脐带间充质干细胞工艺验证(脐带间充质干细胞费用)
本文的目的是以一种有用的方式讨论脐带间充质干细胞工艺验证和脐带间充质干细胞费用的知识。
什么是间质干细胞?什么是脐带血干细胞?与胚胎干细胞有什么不同
间充质干细胞的治疗潜力取决于细胞来源,与成年组织相比,围产期来源的间充质干细胞具有非侵入性和无创伤性,且无道德、伦理问题,在细胞增殖、免疫抑制方面有明显优势。人脐带间充质干细胞的成脂能力最强,人胎盘间充质干细胞的成骨能力最强。脐带间充质干细胞可能在创面修复等方面强于壁蜕膜间充质干细胞,壁蜕膜间充质干细胞可能在修复血管损伤类疾病方面更具有优势。胎盘壁蜕膜离母体最近,因此壁蜕膜间充质干细胞与母体相容性最好,妈妈专属。脐带间充质干细胞更原始,有更强的增殖能力,免疫原性低的独特性质,除了宝宝本人外,全家人均可使用。
中国存脐带干细胞这方面的技术到底进展到什么程度了?存了有用吗?
孕妈你好,你的问题可以分为2个部分了,第一个是想知道中国干细胞技术发展现状,第二个是储存脐带胎盘干细胞是否有用。第一个问题好回答,我找了一些2017年最新的干细胞行业报道。第二个问题就见仁见智了,我只客观阐述一下吧,看孕妈自己衡量。
1、中国干细胞技术发展现状:
2011年以前,中国的干细胞产业可以说是蓬勃发展同时乱象纷生的阶段,干细胞库和干细胞临床治疗曾经遍地开花,后来为了促进干细胞行业的有序发展,卫生部与国家食品药品监督管理局于2011年决定开展为期一年的干细胞临床研究和应用规范整顿工作。2011年底,卫生部发布《关于开展干细胞临床研究和应用自查自纠工作的通知》。2013年初,国家卫生和计生委下发《关系保临床试验研究管理办法(试行)》的征求意见稿,对干细胞临床试验研究基地、干细胞制剂的质量控制提出了管理办法。到了2017年中国医药生物技术协会发布了《细胞库质量管理规范》的公告,进一步约束了干细胞产业。
就中国目前的干细胞发展水平,可以说中国干细胞技术达到了世界领先水平。中国将干细胞研究列入国家863和973计划。在过去几年内,由于美国限制了干细胞研究,停止了医院部分干细胞研究项目,给中国的干细胞研究提供了赶超机会,一些美国专家与中国企业或者研究机构合作,经过多年发展,中国干细胞技术在全球进入前十水平。
而今年2017年又被称为干细胞元年,“技术突破+政策推进+需求增长”干细胞产业步入“开花结果”阶段。干细胞的产业化发展方向有上游的干细胞库、中游的干细胞扩增技术和质检技术,以及下游的干细胞产品。从而形成一条很大的产业链。干细胞产品又包括干细胞药物、干细胞移植技术、干细胞美容与抗衰老技术,以及组织工程中的种子细胞、基因治疗的细胞载体、基于干细胞的药物筛选模型等等。
说的比较多,希望孕妈看进去了,总体来说中国干细胞的发展在全世界是可以进入前十的,同时一家成熟的干细胞生物公司,我认为不仅仅只是在上游干细胞库方面强大,而应该具有全产业链实力。
2、脐带胎盘到底存不存,存了有用吗。
脐带胎盘干细胞是三个东西,第一脐带和胎盘是宝宝的围产组织,他们是“组织”,干细胞是从宝宝围产组织里提取的“细胞”。目前比较主流的干细胞有从脐带中提取的间充质干细胞和上皮干细胞,胎盘里提取的亚全能干细胞,脐带血里的造血干细胞。
造血干细胞孕妈应该比较了解,毕竟脐血库宣传了那么多年,造血干细胞主要治疗血液方面的疾病,需要配型,我国一直鼓励捐献脐带血,因为假设你的宝宝在10岁以内真的了白血病,但医生是不建议用自体的造血干细胞的,因为那很可能也是所谓变异的,不能使用,所以我过时鼓励捐献脐带血的。
那么脐带里提取的是目前应用最广泛的间充质干细胞,这个东西其实脐带血里也有。不过太少了,所以一般都从脐带或者胎盘里提取。间充质干细胞比造血干细胞应用更广泛,免疫原性底不需要配型,套一句广告词吧,一人储存三代享受。现在干细胞应用的案例很多,比如糖尿病、银屑病、脑瘫、卵巢早衰、心血管疾病、糖尿病足、帕金森等等。如果是我,我会给孩子存一个。我也确实给孩子存了。
不过我多说一句,如果决定存不要随便找一家生物公司就储存了。一定像我说的,找一家全产业链的生物公司,这样才能保证说储存安全、并且真需要用的时候可以使用。很多小公司只给储存,不用应用。所以要找大公司,一般储存超不过3W块钱的。我在弘天生物储的脐带和间充质干细胞,30年是28800元,应用的时候可以通过他们联系三家医院的大夫,避免了储存以后用不了的顾虑。而且找大一点的公司也不用怕卷铺盖跑了,如果真跑了也会有接盘的人比如乐视这种例子。
以上是我的回答,字数比较多。希望亲可采纳。
华域生物干细胞靠谱吗
华域生物科技(天津)有限公司生产的核心干细胞产品“人脐带间充质干细胞” 制剂通过中国食品药品检定研究院(以下简称“中检院”)的质量复核检验,正式获得中检院颁发的《检验报告》(报告编号分别为:SH202201841、SH202201842),其中包括P2代种子库、P4代工作库、P5代终制剂及P9代高代次的质量复核。
根据国家《干细胞临床研究管理办法》,干细胞临床研究“双备案”项目使用的干细胞产品应取得经CNAS认证的第三方检验机构出具的质量检验合格报告。而中检院是国家检验药品生物制品质量的法定机构和最高技术仲裁机构,也是目前官方唯一认可的干细胞质量复核检验机构。
本次华域生物所涉及的检测项目包括细胞鉴别,细菌、真菌检查,支原体检查,细胞内、外病毒因子检查,免疫学反应检测,诱导分化能力检测,细胞因子的表达检测,细胞活性检测,成瘤性检查,染色体核型检查10类的33项检测。中检院检验结果及数据均达到行业领先水平。细胞株鉴别、细胞形态、细胞表面标志物分析、细胞特定分化情况以及免疫调控功能等所有被检项目均符合脐带间充质干细胞特性。
本次获得中检院《检验报告》,标志着华域生物干细胞产品在制备工艺、质量控制等方面达到国家权威部门要求的水平,为后续的干细胞临床研究备案和药品申报奠定了坚实的基础。
华域生物现与宁波市第一医院、内蒙古自治区人民医院就干细胞治疗领域进行探索性科学研究签署了合作协议,并斥资数千万成立全资子公司——华域药业。借助本次成功获得中检院《检验报告》,华域生物将全力推进干细胞临床研究项目、机
刚关于干细胞提取,你想知道的都在这
干细胞在医学界被誉为“第三医疗手段”,是区别于传统手术治疗和药物治疗的革命性医疗手段,在治疗各种难治性疾病、罕见病方面具有自己独特的优势。
随着年龄的增长,人体免疫力会逐步下降,此时身体开始出现各种疾病,体内细胞的活性以及数量也会相应减少,身体器官以及机能的修复再生能力下降,此时给身体补充干细胞,组织器官就能得到及时修复,疾病也会很快痊愈。
干细胞是一类具有多项分化潜能和自我复制能力的未分化起源细胞,也被医学界称为“万用细胞”。生老病死的各个阶段都是由细胞所决定的,当体内的细胞数量与质量逐步降低,无法及时有效的替换补充体内衰老病变的功能细胞时,疾病与衰老就会到来。
而干细胞可以利用自身的分化作用修复受损的组织器官,能够分化为身体所需要的组织器官细胞来补充损失的细胞,代替那些衰老受伤的细胞恢复受损组织器官的功能。
干细胞能再生各种人体组织,可以分化成牙周组织、神经等组织细胞,将来还可以用于器官组织的再生,并且还有抗衰老的功效,补充干细胞可以有效去除皱纹,恢复肌肤光泽弹性,有着显著的美容护肤效果。
有哪几种干细胞值得我们提取储存?它们又分别有什么区别和作用?
一、脐带干细胞
脐带干细胞已经成为了具有共识性的,安全有效的间充质干细胞样本来源。脐带干细胞一般指脐带间充质干细胞。
脐带间充质干细胞(Mesenchymal Stem Cells)是指存在于新生儿脐带组织中的一种多功能干细胞,它的增殖能力比较强,能分化成许多种组织细胞,做异基因移植的时候,也很少出现排斥的反应,能攻克许多难治性慢性病,还可以修复衰老的组织器官,抵抗人体衰老。
提取并储存脐带干细胞相当于给新生儿及其父母上了一份保险。
二、骨髓、脂肪干细胞
如果在出生时没有储存脐带干细胞,成年后再想储存自己的干细胞就要抽取骨髓干细胞或脂肪干细胞,这两种干细胞是成年人干细胞的最佳来源,其中脂肪干细胞的活性要强于骨髓干细胞。
脂肪干细胞提取过程容易,只需要通过微创在腹部提取20cc的脂肪。先将样本放在–80 °C冰箱过夜,第二天再转移到液氮进行长期储存。脂肪干细胞在体外扩增技术成熟,可以保管30年左右。
干细胞在生命科学、新药试验和疾病研究这三大生物医药领域都有着广泛的运用,不仅在疑难杂症上初露锋芒,也在常见病、医美方面崭露头角。近年来,我国干细胞产业发展迅猛,相信随着生物医学的不断发展
干细胞产品真假难辨,教你一招识破骗局。
干细胞作为一场医疗技术革命,成为了尖端医疗和前沿热点的代名词。然而新研究的横空出世,总会引来各路牛鬼蛇神的觊觎。毕竟这样既高端又热门的代名词,虽然不懂但莫名觉得很厉害的样子呢。
于是打着干细胞名号的产品(主要是护肤品)层出不穷。除了植物干细胞,羊胎素甚至还有脐带血干细胞、马胎盘...听起来越来越离奇,感觉上越来越邪门,但总有为了美丽奋不顾身的仙女甘当小白鼠以身试药。
不过在大家蠢蠢欲动之前,请抽出10分钟阅读这篇文章,相信A妈可以为你解决90%的困惑。
▍ 干细胞的作用原理
在特定的条件下,干细胞可以被诱导分化成具有独特功能的特定细胞。或许有一天,今天的“绝症”,可能会变成像汽车换一个零部件一样简单~
作为生命起源的种子细胞,干细胞可以激活体内的细胞新生,其主要功效在于以下几个方面:
1、改善新陈代谢功能
干细胞疗法能提高机体对各种脂蛋白的代谢功能,能有效降低血中总胆固醇、甘油三酯和低度脂蛋白浓度,具有减少血脂、降低血糖和减肥的功效,对心血管病、肥胖和糖尿病的预防有重大价值。
2、改善免疫功能
外源性干细胞植入成活后可以重新建立病人的造血免疫系统,恢复病人的正常免疫功能,免疫功能衰退是衰老的重要标志之一,而干细胞移植可以有效提高人的免疫功能,因此,干细胞移植是维护人身体健康和衰老的最有效实施之一。
3、细胞再生和组织修复
我们的皮肤或脏器损伤之后,通过移植,干细胞依靠其归巢特性可以快速到达损伤部位,参与损伤修复和更替。
4、在重大难治疾病上的应用
以干细胞治疗为核心的再生医学,在神经、血液、心血管、生殖等系统和肝、肾、胰等器官的重大疾病治疗方面发挥重要作用。
5、抗衰老
功能性干细胞不但可以修复老化的细胞,制造新细胞,更可以激发体内其他沉睡的细胞活性,改善人体微循环,让人体由内而外散发青春活力,从根源上延缓机体衰老。
▍干细胞真的可以美容吗?
但是医学上到底能有多大的应用,我们还是交给医生吧。那么干细胞跟美容到底有什么关系呢?
事实上, 干细胞跟美容的确没什么直接联系。
因为其作用主要是 体内修复 ——随着血液走遍全身,遇见受损伤的器官组织,可以分化成器官需要的细胞,帮助器官恢复机能。
其中自然也包括恢复皮肤的活力,使皮肤具备抗衰老的能力,因此 可以减少因为衰老而产生的皮肤后遗症 ,比如 皱纹、老年斑、暗疮 等等。
因为皮肤的改变是肉眼可见,因此干细胞会被美容行业蹭上热点。事实上,干细胞的功能远不止如此,由于它的分化和修复能力, 可以治疗或缓和许多由于器官衰老导致的亚健康和慢性疾病,比如三高、更年期、习惯性流产、肝硬化、前列腺障碍以及子宫、卵巢的修复保护等等。
所以,干细胞只是帮你修复整体机能时,顺带为你做了个美容而已。
▍只需一点分辨干细胞真假
知道了干细胞与美容的关系,我们只需要知道一点就可以辨别干细胞真假。那就是↓
☞ 干细胞必须是活细胞,才有可能具备分化和修复能力:
而这类细胞的保存方式十分极端,必须在零下190度以下彻底冷冻才能保持活性。
干细胞作为活细胞,为防止干细胞结团,最好的接种方式是将干细胞注入生理盐水,再用 滴注 的方式进入人体内才可以存活并最好的发挥效用。
干细胞作为活体细胞,存在一定的安全风险,必须有十分高标准的安全保障措施。
▍ “智商税”高昂的干细胞护肤品
“ 干细胞美容 ”有多火?
某主打苹果干细胞美容的公司业务增长迅猛,已有至少8家分公司。此外,市场上的海藻干细胞、葡萄干细胞等同类产品也卖得火热。但是他们效果真的跟干细胞有什么关系吗?
骗局1:植物干细胞
知识点:新瓶装旧酒,天下没有我蹭不到的热点。
如果把干细胞比作横空出世的超级巨星,护肤品绝对是蹭热点的骨灰级选手。所有生物学上稀奇古怪的名词,在医学上还处于临床试验阶段的时候,就已经被护肤品借来撑门面了。
这浮夸的文风,这神奇的疗效,让A妈差点以为这是太上老君的不老仙丹...
第一 ,常温状态下的干细胞,一定是失去活性的。
第二 ,无论是苹果还是葡萄银杏,植物干细胞分化出来的是植物器官,如果真的有植物干细胞进入你的体内,即使身体不产生排异反应,也只能分化出树枝、树叶等植物细胞,说什么激发人体干细胞完全是无稽之谈,除非你觉得“绿巨人”还挺不错?
第三 ,商家眼里的干细胞到底是什么呢?本着不能放过一个坏人也不能冤枉好人的原则,A妈特意去找了某一款植物干细胞护肤品的成分表,发现他们的主要成分是银杏叶提取物。
其实,银杏提取物确实是具有一定的护肤功效的,但是,这跟干细胞有什么关系???难道在商家的眼中, 植物提取物就约等于植物干细胞了? 这四舍五入的本事,连倪萍阿姨都自愧不如啊。
如果您已经不幸买到了植物干细胞的护肤品,也不用慌张。 如果商家有良心的话,只是拿干细胞当噱头,不代表护肤品没有其他的有效成分 (例如某些植物的提取物、寡肽、海藻等均有一定的护肤功效),只是效果肯定没有夸的那么神奇。
但如果运气不好碰上了没良心的商家,那就只能祈祷里面没有有害成分,无功无过了。不然像下图这样的 客户买来所谓的苹果干细胞,却查出皮肤中重金属超标严重 ,那就太遭罪了。
骗局2:羊胎素
知识点:起源地都叫停了,中国商家还在挂羊头卖狗肉。
羊胎素跟干细胞一样,也曾是风靡一时的明星抗衰老品。但是就在2015年4月,羊胎素的发源地——瑞士的医药监管部门便因为动物活体细胞注入人体的安全性堪忧而全面叫停羊胎素抗衰老疗法。
而市面上充斥的大量关于羊胎素的护肤品,早已经是挂羊头卖狗肉的变质产品。
骗局3:口服干细胞
知识点:任何活东西吃下去都会变成死的,何况它本来就是死的。
当你选择口服一样东西的时候,它就成为了一份普通的食物。胃对下肚的食物都会一视同仁,就算是普通的蛋白质、糖类,也会被胃分化成氨基酸或单糖小分子,再慢慢消化,更何况是一瓶活细胞。
况且,一群失活的死细胞,顶多是一些提取物,又不是靶向药,哪能指哪打哪呢?真是白花花的钱,全交了智商税了。
▍A妈推荐
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▍骗局四:不符合规范的人体干细胞
别以为A妈讲到这里就完了。最让人傻傻分不清的,不是这些一眼可见的骗局。而是跟真正的干细胞同出一源,却因为不规范而引起的各种骗局。比如干细胞本身的危险性,医疗运营不合法(没有正规牌照)、存储环境不合格、医疗疗程不规范、主治医师不权威,都是会影响到干细胞的治疗效果,严重的甚至闹出人命!!
1.干细胞的选择决定了来源的安全性。
来源于人体的干细胞一定是安全的嘛?
当然不是。
例如,去年刷屏的中国富商组队去乌克兰注射9万欧元一针干细胞的新闻,被人质疑是人傻钱多。乌克兰干细胞使用的是人体胚胎干细胞。虽然人体胚胎干细胞修复能力很强,但由于分裂过于旺盛,导致其有一定的致瘤风险,而且其来源取自人体胚胎,还要接受伦理道德上的巨大争议。
人体干细胞来源也是十分丰富的,用途较为广泛的有以下几种。
现在在干细胞抗衰老领域,得到广泛权威认可的,是脐带间充质干细胞。
经过数十年干细胞与再生医学的研究成果发现,在新生儿脐带组织中,静动脉周围存在一层富含间质干细胞的凝胶状物质——称为 “华通氏胶” 。如今应用广泛的 脐带间充质干细胞 就来源于华通氏胶中。
对比其他的干细胞,它有十分独特的优势。
▍脐带间充质干细胞的优势
(1)取材方便: 无道德伦理争议,细胞数量多,增殖能力强
(2)无排异反应: 不易被免疫细胞识别。能产生细胞因子,抑制T细胞的增殖及免疫反应,进而重建免疫功能。
(3)超强的归巢性: 间充质干细胞归巢性更强,在临床中对回输的要求更低。
(4)分化潜能强: 分化潜能更强,可分化成不同的组织细胞
关于脐带间充质干细胞,目前临床已经超过1万例,基本没有不良反应,只有少数的客户会感觉身体发热,但是过两天就会好了,安全性已经得到了广泛的验证。这也是目前用来治未病、进行体内修复、抗衰老最为普遍的干细胞。
至于脐带血中的造血干细胞,A妈说句题外话。现在孕妈去医院,肯定会有人向你推销存下脐带血。不过A妈还是更加建议大家不要浪费这个钱,而是直接捐献给当地的干细胞库。至于为什么,A妈以后也会专门发文给大家科普,有兴趣的可以持续关注。
2.医疗运营需要合法合规
你接种干细胞的机构必须合法,有国际认可的资质才可以。
比方说,虽然中国的干细胞研究位居世界前列,也十分鼓励大家存储和捐赠脐带血,许多城市都有自己的干细胞库。 但是,在中国,干细胞与再生医学的研究仅限于临床研究及特定疾病的治疗,开展任何的商业用途都是违法的。
这主要是因为中国人口太多,医疗市场非常复杂,医疗方面一旦口子打开容易出问题。这一刀切的态度,很符合咱们有关部门的风格了。
例如位于马来西亚的凯儿库,作为东南亚最大的脐带血造血干细胞库,并且是马来西亚唯一同时持有 脐带间充质干细胞储存牌照 和 脐带血造血干细胞储存牌照 的企业,于2013年通过了PIC/S cGMP 认证,是国际知名的干细胞医疗机构。
3.存储环境相当苛刻
干细胞的存储对环境要求十分之高,必须存储在 零下190°C以下的液氮中才得以保持活性 。这对机构的权威性提出了高要求。
凯儿库拥有8间等级100净室的干细胞库。
实验研究所内置有抗细菌和抗真菌地板。首间采用中央监测和控制系统的医学实验室。24小时通过中央监控系统与先进的门禁数通系统监管。
即使是在接种的前一秒钟,都需要保存在零下190度以下的环境中来保持活性。
4.接种流程必须十分规范。
在接种干细胞之前,需要对身体做一个全方位的体检,根据身体的各个器官机能指标,再由医生根据体检结果对症下药,确定干细胞分量和接种方式(滴注为主、注射为辅)。确保干细胞对人体的作用最大化。
对此,我们在上一篇文章中着重给大家讲过马来西亚的医疗旅游十分发达,以及美兆的健康体检体系十分专业且流程化,检查范围多达120项,确保每一个客户都是对症下药。
点击了解: 马来西亚医疗旅游大火,背后的理由不简单
最后,在接种干细胞3-6月后,需要再次进行一次全身体检,通过身体各项指标的变化,得出接种这次干细胞对身体 的 修复情况。
一次完整的干细胞疗程,是不是比你想象的复杂的多呢?
5.主治医师的权威性。
由于干细胞本质是药,需要医生根据病人的身体状况,开出不同剂量、不同部位来进行滴注或者注射。这对医生的经验和权威提出了非常高的要求。
这一点可以从医生的进入干细胞领域研究的的时长、获得的奖项以及过往的成功案例来判别。
▍总之,干细胞虽然贵,但是贵得有理由。虽然好,但是稍不谨慎,就会掉入骗子设下的圈套。毕竟,打入自己身体内的东西,一定要慎之又慎,何况还要付出普通人难以理解的真金白银!如果没有选择好靠谱的机构,打了干细胞不仅没有用身体还更坏了,这“人傻钱多”的帽子就真摘不掉啦。
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标签: 脐带间充质干细胞工艺验证
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