国奥源干细胞新药审批

成人细胞储存的优势 2023年07月07日 20:41 133 im

1. 背景介绍

自国奥集团（China Ouhua Winery Holdings Limited）旗下子公司源干细胞疗法有限公司（Shenzhen Gene Cell Cure Biotech Co. Ltd.）于2018年7月申请负责人变更并提交上市申请起，一场名为“国奥源干细胞新药”的审批风波就在中国的医药圈内掀起了巨大的波澜。在经过长时间的审批和评估之后，该新药于2019年4月底正式获得国家药品监管局的批准，成为中国首个基于干细胞治疗脑部缺血后遗症的新药。

2. 国奥源干细胞新药的特点

作为一种针对脑部缺血后遗症的新药，国奥源干细胞新药使用了一个全新的疗法——基于干细胞的治疗方案。利用人体自身的干细胞进行治疗，既可以有效地避免身体对外来物质的排斥反应，又可以大大提高治疗效果，并且在缩短患者康复期的同时，减轻患者的痛苦和负担，减少医疗资源的浪费。

3. 国奥源干细胞新药的研发历程

国奥源干细胞新药的研发历程可以追溯到2003年，首次使用干细胞治疗脑部缺血损伤的案例。此后，在政府的大力支持和医学界的无私奉献下，国奥源干细胞新药团队走过了漫长而曲折的科研之路。他们从一开始对传统的神经保护性疗法进行整理和归纳，到后来探索了干细胞在治疗神经系统损伤中所起的作用，并对干细胞的来源、分化和移植等多个环节进行了深入研究和探索。