干细胞注射资质（干细胞注射属于什么行业）

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开家干细胞公司需要什么资质证书

需要药物临床试验机构资格。根据查询中国医学网显示开家干细胞公司需要：

1、药物临床试验机构资格证书。

2、是三级甲等医院。

3、具有较强的医疗、教学和科研综合能力。

4、具备完整的干细胞质量控制条件和全面的干细胞临床研究质量管理体系和独立的干细胞临床研究质量保证部门，建立干细胞制剂质量受权人制度。

5、具有完整的干细胞制剂制备和临床研究全过程质量管理及风险控制程序和相关文件。

6、具有干细胞临床研究审计体系，干细胞临床研究项目负责人和制剂质量受权人须具有正高级专业技术职称，主要研究人员经过药物临床试验质量管理规范培训。

干细胞公司需要什么资质

做干细胞抗衰老的需要具医疗机构执业许可证、营业执照、健康许可证。干细胞库需经国家卫计委审批。国家明确界定了干细胞库的公益性质，严禁用于商业谋利。国家尚没批准干细胞的下游临床应用。目前国家卫计委已经批准的7家干细胞库，有的有民营资本注入，并悄然进行商业运营，是违法的

干细胞国家认可的吗

首先，国家是支持干细胞研究的。

国家卫健委在官网上发布了《对十三届全国人大三次会议第4371号建议的答复》。

卫健委明确表态：鼓励和支持干细胞、免疫细胞等研究、转化和产业发展。干细胞、免疫细胞等细胞制剂具有明显的药物属性。国家药品监督管理部门通过药物审批制定了相关配套政策，审批后可迅速广泛使用，不仅有利于保证医疗质量和安全，而且有利于工业化和优质发展。

在科学研究资助方面，自2016年以来，国家启动了干细胞转化研究重点项目，国家拨款近24亿支持121个干细胞研究项目（包括基础干细胞研究、动物模型研究和临床试验），使国家能够掌握更多关键的干细胞技术，加快临床转化和应用干细胞疗法。

但是支持并不等于随意宣传和夸大。获得国家许可的造血干细胞是仅有一种治疗血液系统和免疫系统的疾病。这里提到的造血干细胞只能来自骨髓、周围血或脐带血。目前，干细胞疗法不应关注其合法性，而应注意其是否已进入临床应用阶段。

干细胞是合法的，各级医疗机构必须具备相应资质和备案。总之，干细胞的研究取得了一些进展和技术突破。今后，国家应逐步规范干细胞在医学领域的应用，出台相关政策，确保干细胞对生物医学发展的支持，做好干细胞产业的监管工作。

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