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脐带间充质干细胞制剂(脐带间充质干细胞注射注意事项)

充质干细胞 2023年03月15日 10:36 im

本文的目的是更详细地讨论脐带间充质干细胞制剂和脐带间充质干细胞注射注意事项,以帮助你更好地理解它们之间的关系。

再生率高达80%!干细胞改善脱发促进毛囊再生

一项在波兰当地专科医院进行的人体研究,对4例平均病程长达5年的斑秃患者进行脐带间充质干细胞悬液治疗,注射部位为头皮斑秃处, 治疗后所有患者均生长了头发,且完全无副作用。

所有患者头发再生率高达80%,治疗后前3个月,头发再生过程平均增长52.2%。

一、 干细胞治疗斑秃潜力巨大

斑秃是一种与遗传、神经、精神和病毒感染等多种因素相关的自身免疫相关性皮肤病。常见的治疗手段为用药,传统的治疗主要是外用药,包括米诺地尔、糖皮质激素和免疫抑制剂等,但部分患者治疗效果欠佳,尤其是中重度斑秃患者。

近年来, 随着再生医学、生物制剂以及干细胞制剂的临床应用,间充质干细胞治疗给斑秃患者迎来了新的生机!

该项研究纳入了4例“顽固性”斑秃患者,他们平均病程在5年左右,曾接受过全身和局部的米诺地尔、糖皮质激素、光疗法等多种治疗,治疗后均未能让头发再生。

斑秃患者

为了保证研究结果不受其他因素干扰,该4名患者除了患有斑秃外,无其他疾病。同时,在接受间充质干细胞治疗前6周内未曾服用其他任何药物。

为了保证研究结果客观准确性,研究人员控制了混杂因素,并得到以下结果:

01、4名患者斑秃明显改善

研究人员汇总了4名患者在接受治疗前后斑秃严重度评分(SALT)的变化(如下表)。

结果显示,治疗后12周,所有患者在细胞悬液给药部位观察到毛发再生,同时斑秃严重度评分值下降。这些数据表明, 4名患者在接受间充质干细胞治疗后,可明显看到斑秃严重度评分下降,反映出患者斑秃情况明显改善。

02、患者头发再生率直线上升

同时,研究人员还汇总了4名患者接受干细胞治疗前后的头发再生率,具体数据如下表。结果显示,所有患者头发再生率呈肉眼可见的增加。

整体而言,在治疗期间,所有患者体检未见异常,注射间充质干细胞区未见副作用。 经脐带来源间充质干细胞治疗后,所有患者的秃顶面积平均减少了67%。同时,在治疗后的前3个月,所有患者头发再生过程都有所改善,与之后的3个月相比,平均增长了52.2%,之后的3个月平均增长了32% 。

由此可见间充质干细胞在治疗斑秃疾病过程中凸显出的巨大优势和潜力。这项研究给临床带了积极有效的指导,帮助斑秃患者早日恢复健康相貌。二、 毛囊再生种植

什么是毛囊干细胞?毛囊干细胞定植在毛囊隆突部位,具有干细胞的特性,它们可以分化为毛囊中的多种细胞,给生长中的毛囊提供新的细胞,为毛发生长提供支持。

当相邻部位受到损伤后,毛囊干细胞还可从原定位的毛囊隆突区迁移到损伤部位来参与损伤部位修复。 如果掌握毛囊干细胞体外培养的技术,就可以进行大量的培养 。

我们的科研人员在毛发再生领域进行了长时间的深入研究,最终在 毛囊干细胞的纯化培养技术、自体毛囊体外扩增再生种植技术及组织工程毛囊制备技术 等方面获得了一系列突破性的研究成果。相关研究成果已 获得多项国际国内专利 。

通过使用自体少量健康毛囊体外扩增,培养出数十亿具有促进毛囊新生和修复作用的毛囊干细胞和毛乳突细胞,构成毛囊元基,再将毛囊元基种植至毛囊根部,形成新生毛囊,从而长出新发,增加毛发密度。此外,毛囊元基通过分泌多种生长因子(如血管内皮生长因子)刺激毛囊的血管成生,增加毛囊周围的血供,修复受损毛囊,改善毛发质量,达到一劳永逸的生发效果。

相比市面上脱发产品的使用,毛囊再生种植是从根本原因上解决脱发问题,拥有以下 五大效果及作用:

a.生成新生毛囊,长出新的毛发,提高毛发密度。

b.修复受损毛囊,促进毛发生长和提升头发强度。

c.抑制炎症反应,提升细胞活性,使原来遭到破坏的生理平衡状态得到恢复。

d.唤醒休眠期毛囊细胞,加速血流,改善微循环。

e.提高毛囊抵抗雄激素的能力,防止脱发。

注意:

毛发不是通过“拆东墙补西墙”的方式移植过来的,而是通过修复受损原生毛囊和产生新生毛囊的方式重新生长出来的。

长期以来,干细胞治疗一直是再生医学的希望之源。相较于传统药物疗法和植发疗法,干细胞移植疗法因强大的再生功能而具有更加持久的效果,假发、织发、植发等等将成为过去。毛囊再生种植为 6级及以上大面积脱发,经传统治疗无效或多次植发手术不理想的脱发群体 带来了新的希望。

脐带间充质干细胞的用途有哪些?治疗的疾病有哪些?

目前临床上已发现的可用脐带间充质干细胞治疗的疾病有 140 余种,作为种子细胞它可应用于修复/替代受损或病变的多种组织器官,可治疗:心脑血管疾病:冠心病、心衰等; 神经系统疾病:脊髓损伤、老年痴呆、帕金森氏症、脑瘫等;骨组织病:骨质疏松、软骨损伤、肌腱损伤等;自身免疫性疾病:系统性红斑狼疮、类风湿性关节炎、硬化病等;以及肝硬化、缺血性血管疾病等多种疾病。

目前干细胞研究已完成了一系列安全性实验,包括毒性试验、遗传学试验、局部刺激试验、发热试验和免疫毒性试验等,结果表明,经静脉回输进行的干细胞治疗是安全、无毒的。成体干细胞经过多次传代后,没有出现变异现象,也就是说,不会有致瘤的可能。大量的临床资料也表明,干细胞治疗过程中除了极少数病人有短时、轻微的发热、头痛外,没有发现其它显著的副作用或不良反应。

什么是间充质干细胞?

近年来, 间充质干细胞 越来越广泛地应用于疾病治疗当中,成为医疗界中的 一颗新星 ,给大量被疾病困扰的人们减轻了痛苦。2021年,间充质干细胞的临床研究取得了许多新的突破,相继发表的 临床研究成果 给生命带来了新的曙光!

2021间充质干细胞临床成果回顾

(1)间充质干细胞治疗更好地 改善 骨坏死

(2)间充质干细胞治疗 骨关节炎

(3)间充质干细胞帮助10名 脊髓损伤 患者改善病症

(4)围产组织间充质干细胞能改善 脑瘫儿童 的症状

(5)间充质干细胞治疗 缺血性脑卒中 安全有效

(6)间充质干细胞治疗 重症肝病 多中心临床研究已启动

(7)脐带间充质干细胞治疗 二型糖尿病 取得重要进展

(8)日本批准间充质干细胞疗法用于治疗 克罗恩病 患者的复杂肛瘘

(9)FDA批准围产组织间充质干细胞治疗 新冠肺炎III期临床

(10)我国间充质干细胞治疗脑瘫,得到满意结果

(11)日本即将启动间充质干细胞治疗脑卒中的临床试验

(12)20名 自闭症患儿 接受间充质干细胞治疗,病情得到改善

(13)间充质干细胞帮助患者重新回到工作岗位

(14)间充质干细胞对 慢性膝关节疼痛 有显著疗效

(15)脐带间充质干细胞帮助 艾滋病 患者重建免疫力

(16)逆转 肝硬化 !间充质干细胞联合造血干细胞治疗取得显著成效

(17)基因修饰间充质干细胞联合3D微载体,治疗2型糖尿病

(18)间充质干细胞使新冠肺炎患者存活率提高4.5倍

(19)间充质干细胞治疗肝硬化长期有效,改善肝功能和提高生存率

(20)我国首个《间充质干细胞治疗新型冠状病毒肺炎专家共识》

潜力巨大,优势明显

间充质干细胞是干细胞家族的一个重要成员,源于发育早期的中胚层和外胚层。间充质干细胞是一种具有 自我复制能力和多向分化潜能 的成体干细胞,属于非终末分化细胞,它既有间质细胞特性,又有内皮细胞及上皮细胞的特征。

间充质干细胞在体外特定的诱导条件下,可分化为脂肪、软骨、骨、肌肉、肌腱、神经、肝、心肌、胰岛β细胞和内皮等多种组织细胞,连续传代培养和冷冻保存后仍具有多向分化潜能。不论是自体还是同种异体的间充质干细胞,一般都不会引起宿主的免疫反应。具有 巨大的临床应用潜力 ,可用于多种急性和退行性疾病的治疗。

(1)强大的增殖能力和多向分化潜能: 在适宜的体内或体外环境下能快速自我更新和复制,并能被诱导分化为成骨细胞、软骨细胞、脂肪细胞、肌细胞、神经细胞、肝细胞、内皮细胞、基质细胞等多种细胞。

(2)免疫调节功能: 通过细胞间的相互作用及产生细胞因子干扰树突状细胞功能并抑制T细胞的增殖及其免疫反应,从而发挥免疫重建的功能。

(3)来源多样、取材方便,易于分离、培养、扩增和纯化, 多次传代扩增后仍具有干细胞特性。

治疗产品全球概况

目前,间充质干细胞临床试验已经 超过1300项 ,用于治疗各种疾病。最常见的是,间充质干细胞作为一种细胞治疗制剂,正在进行如火如荼的临床试验。通常,间充质干细胞移植后会很快消失,可能是通过旁分泌发挥功能。

目前来看,间充质干细胞已成为全球开展临床研究项目数最多的细胞, 全球也有近十款间充质干细胞药物上市 ,诸如用于治疗急性移植物抗宿主病的Temcell 产品,用于治疗克罗恩病的 Alofisel 产品等。

加拿大和新西兰的监管机构已批准Prochymal异基因骨髓来源的间充质干细胞,用于治疗儿童急性GVHD。

韩国已经批准了两种MSCs产品:一种是一种以脐带血来源的间充质干细胞为基础的治疗退行性关节炎的产品,另一种是自体脂肪组织衍生的间充质干细胞产品,用于治疗克罗恩病患者的肛瘘。

AloFisel(TiGenix和Takeda,欧盟批准)、Temcell(JCR药品,日本批准)和Cellgram-AMI(FCB-pharmicell,韩国批准)是其他几个获批的间充质干细胞产品。

印度批准了用于商业用途的同种异体细胞治疗产品Stempeucel®,也是全球第一个被批准用于治疗严重肢体缺血的间充质干细胞产品。 

间充质干细胞 来源广泛,获得容易,伦理风险较低,可以实现体外规模化扩增 ,未来可应用到广泛的商业化临床治疗。在药物递送技术或基因编辑技术的加持下,间充质干细胞应用范围得到进一步拓宽。

科学家们通过基因工程技术进行了改造,大大拓宽了间充质干细胞的临床用途。

在组织修复中 ,经过改造的干细胞可通过表达神经营养因子、抗炎性细胞因子或血管生成因子,从而促进组织的愈合和恢复。

在遗传性病治疗中 ,通常是将改造过的干细胞用于作为长期的酶替代物,以纠正或消除致病突变的影响。

科学家们通过细胞工程技术进行了改造,还大大扩宽了干细胞的另一种治疗用途——药物递送,便是间充质干细胞技术未来发展的一个重要方向。

最有前景的方法,当属通过干细胞装载前药转化酶、凋亡诱导剂或溶瘤病毒来治疗肿瘤。间充质干细胞已被应用于递送抗肿瘤药物。 第一,免疫原性低,第二,具有肿瘤趋向性 ,这些间充质干细胞会根据肿瘤分泌的化学引诱剂、血管生成因子或炎症信号向肿瘤迁移。

临床应用举例

目前,间充质干细胞已经被广泛应用到临床研究的多种场景当中,比如组织器官的修复、基因治疗的载体等,例如:

对于骨软骨修复 ,目前正在研究间充质干细胞用于治疗多种骨骼疾病。间充质干细胞的成骨分化能力已被用于治疗有缺陷的骨折愈合,无论是单独使用还是与支架结合来修复大的骨缺损,都具有一定的效果。此外,间充质干细胞也被用于软骨修复。在一项研究中,自体间充质干细胞经体外扩增后嵌入胶原凝胶中,然后重新植入骨关节炎患者的关节软骨缺损区域。结果显示,与对照组相比,实验组的透明软骨样组织的形成得到了改善。

对于胰腺的修复 ,目前已证明间充质干细胞具有分化为 β-胰岛细胞的潜力,在体外大鼠骨髓间充质干细胞可分化为功能性胰岛样细胞[4]。这一发现代表了间充质干细胞治疗一系列胰腺相关疾病的潜在用途,包括:糖尿病;胰腺癌;囊性纤维化引起的胰腺损伤;以及先天性胰腺畸形等。

给医学带来更多选择

近年来,间充质干细胞越来越多地被视为一种新的治疗方法和再生医学中是强力候选者。间充质干细胞已被证明具有 诱导血运重建 、 保护组织免受应激诱导 的细胞凋亡,并有 对炎症反应产生积极影响 的能力。此外,间充质干细胞衍生的外泌体也是一种很有前景的无细胞方法,可以发挥与间充质干细胞相当的治疗效果。

脐带间充质干细胞

脐带间充质干细胞是指存在于新生儿脐带组织中的一种多功能干细胞,它能分化成许多种组织细胞,具有广阔的临床应用前景。

什么是间充质干细胞?

01

间充质干细胞是干细胞家族的重要成员,它来源于发育早期的中胚层,属于多能干细胞。

主要用途包括:

01

能具有较强的免疫调节作用,可用于治疗红斑狼疮和硬皮病等自身免疫性疾病,降低细胞或器官移植后的免疫排斥反应,提高细胞或器官移植的成功率;

02

能促进造血恢复功能,与单一造血干细胞移植比较,间充质干细胞和造血干细胞共移植能显著提高白血病和难治性贫血等疾病的治疗效果;

03

能修复损伤或病变的组织器官,用于治疗骨和肌肉衰退性疾病、心脑血管疾病、肝病、脑及脊髓神经损伤和老年痴呆等。

04

能在体内或体外通过生物因子定向诱导分化为神经细胞、胰岛素分泌细胞等,从而为帕金森、糖尿病等治疗提供新的治疗方式,是目前干细胞研究的热点之一。

是否该储存脐带间充质干细胞

01

人体内的间充质干细胞在出生时达到峰值,而后随着年龄的增长而绝对减少。在这种情况下,很多人选择在孩子出生的时候存储脐带间充质干细胞,因为它不仅活性强,并且数量丰富。实验证明,一根脐带提取的间充质干细胞的数量相当于成人5000毫升骨髓中的间充质干细胞数量,且质量更优活性更强。

先康达干细胞技术是真的吗

是真的。

先康达生物研发中心是正规注册成立合法经营的企业,是一家集细胞技术研发、生产、存储、临床应用推广为一体的生物医药企业,所以先康达干细胞技术是真的。

先康达集团是一家集细胞存储、研发、生产、推广为一体的集团化生物高科技企业。集团以“精准医疗”为核心,构建起细胞存储、药物研发、再生医学等产业集群,业务涵盖细胞产业的上、中、下游,实现了全产业链闭环,集团脐带间充质干细胞制剂获得了中检院颁发的《检验报告》,CAR-T细胞制剂正在多家三甲医院开展实体瘤临床试验。

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标签: 脐带间充质干细胞制剂

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