间充质干细胞的应用进展（间充质干细胞临床使用方式）

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间充质干细胞的临床应用

间充质干细胞临床应用于解决多种血液系统疾病，心血管疾病，肝硬化，神经系统疾病，膝关节半月板部分切除损伤修复，自身免疫性疾病等方面取得了重大突破，挽救了更多病患的生命。此外，间充质干细胞在神经系统修复及更多方面具有长远的发展前景。

间充质干细胞是干细胞的一个研究分支，干细胞是一类具有自我复制和多向分化能力的细胞，它们可以不断地自我更新，并在特定条件下转变成为一种或多种构成人体组织或器官的细胞。干细胞是机体的起源细胞，是形成人体各种组织器官的始祖细胞。

一类存在于多种组织(如骨髓、脐带血和脐带组织、胎盘组织、脂肪组织等），具有多向分化潜力，非造血干细胞的成体干细胞。这类干细胞具有向多种间充质系列细胞（如成骨、成软骨及成脂肪细胞等）或非间充质系列细胞分化的潜能，并具有独特的细胞因子分泌功能。

2004年，Le Blanc等报道了首例半相合异基因间充质干细胞移植治疗GVHD获得成功，其后又报道了异基因配型不合的间充质干细胞移植治疗GVHD的有效性，并且认为在应用间充质干细胞治疗GVHD不需要严格的配型，其后又有多篇异基因未经配型的MSC治疗GVHD、促进造血重建的报道，其MSC来源涉及骨髓、脂肪、牙周等。美国FDA已批准了近60项临床试验，主要包括以下几个方面。

1.造血干细胞移植：增强造血功能；促使造血干细胞移植物的植入；治疗移植物抗宿主病。

2.组织损伤的修复：骨、软骨、关节损伤、心脏损伤；肝脏损伤；脊髓损伤和神经系统疾病。

3.自身免疫性疾病：系统性红斑狼疮、硬皮病、炎性肠炎等。

4.作为基因治疗的载体。

其中移植物抗宿主病、克隆氏病的治疗在美国已经进入到三期临床阶段。我国已开始用间充质干细胞治疗临床上一些难治性疾病，如脊髓损伤、脑瘫、肌萎缩侧索硬化症、系统性红斑狼疮、系统性硬化症、克隆氏病、中风、糖尿病、糖尿病足、肝硬化等，根据初步的临床报告，间充质干细胞对这些疾病的治疗都取得明显的疗效。

被用到新冠抗战中的间充质干细胞，到底是什么？它来自哪里？临床研究前景如何？

间充质干细胞是一种多功能干细胞，由于它存在于很多组织中，临床应用价值不菲。间充质干细胞有多种来源，胎盘是其中稳定的来源之一。我们知道，胎盘间充质干细胞来源方便，细胞数量充足，易于分离、培养、扩增和纯化，传代扩增30多代后仍具有干细胞特性，还具有免疫调节作用。目前，国内外正在大力推进间充质干细胞的临床研究转化，例如博雅干细胞就正与近40余家三甲医院合作开展间充质干细胞的临床研究，推动间充质干细胞的临床转化进展。

间充质干细胞有免疫调节功能？

间充质干细胞最重要的特性在于其具有很强的免疫调节作用。而人体内环境复杂多变，在不同炎症情况下，间充质干细胞的免疫调节作用是不同的。

科学家研究发现间充质干细胞的免疫调节具有这样一种可塑性，即它就像炎症环境的一个调和剂：当炎症反应加强时，间充质干细胞就会抑制免疫反应;当炎症反应减弱时，间充质干细胞反而可能促进免疫反应。这种特性在其治疗疾病的过程中需要引起高度重视。

日本干细胞治疗发展历史更久、临床经验更丰富、相关法律法规完善，已经发展到了十分成熟的地步，可以更安心的选择。同时，对于治疗后的跟进和反馈也有相对丰富的经验。干细胞应用心血管、两性生殖健康、糖尿病、神经系统疾病、肿瘤、骨关节修复、肝纤维化治疗的研究方面取得了突破性的进展。

为什么选择日本干细胞，多睦健康为您保驾护航！

　01、权威认证

·日本干细胞研究多次荣获诺贝尔奖

·日本少数获得厚生劳动省认可的两种再生医疗机构

·所选机构为厚生劳动省发布的再生医疗委员会委员

·药品以及药物有效成分质量保障定期记录、存档

·24小时实验室实时监控系统

02、日本间充质干细胞的特点

·细胞增殖程度较高·具有多向的分化潜能·具有免疫调控的功能，自动调节自身的抵抗力·可跨系统分化成多种不同的组织器官·亦可具有造血功能的支持

独特治疗理念的医疗中心

日本银座干细胞诊所，位于东京都中央区银座，该院已获得日本厚生劳动省批准的自体脂肪干细胞临床应用资质。是日本少数获得厚生劳动省认可的两种再生医疗机构，厚生劳动省发布的再生医疗委员会委员。

“再生医学”抗衰与疾病治疗为理念，独特而全面的治疗流程：通过自体脂肪培养，让抗衰老、关节炎、谢顶脱发各类患者都可以享受健康快乐的精彩人生。解决顾客对于容颜和身体上的困扰，更致力于利用安全可靠的再生医疗技术，让患者拥有一个由内而外的健康身体。

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干细胞的用途？

您好：

1、多种疑难疾病应用潜力

干细胞强大的自我复制与分化再生能力，使得它在多种重大疾病领域发挥了巨大的潜力，如糖尿病、脑卒中（中风）、脊髓损伤、帕金森综合症、阿尔兹海默症等。科学家的多项研究都证明了，干细胞移植对于被疾病或癌细胞严重损坏的器官有着有效的修复作用。相信，未来干细胞技术发展到一定阶段，干细胞移植必将成为治疗重大疾病的主要手段。

2、抵抗癌症

目前干细胞移植可以说是淋巴癌及白血病等血液疾病最常见的治疗手段。而随着研究的开展，人们发现间充质干细胞可以作为癌症治疗药物的载体，有助于药物更加精准的治疗。且间充质干细胞还能调节肿瘤微环境中的免疫成分来减缓癌症的进展。

3、美容整形

干细胞的分化再生能力决定了它在创伤修复和创伤愈合领域的广泛的应用，它能有效促进软骨、骨、脂肪、皮肤组织工程及创面的愈合。因此，干细胞在美容整形领域潜力巨大，也可以有美容抗衰老的功效。

4、改善不孕不育状况

研究表明干细胞在改善不孕不育方面也有着巨大的潜力，今年1月，干细胞技术成功帮助了我国一名卵巢早衰女性诞生下健康宝宝。而美国西北医学院的研究人员也首次证明了诱导多能干细胞（iPS细胞）可以重新编程为子宫内膜中健康的子宫细胞，从而改善不孕不育，减少妊娠损失。

5、降低移植风险

在器官移植手术中，会遇到移植过程中出血、感染及移植后的排异反应等风险。而自体干细胞移植会大大降低这样的风险。未来，随着干细胞研究的深入与发展，患者有希望用上，源于自体干细胞的心脏等器官，从而大大降低器官移植的并发症风险。

6、帮助挖掘人体的奥秘

通过干细胞，科学家和研究人员可以不断探索人体是如何生长和发育。例如，通过研究干细胞向不同类型细胞的发展，科学家们可以了解干细胞如何预防或治疗疾病。只有更好地了解机制，才能更好地将其应用到疾病的治疗中。

7、干细胞有望将疾病治疗提前到胎儿时期

干细胞研究的另一个潜在领域就是推动胚胎治疗研究的发展。一方面，胚胎干细胞是多能干细胞，能够分化为任何类型的细胞，帮助修复受损或患病的细胞。另一方面，通过研究这一领域，研究人员可以更好地理解胚胎是如何发育的，挖掘治疗方法，有可能将疾病治疗提前到胎儿时期。

8、开发新药，用于临床

干细胞可以快速的自我增殖复制，或者分化为特定的细胞，这就意味着干细胞研究可以带来很多机会，尤其是在疾病治疗的研究方面，这些细胞可以用于临床试验中，以测试新药和挖掘新的治疗方法。

我国干细胞治疗、干细胞临床研究到什么程度了？

  近年来干细胞已经被应用至多种疾病的临床研究中，这些疾病大多数都是当前临床治疗十分有限的病种，例如渐冻症、老年痴呆等。未来，多种过去无计可施的疾病将在干细胞新药的帮助下得到救治。

  文汇网上的新闻曾经谈到，“黄斑变性、糖尿病、帕金森病、脊髓损伤等疾病，既是困扰医学界的难题，也给患者带来了极大痛苦，能带来突破性治疗进展的，非干细胞治疗莫属。”

  目前，国内治疗糖尿病足、骨关节炎的干细胞新药的临床试验已经获得批准，治疗牙周炎如慢性牙周炎所致骨缺损、移植物抗宿主病、溃疡性结肠炎等疾病的干细胞新药的注册申请也通过了监管部门的受理。同时治疗急性心梗、小儿脑性瘫痪、帕金森病、失代偿性乙型肝炎肝硬化、黄斑变性、卵巢早衰等疾病的干细胞临床研究也正在进行中。

  相比前几年，国内干细胞治疗正朝着更加规范的方向发展，也朝着离造福人类更近的方向迈进。

  国内干细胞药物研发现状

  自2009年国际上首款干细胞药物获批上市以来，至今全球共有十余款干细胞药物上市，涉及的适应症包括急性心梗、退行性关节炎、移植物抗宿主病、克罗恩病、赫尔勒综合征、血栓闭塞性动脉炎等。欧洲、美国、加拿大、韩国、日本均已有干细胞药物上市，细胞来源包括不同组织来源的自体间充质干细胞、造血干细胞等，异体来源细胞较少。而我国在这一领域的空白仍待填补。

  全球干细胞上市产品盘点

  不过，当前我国干细胞药物发展进入了全新的阶段。我国监管框架正在逐步完善，《细胞治疗产品研究与评价技术指导原则（试行）》的颁布明晰了干细胞治疗作为药品申报的标准，同时“60天临床试验默示许可”的新药审批新制度，给我国干细胞新药的研发和申报提供了新的发展机遇。

  据国家药监局药品审评中心（CDE）官网信息，2018年6月至今，国内相继有10款干细胞新药的IND申请获CDE受理，其中4款干细胞新药IND获得临床默示许可，分别是胎盘、脐带、异体/自体脂肪来源的间充质干细胞，适应症分别为糖尿病足溃疡、膝骨关节炎和膝骨关节炎。

  同时，国家“干细胞及转化研究”重点专项也在推动干细胞治疗药物的研制。例如，重点专项申报指南指出的考核目标之一是针对某种重大疾病或罕见病研制细胞治疗药物，申请干细胞新药注册以及申请干细胞临床批件。在政策的支持以及行业快速发展的新时代里，我国干细胞药物的空白有望得到填补。

  在第47期理解未来科学讲座上，中科院专家预测，未来五到十年将会有经过国家批准的干细胞药物的正规产品上市销售。

  间充质干细胞药物将成趋势

  间充质干细胞是当今干细胞药物研发中最受欢迎的一种，在所有干细胞新药研发中占比十分显著。目前全球十余个获批上市的干细胞药物中，超过一半以上是间充质干细胞治疗产品。我国获得临床批件的4款干细胞药物也均属于间充质干细胞治疗产品。当前全球范围内处在临床研究阶段的许多干细胞疗法也属于间充质干细胞产品，并且数量在逐年增加。

  根据PolarisMarketResearch发布的最新研究报告，全球间充质干细胞市场前景明朗，在多种综合因素的影响下，整个市场将保持增长趋势。2018年至2026年，全球间充质干细胞市场预计以7.3%的复合年增长率增长。

  同样的，全球市场调研机构ARC（AnalyticalResearchCognizance）发布的报告显示也显示，全球间充质干细胞市场发展迅速，平均增长率为6.2%。2018年，全球间充质干细胞市场值为1.7亿美元，预计至2024年底将达到2.2亿美元。报告指出，未来几年亚太地区将占据更多的市场份额，尤其是中国。

  促进间充质干细胞市场增长的主要因素包括临床对这类干细胞的需求增加，例如对间充质干细胞作为膝关节置换术的有效替代治疗方法的需求增加。此外，全球老年人口的增加以及癌症等各种慢性病患病率的不断攀升，也将推动间充质干细胞的市场发展。

  胎盘及脐带等围产组织中含有丰富的间充质干细胞，越来越受到科学家家的青睐。

  研究表明，间充质干细胞的增殖能力会随着年龄的增长而降低，而且与骨髓、脂肪等来源的间充质干细胞相比，围产组织的间充质干细胞的分化潜能和免疫调节的能力更强，免疫原性也更低。

  目前，围产组织来源的间充质干细胞已经被应用到多种疾病的治疗研究中，如早衰症、系统性红斑狼疮、干燥综合征等等。截止到2019年11月，国内62个完成备案的干细胞临床研究项目中超过半数使用围产组织来源的间充质干细胞。同时国内已经有2款围产组织来源的间充质干细胞新药获得了临床批件。

  展望

  干细胞的研究和发展对于人类健康和生命将会是一个颠覆性的变革。干细胞已经被广泛应用到了诸如帕金森、老年痴呆、老龄化导致的肌肉萎缩等机能退行性疾病、心血管疾病、不孕不育以及意外损伤等疾病的治疗研究中。随着干细胞新药研发的发展，人类医学的发展也将进入全新的阶段——一些过去无计可施的疾病有望结束“病无所医”的临床困局。

  以上就是我的全部回答，希望对大家有所帮助，望采纳！

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