院卫生行政部门另行制订。

第二十四条　未取得脐带血造血干细胞库执业许可证的单位和个人，一律不得开展采供脐带血造血干细胞业务。

第二十五条　脐带血的采集需遵循自愿和知情同意的原则。除采供双方必须签署知情同意书外，并应符合医学伦理的有关要求。

第二十六条　临床应用单位只能接受具有执业许可证的脐带血造血干细胞库提供的脐带血。 脐带血造血干细胞库只能向有造血干细胞移植经验和基础，并装备有造血干细胞移植所需的无菌病房和其它必需设施，经省级卫生行政部门批准的临床单位提供移植造血干细胞用的脐带血。

第二十七条　出于人道主义目的，满足救死扶伤需要，而必须向境外医疗单位提供移植造血干细胞用脐带血时，应严格按我国遗传资源保护管理办法中的有关规定办理手续。

第二十八条　脐带血造血干细胞库应当保证提供的脐带血的质量，造血干细胞的数量和活性、HLA配型的要求、病原体的检测等应无差错。未经检验或检验不合格的不得向医疗机构提供。

扩展资料

关于干细胞存储的相关规定

国家卫计委、国家食药监局联合发布《干细胞临床研究管理办法（试行）》明确规定

从事干细胞临床研究的机构必须是具备三级甲等医院、药物临床试验机构资质和干细胞临床研究等相关条件并经国家卫计委批准。同时不得向受试者收取干细胞临床研究相关费用，不得发布或变相发布干细胞临床研究广告。

临床用血须使用合法血站的合格血液

正规医院临床用血，必须使用合法血站的合格血液。某些“干细胞机构”并非合法血库，在其保存脐带血的家庭，将来一旦患病需要使用，会面临医院无法接收的困境。

脐带血造血干细胞库是经国家卫生和计划生育委员会批准的特殊血站，通过执业验收获得《血站执业许可证》才能开展相关脐带血采供业务，一省一库，严禁跨地区非法采血。

根据国家卫计委颁布的《脐带血造血干细胞库管理办法（试行）》第24条规定，未取得脐带血造血干细胞库执业许可证的单位和个人，一律不得开展采供脐带血造血干细胞业务。而且该办法还规定，临床应用单位也只能接受具有执业许可证的脐带血造血干细胞库提供的脐带血造血干细胞。

参考资料来源  卫生部关于印发《脐带血造血干细胞库管理办法》（试行）的通知