通过最具活性的细胞,可以提高人体整个器官功能, 改善机能老化状态, 一般表现为:
1、刚开始皮肤变光滑、润泽, 肤色变白;1月左右细小皱纹减轻、变浅, 面部色斑变淡;
2、头发可出现增多、白转黑现象, 全松弛的皮肤开始变得紧致以及肌肉变得紧实, 女性乳房、臀部变得紧致富有弹性;
3、免疫力增强, 原来易感冒的人不易再感冒;
4、睡眠改善, 不容易疲劳, 精力充沛, 记忆力好转;
5、肌肉变得有力, 腰膝酸软疼痛症状减轻;
6、食欲好转, 腹胀、便秘现象减轻甚至消失, 肠炎症状好转;
7、男性功能改善, 前列腺肥大增生减轻好转, 女性卵巢早衰患者月经的恢复, 更年期症状的改善, 女性乳房及臀部变得紧致有弹性, 乳晕由黑转红现象;
8、代谢率提高, 减肥不再困难, 体态发生变化, 肥胖的人身材变的苗条, 脂肪重新分布, 机体年轻态的恢复;
9、全面提高人体机能, 改善人体退变现状, 使机体保持青春活力和年轻状态;
10、血脂、血糖、血压等体检指标可能出现改善的情形。
细胞生物学就业方向及前景如下:
细胞生物学能有效地解决当今重大疑难疾病治疗的世界性难题:当前胚胎组织干细胞技术已经发展到只要获取病人身体上任意活细胞的DNA,就可以培养出身体除大脑以外的任意部分组织结构的器官(科普:皮肤,指甲等组织也是器官的一种),从而达到医学上真正的器官再生。
细胞生物学能带动信息产业和某些特殊行业如电脑制造业的划时代的革命;一个你从未想到过的世界:
1、当今的电脑在人类的生活中起着举足轻重的作用,人们日常的工作、学习、生产、生活包括科学研究、航空航天这些高端行业都依赖电脑。
当今的电脑基本模式都是冯、诺依曼模式,制造材料都是金属材料居多,从本质上来说从电脑诞生的第一天到现在,它的运行模式没有发生任何实质变化。
而生物学的发展则可以再未来有可能彻底解决这个问题,用生物材料制造类似人类大脑运行的模式运行的超级电脑,让电脑像人类一样的思考和工作,真正意义上实现运行原理的飞跃。
2、复制一个你自己的手或者是脚成本低廉,可以随时“换”手脚甚至是心脏,让你的寿命延长到200-300岁甚至更多。社会结构和人的社会意识能发生什么变化,你能想象吗
20世纪50年代人们还搞不清楚自己的染色体是多少条,但到了2000年“人类基因组计划”工作草图完成,标志着以研究基因功能为主的后基因组时代到来。随后蛋白质组学(proteomics),RNA组学(RNomics),糖组学(glycomics)、代谢组学(metabolomics)等各种“组学”研究相继登场,以及计算生物学、纳米生物学的发展,进入了系统生物学的迅速发展时期,可以预见在不远的将来,生物科学会将人类社会带入一个新的发展阶段。
人类经历了漫长的采猎文明后,约在一万年前进入农业经济时代,18世纪60年代,英国率先进入工业经济,20世纪50美国最早走完工业经济的历程,进入信息时代。据专家估计这一经济形态的“寿命”为75~80年,到本世纪20年代将渐渐失去活力,届时人类迎接下一个经济时代,即生物经济时代的到来,生物经济的资源为基因,其核心技术为建立在细胞与分子生物学理论基础上的各类生物技术。 一、推动产业革命,创造新的经济生长点。生物产业的比重将逐步提高,药品中有15%基于生物技术,这一数字据估计到2010年会增加到40 %。生物芯片已广泛应用于科研、医疗、农业、食品、环境保护、司法鉴定等领域,将会成为与微电子芯片一样重要的产业。转基因动植物的市场前景广阔,2004 年全球转基因作物的种植面积已经达到8100万公顷。
二、推动医学革命,延长人类寿命。20世纪初人类平均寿命约为40多岁左右,抗生素和疫苗的应用、医疗技术的提高和公共卫生观念的提出使人类摆脱了传染病的威胁,人类平均寿命逐渐提高,20世纪末人类平均寿命达到70多岁。但是心血管病、癌症和各类遗传病或遗传相关的疾病仍然是威胁人类健康的主凶。21世纪生物技术将推动新一轮医学革命,从疾病预防、疾病诊断、药物研制、组织工程、基因治疗、器官移植、抗衰老等方面,延长人类寿命。1990美国国立卫生研究院(NIH)进行了世界首例基因治疗,给一名患有先天性重度联合免疫缺陷病的4岁女孩实施了基因治疗。这种疾病是因为缺乏正常的腺苷脱氨酶(ADA)基因而引起的。专家们以病毒作为载体,将ADA基因导入从患者血液中分离出来的淋巴细胞,在体外培养后再输回病人体内,使这位女孩体内ADA酶的含量升高,免疫功能有所恢复,能正常活动而无副作用。这是世界首例基因治疗成功的病人,在此之后,全世界掀起基因治疗的热潮。
三、推动绿色革命,解决食品危机。20世纪60年代以来,杂交玉米、杂交小麦和杂交水稻等农作物优质品种的栽培,标志着传统植物育种理论和各种农业措施在作物改良中的应用达到了高峰,对农业产生了深远的影响,被誉为第一次绿色革命。而二十一世纪转基因动植物、组织培养、胚胎移植、动物克隆等一系列新技术将再一次改变农业的面貌,新技术群将更有利于人们创造新品种、生产人类所急需的粮食、药物和工业用品,推动第二次绿色革命。
四、创造生物新品种,改善生态环境。植物抗旱、抗盐基因的发现与应用,将有可能彻底改变10亿亩干旱地区的生态环境,使5亿亩不毛之地、盐碱地变为良田。用于废气、废水、废渣处理的基因工程极端微生物的应用,可降解生物塑料产品的产业化推广,将会解决工业排放、白色垃圾等环保难题,有效改善生态环境。
五、发展绿色能源,解决能源危机。煤、石油等化石能源的枯竭指日可待,替代能源的开发具有十分重要的战略意义。全球生物质能的储量为18000亿吨,相当于640亿吨石油。生物能源将会使作物秸秆等废弃的有机物成为能源,缓解化石能源不足的危机,为石油短缺国家解决能源危机问题找到一个较为经济的途径。利用“绿金”代替“黑金”,开发生物乙醇、生物柴油、生物发电、生物氢等替代部分化石能源,已经成为许多国家的能源战略。除此之外,植物光合作用机理研究取得重大突破,人工光解水产生的氢气将成为继化石燃料之后主要的能源。
六、生物安全关系到国家安全。必须认识到生物技术是一柄双刃剑,生物工程武器将彻底改变传统战争的方式与后果,没有对生物战剂、生物恐怖和外来入侵物种的防御与应对能力,就不能从根本上保障国家安全。
七、是冲击传统伦理观念。转基因动植物、动物克隆、胚胎干细胞、组织工程、器官移植技术的应用,将对人传统伦理观念产生强烈冲击。
可以预见,在未来的时代细胞生物学仍然是生命科学的领头学科,是支撑生物技术发展的基础科学。尽管发现细胞已经300多年了,人类对细胞在整体层次上(哪怕是“简单的”细菌)的工作机理并未获得一个完整清晰的认识。细胞生物学在如下领域内的发现将为生物技术带来新的发展动力。①对干细胞生长和分化的控制机制的认识或许会带来治疗应用方面的重大突破;②对遗传基因和生化途径调控机制的认识将催生更先进的遗传修饰方法;③理解细胞感知环境的机理会有助于研发具有广泛应用前景的生物传感器;④了解细胞骨架和分子马达的协同工作机制将很可能在下半个世纪中引领纳米技术的生物应用。 1.有效地解决当今重大疑难疾病治疗的世界性难题:当前胚胎组织干细胞技术已经发展到只要获取病人身体上任意活细胞的DNA,就可以培养出身体除大脑以外的任意部分组织结构的器官(科普:皮肤,指甲等组织也是器官的一种),从而达到医学上真正的器官再生。
2.带动信息产业和某些特殊行业如电脑制造业的划时代的革命;一个现在的你从未想到过得世界:1、当今的电脑在人类的生活中起着举足轻重的作用,人们日常的工作、学习、生产、生活包括科学研究、航空航天这些高端行业都依赖电脑。当今的电脑基本模式都是冯、诺依曼模式,制造材料都是金属材料居多,从本质上来说从电脑诞生的第一天到今天,它的运行模式没有发生任何实质变化。而生物学的发展则可以再未来有可能彻底解决这个问题,用生物材料制造类似人类大脑运行的模式运行的超级电脑,让电脑像人类一样的思考和工作,真正意义上实现运行原理的飞跃。2、复制一个你自己的手或者是脚成本低廉,可以随时“换”手脚甚至是心脏,让你的寿命延长到200-300岁甚至更多。社会结构和人的社会意识能发生什么变化,你能想象吗
3.经济结构发生变化:钢铁已经不是在重工业的标志性的产品了。坚硬“骨头”构成的房屋,高度仿生化的汽车、飞机等等。返璞归真的生活在等待着你。
4.生物技术的发展其实已经超越了你的想象,但是根据《国际教科文组织45号协议》中约定的各国之间由于民族、文化、生活传统等巨大差异造成的一些列相关问题的讨论决议。很多已经实现了的成果和产品不能进入我们的现实生活。这也是制约生物技术发展和应用的最关键因素。
干细胞产业获国家经费支持 产业化发展迎来利好
干细胞产业获国家经费支持 产业化发展引来利好
近日,中国生物技术发展中心发布了《关于国家重点研发计划“干细胞及转化研究”重点专项2018年度项目安排公示的通知》(下称《通知》),2018年度,“干细胞及转化研究”重点专项拟立项项目共计30个,总经费5.85亿元,项目周期均为2018-2022年。
业内普遍观点认为,干细胞作为再生医学领域的重要技术,除国家经费支持外,近年来政策不断利好,市场潜力巨大,众多企业已开始抢滩布局。据前瞻产业研究院发布的《干细胞医疗行业发展前景预测与投资战略规划分析报告》数据显示,2015年我国干细胞产业收入已达300亿元,年复合增长率超过50%。预测到2020年,行业市场规模将达到800亿元左右。
不过,
相比2017年的43个项目及9.4亿元总经费,2018年度“干细胞及转化研究”重点专项拟立项项目减少13个,总经费缩水37.77%。对此,6月5日,中国生物技术发展中心相关负责人对21世纪经济报道记者表示,项目就是这么安排的。
“项目是有周期的,上一轮该支持的都支持了。”对于资金缩水,一位生物医药公司研发总监对21世纪经济报道记者分析说:“值得注意的是现在干细胞已经在向产业化转移,行业质量标准已发布,临床实验基地也批了一百多家,后面重要的是做产业化的事。”
近日,博雅控股集团(下称“博雅”)董事长许晓椿亦表示,2015年以来,国家投入了大量的精力支持干细胞行业发展,我国正处在干细胞研究向产业化的过渡阶段。“不过,我国干细胞基础研究的临床转化和产业化仍面临瓶颈,需要进一步突破。”
获国家经费
根据《通知》,上述获得中央财政经费支持的项目共30个,项目牵头承办单位既有医院,如苏州大学附属第一医院,又有高校和研究所,如中山大学、中国医学科学院基础医学研究所,单个项目经费支持在92万元到2981万元不等。
早在2014年底,国务院印发了《关于深化中央财政科技计划(专项、基金等)管理改革的方案》,对科技部、国家发改委等13个部门管理的公益性行业科研专项进行整合,形成国家重点研发计划,“干细胞及转化研究”被列为了国家重点研发计划之一。
2016-2017年,“干细胞及转化研究”已获得了两次中央财政经费支持。2016年,25个拟立项项目(包含青年科学家项目)获得了约4.88亿元的经费支持;2017年,43个拟立项项目则获得了9.4亿元的经费支持。
在业内人士看来,除经费支持外,近年来,干细胞领域政策也不断利好。许晓椿就对21世纪经济报道记者表示,2015年以来,国家投入了大量的精力支持干细胞行业的发展,频发支持政策。
如2017年5月10日,科技部印发了《“十三五”生物技术创新专项规划》,提出要重点加强干细胞的应用基础研究和转化研究,强化干细胞、生物医用材料与组织工程的交叉融合,引导我国生物医用材料产业的技术升级和细胞治疗等新治疗手段的规范化临床应用。
同年6月,科技部、国家体育总局、原国家卫计委等6部门联合发文表示,要开展胚胎干细胞、诱导性多能干细胞和成体干细胞等干细胞定向诱导分化、规模化培养等基础与临床研究。
而干细胞之所以能获得政策青睐,重要原因或在其广泛的医学价值。干细胞被认为是继药物治疗、手术治疗外的另一种疾病治疗方法,有望引领再生医学革命。广证恒生研报表示,由于干细胞的复制、分化能力,其应用前景不可估量,可用于美容、器官移植、生物修复和疾病治疗等领域。
在政策支持和潜在的医学应用价值下,干细胞产业被给予了较高的市场期待,多家机构预测,2020年,全球干细胞产业规模将达4000亿元,目前中国干细胞市场规模已超过400亿元,年复合增长率超过50%。
抢滩布局
潜在的市场规模,引来了众多企业布局干细胞产业。
干细胞产业由上游的干细胞采集与存储、中游的干细胞制剂生产研究和下游的干细胞临床治疗与应用三部分组成。目前,上游的采集与储存则是我国干细胞产业较为成熟的领域。
“脐带血是造血干细胞的重要来源,造血干细胞的确是目前临床应用最为成熟的干细胞,对于血液系统疾病及部分免疫系统疾病有治疗作用。”许晓椿对21世纪经济报道记者说。
中源协和亦在2017年年报中表示,国内干细胞行业的上游是最成熟的产业化项目,根据 Market ResearchTransparency
Market Research 估计,目前全国整体干细胞存储率比例仍不足
1%,地区储存率也不平衡,与发达国家相比差距较大。参考发达国家,我国干细胞存储市场预计规模超过 300 亿元。
以为人熟知的脐带血存储为例,多家上市公司已有布局。如查阅南京新百2017年年报后,21世纪经济报道记者发现,这家曾主要从事百货业务的公司在2017年2月1日,以34.2亿元正式取得山东省齐鲁干细胞工程有限公司76%的股权,后者是一家以脐带血造血干细胞存储为主营业务的高新技术企业。
此外,中源协和主营业务为细胞制备和存储服务、基因检测、体外诊断试剂的销售、美容抗衰老等。其2017年细胞检测制备及存储业务实现营业收入4.92亿元,同比增长16.98%,毛利率达到82.7%。
不过,多位业内人士在接受21世纪经济报道记者采访时表示,干细胞上游存储市场虽已发展成熟,但中下游产品的应用才是企业竞争的主要领域,相关企业在干细胞产业中下游也逐步布局。
中源协和在2017年年报中提到,干细胞存储占整个产业的份额从2010年的20.9%下降至2018年的15.2%,全球干细胞产业逐步向药物研发制造等下游应用市场倾斜。
“在产业下游的临床应用领域,博雅与北京大学第三医院合作进行的干细胞治疗早衰症的临床实验是全球首例通过胎盘干细胞逆转衰老的尝试;博雅的干细胞治疗已经在美国进入Ⅱ期、Ⅲ期临床,Ⅲ期临床的干细胞治疗是针对外周血管炎导致的下肢病变。”许晓椿向21世纪经济报道记者介绍。
产业化待推进
许晓椿指出,从目前国内的临床发展现状来看,干细胞药物研发重复性大。干细胞在临床领域面临高投资、高风险但是低回报的风险。并且,近年来国家投入偏向于科研院所,而干细胞行业的发展需要的不仅是财政拨款,更加需要落地转化,要实现干细胞再生医学的持续发展,不在于科研机构和医院,而在于企业。
在上述研发总监看来,干细胞目前明确朝药物开发推进。“行业质量标准已发布,临床实验基地也批了一百多家,后面重要的是做产业化的事。”
“最近几年,我国干细胞行业的发展出现了好兆头,国家频发支持政策,行业也逐步朝规范化方向发展,干细胞作为药物申报的标准也得到了明晰——我国干细胞药物获得临床批件不会太遥远。”许晓椿亦认为,干细胞产业化迎来了利好。
就在5月,中国医药生物技术协会发布公告,截至2018年5月,继第一批7家机构的8个干细胞临床研究项目备案之后,又有10家机构的12个干细胞临床研究项目按照《干细胞临床研究管理办法(试行)》的规定完成备案。
根据上述公告,备案项目包括人脐带间充质干细胞治疗银屑病的临床研究(中南大学湘雅医院)、脐带间充质干细胞治疗狼疮性肾炎的随机盲态平行对照多中心研究(南京鼓楼医院)等12个临床研究项目。
此外,2017年12月,原食药监总局发布了《细胞治疗产品研究与评价技术指导原则(试行)》,对细胞治疗临床研究分期设计以及试验数据方面做出了新指导原则,被市场认为有利于产品临床试验所需时间,加快上市步伐。
不过,许晓椿以上市产品为例,2009年至今,全球已经有十多款干细胞药物获批上市,但是国内尚未有干细胞药物获批上市。不过最近几年,国内通过备案的干细胞临床研究机构已经有一百多家,通过备案的干细胞临床研究项目20项左右,增长速度很快。
对此许晓椿指出,我国干细胞治疗研发水平不比国外差,但基础研究的临床转化和产业化面临瓶颈。“从目前的发展形势来看,制约产业化发展的因素可从技术层面以及政策层面来考虑。技术层面包括缺乏原创性科研成果、规模化标准化制备、质控要求高等,政策层面包括政策监管与产业化进程不能同步等。”
法律分析:唯一获得国家许可的造血干细胞是唯一一种治疗血液系统和免疫系统的疾病。这里提到的造血干细胞只能来自骨髓、周围血或脐带血。干细胞抗衰通过体外将干细胞直接定向分化为具有制造胶原蛋白等蛋白质和再生肌肤基底组织的成纤维细胞,借助微注射技术将多能活性干细胞注入面、颈、手部皮肤真皮层。多能活性干细胞发挥高能活性,分泌细胞活性物质,刺激皮肤成纤维细胞增殖,修复或替代受损皮肤细胞,促进胶原再生,逐渐抚平皱纹,加速细胞代谢,排出代谢废物,去除局部沉积色素。
法律依据:《医疗机构管理条例》
第六条 县级以上地方人民政府卫生行政部门应当根据本行政区域的人口、医疗资源、医疗需求和现有医疗机构的分布状况,制定本行政区域医疗机构设置规划。
机关、企业和事业单位可以根据需要设置医疗机构,并纳入当地医疗机构的设置规划。
第七条 县级以上地方人民政府应当把医疗机构设置规划纳入当地的区域卫生发展规划和城乡建设发展总体规划。
第八条 设置医疗机构应当符合医疗机构设置规划和医疗机构基本标准。
医疗机构基本标准由国务院卫生行政部门制定。
第九条 单位或者个人设置医疗机构,必须经县级以上地方人民政府卫生行政部门审查批准,并取得设置医疗机构批准书。
第十条 申请设置医疗机构,应当提交下列文件;
(一) 设置申请书
(二) 设置可行性研究报告;
(三) 选址报告和建筑设计平面图。
第十一条 单位或者个人设置医疗机构,应当按照以下规定提出设置申请:
(一) 不设床位或者床位不满100张的医疗机构,向所在地的县级人民政府卫生行政部门申请。
(二) 床位在100张以上的医疗机构和专科医院按照省级人民政府卫生行政部门的规定申请。
干细胞是具有自我更新、高度增殖和多向分化潜能的细胞群体,即这些细胞可以通过细胞分裂维持自身细胞群的大小,同时又可以进一步分化成为各种不同的组织细胞,从而构成机体各种复杂的组织器官。目前,通常将干细胞分为全能干细胞(如胚胎干细胞可以分化形成所有的成体组织细胞,甚至发育成为完整的个体)、多能干细胞(具有多向分化的潜能,可以分化形成除自身组织细胞外的其他组织细胞,如造血干细胞、神经干细胞、间充质干细胞、皮肤干细胞等)和专能干细胞(维持某一特定组织细胞的自我更新,如肠上皮干细胞)。胚胎干细胞的分化和增殖构成动物发育的基础,即由单个受精卵发育成为具有各种组织器官的个体;成体干细胞的进一步分化则是成年动物体内组织和器官修复再生的基础。
关键词:生物细胞抗衰前景