应该是生物学。这是为了限制观察物品的活动区域,便于观察其形态结构。
例如:草履虫靠纤毛的摆动在水中旋转前进,为便于观察,常在载玻片上的液滴中放几丝棉花纤维来限制它的运动;用低倍显微镜可以观察到草履虫的形态和运动。
申报保健食品检验
一.需要提供的技术资料
1.产品配方及配方依据一份:请加盖企业(申请单位)公章,配方中应注明原料名称和用量,如使用食品添加剂(包括营养强化剂)请注明添加剂的名称及使用量。
2.产品生产工艺的流程图及工艺说明一份:应提供详细的生产工艺,加工过程中如使用酶制剂或其他添加剂及加工助剂,请提供名称,必要时请提供使用量。
3.产品标准(企业标准)二份。
4.产品标签和说明书(样稿)二份:应符合有关要求。
5.商标受理书(复印件)一份。
6.其他证明材料:功效成分的相关资料,毒理学、功能学的国内外有关资料等。
7.按要求填写的卫生部健康相关产品检验申请表(一式三份),用钢笔或签字笔填写,不得有涂改。
8.按要求填写的保健食品技术审查表一份。
二.需要提供的样品量、检验时限和要求
(一)要求
1.送检样品必须是定型包装产品,并与将来上市销售时的包装一致或近似。
2.卫生学检验样品:送3个批次(不同日期生产)试样,数量根据检验项目及包装情况而定。
3.包装要求:每个最小的独立包装都应贴有标签,标签中至少应有样品名称(全称)、规格、批号(或生产日期)、生产厂家。
4.稳定性试验样品:送3个批次(批号与卫生学样品批号一致)试样,数量根据检验项目及包装情况而定。
5.毒理学试验样品:卫生学检验样品三批次中的任一批次样品,数量为每日最大推荐量×800倍(含Ames试验和30天喂养在内的第一、二阶段试验所需样品量),不足2kg按2kg送样。毒理、功能、人体试验样品批号要一致。需增加项目或特殊/贵重样品另议。浓缩液、去辅料样品、高膨胀度样品、非水溶性样品、袋泡茶类、推荐量大于6g/kg或10ml/kg样品、含糖量大于30%样品以及含酒精样品等另议。
6.液体产品在做毒理试验时,可送浓缩液,应注明浓缩倍数、样品批次、密度并提供加盖公章的证明;固体产品做毒理试验的样品应先粉碎且过100目筛;若有去辅料应注明去除何种辅料并提供加盖公章的证明。
7.如需做人体试验的产品,按产品推荐量计算试验所需样品量。
8.功能学试验样品:卫生学检验样品三批次中的任一批次样品,数量为每日最大推荐量×m倍(小鼠试验:m=200,大鼠试验:m=400)。
(二)检验收费
按广东省物价局的有关收费标准进行收费,并开具收款通知书,企业(申请单位)持收款通知书三天内到建行交款,或经银行汇款;收到企业的收款通知书回执或银行受理单的传真,经我中心财务核对后,将样品送实验室检验。
(三)检验时限
实验室项目名称
检验时限(天)
检验费(元)
功
能
学
试
验
增强免疫功能
3~4月
43470
缓解体力疲劳功
3~4月
20797
对化学性肝损伤有辅助保护功能
3~4月
33597
提高缺氧耐受力功能
3月
33664
辅助降血脂(动物功能)
4~5月
33580
辅助降血糖(动物功能)
4~5月
21053
抗氧化功能(动物功能)
4~5月
22775
通便功能(动物功能)
2~3月
22186
改善记忆功能(动物功能)
5~6月
26034
改善营养性贫血功能(动物功能)
4~5月
32207
减肥功能(动物功能)
4~5月
34379
清咽功能(动物功能)
3月
20000
保护胃粘膜功能(动物功能)
3~4月
17915
毒
理
试
验
Ames试验
70 天
4200
急性经口毒性试验
35 天
1950
LD50+微核
50 天
4950
LD50+微核+精子畸变
80 天
7950
小鼠骨髓微核试验
40 天
3000
小鼠精子畸形试验
60 天
3000
小鼠睾丸染色体畸变试验
70 天
5151
骨髓细胞染色体畸变试验
60 天
3300
大鼠30天喂养试验
80 天
23241
90天喂养试验
130 天
36000
大鼠传统致畸试验
130 天
18000
其它
另议
稳定
性试
验
理化检验
(项目按标准定)
120天
根据项目定
微生物学检验
(项目按标准定
120天
根据项目定
卫生
学检
验
理化检验
(项目按标准定)
33天
根据项目定
微生物学检验
(项目按标准定)
33天
根据项目定
注:表中内容仅供参考,具体以受理时为准。
已获得批文的保健食品、强化食品、特殊营养食品和普通食品的委托检验
一.需要提供的技术资料
1.产品配方一份:请加盖企业(申请单位)公章,配方中应注明原料名称和用量,如使用食品添加剂(包括营养强化剂)请注明添加剂的名称及使用量。
2.产品生产工艺的流程图及工艺说明一份:应提供详细的生产工艺,加工过程中如使用酶制剂或其他添加剂及加工助剂,请提供名称,必要时请提供使用量。
3.产品标准(企业标准)二份:应有企业标准号,发布日期,实施日期。
4.产品标签和说明书(样稿)二份:应符合有关要求。
5.商标受理书(复印件)一份。
6.如果是已批的保健食品应提供批文一份(复印件)。
7.按要求填写委托检验单(一式三份),用钢笔或签字笔填写,不得有涂改。
二.需要提供的样品量、检验时限和要求
(一)要求
1.送检样品必须是上市销售的定型包装产品,新试产的产品可为临时包装,但应为定型包装产品并与将来上市销售时的包装一致或近似。
2.卫生学检验样品:送3个批次(不同日期生产)试样,数量根据检验项目及包装情况而定,留样量按检验样品量的1倍计。
3.包装要求:每个最小的独立包装都应贴有标签,标签中至少应有样品名称(全称)、规格、批号(或生产日期)、生产厂家。
4.如需做毒理检验加送卫生学三批次中的任一批次产品,样品量根据项目定。
5.特殊情况,依具体情况由双方协商确定。
(二)检验时限
实验室项目名称
检验时限(天)
检验费(元)
毒
理
试
验
Ames试验
70
4200
急性经口毒性试验
35
1950
LD50+微核
50
4950
LD50+微核+精子畸变
80
7950
小鼠骨髓微核试验
40
3000
小鼠精子畸形试验
60
3000
小鼠睾丸染色体畸变试验
70
5151
骨髓细胞染色体畸变试验
60
3300
大鼠30天喂养试验
80
23241
90天喂养试验
130
36000
大鼠传统致畸试验
130
18000
其它
另议
4200
稳定
性试
验
理化检验
(项目按标准定)
120
根据项目定
微生物学检验
(项目按标准定)
120
根据项目定
卫生
学检
验
理化检验
(项目按标准定)
33
根据项目定
微生物学检验
(项目按标准定)
33
根据项目定
(三)检验收费
按广东省物价局的收费标准有关规定进行收费,并开出收款通知书,企业(申请单位)持收款通知书到建行交款,或经银行汇款;收到企业的收款通知书回执或银行受理单的传真,经核对我中心财务已收到款后2天内(不含休息日)将样品送实验室检验。
用人的红细胞,放在清水中,让其吸水胀破,得到:
(1)分隔、形成细胞和细胞器,为细胞的生命活动提供相对稳定的内环境,膜的面积大大增加,提高了发生在膜上的生物功能;
(2)屏障作用,膜两侧的水溶性物质不能自由通过;
(3)选择性物质运输,伴随着能量的传递;
(4)生物功能:激素作用、酶促反应、细胞识别、电子传递等。
(5)物质转运功能:细胞与周围环境之间的物质交换,是通过细胞膜的砖运动功能实现的,其主要转运方式
食品卫生微生物检验样品的采集和处理
一、范围
适用于各类食品样品的采样。
二、采样用品
灭菌探子、铲子、匙、采样器、试管、吸管、广口瓶、剪子、开罐器等。
三、样品的采集
在食品检验中,所采集的样品必须有代表性。食品中因其加工批号、原料情况(来源、种类、地区、季节等)、加工方法、运输、保藏条件、销售中的各个环节(例如有无防蝇、防污染、防蟑螂及防鼠等设备)及销售人员的责任心和卫生认识水平等均可影响食品卫生质量,因此必须考虑周密。
1、采样数量
每批样品要在容器的不同部位采取,一般定型包装食品采取一袋/瓶(不少于250g)及散装食品采取250g.
2、采样方法
(1)
采样必须在无菌操作下进行。
(2)
根据样品种类,袋装、瓶装和罐装食品,应采完整的未开封的样品。如果样品很大,则需要无菌采样器
取样;固体粉末样品,应边取边混合;液体样品通过振摇混匀;冷冻食品应保持冷冻状态(可放在冰内、冰箱的冷盒内或低温冰箱内保存),非冷冻食品需在1℃~5℃中保存。
3、
采样标签
采样前或后应贴上标签,每件样品必须标记清楚(如品名、来源、数量、采样地点、采样人及采样时间等)。
四、送检
样品送到微生物检验室应越快越好。如果路途遥远,可将不需冷冻样品保持在1℃~5℃环境中(如冰壶)。如需保持冷冻状态,则需保存在泡沫塑料隔热箱内(箱内有干冰可维持在0℃以下)。送检时,必须认真填写申请单,以供检验人员参考。
五、检验
微生物检验室接到送检申请单,应立即登记,填写实验序号,并按检验要求,立即将样品放在冰箱或冰盒中,积极准备条件进行检验。
各食品微生物检验室必须备有专用冰箱存放样品。一般阳性样品,发出报告后3d(特殊情况
适当延长),方能处理样品。进口食品的阳性样品,需保存6个月,方能处理。阴性样品可及时处理。
检验完后,检验人员应及时填写原始记录,签名后,送质控办出具检验报告。
关键词:血清外泌体送样要求