广东省中医院神经干细胞移植最新进展（广东省中医院干细胞招募病人）

本文的目的是讨论广东省中医院神经干细胞移植最新进展和广东省中医院干细胞招募病人对应的知识，以期为大家带来帮助。

干细胞疗法做为治疗渐冻症上市有望，FDA探讨新审批途径？干细胞治疗渐冻症是不是谣传呢？

近年来，美国FDA对细胞治疗产品的前景给予认可，并正在努力为这类创新新药的发展勾勒一条现代化、有效的道路，他们计划从加速审批路径、快速通道资格、增加审评员以及制定新指导文件等方面来推进。2019年初FDA宣布了对未来细胞治疗的发展计划，预测到2025年这一领域每年将有10-20款新药获得批准，囊括细胞和基因疗法产品。

什么是干细胞治疗？

干细胞是具有自我复制和多向分化潜能的原始细胞，是机体的起源细胞， 是形成人体各种组织器官的原始细胞。在一定条件下，它可以分化成多种功能细胞或组织器官，医学界称其为“万用细胞”。干细胞治疗是把健康的干细胞移植到病人或自己体内，以达到修复病变细胞或重建功能正常的细胞和组织的目的。干细胞疗法就像给机体注入新的活力，是从根本上治疗许多疾病的有效方法。

神经干细胞移植预计今年能在中国上市吗

不能。

目前该项研究处于动物实验阶段，预计3至5年后在国内可进入临床试验和运用，近日，中山大学孙逸仙纪念医院沈君课题组在国际材料领域科研界顶尖期刊AdvancedFunctionalMaterials发布了治疗脑梗的一项最新研究成果，将经过纳米材料改造过的神经干细胞定向移植到梗死处，让脑组织神经元再生，这样一来，救治脑梗病人可更从容，据介绍，这一成果为提高神经干细胞治疗效果提供了新方法，有助于推动神经干细胞治疗脑梗死尽快进入临床。

常说起脑梗中风，都是生死一瞬间的急救，未来，脑梗的治疗很可能不需要再与时间赛跑，近日，广州医生发布治疗脑梗最新研究成果，将经过纳米材料改造过的神经干细胞定向移植到梗死处，让脑组织神经元再生，巧妙的显像剂注入设计，还可以让移植进去的神经干细胞随时接受监测。

通过干细胞移植治疗强直性脊柱炎效果好吗

目前来说治疗结果还是比较喜人的，为强直性脊柱炎患者提供了新的希望。

2016年阆中市人民医院骨科汪军、陈路医生，报道了脐带间充质干细胞治疗61例强直性脊柱炎患者（男43例，女18例，年龄17-49岁）的临床研究，周期为每隔4周进行1次，经外周静脉输注脐带间质干细胞，共4次。治疗后随访12个月，两组患者免疫水平各项指标均得到显著改善，与治疗前比较差异有显著性意义(P0.05)；治疗后12个月观察组的各项指标均显著优于对照组。 

现在随着环境污染等因素，强制性脊柱炎的发病率呈逐渐上升的趋势。以往的治疗以免疫抑制、非甾体类抗炎药等对症治疗为主，经常无法阻止疾病的免疫反应及进展。

最新的研究表明AS患者体内存在着自身免疫调节异常，所以AS本身就是干细胞病。研究发现AS患者体内存在着T淋巴细胞亚群的失衡，即Thl7细胞明显升高↑而Treg细胞明显降低↓。AS患者骨髓间充质干细胞明显下降的免疫调节功能极可能是AS病理发生的起始因子。

脑外伤术后会有后遗症吗？

脑外伤后遗症又称脑外伤后综合征(post-traumatic brain syndrome)是脑外伤病人在恢复期以后，长期存在的一组自主神经功能失调或精神性症状。包括头痛、神经过敏、易怒、注意力集中障碍、记忆力障碍、头晕、失眠、疲劳等症状。而神经系统检查并无异常，神经放射学检查亦无阳性发现。如果这一组症状在脑外伤后3个月以上仍持续存在而无好转时，则为脑外伤后综合征。

脑外伤后遗症症状表现：

头痛：是最为常见的症状，可以是锐痛、钝痛、搏动性疼痛，可出现在整个头部、额部或枕部。枕部的疼痛通常伴有颈后肌肉的疼痛和紧张感。头痛发作的时间不确定，可因情绪不佳、疲劳、失眠而加重，并因此而焦躁不安。

头晕：的表现各式各样，头晕目眩、耳鸣、恶心，因体位变化而加重。神经过敏和易激惹也是很常见的，一般由紧张的环境因素所引起。另外，记忆力减退、注意力难以集中、易疲劳、智能减退、失眠等可能是心理因素作用的结果。

自主神经功能失调：表现为心悸、血压波动、多汗、月经失调、性功能障碍等。脑外伤后的症状有时与受伤部位相关。额部受伤后症状较少；颞部伤后约有一半以上出现眩晕、记忆障碍；而注意力集中困难、神经过敏、易疲劳多见于顶部外伤者。

根据损伤特点，可将颅脑损伤分为局部损伤和弥漫性损伤。二者在致伤因素、损伤机制和病理表现等方面具有明显差别。另外，根据脑损伤发生的时间可以将颅脑损伤分为原发性脑损伤和继发性脑损伤，二者具有不同的病理表现。

目前北科生物已经治疗了不少脑损伤后遗症，部分效果明显！

例：患者，女，59岁。

主诉：车祸所致右侧肢体乏力伴言语不利8月。

患者于2009年元月被巴士车冲撞左侧躯体，左侧头顶部有红肿，双鼻孔流血，随后昏迷不醒，术后第4周逐渐出现闭目瞬眼、打哈欠、吞咽反射，仍意识不清；术后约6-8周出现睁眼，意识逐渐清醒，听力逐渐恢复，言语不利，右侧肢体瘫痪，左侧肢体活动正常。3个月后出院行针灸及康复治疗后，平卧时右下肢可上抬及伸曲活动，为求进一步治疗，于9月12日转入广东省中医院细胞治疗科行干细胞治疗。

诊断：

1．脑外伤后综合征

2．痴呆（外伤后）

3. 2型糖尿病

4．高脂血症

5．内痔

6．抗利尿激素分泌异常综合征

7．陈旧性股骨颈骨折

干细胞治疗前：

精神差，表情淡漠，认知力差，对外界刺激反应迟钝，动作、活动少，不爱与家人交流，对亲人身份和名字混淆不清，话少，讲话不清晰且缺乏条理。

右侧肢体肌张力折力样增高，右侧肢体乏力，右上肢肌力2+级、下肢肌力4级；能以左上肢带动右上肢活动，双手合拢不能高举过头，在家属扶持下行走不稳，右髋关节处疼痛；右侧Hoffmann征、Rossolimo征、巴氏征、双划征(+)。

治疗经过：患者转入细胞治疗科后，经完善相关检查，排除干细胞治疗禁忌证，给予四次干细胞治疗，过程顺利，未出现相关不良反应。

干细胞治疗后：

患者共住院37天，经治疗后，患者症状改善，神清，精神好转。

右侧肢体肌张力较前有所下降，右侧肢体乏力稍改善，以右上肢明显，能以左上肢带动右上肢活动，双手合拢能高举过头，在家属扶持下仍行走不稳，偶有右髋关节处少许疼痛。

治疗4月后回访，患者家属诉患者病情改善明显，现在精神很好，认知力较出院时明显提高，对外界刺激反应较前灵敏，活动、言语增多，和家人交流顺畅，并能主动关心家人，可以搓麻将，说话清晰且有条理。右侧肢体肌张力下降，活动度增大，较前明显改善，右侧肢体肌力增加，在家属扶持下行走较平稳，出院1月行右股骨手术后右髋关节已无疼痛。

迄今，干细胞移植治疗尚未导致重大的副作用或不良反应。但任何一种疗法都可能会有副作用，所以无法肯定副作用不会发生，但是直到现在，都还未发现什么严重的副作用。仅有个别病人在腰穿后产生穿刺部位疼痛，轻微头昏、头痛及低度发热等。更多详情尽在迪艾干细胞治疗网。

神经干细胞移植预计今年能在中国上市吗？

已经上市了。

神经干细胞移植是将神经干细胞(neural stem cells)移植到宿主体内，使神经干细胞向神经系统病变部位趋行、聚集，并存活、增殖、分化为神经元和/或胶质细胞，从而促进宿主缺失功能的部分恢复的一种技术。近年来，神经干细胞研究成为治疗神经退行性疾病和中枢神经系统损伤的热点。神经干细胞移植在临床应用中有广阔的前景，对它的研究一直是近年来的热点。

一、治疗特点

胚胎性神经干细胞可自动发生分化，具有无限增殖能力，移植至患者体内有致瘤的可能，同时胚胎性神经干细胞还有可能引起免疫排斥反应，所以胚胎神经干细胞尚不能应用于临床。来源于细胞系的神经干细胞因为在培养过程中有基因的掺入，并需经过长期的培养，有可能发生某些生物学特征的改变，甚至发生恶性转变，因此，来源于细胞系的神经干细胞多应用于动物实验。

二、移植途径

20世纪80年代中期开始，国外学者即将干细胞移植技术应用于临床。临床应用较多的是成人帕金森氏病、脑中风、脑梗塞、亨廷顿氏病、老年性痴呆及脑外伤。移植后部分病人出现了神经运动功能的改善，但也有部分病人病情无明显变化。考虑患者多为老年人，脑内环境较差，不利于神经干细胞的存活及分化。移植的长期疗效仍在进一步观察中。在小儿神经干细胞移植方面，北京海军总医院儿科自2005年5月成功进行了世界首例新生儿缺氧缺血性脑病、早期脑瘫患儿神经干细胞移植，之后又先后对各类型智力障碍、小儿脑瘫、新生儿缺氧缺血性脑病、新生儿核黄疸、颅内出血、Rett综合征、孤独症、21-三体综合征、脊肌萎缩症、线粒体脑肌病、先天或遗传代谢性脑病等进行了神经干细胞移植，取得了较好的临床疗效，半数以上患儿智力和运动能力得到不同程度改善，小婴儿效果尤其显著，无一例出现倒退及发生严重并发症。其中还有14名视觉严重障碍患儿视觉功能明显恢复。

三、移植途径

依据神经干细胞能够向病变神经系统部位趋行、聚集的生物学特性，动物实验及临床应用中所使用的干细胞移植途径主要包括局部注射移植、经脑脊液注射移植、经血液循环注射移植。下面就各种移植途径的应用方法和主要特点概述如下。

局部注射移植

1、立体定向脑内注射移植是动物实验和临床研究采用最多的干细胞移植方法。该技术是应用CT/MRI扫描定位后，图像象输入计算机，利用计算机规划移植靶点、手术路径，局部麻醉后，颅骨钻孔，插入探针，微量泵泵入神经干细胞。立体定向脑内注射移植手术具有定位准确，操作时间短，手术创伤小，患者在局麻下可承受该手术，利于术者检查患者配合情况，及时观察治疗反应的优点。该方法适合于病灶比较局限的疾病如脑出血后遗症、脑外伤后遗症、局灶性脑梗塞等，也适合具有集中神经功能核团支配的神经功能退行性疾病如帕金森症、阿尔茨海默病等。该方法是可以把干细胞全部集中到病灶及其周边发挥治疗作用，神经功能改善迅速、直接。但缺点是将神经干细胞直接注射于脑损伤区，脑内神经干细胞移植的成功率较低，这是因为脑损伤部位是一处不良的局部微环境区域,植入的神经干细胞有可能被激活的小胶质细胞和巨噬细胞所清除。经脑内移植尚有容积占位效应，致使神经干细胞移植量有限，这也是导致移植成功率降低的因素之一。此外，经脑内移植还可导致局部神经干细胞移过度聚集，不利于神经干细胞移的分化。头部穿刺手术，虽然创伤较小，但仍存在穿刺出血的风险，许多患者不愿意接受。

2、脊髓局部注射移植是治疗脊髓损伤的动物实验和临床研究最多采用的干细胞移植方法。该技术主要是在脊髓损伤的节段进行手术，依次切开皮肤、肌肉、韧带，咬除受伤节段的部分椎板，剪开硬脊膜然后在受伤脊髓节段上下两端注射干细胞。该方法的优点是移植的细胞分布在损伤脊髓两端发挥作用，同时手术可以起到减压的作用，促进部分脊髓功能的恢复。但缺点是创伤大，存在出血的风险，此外手术本身对脊髓是一次新的损伤有可能加重神经功能的缺失。

经脑脊液途径移植

1、腰椎穿刺蛛网膜下腔注射移植

该方法是另一种较多采用的移植方法。该方法是利用腰椎穿刺技术,于腰椎3-5椎间隙，置入穿刺针达到蛛网膜下腔，注入神经干细胞。其优点是移植的细胞可以顺着脑脊液的循环途径流遍整个大脑和脊髓，可在宿主蛛网膜下腔中保持贴附、增殖和分化的能力，无论哪里有病灶，细胞都可以到达，适合于病变较为广泛的神经功能疾病的治疗，例如脑炎后遗症、脑发育不良、多发性脑梗塞等疾病。且该方法创伤很小，每次操作只需要十多分钟，病人始终处于清醒状态。该方法的缺点是移植的干细胞被分散到整个大脑和脊髓，干细胞迁移、趋行到什么部位难以控制，治疗效果没有定向脑内注射明确，同时干细胞需要顺着脑脊液循环至大脑，路径较长，且需通过脑脊液-脑屏障，细胞损失较多。此外干细胞直接进入脑脊液中，为环境完全不同于体外培养的环境，干细胞存活的数量仍存在疑问。

2、脑室穿刺注射移植

有部分动物实验和临床研究采取脑室穿刺注射移植的方法。该方法是给予患者侧脑室穿刺后，经穿刺针注射神经干细胞。动物实验研究证明通过脑脊液途径移植神经的干细胞可以特异性的迁移至脑损伤区域,对临床神经干细胞移植治疗方案的确定具有积极的意义。该方法的优点是脑室穿刺时干细胞可以直接到达脑室系统，循环至整个神经系统，移植点位于高位，路径较短，干细胞损失较少。植入细胞可远离损伤环境，同时避免损伤区的不良微环境影响移植细胞的成活，从而提高植入细胞的存活率，避免经脑内移植时的容积占位效应，增加植入细胞的数量，脑室内环境也为植入的NSCs提供了良好的迁移发育和定向分化的场所，有利于脑室植入细胞在内源性NSCs的迁移途径引导下，广泛快速地到达脑内损伤区。但此方法缺点在于，因为要经过脑脊液循环到达病灶区，需要移植的细胞数量要增加，此外脑室穿刺创伤较腰椎穿刺大，有穿刺出血的风险。脑室穿刺细胞移植与腰椎穿刺细胞移植的治疗原理和效果应该是基本相同，如果此移植途径可行，在临床上可以直接通过腰椎穿刺蛛网膜下腔注射进行细胞移植。

3、枕大池穿刺移植

该方法是动物实验中较多采用的移植方法，主要是从后枕部穿刺到枕大池注入干细胞。优点基本与其他利用脑脊液途径移植的方法相同，动物实验中主要考虑腰椎穿刺和脑室穿刺的难度较大，该方法操作较为简单。但该方法不适合于临床应用也没有临床报道，主要因为后枕部穿刺的手术风险过大，可能造成脑干的损伤，危及生命。

血液循环途径移植

1、静脉内注射移植

静脉内注射移植的方法仅见于动物实验的文献报道，个别医院也在应用该方法，但尚未正式报道。该方法是使用静脉穿刺的方法，将神经干细胞滴入血液循环，干细胞通过血液循环到达神经系统，透过血脑屏障到达脑组织发挥作用。其优点是创伤小、容易被患者所接受，经静脉移植避免损伤正常脑组织，且可以通过反复多次移植来弥补到达病灶区神经干细胞移少之不足。如Jeong等经大鼠尾静脉植入神经干细胞移，证实进入脑内的神经干细胞移有10%成功分化为神经元，并与周围正常神经元建立了突触联系。但经静脉进行神经干细胞移移植的不利因素在于，从外周静脉进入脑内需经长时迁移，最后进入脑内的细胞数量十分有限，从而导致移植成功率不高。从理论上来讲，大量的移植细胞没有进入所希望治疗的病灶区域，而是在血液循环中消耗掉了，加大移植细胞的数量的话，理论上可能有足够数量的干细胞进入病灶区域发挥作用，但同时会使治疗成本升高。

2、动脉内注射移植

动脉内注射移植的原理基本与静脉内注射移植相同，主要是部分学者考虑通过直接将干细胞在供脑动脉内注射，可以减少干细胞在血液循环中的损失，提高干细胞的利用率。多采用颈内动脉穿刺的方法移植干细胞，这样可以使移植的干细胞集中流到脑组织内部，减少细胞耗损。该方法缺点是有可能使老年患者动脉壁上的血栓脱落形成新的脑血栓，以及可能形成夹层动脉瘤。

以上几种干细胞移植途径各有优缺点，均为干细胞的动物实验及临床研究提供了移植方法。笔者认为很难评价各种方法的优劣，而应该在各种方法的完善上进一步进行研究，掌握每种方法的适应证，必要时可以两种或两种以上方法联合应用，以达到最好的治疗效果。

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