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血清外泌体送样要求(血液送检规范)

2023-01-29 03:58:36 作者:max
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在载玻片的培养液的液滴中放几丝棉花签为有什么作用?

应该是生物学。这是为了限制观察物品的活动区域,便于观察其形态结构。

例如:草履虫靠纤毛的摆动在水中旋转前进,为便于观察,常在载玻片上的液滴中放几丝棉花纤维来限制它的运动;用低倍显微镜可以观察到草履虫的形态和运动。

申请注册检验,提供注册检验所需要的1、有关技术资料、2、注册检验用样品及3、产品技术要求。

申报保健食品检验

一.需要提供的技术资料

1.产品配方及配方依据一份:请加盖企业(申请单位)公章,配方中应注明原料名称和用量,如使用食品添加剂(包括营养强化剂)请注明添加剂的名称及使用量。

2.产品生产工艺的流程图及工艺说明一份:应提供详细的生产工艺,加工过程中如使用酶制剂或其他添加剂及加工助剂,请提供名称,必要时请提供使用量。

3.产品标准(企业标准)二份。

4.产品标签和说明书(样稿)二份:应符合有关要求。

5.商标受理书(复印件)一份。

6.其他证明材料:功效成分的相关资料,毒理学、功能学的国内外有关资料等。

7.按要求填写的卫生部健康相关产品检验申请表(一式三份),用钢笔或签字笔填写,不得有涂改。

8.按要求填写的保健食品技术审查表一份。

二.需要提供的样品量、检验时限和要求

(一)要求

1.送检样品必须是定型包装产品,并与将来上市销售时的包装一致或近似。

2.卫生学检验样品:送3个批次(不同日期生产)试样,数量根据检验项目及包装情况而定。

3.包装要求:每个最小的独立包装都应贴有标签,标签中至少应有样品名称(全称)、规格、批号(或生产日期)、生产厂家。

4.稳定性试验样品:送3个批次(批号与卫生学样品批号一致)试样,数量根据检验项目及包装情况而定。

5.毒理学试验样品:卫生学检验样品三批次中的任一批次样品,数量为每日最大推荐量×800倍(含Ames试验和30天喂养在内的第一、二阶段试验所需样品量),不足2kg按2kg送样。毒理、功能、人体试验样品批号要一致。需增加项目或特殊/贵重样品另议。浓缩液、去辅料样品、高膨胀度样品、非水溶性样品、袋泡茶类、推荐量大于6g/kg或10ml/kg样品、含糖量大于30%样品以及含酒精样品等另议。

6.液体产品在做毒理试验时,可送浓缩液,应注明浓缩倍数、样品批次、密度并提供加盖公章的证明;固体产品做毒理试验的样品应先粉碎且过100目筛;若有去辅料应注明去除何种辅料并提供加盖公章的证明。

7.如需做人体试验的产品,按产品推荐量计算试验所需样品量。

8.功能学试验样品:卫生学检验样品三批次中的任一批次样品,数量为每日最大推荐量×m倍(小鼠试验:m=200,大鼠试验:m=400)。

(二)检验收费

按广东省物价局的有关收费标准进行收费,并开具收款通知书,企业(申请单位)持收款通知书三天内到建行交款,或经银行汇款;收到企业的收款通知书回执或银行受理单的传真,经我中心财务核对后,将样品送实验室检验。

(三)检验时限

实验室项目名称

检验时限(天)

检验费(元)

增强免疫功能

3~4月

43470

缓解体力疲劳功

3~4月

20797

对化学性肝损伤有辅助保护功能

3~4月

33597

提高缺氧耐受力功能

3月

33664

辅助降血脂(动物功能)

4~5月

33580

辅助降血糖(动物功能)

4~5月

21053

抗氧化功能(动物功能)

4~5月

22775

通便功能(动物功能)

2~3月

22186

改善记忆功能(动物功能)

5~6月

26034

改善营养性贫血功能(动物功能)

4~5月

32207

减肥功能(动物功能)

4~5月

34379

清咽功能(动物功能)

3月

20000

保护胃粘膜功能(动物功能)

3~4月

17915

Ames试验

70 天

4200

急性经口毒性试验

35 天

1950

LD50+微核

50 天

4950

LD50+微核+精子畸变

80 天

7950

小鼠骨髓微核试验

40 天

3000

小鼠精子畸形试验

60 天

3000

小鼠睾丸染色体畸变试验

70 天

5151

骨髓细胞染色体畸变试验

60 天

3300

大鼠30天喂养试验

80 天

23241

90天喂养试验

130 天

36000

大鼠传统致畸试验

130 天

18000

其它

另议

稳定

性试

理化检验

(项目按标准定)

120天

根据项目定

微生物学检验

(项目按标准定

120天

根据项目定

卫生

学检

理化检验

(项目按标准定)

33天

根据项目定

微生物学检验

(项目按标准定)

33天

根据项目定

注:表中内容仅供参考,具体以受理时为准。

已获得批文的保健食品、强化食品、特殊营养食品和普通食品的委托检验

一.需要提供的技术资料

1.产品配方一份:请加盖企业(申请单位)公章,配方中应注明原料名称和用量,如使用食品添加剂(包括营养强化剂)请注明添加剂的名称及使用量。

2.产品生产工艺的流程图及工艺说明一份:应提供详细的生产工艺,加工过程中如使用酶制剂或其他添加剂及加工助剂,请提供名称,必要时请提供使用量。

3.产品标准(企业标准)二份:应有企业标准号,发布日期,实施日期。

4.产品标签和说明书(样稿)二份:应符合有关要求。

5.商标受理书(复印件)一份。

6.如果是已批的保健食品应提供批文一份(复印件)。

7.按要求填写委托检验单(一式三份),用钢笔或签字笔填写,不得有涂改。

二.需要提供的样品量、检验时限和要求

(一)要求

1.送检样品必须是上市销售的定型包装产品,新试产的产品可为临时包装,但应为定型包装产品并与将来上市销售时的包装一致或近似。

2.卫生学检验样品:送3个批次(不同日期生产)试样,数量根据检验项目及包装情况而定,留样量按检验样品量的1倍计。

3.包装要求:每个最小的独立包装都应贴有标签,标签中至少应有样品名称(全称)、规格、批号(或生产日期)、生产厂家。

4.如需做毒理检验加送卫生学三批次中的任一批次产品,样品量根据项目定。

5.特殊情况,依具体情况由双方协商确定。

(二)检验时限

实验室项目名称

检验时限(天)

检验费(元)

Ames试验

70

4200

急性经口毒性试验

35

1950

LD50+微核

50

4950

LD50+微核+精子畸变

80

7950

小鼠骨髓微核试验

40

3000

小鼠精子畸形试验

60

3000

小鼠睾丸染色体畸变试验

70

5151

骨髓细胞染色体畸变试验

60

3300

大鼠30天喂养试验

80

23241

90天喂养试验

130

36000

大鼠传统致畸试验

130

18000

其它

另议

4200

稳定

性试

理化检验

(项目按标准定)

120

根据项目定

微生物学检验

(项目按标准定)

120

根据项目定

卫生

学检

理化检验

(项目按标准定)

33

根据项目定

微生物学检验

(项目按标准定)

33

根据项目定

(三)检验收费

按广东省物价局的收费标准有关规定进行收费,并开出收款通知书,企业(申请单位)持收款通知书到建行交款,或经银行汇款;收到企业的收款通知书回执或银行受理单的传真,经核对我中心财务已收到款后2天内(不含休息日)将样品送实验室检验。

细胞怎样从外界获得物质和能量,在这个过程中细胞膜

用人的红细胞,放在清水中,让其吸水胀破,得到:

(1)分隔、形成细胞和细胞器,为细胞的生命活动提供相对稳定的内环境,膜的面积大大增加,提高了发生在膜上的生物功能;

(2)屏障作用,膜两侧的水溶性物质不能自由通过;

(3)选择性物质运输,伴随着能量的传递;

(4)生物功能:激素作用、酶促反应、细胞识别、电子传递等。

(5)物质转运功能:细胞与周围环境之间的物质交换,是通过细胞膜的砖运动功能实现的,其主要转运方式

在食品微生物检验中,对样品的采集方案有哪些要求

食品卫生微生物检验样品的采集和处理

一、范围

适用于各类食品样品的采样。

二、采样用品

灭菌探子、铲子、匙、采样器、试管、吸管、广口瓶、剪子、开罐器等。

三、样品的采集

在食品检验中,所采集的样品必须有代表性。食品中因其加工批号、原料情况(来源、种类、地区、季节等)、加工方法、运输、保藏条件、销售中的各个环节(例如有无防蝇、防污染、防蟑螂及防鼠等设备)及销售人员的责任心和卫生认识水平等均可影响食品卫生质量,因此必须考虑周密。

1、采样数量

每批样品要在容器的不同部位采取,一般定型包装食品采取一袋/瓶(不少于250g)及散装食品采取250g.

2、采样方法

(1)

采样必须在无菌操作下进行。

(2)

根据样品种类,袋装、瓶装和罐装食品,应采完整的未开封的样品。如果样品很大,则需要无菌采样器

取样;固体粉末样品,应边取边混合;液体样品通过振摇混匀;冷冻食品应保持冷冻状态(可放在冰内、冰箱的冷盒内或低温冰箱内保存),非冷冻食品需在1℃~5℃中保存。

3、

采样标签

采样前或后应贴上标签,每件样品必须标记清楚(如品名、来源、数量、采样地点、采样人及采样时间等)。

四、送检

样品送到微生物检验室应越快越好。如果路途遥远,可将不需冷冻样品保持在1℃~5℃环境中(如冰壶)。如需保持冷冻状态,则需保存在泡沫塑料隔热箱内(箱内有干冰可维持在0℃以下)。送检时,必须认真填写申请单,以供检验人员参考。

五、检验

微生物检验室接到送检申请单,应立即登记,填写实验序号,并按检验要求,立即将样品放在冰箱或冰盒中,积极准备条件进行检验。

各食品微生物检验室必须备有专用冰箱存放样品。一般阳性样品,发出报告后3d(特殊情况

适当延长),方能处理样品。进口食品的阳性样品,需保存6个月,方能处理。阴性样品可及时处理。

检验完后,检验人员应及时填写原始记录,签名后,送质控办出具检验报告。

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