首批干细胞备案机构

成人细胞储存的优势 2023年07月03日 21:52 106 im

首批干细胞备案机构正式公布

　　近日，国家卫健委发布了首批干细胞备案机构名单，共有53家机构入选，分布在全国各地。这意味着中国的干细胞治疗行业将进入更加规范化、标准化的阶段。

　　随着人类基因组计划的启动以及干细胞技术的不断发展，干细胞治疗逐渐成为了医学领域的一大焦点。干细胞治疗作为一种以干细胞为治疗手段的方法，已经被应用于多种疾病的治疗中，如心血管疾病、神经疾病、肿瘤等。同时，干细胞也已经成为了替代器官、重建组织器官的重要手段。

　　中国干细胞治疗行业也随着全球干细胞治疗市场的增长而逐年壮大。目前，中国国内的干细胞治疗机构已逾百家。但是，由于缺乏规范的监管和标准化的管理，一些机构参差不齐，严重影响了干细胞治疗的质量和安全性。

　　为了进一步规范干细胞行业发展，保障广大患者的用药安全，国务院办公厅于近期印发了《关于进一步加强干细胞临床应用管理的通知》，要求严格控制干细胞治疗机构的数量，加强监管力度，规范干细胞治疗的临床应用，并制定系列文件明确各级卫生计生行政部门的职责。

　　在这样的背景下，首批备案机构的正式公布将意味着干细胞治疗行业将进入更加规范化、标准化的阶段。备案机构不仅需要遵循《干细胞临床应用管理规范》等国家标准，还需要接受卫健委的日常监管。这样的举措不仅有利于推动干细胞技术的普及和发展，也将提高干细胞治疗的质量和安全性，保障患者的权益。

　　备案机构应该遵循的原则主要包括：

严格遵守国家法律法规：备案机构必须符合《干细胞临床应用管理规范》等国家标准，并严格遵守国家法律法规，不得从事未经批准的医疗和药品生产活动。
保障患者核心权益：备案机构需尊重患者的知情权、选择权等核心权益，确保患者有充分的知情权，而且足以理解并自主决策是否接受干细胞治疗。
医疗文化方式必须统一：所有备案机构都需要建立各自的完备的药物管理制度，保证干细胞治疗的系统化和标准化。同时，备案机构还应该制定带有个性化特点的治疗方案，为患者提供高品质且有针对性的诊疗服务。
科学地开展干细胞临床应用：备案机构需要保证干细胞科学应用和生物安全。控制治疗使用的干细胞来源，确保所取得的干细胞符合相关的标准，而且能够进行有效的存储和传输。