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肌苷注射液有关物质(肌苷注射适用于哪些人)

干细胞注射 2023年03月14日 15:01 im

在这篇文章中,我们将讨论肌苷注射液有关物质和肌苷注射适用于哪些人。

肌苷简介

目录

1 拼音 2 英文参考 3 肌苷概述 4 肌苷药典标准

4.1 品名

4.1.1 中文名 4.1.2 汉语拼音 4.1.3 英文名

4.2 结构式 4.3 分子式与分子量 4.4 来源(名称)、含量(效价) 4.5 性状 4.6 鉴别 4.7 检查

4.7.1 溶液的透光率 4.7.2 有关物质 4.7.3 干燥失重 4.7.4 炽灼残渣 4.7.5 重金属 4.7.6 异常毒性

4.8 含量测定

4.8.1 色谱条件与系统适用性试验 4.8.2 测定法

4.9 类别 4.10 贮藏 4.11 制剂 4.12 版本

5 肌苷说明书

5.1 药品名称 5.2 英文名称 5.3 肌苷的别名 5.4 分类 5.5 剂型 5.6 肌苷的药理作用 5.7 肌苷的药代动力学 5.8 肌苷的适应证 5.9 肌苷的禁忌证 5.10 注意事项 5.11 肌苷的不良反应 5.12 肌苷的用法用量 5.13 肌苷与其它药物的相互作用 5.14 专家点评

6 参考资料 附:

* 肌苷相关药品说明书其它版本

1 拼音

jī gān

2 英文参考

inosine [21世纪双语科技词典]

carnine [朗道汉英字典]

hypoxanthin riboside [湘雅医学专业词典]

3 肌苷概述

肌苷也称次黄嘌呤核苷。是以次黄嘌呤为堿基部分的核糖核苷的一种。肌肉中含量最多,酵母、尿液中也存在。从腺苷与亚硝酸作用或酶解脱氨后得到。紫外线最大吸收248纳米。在核苷磷酸化酶的作用下主成次黄嘌呤。

4 肌苷药典标准 4.1 品名 4.1.1 中文名

肌苷

4.1.2 汉语拼音

Jigan

4.1.3 英文名

Inosine

4.2 结构式

4.3 分子式与分子量

C10H12N4O5     268.23

4.4 来源(名称)、含量(效价)

本品为9β9 D核糖次黄嘌呤。按干燥品计算,含C10H12N4O5应为98.0%~102.0%。

4.5 性状

本品为白色结晶性粉末;无臭,味微苦。

本品在水中略溶,在乙醇中不溶,在稀盐酸和氢氧化钠试液中易溶。

4.6 鉴别

(1)取0.01%供试品溶液适量,加等体积的3,5二羟基甲苯溶液(取3,5二羟基甲苯与三氯化铁各0.1g,加盐酸使成100ml),混匀,在水浴中加热约10分钟,即显绿色。

(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(《药品红外光谱集》605图)一致。

4.7 检查 4.7.1 溶液的透光率

取本品0.5g,加水50ml使溶解,照紫外-可见分光光度法(2010年版药典二部附录Ⅳ A),在430nm的波长处测定透光率,不得低于98.0%(供注射用)。

4.7.2 有关物质

取本品,加水制成每1ml中含0.5mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取1ml,置100ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。照含量测定项下的色谱条件,取对照溶液20μl注入液相色谱仪,调节检测灵敏度,使主成分峰的峰高约为满量程的20%,再精密量取供试品溶液与对照溶液各20μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主峰保留时间的2倍。供试品溶液色谱图中如有杂质峰,各杂质峰面积的和不得大于对照溶液的主峰面积(1.0%)。

4.7.3 干燥失重

取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过1.0%(2010年版药典二部附录Ⅷ L)。

4.7.4 炽灼残渣

不得过0.1%(供注射用),或不得过0.2%(供口服用)(2010年版药典二部附录Ⅷ N)。

4.7.5 重金属

取本品1.0g,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ H第二法),含重金属不得过百万分之十。

4.7.6 异常毒性

取本品,加氯化钠注射液制成每1ml中含10mg的溶液,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅺ C),按静脉注射法给药,应符合规定(供注射用)。

4.8 含量测定

照高效液相色谱法(2010年版药典二部附录Ⅴ D)测定。

4.8.1 色谱条件与系统适用性试验

用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水(10:90)为流动相;检测波长为248nm。取肌苷对照品约10mg,加1mol/L盐酸1ml,80℃水浴加热10分钟,放冷,加1mol/L氢氧化钠1ml,加水至50ml,取20ul注入液相色谱仪,[1]肌苷峰与相邻杂质峰的分离度应符合要求,理论板数按肌苷峰计算不小于2000。

4.8.2 测定法

取本品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含20μg的溶液,摇匀,精密量取20μl注入液相色谱仪,记录色谱图;另精密称取肌苷对照品适量,同法测定,按外标法以峰面积计算,即得。

4.9 类别

细胞代谢改善药。

4.10 贮藏

遮光,密闭保存。

4.11 制剂

(1)肌苷口服溶液  (2)肌苷片  (3)肌苷胶囊  (4)肌苷注射液  (5)肌苷葡萄糖注射液  (6)肌苷氯化钠注射液  (7)注射用肌苷

4.12 版本

《中华人民共和国药典》2010年版

5 肌苷说明书 5.1 药品名称

肌苷

5.2 英文名称

Inosini

5.3 肌苷的别名

5'肌苷酸钠;次黄嘌呤核甙;次黄嘌呤核苷;肌甙;肌苷A;肌苷B;雅玛山肌苷;Hypoxanthine Riboside;Aminosine;Oxiamine

5.4 分类

消化系统药物 肝脏疾病辅助治疗药物

5.5 剂型

1.片剂:每片0.1g,0.2g;

2.口服液:0.2g(2ml),0.2g(10ml),0.2g(20ml);

3.注射剂:0.1g(2ml),0.1g(5ml),0.2g(3.5ml)。

5.6 肌苷的药理作用

肌苷为人体的正常成分,为腺嘌呤的前体,能直接透过细胞膜进入体细胞,参与体内核酸代谢、能量代谢和蛋白质的合成。肌苷能活化丙酮酸氧化酶系,提高辅酶A的活性,活化肝功能,并使处于低能缺氧状态下的组织细胞继续进行代谢,有助于受损肝细胞功能的恢复。并参与人体能量代谢与蛋白质合成。能提高ATP水平并可转变为各种核苷酸。可 *** 体内产生抗体,还可提高肠道对铁的吸收,活化肝功能,加速肝细胞的修复。有增强白细胞增生的作用。

5.7 肌苷的药代动力学

(尚不明确)

5.8 肌苷的适应证

1.用于治疗白细胞减少、血小板减少。

2.治疗急性肝炎和慢性肝炎、肝硬化、肝性脑病。

3.用于冠状粥样硬化性心脏病(冠心病)、心肌梗死、风湿性心脏病、肺源性心脏病的辅助用药。

4.用于预防及减轻血吸虫病防治药物所引起的心脏和肝脏的毒性反应。

5.用于眼科疾病(中心性视网膜炎、视神经萎缩)的辅助用药。

5.9 肌苷的禁忌证

禁与氯霉素、双嘧达莫等注射剂配伍。

5.10 注意事项

使用时注意肌苷的配伍禁忌。常与氯霉素、硫喷妥钠等配伍。

5.11 肌苷的不良反应

1.偶见胃部不适、轻度腹痛、腹泻。

2.静脉注射有时可引起颜面潮红、恶心及胸部灼热感等。

5.12 肌苷的用法用量

1.成人0.2~0.4g,儿童每次0.1~0.2g,每天3次。

2.静脉注射或输注:成人每次0.2~0.6g,儿童每次0.1~0.2g,每天1~2次,可与葡萄糖溶液、氨基酸溶液、0.9%氯化钠注射剂混合输入。

3.眼球后注射:每次40mg,8天注射1次,5次为1个疗程。

5.13 药物相互作用

肌苷不能与乳清酸、氯霉素、双嘧达莫、硫喷妥钠等注射剂配伍。

5.14 专家点评

肌苷注射液说明书简介

版本:国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书

说明:肌苷注射液说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函[2002]58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。

【药品名称】

通用名:肌苷注射液

曾用名:

商品名:

英文名:Inosine Injection

汉语拼音:Jiɡɑn Zhusheye

本品主要成份为肌苷,其化学名称为:9bD核糖次黄嘌呤。

结构式:(参见肌苷胶囊)

分子式:C10H12N4O5

分子量:268.23

【性状】

本品为无色或或几乎无色的澄明液体。

【药理毒理】

本品能直接透过细胞膜进入体细胞,活化丙酮酸氧化酶类,从而使处于低能缺氧状态下的细胞能继续顺利进行代谢,并参与人体能量代谢与蛋白质的合成。

【药代动力学】

【适应症】

临床用于白细胞或血小板减少症,各种急慢性肝脏疾患、肺原性心脏病等心脏疾患;中心性视网膜炎、视神经萎缩等疾患。

【用法用量】

肌内注射,每次100~200mg,每日1~2次;静脉注射或滴注每次200~600mg,每日1~2次。

【不良反应】

静脉注射偶有恶心、颜面潮红。

【禁忌】

对本品过敏者禁用。

【注意事项】

不能与氯霉素、双嘧达莫、硫喷妥钠等注射液配伍。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确。

【儿童用药】

【老年患者用药】

【药物相互作用】

尚不明确。

【药物过量】

【规格】

【贮藏】

【包装】

【有效期】

【批准文号】

【生产企业】

企业名称:

地 址:

邮政编码:

电话号码:

传真号码:

网 址:

肌苷是什么?

肌苷是机体内ATP、辅酶A、核糖核酸及脱氧核糖核酸的组成部分,参与机体的物质代谢和能量代谢。它能提高机体ATP的水平,可转化为多种核苷酸,并参与蛋白质的合成。肌苷对细胞膜有良好的通透性,能直接进入细胞,转变为核苷酸,再进一步变成ATP参与代谢,有促进肝细胞恢复,防止脂肪肝的作用,并能提高各种酶的活性,刺激机体产生抗体。在急、慢性肝炎、肝硬化导致肝功能异常时,肌苷可作为一辅助保肝药使用,也可用于抢救肝昏迷。 肌苷片系肝病辅助药。肌苷在体内转变为肌苷酸及三磷酸腺苷,参与细胞的能量代谢和蛋白质合成,提高各种酶,特别是辅酶A与丙酮酸氧化酶的活性,从而使细胞在缺氧状态下继续进行代谢,活化肝脏功能,促进受损伤肝脏的恢复。。

用法及剂量:口服0.4-0.8克,每日3次;静脉注射或点滴,1次100-200毫克,每日1-2次。

剂型及规格:片剂0.1克/片;注射剂每2毫升含100-200毫克。

副作用:口服可有胃部不适及轻微腹痛。静注时可有颜面潮红、恶心、胸部烧灼感等。

用法及剂量:口服o.4-0.8克,每日3次;静脉注射或点滴,1次100-200毫克,每日1-2次。

剂型及规格:片剂0.1克/片;注射剂每2毫升含100-200毫克。

副作用:口服可有胃部不适及轻微腹痛。静注时可有颜面潮红、恶心、胸部烧灼感等。

肌苷注射液维生素C加维生素B6注射液是治什么治病的

肌苷、维生素C不宜配伍使用。 维生素C注射液呈酸性,肌酐注射液呈碱性,二者配伍使用会产生酸碱中和反应。 不适宜配伍的结果,不一定是表现为显性的临床上出现不良后果。可以是药效降低、微粒量明显增加等。对于争议性配伍,分开输液为宜。

肌苷针剂有那些作用??

肌苷注射液的作用:辅酶类药,具有改善机体代谢作用。用于各种原因所致的白细胞减少和血小板减少、心力衰竭、心绞痛、肝炎等等辅助治疗。也可用于视神经萎缩、中心性视网膜炎的辅助治疗。

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