间充质干细胞标准（间充质干细胞用法）

本文还提供了实用的间充质干细胞标准技术信息，以帮助你解决这些问题。

什么叫间充质?

间充质，mesenchyme，在胚胎时期由中胚层细胞分化而来。间充质由间充质细胞和无定型的基质构成。不含纤维。间充质细胞呈星状，细胞间以突起相互连接成细胞网。

细胞核大，核仁明显，细胞质弱嗜碱性。间充质细胞分化程度低，有很强的增殖分化能力。在胚胎时期分化成多种结缔组织细胞、内皮细胞、平滑肌细胞等。

主要特性：

间充质干细胞(MSC)是属于中胚层的一类多能干细胞，主要存在于结缔组织和器官间质中，以骨髓组织中含量最为丰富，由于骨髓是其主要来源，因此统称为骨髓间充质干细胞。骨髓间充质干细胞具有以下特性：

一、具有强大的增殖能力和多向分化潜能，在适宜的体内或体外环境下具有分化为肌细胞、肝细胞、成骨细胞、脂肪细胞、软骨细胞、基质细胞等多种细胞的能力。

二、具有免疫调节功能，通过细胞间的相互作用及产生细胞因子抑制T细胞的增殖及其免疫反应 ，从而发挥免疫重建的功能。

三、具有来源方便，易于分离、培养、扩增和纯化，多次传代扩增后仍具有干细胞特性，不存在免疫排斥的特性。

四、面目模糊，表面抗原不明显，异体移植排异较轻，配型要求不严格。

正是由于间充质干细胞所具备的这些免疫学特性，使其在血液病治疗方面具有广阔的临床应用前景。通过自体移植可以重建组织器官的结构和功能，并且可避免免疫排斥反应。

什么是牙髓间充质干细胞

牙髓间充质干细胞简介

牙髓间充质干细胞又被称为牙髓干细胞，广泛存在于乳牙、智齿、正畸牙等牙髓组织中的一种多功能细胞，能分化成许多种组织细胞，它可以修复损伤活病变的组织器官，具有较强的免疫调节作用，促进造血功能恢复。

牙髓组织位于牙齿内部的牙髓腔内，是牙体组织中唯一的软组织。2000年Gronthos等通过对人牙髓细胞的研究，发现了一种与骨髓间充质干细胞有着极其相似的免疫表型及形成矿化结节能力的细胞，细胞中形态呈梭形，可自我更新和多向分化，有着较强的克隆能力。这些由牙髓组织中分离出的成纤维状细胞就称为牙髓干细胞(Dental Pulp Stem Cells, DPSCs)。

牙髓干细胞（DPSCs）是一群具有高增殖能力并能形成钙化克隆的细胞。目前来看，DPSCs除了具有外科整形及颌面修复的治疗潜能，还有其他许多疾病的治疗作用。迄今为止，大多数的研究表明，来源于第三磨牙和乳牙的牙髓干细胞可以产生矿化组织、类似牙本质的细胞外基质和结构、牙周韧带和牙髓，以及一些其他的结构。目前，世界研究小组研发了相应的能够获得足够治疗用的细胞数量的牙髓干细胞的提取、扩增并保证细胞质量的标准操作流程。现在讨论更多的是牙髓干细胞的合适的药用方式、临床使用的注意事项以及要一些临床监测的参数。

牙髓干细胞具有多向分化的潜能，它除了能形成矿化结节能力的细胞外，经过不同细胞因子的诱导，还能够分化为脂肪、骨、软骨、肌肉、血管内皮、肝、神经等细胞系类型。

牙髓干细胞优点

来源丰富。6-11岁的小孩自然脱落的牙齿中、成人需要拔掉的智齿中都含有丰富的牙髓干细胞。

副作用小。牙髓干细胞是一种间充质干细胞，具有间充质干细胞的通性，不仅免疫原性低，不须经过严格配对即可使用，不会引起强烈的排异反应，而且还具有免疫调节功能，异体一直不会引起排斥反应。

无伦理争议。因牙髓干细胞取自小孩自然脱落的牙齿及成人的智齿，属于废弃物品，且不损及生命，不存在伦理上的争议。

牙髓干细胞储存优势

保存修复和再生的能力

牙髓干细胞分化和再生能力是自体骨髓干细胞的三倍，可以用于修复组织和器官病变、损伤，随着医疗技术的发展，家人会拥有更多的健康保障。

一人储存全家受益

自体储存的牙髓干细胞免疫原性低，除用于孩子外，爸爸妈妈、爷爷奶奶、外公外婆等有血缘关系的人都可以使用，无需配型，血缘关系越近，治疗效果越好。未来，也可私人定制专属的干细胞护肤品。

可多次使用

牙齿里含有大量丰富的牙髓干细胞，一颗牙齿可用于100次疾病的治疗，还可以联合脐带血共同治疗血液系统和免疫系统疾病，促进造血功能恢复。

更安全更有效

使用家人储存的牙髓干细胞能够最大限度避免引起免疫排斥和疾病交叉感染的风险。

什么是间质干细胞?什么是脐带血干细胞?与胚胎干细胞有什么不同?

间质干细胞解释如下：

间充质干细胞是干细胞家族的重要成员，来源于发育早期的中胚层和外胚层，属于多能干细胞，间充质干细胞最初在骨髓中发现，因其具有多向分化潜能、造血支持和促进干细胞植入、免疫调控和自我复制等特点而日益受到人们的关注。

脐带血干细胞解释如下：

脐带血的采集是在新生儿出生以后，取婴儿端3-8cm脐带储两把止血钳结扎、断脐，婴儿被抱走处理，贴近母端止血钳处消毒并将针头插入脐静脉，采集脐血。脐带血里头含有大量的干细胞，称为脐带干细胞；而干细胞其实是人体的主要细胞，人的身体可以说是由干细胞所组成。

脐带血干细胞与胚胎干细胞的区别如下：

1.

胚胎干细胞是早期胚胎或原始性腺中分离出来的一类细胞，脐带干细胞是脐带血里头含有的干细胞。

2.

进行胚胎干细胞研究就必须破坏胚胎，而胚胎是人尚未成形时在子宫的生命形式，而脐血采集是在胎盘、脐带与母体和胎儿完全分离以后进行的，因此对母亲和孩子没有任何不良影响。

间充质干细胞的研究是从什么时候开始的

Friedenstein教授于1968年发现骨髓中存在一群干/祖细胞能支持造血和分化为骨细胞，在1974年体外培养获得成果，这类贴壁培养的干细胞呈漩涡状生长；1988年将这类干细胞命名为“骨髓基质干细胞”。Caplan教授在1991年进一步把这类干细胞命名为“间充质干细胞”。“间充质干细胞”的命名逐渐被广泛接受和使用。也有学者认为间充质干细胞的英文名称为mesenchymal stromal cell，但是更多学者习惯采用mesenchymal stem cell。

1995年Caplan教授从恶性血液病患者骨髓抽取并分离培养出这些贴壁的基质细胞，然后回输到患者体内，观察临床效果并证明这些基质的安全性。这是一个足以载入史册的研究，是间充质干细胞研究史上的第一个里程碑式的事件，使间充质干细胞的研究从实验室跨入到实际的临床应用。

第二个里程碑式事件是1999年Pittenger等在science发表文章，首次证明间充质干细胞具有多向分化能力，能分化为脂肪细胞、成骨细胞、软骨细胞。这个研究成果激发了众多研究者对间充质干细胞的分化潜能的研究，比如分化为肝细胞、神经细胞、胰岛β细胞、血管内皮细胞等。

第三个里程碑式事件在于2002年发现了间充质干细胞有强大的免疫抑制能力。随后发现MSC本身具有低免疫原性，即使异体或跨种属使用，均难于引起免疫排斥反应。动物实验和临床研究发现间充质干细胞能促进调节性T淋巴细胞的增殖，使得免疫系统恢复免疫平衡状态。间充质干细胞的这些免疫特性，非常有利于用于治疗免疫性疾病，包括移植排斥反应和自身免疫性疾病。

第四个里程碑式事件在于定义标准的统一。2006年国际细胞治疗协和（ISCT）统一了间充质干细胞的定义（也是鉴定标准），使得间充质干细胞有了全球范围的最低鉴定标准。只有同时符合这些标准的细胞，才能称之为间充质干细胞。这个定义包括三方面的内容：①，贴壁生长；②，细胞表面表达一些特异性抗原（标记物）；③具有向脂肪细胞、成骨细胞、软骨细胞分化的能力。

间充质干细胞成为药品上市为第五个里程碑式事件。2012年Osiris公司申报MSC作为药品上市得到加拿大FDA的批准，适应症为儿童急性激素抵抗的移植物抗宿主病（GVHD），随后适应症扩大为成年人GVHD，并在新西兰、瑞士等国上市。MSC的临床应用达到一个历史性高度！虽然韩国在2011年就已经批准间充质干细胞作为药物上市，但由于韩国曾经出过一个很著名的干细胞学术丑闻，导致干细胞行业名誉受损，故不把韩国2011年的干细胞药物视为全球第一个干细胞药物。

总之，间充质干细胞被各国政府批准为干细胞药物上市，就是对间充质干细胞安全性和有效性的认可。上市，并不意味着对间充质干细胞研究的终止，反而是一种激励和推动，鼓舞着众多学者加深对间充质干细胞本身的研究和治疗疑难杂症的临床研究，更好地造福患者。

紫飘带公益项目下有标准的脐带间充质干细胞

公益项目，即非盈利项目，SCLPR®圣释®紫飘带公益项目，是圣释10年来坚持着的项目。该项目的宗旨是“保卫珍贵的生物资源，守护每一份圣胞儿®生命的种子，让每一份释胞儿®创造生命的奇迹”。

SCLPR®圣释®紫飘带公益项目，共采集了113,700根脐带，

储存了40，000,000份圣胞儿®干细胞种子，

赠予113,700个家庭113,700份圣胞儿®干细胞种子，价值1，137，000，000元，

赠予参加公益项目的医院113,700份圣胞儿®干细胞种子，价值1，137，000，000元。

国际标准化组织(International Organization for Standardization, ISO)

是目前世界上最具权威的三个国际标准化机构之一。ISO的主要任务是制定国际标准，协调世界范围内的标准化工作，并与其他国际性组织合作研究各领域的标准化问题。

国际标准化组织/生物技术委员会(ISO/TC 276)是生物技术领域的国际标准化大会，对于助推全球生物技术及其产业规范化、标准化发展，加强跨国技术合作、国际交流、资源共享，对突显生物技术领域标准化实力具有极其重要的意义。

ISO成立了国际标准化组织/生物技术委员会(ISO/TC 276)，并成立了4个工作组(WG)：

WG1：术语和定义 Terminology

WG2：生物银行和生物资源 Biobanks and bioresources

WG3：分析方法 Analytical methods

WG4：生物工艺 Bioprocessing

截至目前，ISO/TC276共有44个成员国，包括29个P成员国(Participating Member)和15个O观察国(Observer)。其中，P成员国拥有投票权。中国于2013年成为ISO/TC276的 P成员国。

“得标准者，得天下”

SCLnow®圣释®是人类间充质干细胞系列标准的制定者

标准和创新正在铺设通向更好未来的的道路

---ISO/TC276生物银行和生物资源

2018年国际SCI杂志《BIOPRESERVATIONAND BIOBANKING》发表综述性文章，全面介绍ISO/TC276/WG2 Biobanks and Bioresources(生物银行与生物资源)工作标准情况。文章明确且全面的指出：

由SCLnow®圣释®首席科学家郭镭教授作为项目负责人代表中国制定的全球首个《生物技术-生物银行-人类间充质干细胞通用要求》与《生物技术-人类间充质干细胞的元数据规范》两项国际标准正在按ISO标准工作程序有序进行。

SCLnow®圣释®代表中国主导制定ISO/TC276国际标准生物技术委员会《人类间充质干细胞国际标准 》为干细胞行业从样本、运输、质量、储存到产品全球市场【通存、通兑、通用】，制定了全套标准，使其有据可依，有数可循。从此，将全球干细胞从实验室水平引领到标准化产业发展。

在中国如此迷雾茫茫笼罩的干细胞行业之下，从圣释人如今取得的国内国外成就来说，就是这个行业的英雄。长达六年之久，代表着中国，可以在国际ISO/TC276舞台上与全球各国专家达到一致，那是实力的博弈，最终为中国争取到了全球干细胞行业发展的绝对话语权，此乃全中国的骄傲。

SCLnow®圣释®是如此的优秀。

但是圣释人的伟大，不止于此。在每一个人心中，还拥有大爱。

SCLnow®圣释®依照ISO/TC276国际标准，成立了紫飘带公益项目，成为了全行业的典范，以身作则，真正实现干细胞转换医学与再生医学领域的“产学研”相结合，将更多先进技术转化为科技成果，推动干细胞行业的产业化发展，最终造福百姓。

SCLnow®圣释®人用自己的绵薄之力，努力让更多宝贵的生物资源得以留存，从而让更多人受益，让更多人去享受圣胞儿®、释胞儿®干细胞的美好生活。

SCLnow®圣释®紫飘带公益项目。曾经的脐带中的【圣胞儿®干细胞种子】为宝宝提供一个安全舒适的营养链接，当宝宝出生的那一刻，它便完成了这一生的使命；而现在，SCLPR圣释紫飘带公益项目，圣释人将它从脐带中解救出来，【存在SCLBank圣释干细胞生命银行中】，随时照顾全天下的人！

SCLPR®圣释紫飘带公益项目️

️SCLPR®圣释紫飘带支持脐带釆集️，更多人拥有圣胞儿®的机会。

️SCLPR®圣释紫飘带支持那份圣胞儿️®，更多人得到释胞儿®服务的机会。

️SCLPR®圣释紫飘带助力释胞儿®临床研究️，更多人得到和生命相关的机会。

历经六年，SCLnow®圣释®紫飘带公益项目，拯救了113600根脐带，赠予了113600个家庭圣胞儿®干细胞种子公益储存，赠予了医院113600 份圣胞儿®干细胞种子公益储存，用SCLnow®圣释®紫飘带公益基金和释胞儿®支持12个医院34个疾病治疗的干细胞临床研究项目。

保卫珍贵的生物资源，守护每一份圣胞儿®生命的种子，让每一份释胞儿®创造生命的奇迹。

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