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脂肪乳注射功效与作用说明书(脂肪乳注射功效与作用及副作用)

干细胞注射 2023年03月11日 10:19 im

本文还将对脂肪乳注射功效与作用说明书和脂肪乳注射功效与作用及副作用的技术实现进行讨论,以解决实际问题。

脂肪乳注射液有什么作用

脂肪乳注射液是由精制大豆油

、甘油

、精制卵磷脂等制成的静脉输注用脂肪乳剂。本品为非肠道给养下提供高能量和必需的脂肪酸。临床上用于手术前后、肿瘤、长期昏迷等不能进食或大面积烧伤等需要补充脂肪营养的病人或婴儿。

特性

本品为静脉输注用的乳剂,含有用精制卵磷脂乳化的精制大豆油,其中大约60%的脂肪酸是必需脂肪酸,其粒子大小和生物物质与天然乳糜微粒相似。

脂肪乳是一种由精制大豆油和精制卵磷脂所组成的既均匀又稳定的脂肪乳剂,它治疗的重要性在于非肠道给养下提供高能量和必需的脂肪酸。

本品每升能提供4.6兆焦耳(1100千卡)热量是人体一种很有价值的能量补充剂。

--脂肪乳的脂肪颗粒构造与人体内乳微粒相似,颗粒直径≤

1

微米。

--高热能4.6兆焦耳/1100千卡(升)。

--含有丰富的必需脂肪酸和不饱和脂肪酸(其中大约60%的脂肪酸是必需脂肪酸)。

--透过精制卵磷脂乳化剂提供磷酸盐。

--因乳化剂与血同等渗度而有极好的静脉耐受性。

●手术前后营养失调

本品能提供病人在手术前后所需的大量能量,用以改善氮平衡。

●营养障碍或氮平衡失调

由于胃肠道肿瘤或慢性肠道疾病(如腹膜炎、溃疡性结肠炎、回肠末端炎)等所引起的肠道吸收不全或衰竭。

●烧伤

对于大面积烧伤病人能通过提供额外能量来降低常见的负氮平衡。大量能量供给也有利于口服蛋白质和输注氨基酸注射液的利用。输注本品也适用于经口服不能获得足够营养的病人。

●长期昏迷

在颅外伤和中毒情况下,不能或不宜使用处鼻饲时,可输注本品。

●肾功能损害

在这种情况下,需要供给足量的能量来减低蛋白质的分解。

●恶病质

●必需脂肪酸缺乏或摄取不足的病人。

--手术前后的营养供给,尤其对于恶病质的病人用以改善营养障碍和氮平衡。

--需要极高能量的疾病,如伤风,严重烧伤等。

--大脑病患,在颅外伤和中毒情况下,不能或不宜使用鼻饲时,可输注本品。

--改善肿瘤病人对化学和放射性治疗的耐药性。

--肾功能损害时需要供给足量的能量来减低蛋白质的分解。

--适用于必需脂肪酸缺乏或摄取不足的病人。

副作用

在滴注过程中或停止滴注不久,偶见体温上升和寒颤、头痛、胸闷、恶心、呕吐等早期副反应或出现腰酸背痛、贫血、肝脾肿大等慢性副反应,适当控制滴注速度,可减低副反应。

禁忌症

在脂肪代谢严重失调时(如严重肝损伤、急性休克),禁用本品。

注意事项

1.本品在医生指导下使用。

2.输注前如发现液面漂浮油滴则不可使用。

3.连续滴注一周以后要检查病人所给予脂肪酸的廓清能力。在如肾功能不全,失代偿性糖尿病,肝功能不全,代谢功能紊乱和脓毒症等情况下,应每日检查病人的脂肪酸廓清能力。

4.为了保持脂肪乳注射液稳定状态,除可与等渗葡萄糖液、氨基酸注射液配伍外,本品不得同其他药物、营养素或电解质溶液混合。

5.开瓶后未使用完的药液应弃去,绝对不能留到以后再用。

脂肪乳注射液简介

目录

1 拼音 2 药品标准

2.1 正式名 2.2 汉语拼音 2.3 标准号 2.4 拉丁文或英文 2.5 主要活性成分 2.6 性状 2.7 鉴别 2.8 检查 2.9 含量测定 2.10 作用与用途 2.11 用法与用量 2.12 注意 2.13 剂量 2.14 标示量 2.15 类别 2.16 制剂 2.17 规格 2.18 贮藏 2.19 有效期

3 药品说明书

3.1 脂肪乳注射液的别名 3.2 外文名 3.3 适应症 3.4 用量用法 3.5 注意事项 3.6 规格

附:

* 脂肪乳注射液相关药品说明书其它版本

1 拼音

zhī fáng rǔ zhù shè yè

2 药品标准 2.1 正式名

脂肪乳注射液

2.2 汉语拼音

Zhifangru Zhusheye

2.3 标准号

WS190(X166)97

2.4 拉丁文或英文

Fatemulsion injection

2.5 主要活性成分

系精制卵磷脂将精制豆油乳化制成的灭菌乳状液体,每1ml中含甘油三酸酯应为90.0~110.0mg;含无水甘油应为19.5~24.5mg。

2.6 性状

白色乳状液体

2.7 鉴别 2.8 检查

pH值应为5.5~9.0(中国药典1995年版二部附录Ⅵ H)。

乳粒 取本品0.4ml加经0.45μm微孔滤膜滤过的50%1.2丙二醇溶液稀释至15ml,取1滴点于载玻片上,加盖玻片(防止产生小气泡)在15002000倍显微镜下(最好采用相显微镜)检测,在一个视野的范围内测其等于或大于0.5μm和大于1μm的乳粒数,横向移动一个视野后再测算一次,共测10次,在等于或大于0.5μm的乳粒总数中,大于1μm的乳粒数不得超过百分之三,并不得检出大于8μm的乳粒。

游离脂肪酸 标准溶液制备:称取软脂酸0. 1282克和0.3205克,分别置两个500ml量瓶中,加工庚烷溶解并稀释至刻度,摇匀,即得S1液(1.00mmol/L)和S2液(2.500mmol/L)。

标准曲线的制备 分别量取S1液和S2液1.0ml各两份.置四个20ml具塞试管中,各加异丙醇正庚烷0.5mol/L硫酸(40∶10∶1)5.0ml,振摇1分钟后,加正庚烷2.0ml和水4.0ml振摇后,放置10分钟,密塞后上下翻转10次,静置至少15分钟,分别量取上层液3ml置10ml离心管中,加尼罗蓝指示液1ml,在通氮条件下用氢氧化钠滴定液(0.02mol/L)滴定至溶液显淡紫色,即得,以S1和S2液消耗氢氧化钠滴定液的毫升数为纵坐标,软脂酸标准溶液的浓度(mmol/L)为横坐标,绘制标准曲线。

测定法 取20ml具塞试管2支,各精密加入本品1ml,异丙醇正庚烷0.5mol/L硫酸溶液(40∶10∶1)5.0ml,振摇1分钟,加正庚烷和水各3.0ml,照标准曲线制备项下的方注,自“振摇后放置10分钟”起依法操作,取消耗氢氧化钠滴定液(0.02mol/L)ml数的平均值,从标准曲线中查出供试品溶液中游离脂肪酸的浓度(mmol/L),再乘供试品溶液的稀释倍数。即得本品中游离脂肪酸的浓度(mmol/L).应不得超过5.0mmol/l。

热原 取本品,依法检查(中国药典1995年版二部附录ⅪD),剂量按家兔体重每1kg注射10ml,应符合规定。

其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版二部附录ⅠB)。

2.9 含量测定

甘油三酸酯 取硅胶(100200目)4g,置50ml烧杯中,加氯仿9ml,用玻棒不断搅拌至成半透明凝胶状物,精密量取本品2ml,加入凝胶状物中,并不断搅拌直至得到无样品液滴出现,盖上表面玻璃,放置1小时(时加搅拌)备用。

取层析柱用少量仿湿润,用氧仿30ml将上述凝胶状物移至层析柱中,使氯仿慢慢流入经105℃干燥至恒重的锥形瓶中,当氯仿液面即将与凝胶表面相平时,另如氯仿120ml,并以每分钟510ml流速进行洗脱,洗脱液并入锥形瓶中,将锥形瓶置80℃水浴中或旋转蒸发器蒸干,于105℃干燥至恒重,即得,按下式计算:

甘油三酸酯的含量甘油三酸酯的重量/样品体积(mg/ml)

甘油 精密量取本品2.5ml,置锥形瓶中,加水100ml,溴甲酚紫指示液6滴,摇匀,若样品呈酸性,滴0.1mol/L氢氧化钠溶液使溶液呈蓝紫色,若样品偏堿性,应先滴加0.5mol/L硫酸溶液调节至溶液恰呈黄色,再滴加0.1mol/L氢氧化钠溶液使溶液呈蓝紫色,加0.7% 高碘酸钾(KIO??)溶液100ml,置37~40℃的水浴中保持15分钟,并时加振摇,加1.2丙二醇3ml,放置5分钟,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)

滴定至溶液呈蓝紫色,即得(每1ml的氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当9.210mg的(C2H??(OH)3)

注:尼罗蓝指示液 取尼罗蓝(Nile Blue)0.04g,加水200ml使溶解,加正庚烷100ml,振摇,弃去上层液正庚烷,反复操作4次,取水溶液20ml,加无水乙醇180ml,混匀,即得(本液应置棕色瓶中,在室温条件下可存放一个月)。

2.10 作用与用途

营养滋补药。

2.11 用法与用量 2.12 注意

血栓、高血脂、严重肝损害、凝血障碍和糖尿病伴酮中毒患者禁用。

2.13 剂量

静脉滴注,成人每日250~500ml,滴注速度40滴/分,儿童5~40ml/Kg/日,滴注速度小于0.8ml/L/kg/h。

2.14 标示量 2.15 类别 2.16 制剂

静脉滴注,成人每日250~500ml,滴注速度40滴/分,儿童5~40ml/Kg/日,滴注速度小于0.8ml/L/kg/h。

2.17 规格

500ml:50g

2.18 贮藏

在25℃以下保存,不得冰冻

2.19 有效期

暂定一年半

3 药品说明书 3.1 脂肪乳注射液的别名

英托利匹特;英脱利匹特;脂肪乳剂;脂肪乳注射液; 力能;力保脂宁;力基;

3.2 外文名

Intralipid

3.3 适应症

适用于需要高热量的病人(如肿瘤及其它恶性病)、肾损害、禁用蛋白质的病人和由于某种原因不能经胃肠道摄取营养的病人,以补充适当热量和必需脂肪酸。

3.4 用量用法

静滴:第1日脂肪量每千克体重不应超过1g,以后剂量可酌增,但脂肪量每千克体重不得超过2.5g。静滴速度最初10分钟为每分钟20滴,如无不良反应出现,以后可逐渐增加,30分钟后维持在每分钟40~60滴。

3.5 注意事项

1.长期使用,应注意脂肪排泄量及肝功能,每周应作血像、血凝、血沈等检查。若血浆有乳光或乳色出现,应推迟或停止应用。 2.严重急性肝损害及严重代谢紊乱特别是脂肪代谢紊乱脂质肾病,严重高脂血症)病人禁用。 3.使用本品时,不可将电解质溶液直接加入脂肪乳剂,以防乳剂破坏,而使凝聚脂肪进入血液。 4.使用前,应先检查是否有变色或沉淀;启封后应1次用完。

3.6 规格

注射乳剂:10%250ml;500ml;20%250ml。

脂肪乳对身体有什么好处

脂肪乳作为能量补充药,能提供机体能量及必需脂肪酸。

脂肪乳适合为机体提供能量。多不饱和脂肪酸由长链三酰甘油提供,防止因必需脂肪酸缺乏所致的生物学紊乱;卵磷脂中含有磷,保证膜的流动性和生物学功能。

甘油参与体内能量代谢或合成糖原和脂肪。脂肪乳[中链及长链复合剂]为肠外营养剂,提供营养所需的热量和必需脂肪酸,且无氨基酸和糖类溶液高渗压的缺点。

扩展资料:

脂肪乳类由碳、氢、氧三种元素构成的化合物。通常所说的中长链脂肪酸是指碳链中含碳原子数在8-10个的脂肪酸 。

脂肪乳LPL水解MCT的最大反应速度是LCT最快水解速度的2.2倍,HL水解MCT的最大速度是LCT的1.2倍。仅有不到2%的MCT会转化成脂肪。因而比LCT更少引起脂肪浸润。

参考资料来源:百度百科-脂肪乳

脂肪乳注射液说明书

药品名称

英托利匹特;英脱利匹特;脂肪乳剂;脂肪乳注射液;

力能;力保脂宁;力基;

英文名Intralipid

适应症

适用于需要高热量的病人(如肿瘤及其它恶性病)、肾损害、禁用蛋白质的病人和由于某种原因不能经胃肠道摄取营养的病人,以补充适当热量和必需脂肪酸。

用量用法

静滴:第1日脂肪量每千克体重不应超过1g,以后剂量可酌增,但脂肪量每千克体重不得超过2.5g。静滴速度最初10分钟为每分钟20滴,如无不良反应出现,以后可逐渐增加,30分钟后维持在每分钟40~60滴。

注重事项

1.长期使用,应注重脂肪排泄量及肝功能,每周应作血像、血凝、血沈等检查。若血浆有乳光或乳色出现,应推迟或停止应用。

2.严重急性肝损害及严重代谢紊乱非凡是脂肪代谢紊乱脂质肾病,严重高脂血症)病人禁用。

3.使用本品时,不可将电解质溶液直接加入脂肪乳剂,以防乳剂破坏,而使凝聚脂肪进入血液。

4.使用前,应先检查是否有变色或沉淀;启封后应1次用完。

药品规格

注射乳剂:10%-250ml;500ml;20%-250ml。

该文章转载自中国健康世界网:

脂肪乳注射液有什么用途?

我又来了。。。 通用名:脂肪乳注射液(10%、20%、30%) 曾用名 英文名:FAT EMULSION INJECTION, INTRALIPID 拼音名:ZHIFANGRU ZHUSHEYE 药品类别:营养治疗药 性状:本品为白色乳状液体。 药理毒理:某些不饱和脂肪酸,机体自身不能合成,需从植物油摄取,是机体不可缺少的营养素,故称必需脂肪酸,又是前列腺素、血栓烷及白三烯等生理活性物质的前体。脂肪酸是人体的主要能源物质,脂肪酸氧化是是体内能量的重要来源。在氧供给充足的情况下,脂肪酸可在体内分解成CO2及H2O并释出大量能量,以 ATP形式供机体利用。除脑组织外,大多数组织均能氧化脂肪酸,尤以肝及肌肉最活跃。磷脂是是构成细胞生物膜(细胞膜、核膜、线粒体膜)脂双层的基本骨架,还是构成各种脂蛋白的主要组成成分,参与脂肪和胆固醇的运输。血浆中磷脂过低,则胆固醇/卵磷脂比值增大,易出现胆固醇沉积而引起动脉粥样硬化,故磷脂有抗高胆固醇血症的作用。此外,在胆汁中磷脂与胆盐、胆固醇一起形成胶粒,利于胆固醇的溶解和排泄。磷脂在自然界中广泛分布,植物中以大豆等种子中含量较为丰富,动物中神经组织含量最高。本品是供静脉输注用的灭菌的脂肪乳剂,含有注射用大豆油和注射用卵磷脂,其中约60%的脂肪酸是必需脂肪酸。本品粒径大小和生物特性与天然乳糜微粒相似 药代动力学 适应症:能量补充药。本品是静脉营养的组成部分之一,为机体提供能量和必需脂肪酸,用于胃肠外营养补充能量及必需脂肪酸,预防和治疗人体必需脂肪酸缺乏症,也为经口服途径不能维持和恢复正常必需脂肪酸水平的病人提供必需脂肪酸。30%脂肪乳注射液更适合输液量受限制和能量需求高度增加的病人。卵磷脂可辅助治疗动脉粥样硬化,脂肪肝,以及小儿湿疹,神经衰弱症。在药用辅料中作增溶剂、乳化剂及油脂类的抗氧化剂。 用法用量:成人:静脉滴注,按脂肪量计,每天最大推荐剂量为3g(甘油三酯)/kg。本品提供的能量可占总能量的70%。10%、20%脂肪乳注射液 500ml的输注时间不少于5小时;30%脂肪乳注射液250ml的输注时间不少于4小时。新生儿和婴儿:10%、20%脂肪乳注射液每天使用剂量为0.5~4g(甘油三酯)/kg,输注速度不超过0.17g/kg/小时。每天最大用量不应超过 4g/kg。只有在密切监测血清甘油三酯、肝功能、氧饱和度等指标的情况下输注剂量才可逐渐增加至每天4g/kg。早产儿及低体重新生儿,最好是24小时连续输注,开始时每天剂量为0.5~1g/kg,以后逐渐增加到每天2g/kg。必需脂肪酸缺乏者:为预防和治疗必需脂肪酸缺乏症(EFAD),非蛋白热卡中至少有4 ~8%的能量应由脂肪乳注射液来提供,以供给足够量的亚油酸和亚麻酸。当EFAD合并应激时,治疗EFAD所需脂肪乳注射液的量也应相应增加。用法:本品可单独输注或用于配制含葡萄糖、脂肪、氨基酸、电解质、维生素和微量元素等的“全合一”营养混合液。只有在可配伍性得到保证的前提下,才能将其它药品加入本品内。本品也可与葡萄糖注射液或氨基酸注射液通过Y型管道混合后输入体内。该法既适用于中心静脉也适用于外周静脉。在无菌操作条件下,下列药品可加入本品内: 1.维他利匹特(成人)/维他利匹特(儿童); 2.水乐维他(有关配制方法详见水乐维他说明书)。 不良反应:可引起体温升高,偶见发冷畏寒以及恶心、呕吐。其它副作用比较罕见,包括: 1.即刻和早期副作用:高过敏反应(过敏反应、皮疹、荨麻疹),呼吸影响(如呼吸急促)以及循环影响(如高血压/低血压)。溶血、网状红细胞增多、腹痛、头痛、疲倦、阴茎异常勃起等。 2.迟发副作用:长期输注本品,婴儿可能发生血小板减少。另外,长期静脉营养时即使不用本品也会有短暂的肝功能指标的异常。偶可发生静脉炎,血管痛及出血倾向。 3.病人脂肪廓清能力减退时,尽管输注速度正常仍可能导致脂肪超载综合征。脂肪超载综合征偶尔也可发生于肾功能障碍和感染患者。脂肪超载综合征表现为:高脂血症、发热、脂肪浸润、脏器功能紊乱等,但一般只要停止输注,上述症状即可消退。 禁忌症:休克和严重脂质代谢紊乱(如高脂血症)血栓患者禁用。 注意事项:本品慎用于脂肪代谢功能减退的患者,如肝、肾功能不全,糖尿病酮中毒、胰腺炎、甲状腺机能低下(伴有高脂血症)以及败血症患者慎用。这些患者输注本品时,应密切观察血清甘油三酯浓度,连续使用一周以上的患者,应检查患者的脂肪廓清能力。对大豆蛋白过敏者慎用本品,使用前必须做过敏试验。新生儿和未成熟儿伴有高胆红素血症或可疑肺动脉高压者应谨慎使用本品。新生儿,特别是未成熟儿,长期使用本品必须监测血小板数目、肝功能试验和血清甘油三酯浓度。采血时,如本品还没有从血流中完全清除,则将干扰其它实验室检测项目(如胆红素、乳酸脱氢酶、氧饱和度、血红蛋白等)。绝大多数病人在本品输注后 5~6小时,即可被完全清除。孕妇:已有报道表明妊娠妇女使用10%和20%脂肪乳注射液是安全和成功的。理论上30%与10%和20%脂肪乳注射液一样,也能用于妊娠妇女,但尚缺乏动物生殖研究的证据。婴儿与儿童:因缺乏30%脂肪乳注射液用于婴儿和儿童的经验,所以暂不推荐给婴儿和儿童使用。使用本品一周以上必须做脂肪廓清试验。具体操作如下:输注前采血样,离心,如果血浆呈乳状,则原定的输注计划应延期实施(此法不适用于高脂血症的患者);当发现病人脂肪廓清能力降低时,最好再查血清甘油三酯。对于婴儿和儿童,监测脂肪廓请能力的最可靠的办法是定期测定血清甘油三酯水平。本品开瓶后一次未使用完的药液应予丢弃,不得再次使用。

脂肪乳的功效与作用

5 脂肪乳的成分

医学上的脂肪乳并不是单一的脂肪成分,其含有注射用大豆油,注射用卵磷脂,注射用甘油等多种成分,而且这几种成分的含量也有10%,20%,30%的区别,不同病人需要的规格不一样,10%的多作为溶剂使用。

6 注射脂肪乳的副作用

1.即刻和早期副作用:高过敏反应(过敏反应、皮疹、荨麻疹),呼吸影响(如呼吸急促)以及循环影响(如高血压、低血压)。溶血、网状红细胞增多、腹痛、头痛、疲倦、阴茎异常勃起等。

2.迟发副作用:长期输注脂肪乳,婴儿可能发生血小板减少。另外,长期静脉营养时即使不用脂肪乳也会有短暂的肝功能指标的异常。偶可发生静脉炎,血管痛及出血倾向。

7 脂肪乳使用注意事项

1.脂肪乳对肝功能的要求比较高,因此,患有肝、肾功能不全,糖尿病酮中毒、胰腺炎、甲状腺机能低下(伴有高脂血症)以及败血症患者慎用。

2.新生儿和未成熟儿伴有高胆红素血症或可疑肺动脉高压者应谨慎使用,必要时可使用,但是必须定时监测血小板数目、肝功能试验和血清甘油三酯浓度。

3.目前临床上缺乏30%脂肪乳注射液用于婴儿和儿童的经验,所以暂不推荐给婴儿和儿童使用30%的脂肪乳,10%和20%可使用。

关于脂肪乳注射功效与作用说明书和脂肪乳注射功效与作用及副作用的介绍到此就结束了,不知道你从中找到你需要的信息了吗 ?如果你还想了解更多这方面的信息,记得收藏关注本站。

标签: 脂肪乳注射功效与作用说明书

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