世界细胞治疗协会对间充质干细胞定义（间充质干细胞合法性）

充质干细胞 2023年03月25日 11:17 im

这篇文章的目的是深入研究世界细胞治疗协会对间充质干细胞定义和间充质干细胞合法性的知识，帮助你了解它们之间的关系。

什么是间充质干细胞？

近年来，间充质干细胞越来越广泛地应用于疾病治疗当中，成为医疗界中的一颗新星，给大量被疾病困扰的人们减轻了痛苦。2021年，间充质干细胞的临床研究取得了许多新的突破，相继发表的临床研究成果给生命带来了新的曙光！

2021间充质干细胞临床成果回顾

（1）间充质干细胞治疗更好地改善骨坏死

（2）间充质干细胞治疗骨关节炎

（3）间充质干细胞帮助10名脊髓损伤患者改善病症

（4）围产组织间充质干细胞能改善脑瘫儿童的症状

（5）间充质干细胞治疗缺血性脑卒中安全有效

（6）间充质干细胞治疗重症肝病多中心临床研究已启动

（7）脐带间充质干细胞治疗二型糖尿病取得重要进展

（8）日本批准间充质干细胞疗法用于治疗克罗恩病患者的复杂肛瘘

（9）FDA批准围产组织间充质干细胞治疗新冠肺炎III期临床

（10）我国间充质干细胞治疗脑瘫，得到满意结果

（11）日本即将启动间充质干细胞治疗脑卒中的临床试验

（12）20名自闭症患儿接受间充质干细胞治疗，病情得到改善

（13）间充质干细胞帮助患者重新回到工作岗位

（14）间充质干细胞对慢性膝关节疼痛有显著疗效

（15）脐带间充质干细胞帮助艾滋病患者重建免疫力

（16）逆转肝硬化！间充质干细胞联合造血干细胞治疗取得显著成效

（17）基因修饰间充质干细胞联合3D微载体，治疗2型糖尿病

（18）间充质干细胞使新冠肺炎患者存活率提高4.5倍

（19）间充质干细胞治疗肝硬化长期有效，改善肝功能和提高生存率

（20）我国首个《间充质干细胞治疗新型冠状病毒肺炎专家共识》

潜力巨大，优势明显

间充质干细胞是干细胞家族的一个重要成员，源于发育早期的中胚层和外胚层。间充质干细胞是一种具有自我复制能力和多向分化潜能的成体干细胞，属于非终末分化细胞，它既有间质细胞特性，又有内皮细胞及上皮细胞的特征。

间充质干细胞在体外特定的诱导条件下，可分化为脂肪、软骨、骨、肌肉、肌腱、神经、肝、心肌、胰岛β细胞和内皮等多种组织细胞，连续传代培养和冷冻保存后仍具有多向分化潜能。不论是自体还是同种异体的间充质干细胞，一般都不会引起宿主的免疫反应。具有巨大的临床应用潜力，可用于多种急性和退行性疾病的治疗。

（1）强大的增殖能力和多向分化潜能：在适宜的体内或体外环境下能快速自我更新和复制，并能被诱导分化为成骨细胞、软骨细胞、脂肪细胞、肌细胞、神经细胞、肝细胞、内皮细胞、基质细胞等多种细胞。

（2）免疫调节功能：通过细胞间的相互作用及产生细胞因子干扰树突状细胞功能并抑制T细胞的增殖及其免疫反应，从而发挥免疫重建的功能。

（3）来源多样、取材方便，易于分离、培养、扩增和纯化，多次传代扩增后仍具有干细胞特性。

治疗产品全球概况

目前，间充质干细胞临床试验已经超过1300项，用于治疗各种疾病。最常见的是，间充质干细胞作为一种细胞治疗制剂，正在进行如火如荼的临床试验。通常，间充质干细胞移植后会很快消失，可能是通过旁分泌发挥功能。

目前来看，间充质干细胞已成为全球开展临床研究项目数最多的细胞，全球也有近十款间充质干细胞药物上市，诸如用于治疗急性移植物抗宿主病的Temcell 产品，用于治疗克罗恩病的 Alofisel 产品等。

加拿大和新西兰的监管机构已批准Prochymal异基因骨髓来源的间充质干细胞，用于治疗儿童急性GVHD。

韩国已经批准了两种MSCs产品：一种是一种以脐带血来源的间充质干细胞为基础的治疗退行性关节炎的产品，另一种是自体脂肪组织衍生的间充质干细胞产品，用于治疗克罗恩病患者的肛瘘。

AloFisel（TiGenix和Takeda，欧盟批准）、Temcell（JCR药品，日本批准）和Cellgram-AMI（FCB-pharmicell，韩国批准）是其他几个获批的间充质干细胞产品。

印度批准了用于商业用途的同种异体细胞治疗产品Stempeucel®，也是全球第一个被批准用于治疗严重肢体缺血的间充质干细胞产品。

间充质干细胞来源广泛，获得容易，伦理风险较低，可以实现体外规模化扩增，未来可应用到广泛的商业化临床治疗。在药物递送技术或基因编辑技术的加持下，间充质干细胞应用范围得到进一步拓宽。

科学家们通过基因工程技术进行了改造，大大拓宽了间充质干细胞的临床用途。

在组织修复中，经过改造的干细胞可通过表达神经营养因子、抗炎性细胞因子或血管生成因子，从而促进组织的愈合和恢复。

在遗传性病治疗中，通常是将改造过的干细胞用于作为长期的酶替代物，以纠正或消除致病突变的影响。

科学家们通过细胞工程技术进行了改造，还大大扩宽了干细胞的另一种治疗用途——药物递送，便是间充质干细胞技术未来发展的一个重要方向。

最有前景的方法，当属通过干细胞装载前药转化酶、凋亡诱导剂或溶瘤病毒来治疗肿瘤。间充质干细胞已被应用于递送抗肿瘤药物。第一，免疫原性低，第二，具有肿瘤趋向性，这些间充质干细胞会根据肿瘤分泌的化学引诱剂、血管生成因子或炎症信号向肿瘤迁移。

临床应用举例

目前，间充质干细胞已经被广泛应用到临床研究的多种场景当中，比如组织器官的修复、基因治疗的载体等，例如：

对于骨软骨修复，目前正在研究间充质干细胞用于治疗多种骨骼疾病。间充质干细胞的成骨分化能力已被用于治疗有缺陷的骨折愈合，无论是单独使用还是与支架结合来修复大的骨缺损，都具有一定的效果。此外，间充质干细胞也被用于软骨修复。在一项研究中，自体间充质干细胞经体外扩增后嵌入胶原凝胶中，然后重新植入骨关节炎患者的关节软骨缺损区域。结果显示，与对照组相比，实验组的透明软骨样组织的形成得到了改善。

对于胰腺的修复，目前已证明间充质干细胞具有分化为 β-胰岛细胞的潜力，在体外大鼠骨髓间充质干细胞可分化为功能性胰岛样细胞[4]。这一发现代表了间充质干细胞治疗一系列胰腺相关疾病的潜在用途，包括：糖尿病；胰腺癌；囊性纤维化引起的胰腺损伤；以及先天性胰腺畸形等。

给医学带来更多选择

近年来，间充质干细胞越来越多地被视为一种新的治疗方法和再生医学中是强力候选者。间充质干细胞已被证明具有诱导血运重建、保护组织免受应激诱导的细胞凋亡，并有对炎症反应产生积极影响的能力。此外，间充质干细胞衍生的外泌体也是一种很有前景的无细胞方法，可以发挥与间充质干细胞相当的治疗效果。

间充质干细胞的研究是从什么时候开始的

Friedenstein教授于1968年发现骨髓中存在一群干/祖细胞能支持造血和分化为骨细胞，在1974年体外培养获得成果，这类贴壁培养的干细胞呈漩涡状生长；1988年将这类干细胞命名为“骨髓基质干细胞”。Caplan教授在1991年进一步把这类干细胞命名为“间充质干细胞”。“间充质干细胞”的命名逐渐被广泛接受和使用。也有学者认为间充质干细胞的英文名称为mesenchymal stromal cell，但是更多学者习惯采用mesenchymal stem cell。

1995年Caplan教授从恶性血液病患者骨髓抽取并分离培养出这些贴壁的基质细胞，然后回输到患者体内，观察临床效果并证明这些基质的安全性。这是一个足以载入史册的研究，是间充质干细胞研究史上的第一个里程碑式的事件，使间充质干细胞的研究从实验室跨入到实际的临床应用。

第二个里程碑式事件是1999年Pittenger等在science发表文章，首次证明间充质干细胞具有多向分化能力，能分化为脂肪细胞、成骨细胞、软骨细胞。这个研究成果激发了众多研究者对间充质干细胞的分化潜能的研究，比如分化为肝细胞、神经细胞、胰岛β细胞、血管内皮细胞等。

第三个里程碑式事件在于2002年发现了间充质干细胞有强大的免疫抑制能力。随后发现MSC本身具有低免疫原性，即使异体或跨种属使用，均难于引起免疫排斥反应。动物实验和临床研究发现间充质干细胞能促进调节性T淋巴细胞的增殖，使得免疫系统恢复免疫平衡状态。间充质干细胞的这些免疫特性，非常有利于用于治疗免疫性疾病，包括移植排斥反应和自身免疫性疾病。

第四个里程碑式事件在于定义标准的统一。2006年国际细胞治疗协和（ISCT）统一了间充质干细胞的定义（也是鉴定标准），使得间充质干细胞有了全球范围的最低鉴定标准。只有同时符合这些标准的细胞，才能称之为间充质干细胞。这个定义包括三方面的内容：①，贴壁生长；②，细胞表面表达一些特异性抗原（标记物）；③具有向脂肪细胞、成骨细胞、软骨细胞分化的能力。

间充质干细胞成为药品上市为第五个里程碑式事件。2012年Osiris公司申报MSC作为药品上市得到加拿大FDA的批准，适应症为儿童急性激素抵抗的移植物抗宿主病（GVHD），随后适应症扩大为成年人GVHD，并在新西兰、瑞士等国上市。MSC的临床应用达到一个历史性高度！虽然韩国在2011年就已经批准间充质干细胞作为药物上市，但由于韩国曾经出过一个很著名的干细胞学术丑闻，导致干细胞行业名誉受损，故不把韩国2011年的干细胞药物视为全球第一个干细胞药物。

总之，间充质干细胞被各国政府批准为干细胞药物上市，就是对间充质干细胞安全性和有效性的认可。上市，并不意味着对间充质干细胞研究的终止，反而是一种激励和推动，鼓舞着众多学者加深对间充质干细胞本身的研究和治疗疑难杂症的临床研究，更好地造福患者。

什么是MJ间充值干细胞疗程？

您好：

近几十年来，医疗技术快速发展，对人们健康做出了巨大贡献，但是越来越多难以治愈的疾病，如癌症、糖尿病、心血管疾病和老年痴呆症等发病率也在不断攀升，而以化学药物和手术治疗为支柱的传统西医学发展逐渐遭遇瓶颈。

20世纪末以来，以干细胞技术为核心、被科学界誉为第三次医学革命的再生医学成为了人们治愈此类疾病的新希望。全球干细胞领域领军人物哈佛大学资深医学专家威廉.雷德博士说：“再生医学是继药物、手术治疗后的又一场医学革命，他拥有治愈疾病、器官再生、延长生命的潜能。并且可以完全颠覆我们的行医方法”。

间充质干细胞

间充质干细胞(MSC)是一类早期未分化细胞，具有自我更新、自我复制、无限增殖及多向分化潜能等特点，可通过分泌细胞因子，减少炎症、减少组织细胞凋亡、促进内源性组织器官的干祖细胞增殖及进行免疫调节，从而作为种子细胞达到修复组织器官的效果。连续传代培养和冷冻保存后仍具有多向分化潜能，医学界称为“万用细胞”。

间充质干细胞疾病治疗基础

①多向分化：具有强大的增殖能力和多向分化潜能；

②免疫调节：免疫原性低，有免疫调节功能，使用不引起免疫排斥反应，且可抑制排斥反应；

③数量丰富：各组织中含量丰富，易于采集。

④繁殖力强：经体外培养可达10亿个，供多次使用。

⑤安全可靠：基因稳定，不易突变，多次传代扩增后仍具有干细胞特性。

⑥适用面广：适用范围广泛，几乎可用于治疗所有的组织损伤、衰老及退行性病变。

间充质干细胞应用人体

①细胞分化为功能性细胞，代替衰退、损伤的功能性细胞；

②启动再生相关基因的顺序表达，使组织器官的内源性衰退、损伤修复启动；

③外源性细胞进入体内，分泌多种生长营养因子，改善组织器官内部微环境；

④免疫调节作用可减轻了局部组织器官的炎性反应；

⑤激活提升免疫细胞质量，消除预防隐性疾病

⑥可分化骨骼肌肉细胞，使脂肪分布均匀，肌肉结实，筋骨柔软；

⑦促进胶原蛋白生成，细胞分泌的多种生长因子，有效调节内分泌系统及荷尔蒙系统。

间充质干细胞治疗适应症

①血液系统疾病：主要是白血病，是临床应用较早也较为成熟的领域；

②神经系统疾病：如帕金森氏综合征、老年痴呆症、外伤性脑损伤、脊髓损伤、运动神经元病等；

③实质器官损伤或病变：如肝硬化及其并发症、肺及其他组织纤维化等；

④免疫系统疾病：主要是利用干细胞的免疫调控作用，如系统性红斑狼疮、类风湿性关节炎等；

⑤心血管系统疾病：如心肌梗塞、血管病变、缺血性心脏病等；

⑥代谢性疾病：如糖尿病及其并发症等；

⑦骨关节疾病：如骨关节炎，股骨头坏死等；

⑧生殖系统疾病：如卵巢早衰、内分泌失调等

⑨其他领域，如角膜干细胞治疗眼部疾病、干细胞抗衰老等。

间充质干细胞美容保健功效

改善神经系统功能，改变精神面貌

修复肝肾、生殖系统功能，提升男性性功能

平衡女性内分泌、预防妇科疾病

调节运动系统功能，增强机体活力

改善消化系统功能，提升肠胃功能

净化排毒，祛皱美白，使皮肤年轻化

疾病预防，综合治疗

间充质干细胞保健适用人群

① 高压力、工作紧张和亚健康的人群；

② 预防衰老，要求维持机体的年轻靓丽，保持面部美容年轻化的人群；

③ 内脏器官功能出现退化的人群：比如心、肝、肺、肾、肠胃等器官出现功能衰退和下降的人群；

④ 内分泌失调的人群：比如女性出现月经失调、内分泌紊乱、卵巢早衰、更年期提前，睡眠和情绪都不是很好的情况；

⑤ 免疫系统出现退化或紊乱的人群：比如免疫力比较弱，经常爱感冒的人。

⑥ 骨骼等运动系统退变的人群：比如骨关节退变、关节炎、骨质疏松、骨关节增生疼痛、肌肉、韧带、肌腱功能退化，运动及活动能力下降等。

⑦ 心血管系统发生退变的人群：比如冠状动脉硬化、动脉硬化、老化、狭窄，血压增高等。

成体干细胞经过多次传代后，没有出现变异现象，也就是说，不会有致瘤的可能。大量的临床资料也表明，干细胞治疗过程中除了极少数病人有短时、轻微的发热、头痛外（2-3小时后均可自行缓解），没有发现其它显著的副作用或不良反应

什么是间充质干细胞?脂肪间充质干细胞又有什么作用?

骨髓间充质干细胞是指来源于骨髓的间充质干细胞，而间充质干细胞是各种间充质干细胞的总称，包括脂肪间充质干细胞，脐带血间充质干细胞等。他们的关系就是：骨髓间充质干细胞是间充质干细胞的一种类型。

什么是间充质干细胞，有什么作用？

人类造血干细胞首先出现于胚龄第2～3周的卵黄囊，在胚胎早期（第2～3月）迁至肝、脾，第5个月又从肝、脾迁至骨髓。在胚胎末期一直到出生后，骨髓成为造血干细胞的主要来源。间充质干细胞(MSCs)是属于中胚层的一类多能干细胞，主要存在于结缔组织和器官间质中，以骨髓组织中含量最为丰富，由于骨髓是其主要来源，因此统称为骨髓间充质干细胞。哎，百度百科上也讲不清楚。上面的是那里摘来的。个人认为既然有两个名字，而又各有其定义，那基本上就是不同的了，可以从来源、作用、分化角度区别它们。建议你找本辞海或者细胞方面的书查查——如果有兴趣的话。

世界细胞治疗协会对间充质干细胞定义（间充质干细胞合法性）