间充质干细胞产品（间充质干细胞用法）

在这篇文章中，我们还提供了非常实用的技术信息来帮助你解决这些问题。

什么是间充质干细胞？

近年来， 间充质干细胞 越来越广泛地应用于疾病治疗当中，成为医疗界中的 一颗新星 ，给大量被疾病困扰的人们减轻了痛苦。2021年，间充质干细胞的临床研究取得了许多新的突破，相继发表的 临床研究成果 给生命带来了新的曙光！

2021间充质干细胞临床成果回顾

（1）间充质干细胞治疗更好地 改善 骨坏死

（2）间充质干细胞治疗 骨关节炎

（3）间充质干细胞帮助10名 脊髓损伤 患者改善病症

（4）围产组织间充质干细胞能改善 脑瘫儿童 的症状

（5）间充质干细胞治疗 缺血性脑卒中 安全有效

（6）间充质干细胞治疗 重症肝病 多中心临床研究已启动

（7）脐带间充质干细胞治疗 二型糖尿病 取得重要进展

（8）日本批准间充质干细胞疗法用于治疗 克罗恩病 患者的复杂肛瘘

（9）FDA批准围产组织间充质干细胞治疗 新冠肺炎III期临床

（10）我国间充质干细胞治疗脑瘫，得到满意结果

（11）日本即将启动间充质干细胞治疗脑卒中的临床试验

（12）20名 自闭症患儿 接受间充质干细胞治疗，病情得到改善

（13）间充质干细胞帮助患者重新回到工作岗位

（14）间充质干细胞对 慢性膝关节疼痛 有显著疗效

（15）脐带间充质干细胞帮助 艾滋病 患者重建免疫力

（16）逆转 肝硬化 ！间充质干细胞联合造血干细胞治疗取得显著成效

（17）基因修饰间充质干细胞联合3D微载体，治疗2型糖尿病

（18）间充质干细胞使新冠肺炎患者存活率提高4.5倍

（19）间充质干细胞治疗肝硬化长期有效，改善肝功能和提高生存率

（20）我国首个《间充质干细胞治疗新型冠状病毒肺炎专家共识》

潜力巨大，优势明显

间充质干细胞是干细胞家族的一个重要成员，源于发育早期的中胚层和外胚层。间充质干细胞是一种具有 自我复制能力和多向分化潜能 的成体干细胞，属于非终末分化细胞，它既有间质细胞特性，又有内皮细胞及上皮细胞的特征。

间充质干细胞在体外特定的诱导条件下，可分化为脂肪、软骨、骨、肌肉、肌腱、神经、肝、心肌、胰岛β细胞和内皮等多种组织细胞，连续传代培养和冷冻保存后仍具有多向分化潜能。不论是自体还是同种异体的间充质干细胞，一般都不会引起宿主的免疫反应。具有 巨大的临床应用潜力 ，可用于多种急性和退行性疾病的治疗。

（1）强大的增殖能力和多向分化潜能： 在适宜的体内或体外环境下能快速自我更新和复制，并能被诱导分化为成骨细胞、软骨细胞、脂肪细胞、肌细胞、神经细胞、肝细胞、内皮细胞、基质细胞等多种细胞。

（2）免疫调节功能： 通过细胞间的相互作用及产生细胞因子干扰树突状细胞功能并抑制T细胞的增殖及其免疫反应，从而发挥免疫重建的功能。

（3）来源多样、取材方便，易于分离、培养、扩增和纯化， 多次传代扩增后仍具有干细胞特性。

治疗产品全球概况

目前，间充质干细胞临床试验已经 超过1300项 ，用于治疗各种疾病。最常见的是，间充质干细胞作为一种细胞治疗制剂，正在进行如火如荼的临床试验。通常，间充质干细胞移植后会很快消失，可能是通过旁分泌发挥功能。

目前来看，间充质干细胞已成为全球开展临床研究项目数最多的细胞， 全球也有近十款间充质干细胞药物上市 ，诸如用于治疗急性移植物抗宿主病的Temcell 产品，用于治疗克罗恩病的 Alofisel 产品等。

加拿大和新西兰的监管机构已批准Prochymal异基因骨髓来源的间充质干细胞，用于治疗儿童急性GVHD。

韩国已经批准了两种MSCs产品：一种是一种以脐带血来源的间充质干细胞为基础的治疗退行性关节炎的产品，另一种是自体脂肪组织衍生的间充质干细胞产品，用于治疗克罗恩病患者的肛瘘。

AloFisel（TiGenix和Takeda，欧盟批准）、Temcell（JCR药品，日本批准）和Cellgram-AMI（FCB-pharmicell，韩国批准）是其他几个获批的间充质干细胞产品。

印度批准了用于商业用途的同种异体细胞治疗产品Stempeucel®，也是全球第一个被批准用于治疗严重肢体缺血的间充质干细胞产品。 

间充质干细胞 来源广泛，获得容易，伦理风险较低，可以实现体外规模化扩增 ，未来可应用到广泛的商业化临床治疗。在药物递送技术或基因编辑技术的加持下，间充质干细胞应用范围得到进一步拓宽。

科学家们通过基因工程技术进行了改造，大大拓宽了间充质干细胞的临床用途。

在组织修复中 ，经过改造的干细胞可通过表达神经营养因子、抗炎性细胞因子或血管生成因子，从而促进组织的愈合和恢复。

在遗传性病治疗中 ，通常是将改造过的干细胞用于作为长期的酶替代物，以纠正或消除致病突变的影响。

科学家们通过细胞工程技术进行了改造，还大大扩宽了干细胞的另一种治疗用途——药物递送，便是间充质干细胞技术未来发展的一个重要方向。

最有前景的方法，当属通过干细胞装载前药转化酶、凋亡诱导剂或溶瘤病毒来治疗肿瘤。间充质干细胞已被应用于递送抗肿瘤药物。 第一，免疫原性低，第二，具有肿瘤趋向性 ，这些间充质干细胞会根据肿瘤分泌的化学引诱剂、血管生成因子或炎症信号向肿瘤迁移。

临床应用举例

目前，间充质干细胞已经被广泛应用到临床研究的多种场景当中，比如组织器官的修复、基因治疗的载体等，例如：

对于骨软骨修复 ，目前正在研究间充质干细胞用于治疗多种骨骼疾病。间充质干细胞的成骨分化能力已被用于治疗有缺陷的骨折愈合，无论是单独使用还是与支架结合来修复大的骨缺损，都具有一定的效果。此外，间充质干细胞也被用于软骨修复。在一项研究中，自体间充质干细胞经体外扩增后嵌入胶原凝胶中，然后重新植入骨关节炎患者的关节软骨缺损区域。结果显示，与对照组相比，实验组的透明软骨样组织的形成得到了改善。

对于胰腺的修复 ，目前已证明间充质干细胞具有分化为 β-胰岛细胞的潜力，在体外大鼠骨髓间充质干细胞可分化为功能性胰岛样细胞[4]。这一发现代表了间充质干细胞治疗一系列胰腺相关疾病的潜在用途，包括：糖尿病；胰腺癌；囊性纤维化引起的胰腺损伤；以及先天性胰腺畸形等。

给医学带来更多选择

近年来，间充质干细胞越来越多地被视为一种新的治疗方法和再生医学中是强力候选者。间充质干细胞已被证明具有 诱导血运重建 、 保护组织免受应激诱导 的细胞凋亡，并有 对炎症反应产生积极影响 的能力。此外，间充质干细胞衍生的外泌体也是一种很有前景的无细胞方法，可以发挥与间充质干细胞相当的治疗效果。

干细胞产品真假难辨，教你一招识破骗局。

干细胞作为一场医疗技术革命，成为了尖端医疗和前沿热点的代名词。然而新研究的横空出世，总会引来各路牛鬼蛇神的觊觎。毕竟这样既高端又热门的代名词，虽然不懂但莫名觉得很厉害的样子呢。

于是打着干细胞名号的产品（主要是护肤品）层出不穷。除了植物干细胞，羊胎素甚至还有脐带血干细胞、马胎盘...听起来越来越离奇，感觉上越来越邪门，但总有为了美丽奋不顾身的仙女甘当小白鼠以身试药。

不过在大家蠢蠢欲动之前，请抽出10分钟阅读这篇文章，相信A妈可以为你解决90%的困惑。

▍ 干细胞的作用原理

在特定的条件下，干细胞可以被诱导分化成具有独特功能的特定细胞。或许有一天，今天的“绝症”，可能会变成像汽车换一个零部件一样简单~

作为生命起源的种子细胞，干细胞可以激活体内的细胞新生，其主要功效在于以下几个方面：

1、改善新陈代谢功能

干细胞疗法能提高机体对各种脂蛋白的代谢功能，能有效降低血中总胆固醇、甘油三酯和低度脂蛋白浓度，具有减少血脂、降低血糖和减肥的功效，对心血管病、肥胖和糖尿病的预防有重大价值。

2、改善免疫功能

外源性干细胞植入成活后可以重新建立病人的造血免疫系统，恢复病人的正常免疫功能，免疫功能衰退是衰老的重要标志之一，而干细胞移植可以有效提高人的免疫功能，因此，干细胞移植是维护人身体健康和衰老的最有效实施之一。

3、细胞再生和组织修复

我们的皮肤或脏器损伤之后，通过移植，干细胞依靠其归巢特性可以快速到达损伤部位，参与损伤修复和更替。

4、在重大难治疾病上的应用

以干细胞治疗为核心的再生医学，在神经、血液、心血管、生殖等系统和肝、肾、胰等器官的重大疾病治疗方面发挥重要作用。

5、抗衰老

功能性干细胞不但可以修复老化的细胞，制造新细胞，更可以激发体内其他沉睡的细胞活性，改善人体微循环，让人体由内而外散发青春活力，从根源上延缓机体衰老。

▍干细胞真的可以美容吗？

但是医学上到底能有多大的应用，我们还是交给医生吧。那么干细胞跟美容到底有什么关系呢？

事实上， 干细胞跟美容的确没什么直接联系。

因为其作用主要是 体内修复 ——随着血液走遍全身，遇见受损伤的器官组织，可以分化成器官需要的细胞，帮助器官恢复机能。

其中自然也包括恢复皮肤的活力，使皮肤具备抗衰老的能力，因此 可以减少因为衰老而产生的皮肤后遗症 ，比如 皱纹、老年斑、暗疮 等等。

因为皮肤的改变是肉眼可见，因此干细胞会被美容行业蹭上热点。事实上，干细胞的功能远不止如此，由于它的分化和修复能力， 可以治疗或缓和许多由于器官衰老导致的亚健康和慢性疾病，比如三高、更年期、习惯性流产、肝硬化、前列腺障碍以及子宫、卵巢的修复保护等等。

所以，干细胞只是帮你修复整体机能时，顺带为你做了个美容而已。

▍只需一点分辨干细胞真假

知道了干细胞与美容的关系，我们只需要知道一点就可以辨别干细胞真假。那就是↓

☞ 干细胞必须是活细胞，才有可能具备分化和修复能力：

而这类细胞的保存方式十分极端，必须在零下190度以下彻底冷冻才能保持活性。

干细胞作为活细胞，为防止干细胞结团，最好的接种方式是将干细胞注入生理盐水，再用 滴注 的方式进入人体内才可以存活并最好的发挥效用。

干细胞作为活体细胞，存在一定的安全风险，必须有十分高标准的安全保障措施。

▍ “智商税”高昂的干细胞护肤品

“ 干细胞美容 ”有多火？

某主打苹果干细胞美容的公司业务增长迅猛，已有至少8家分公司。此外，市场上的海藻干细胞、葡萄干细胞等同类产品也卖得火热。但是他们效果真的跟干细胞有什么关系吗？

骗局1：植物干细胞

知识点：新瓶装旧酒，天下没有我蹭不到的热点。

如果把干细胞比作横空出世的超级巨星，护肤品绝对是蹭热点的骨灰级选手。所有生物学上稀奇古怪的名词，在医学上还处于临床试验阶段的时候，就已经被护肤品借来撑门面了。

这浮夸的文风，这神奇的疗效，让A妈差点以为这是太上老君的不老仙丹...

第一 ，常温状态下的干细胞，一定是失去活性的。

第二 ，无论是苹果还是葡萄银杏，植物干细胞分化出来的是植物器官，如果真的有植物干细胞进入你的体内，即使身体不产生排异反应，也只能分化出树枝、树叶等植物细胞，说什么激发人体干细胞完全是无稽之谈，除非你觉得“绿巨人”还挺不错？

第三 ，商家眼里的干细胞到底是什么呢？本着不能放过一个坏人也不能冤枉好人的原则，A妈特意去找了某一款植物干细胞护肤品的成分表，发现他们的主要成分是银杏叶提取物。

其实，银杏提取物确实是具有一定的护肤功效的，但是，这跟干细胞有什么关系？？？难道在商家的眼中， 植物提取物就约等于植物干细胞了？ 这四舍五入的本事，连倪萍阿姨都自愧不如啊。

如果您已经不幸买到了植物干细胞的护肤品，也不用慌张。 如果商家有良心的话，只是拿干细胞当噱头，不代表护肤品没有其他的有效成分 （例如某些植物的提取物、寡肽、海藻等均有一定的护肤功效），只是效果肯定没有夸的那么神奇。

但如果运气不好碰上了没良心的商家，那就只能祈祷里面没有有害成分，无功无过了。不然像下图这样的 客户买来所谓的苹果干细胞，却查出皮肤中重金属超标严重 ，那就太遭罪了。

骗局2：羊胎素

知识点：起源地都叫停了，中国商家还在挂羊头卖狗肉。

羊胎素跟干细胞一样，也曾是风靡一时的明星抗衰老品。但是就在2015年4月，羊胎素的发源地——瑞士的医药监管部门便因为动物活体细胞注入人体的安全性堪忧而全面叫停羊胎素抗衰老疗法。

而市面上充斥的大量关于羊胎素的护肤品，早已经是挂羊头卖狗肉的变质产品。

骗局3：口服干细胞

知识点：任何活东西吃下去都会变成死的，何况它本来就是死的。

当你选择口服一样东西的时候，它就成为了一份普通的食物。胃对下肚的食物都会一视同仁，就算是普通的蛋白质、糖类，也会被胃分化成氨基酸或单糖小分子，再慢慢消化，更何况是一瓶活细胞。

况且，一群失活的死细胞，顶多是一些提取物，又不是靶向药，哪能指哪打哪呢？真是白花花的钱，全交了智商税了。

▍A妈推荐

为了防止大家买到三无产品或有害化妆品，这里给大家推荐一款新推出的名为“ 化妆品监管” 的APP，这款APP由 国家药品监督管理局官方发布 ， 是查询化妆品备案、科普、抽检问题公布的权威渠道， 仙女们赶紧装上吧。

▍骗局四：不符合规范的人体干细胞

别以为A妈讲到这里就完了。最让人傻傻分不清的，不是这些一眼可见的骗局。而是跟真正的干细胞同出一源，却因为不规范而引起的各种骗局。比如干细胞本身的危险性，医疗运营不合法（没有正规牌照）、存储环境不合格、医疗疗程不规范、主治医师不权威，都是会影响到干细胞的治疗效果，严重的甚至闹出人命！！

1.干细胞的选择决定了来源的安全性。

来源于人体的干细胞一定是安全的嘛？

当然不是。

例如，去年刷屏的中国富商组队去乌克兰注射9万欧元一针干细胞的新闻，被人质疑是人傻钱多。乌克兰干细胞使用的是人体胚胎干细胞。虽然人体胚胎干细胞修复能力很强，但由于分裂过于旺盛，导致其有一定的致瘤风险，而且其来源取自人体胚胎，还要接受伦理道德上的巨大争议。

人体干细胞来源也是十分丰富的，用途较为广泛的有以下几种。

现在在干细胞抗衰老领域，得到广泛权威认可的，是脐带间充质干细胞。

经过数十年干细胞与再生医学的研究成果发现，在新生儿脐带组织中，静动脉周围存在一层富含间质干细胞的凝胶状物质——称为 “华通氏胶” 。如今应用广泛的 脐带间充质干细胞 就来源于华通氏胶中。

对比其他的干细胞，它有十分独特的优势。

▍脐带间充质干细胞的优势

(1)取材方便： 无道德伦理争议，细胞数量多，增殖能力强

(2)无排异反应: 不易被免疫细胞识别。能产生细胞因子，抑制T细胞的增殖及免疫反应，进而重建免疫功能。

(3)超强的归巢性： 间充质干细胞归巢性更强，在临床中对回输的要求更低。

(4)分化潜能强： 分化潜能更强，可分化成不同的组织细胞

关于脐带间充质干细胞，目前临床已经超过1万例，基本没有不良反应，只有少数的客户会感觉身体发热，但是过两天就会好了，安全性已经得到了广泛的验证。这也是目前用来治未病、进行体内修复、抗衰老最为普遍的干细胞。

至于脐带血中的造血干细胞，A妈说句题外话。现在孕妈去医院，肯定会有人向你推销存下脐带血。不过A妈还是更加建议大家不要浪费这个钱，而是直接捐献给当地的干细胞库。至于为什么，A妈以后也会专门发文给大家科普，有兴趣的可以持续关注。

2.医疗运营需要合法合规

你接种干细胞的机构必须合法，有国际认可的资质才可以。

比方说，虽然中国的干细胞研究位居世界前列，也十分鼓励大家存储和捐赠脐带血，许多城市都有自己的干细胞库。 但是，在中国，干细胞与再生医学的研究仅限于临床研究及特定疾病的治疗，开展任何的商业用途都是违法的。

这主要是因为中国人口太多，医疗市场非常复杂，医疗方面一旦口子打开容易出问题。这一刀切的态度，很符合咱们有关部门的风格了。

例如位于马来西亚的凯儿库，作为东南亚最大的脐带血造血干细胞库，并且是马来西亚唯一同时持有 脐带间充质干细胞储存牌照 和 脐带血造血干细胞储存牌照 的企业，于2013年通过了PIC/S cGMP 认证，是国际知名的干细胞医疗机构。

3.存储环境相当苛刻

干细胞的存储对环境要求十分之高，必须存储在 零下190°C以下的液氮中才得以保持活性 。这对机构的权威性提出了高要求。

凯儿库拥有8间等级100净室的干细胞库。

实验研究所内置有抗细菌和抗真菌地板。首间采用中央监测和控制系统的医学实验室。24小时通过中央监控系统与先进的门禁数通系统监管。

即使是在接种的前一秒钟，都需要保存在零下190度以下的环境中来保持活性。

4.接种流程必须十分规范。

在接种干细胞之前，需要对身体做一个全方位的体检，根据身体的各个器官机能指标，再由医生根据体检结果对症下药，确定干细胞分量和接种方式（滴注为主、注射为辅）。确保干细胞对人体的作用最大化。

对此，我们在上一篇文章中着重给大家讲过马来西亚的医疗旅游十分发达，以及美兆的健康体检体系十分专业且流程化，检查范围多达120项，确保每一个客户都是对症下药。

点击了解： 马来西亚医疗旅游大火，背后的理由不简单

最后，在接种干细胞3-6月后，需要再次进行一次全身体检，通过身体各项指标的变化，得出接种这次干细胞对身体 的 修复情况。

一次完整的干细胞疗程，是不是比你想象的复杂的多呢？

5.主治医师的权威性。

由于干细胞本质是药，需要医生根据病人的身体状况，开出不同剂量、不同部位来进行滴注或者注射。这对医生的经验和权威提出了非常高的要求。

这一点可以从医生的进入干细胞领域研究的的时长、获得的奖项以及过往的成功案例来判别。

▍总之，干细胞虽然贵，但是贵得有理由。虽然好，但是稍不谨慎，就会掉入骗子设下的圈套。毕竟，打入自己身体内的东西，一定要慎之又慎，何况还要付出普通人难以理解的真金白银！如果没有选择好靠谱的机构，打了干细胞不仅没有用身体还更坏了，这“人傻钱多”的帽子就真摘不掉啦。

紫飘带公益项目下有标准的脐带间充质干细胞

公益项目，即非盈利项目，SCLPR®圣释®紫飘带公益项目，是圣释10年来坚持着的项目。该项目的宗旨是“保卫珍贵的生物资源，守护每一份圣胞儿®生命的种子，让每一份释胞儿®创造生命的奇迹”。

SCLPR®圣释®紫飘带公益项目，共采集了113,700根脐带，

储存了40，000,000份圣胞儿®干细胞种子，

赠予113,700个家庭113,700份圣胞儿®干细胞种子，价值1，137，000，000元，

赠予参加公益项目的医院113,700份圣胞儿®干细胞种子，价值1，137，000，000元。

国际标准化组织(International Organization for Standardization, ISO)

是目前世界上最具权威的三个国际标准化机构之一。ISO的主要任务是制定国际标准，协调世界范围内的标准化工作，并与其他国际性组织合作研究各领域的标准化问题。

国际标准化组织/生物技术委员会(ISO/TC 276)是生物技术领域的国际标准化大会，对于助推全球生物技术及其产业规范化、标准化发展，加强跨国技术合作、国际交流、资源共享，对突显生物技术领域标准化实力具有极其重要的意义。

ISO成立了国际标准化组织/生物技术委员会(ISO/TC 276)，并成立了4个工作组(WG)：

WG1：术语和定义 Terminology

WG2：生物银行和生物资源 Biobanks and bioresources

WG3：分析方法 Analytical methods

WG4：生物工艺 Bioprocessing

截至目前，ISO/TC276共有44个成员国，包括29个P成员国(Participating Member)和15个O观察国(Observer)。其中，P成员国拥有投票权。中国于2013年成为ISO/TC276的 P成员国。

“得标准者，得天下”

SCLnow®圣释®是人类间充质干细胞系列标准的制定者

标准和创新正在铺设通向更好未来的的道路

---ISO/TC276生物银行和生物资源

2018年国际SCI杂志《BIOPRESERVATIONAND BIOBANKING》发表综述性文章，全面介绍ISO/TC276/WG2 Biobanks and Bioresources(生物银行与生物资源)工作标准情况。文章明确且全面的指出：

由SCLnow®圣释®首席科学家郭镭教授作为项目负责人代表中国制定的全球首个《生物技术-生物银行-人类间充质干细胞通用要求》与《生物技术-人类间充质干细胞的元数据规范》两项国际标准正在按ISO标准工作程序有序进行。

SCLnow®圣释®代表中国主导制定ISO/TC276国际标准生物技术委员会《人类间充质干细胞国际标准 》为干细胞行业从样本、运输、质量、储存到产品全球市场【通存、通兑、通用】，制定了全套标准，使其有据可依，有数可循。从此，将全球干细胞从实验室水平引领到标准化产业发展。

在中国如此迷雾茫茫笼罩的干细胞行业之下，从圣释人如今取得的国内国外成就来说，就是这个行业的英雄。长达六年之久，代表着中国，可以在国际ISO/TC276舞台上与全球各国专家达到一致，那是实力的博弈，最终为中国争取到了全球干细胞行业发展的绝对话语权，此乃全中国的骄傲。

SCLnow®圣释®是如此的优秀。

但是圣释人的伟大，不止于此。在每一个人心中，还拥有大爱。

SCLnow®圣释®依照ISO/TC276国际标准，成立了紫飘带公益项目，成为了全行业的典范，以身作则，真正实现干细胞转换医学与再生医学领域的“产学研”相结合，将更多先进技术转化为科技成果，推动干细胞行业的产业化发展，最终造福百姓。

SCLnow®圣释®人用自己的绵薄之力，努力让更多宝贵的生物资源得以留存，从而让更多人受益，让更多人去享受圣胞儿®、释胞儿®干细胞的美好生活。

SCLnow®圣释®紫飘带公益项目。曾经的脐带中的【圣胞儿®干细胞种子】为宝宝提供一个安全舒适的营养链接，当宝宝出生的那一刻，它便完成了这一生的使命；而现在，SCLPR圣释紫飘带公益项目，圣释人将它从脐带中解救出来，【存在SCLBank圣释干细胞生命银行中】，随时照顾全天下的人！

SCLPR®圣释紫飘带公益项目️

️SCLPR®圣释紫飘带支持脐带釆集️，更多人拥有圣胞儿®的机会。

️SCLPR®圣释紫飘带支持那份圣胞儿️®，更多人得到释胞儿®服务的机会。

️SCLPR®圣释紫飘带助力释胞儿®临床研究️，更多人得到和生命相关的机会。

历经六年，SCLnow®圣释®紫飘带公益项目，拯救了113600根脐带，赠予了113600个家庭圣胞儿®干细胞种子公益储存，赠予了医院113600 份圣胞儿®干细胞种子公益储存，用SCLnow®圣释®紫飘带公益基金和释胞儿®支持12个医院34个疾病治疗的干细胞临床研究项目。

保卫珍贵的生物资源，守护每一份圣胞儿®生命的种子，让每一份释胞儿®创造生命的奇迹。

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