湘雅医院干细胞最新研究（中南大学湘雅医院干细胞）

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科学家或发现治疗雄性激素脱发关键

科学家或发现治疗雄性激素脱发关键

科学家或发现治疗雄性激素脱发关键，近日，美国加州大学欧文分校研究人员确定了毛乳头细胞促进毛发新生的精确机制，有望为人们常见的雄性激素脱发提供新疗法。科学家或发现治疗雄性激素脱发关键。

科学家或发现治疗雄性激素脱发关键1

美国加州大学欧文分校研究人员确定了毛乳头细胞促进毛发新生的精确机制，发现名为SCUBE3的信号分子能有效刺激头发生长，有望为人们常见的脱发形式——雄性激素脱发提供新疗法。该研究近日刊发于《发育细胞》杂志在线版。

毛乳头细胞是一组位于毛囊基底部的真皮源性细胞，对毛囊的生长发育、周期调控以及维持毛发生长起着主导作用。虽然科学家们此前就知道毛乳头细胞在控制毛发生长中起关键作用，但对激活分子却知之甚少。

最新研究通讯作者马克西姆·普利库斯说：“在毛囊生命周期的不同阶段，同样的毛乳头细胞可以发送不同信号：使毛囊处于休眠状态或触发新毛发生长。我们发现，毛乳头细胞自然产生的SCUBE3信号分子，是用来‘告诉’邻近毛干细胞开始分裂，这预示着其是新毛发开始生长的信使。”

研究人员表示：“我们开发了一种毛乳头细胞过度激活和毛发过多的小鼠模型，通过研究这种模型，可以确定SCUBE3是一种以前未知的信号分子，可以促使毛发生长。”

进一步的测试也证实，SCUBE3可以激活人类毛囊中的毛发生长。研究人员将微量SCUBE3注射到移植了人类头皮毛囊的小鼠皮肤中，发现其可以诱导休眠的人类毛囊及其周围的小鼠毛囊生长出新头发。

研究人员表示：“这些实验提供的数据表明，SCUBE3或其衍生分子可能是一种很有希望的治疗雄性激素脱发的药物。雄性激素脱发患者的毛乳头细胞功能紊乱，大大降低了激活分子的数量。”

目前，美国食品和药物管理局批准非那雄胺和米诺地尔用于治疗雄性激素脱发。非那雄胺仅被批准用于男性。但这两种药物并非普遍有效，而且患者需要每天服药以维持效果。

科学家或发现治疗雄性激素脱发关键2

谁不想拥有一头秀发呢？但现代年轻人因为各种压力，避免不了天天脱发的烦恼。

不过好消息来了，近日，美国加州大学欧文分校研究人员确定了毛乳头细胞促进毛发新生的精确机制，发现名为SCUBE3的信号分子能有效刺激头发生长，有望为人们常见的雄性激素脱发提供新疗法。

据了解，虽然科学家们此前就知道毛乳头细胞在控制毛发生长中起关键作用，但对激活分子却知之甚少。

而最新研究的.作者表示：“在毛囊生命周期的不同阶段，同样的毛乳头细胞可以发送不同信号，使毛囊处于休眠状态或触发新毛发生长。”

研究发现，毛乳头细胞自然产生的SCUBE3信号分子，是用来“通知”邻近毛干细胞开始分裂，这预示着其是新毛发开始生长的“发令官”。

知道了原理，研究人员开发了一种毛乳头细胞过度激活和毛发过多的小鼠模型，通过研究这种模型，可以确定SCUBE3是一种以前未知的信号分子，可以促使毛发生长。

在实验中，研究人员将微量SCUBE3注射到移植了人类头皮毛囊的小鼠皮肤中，发现其可以诱导休眠的人类毛囊及其周围的小鼠毛囊生长出新头发。

这些实验数据表明，SCUBE3或其衍生分子可能是一种很有希望的治疗雄性激素脱发的药物。

科学家或发现治疗雄性激素脱发关键3

如今，脱发正影响着上亿国人。其中，雄性激素源性脱发（简称雄脱）在男性和女性中最为常见，已成为一种慢性进行性疾病。然而至今，还没有有效的治疗方法。

2022年6月30日，发表在《Developmental Cell》上的一项新研究中，来自中南大学湘雅医院皮肤科李吉教授联合加州大学欧文分校（UCI）、中国农业大学、中国台湾大学等机构的研究团队发现了一种关键的信号分子可以作为头发生长的激活剂，从而为雄脱提供了治疗靶点。同时，该研究还为头发生长调节的信号通路提供了新的见解。

头发生长的关键在于发根的毛囊干细胞。通常情况下，头发从生长期过度到休止期至少需要三个月的时间。期间，相同的真皮乳头细胞（DP）负责发送信号使毛囊保持休眠状态，或触发新的毛发生长。虽然DP细胞在控制毛发生长中发挥着核心作用，然而科学家们对其相关激活分子的遗传基础仍知之甚少。

这项研究发现，皮肤内特殊的真皮乳头成纤维细胞和真皮鞘（DS）是构成毛囊干细胞的主要信号生态位。生态位中Hedgehog信号的过度激活会显著加速小鼠的毛发生长并诱导毛囊增殖。因此，真皮乳头细胞产生的活化分子对于有效的毛发生长至关重要。在患有雄性激素源性脱发的人中，真皮乳头细胞的功能失调，导致通常丰富的活化分子大大减少。

在这项新研究中，研究人员开发了一种具有过度活化的真皮乳头细胞和毛发过量生长的临床前模型，确定了转化生长因子-β（TGF-β）配体SCUBE3是一种以前未知的信号分子。在正常小鼠皮肤中，SCUBE3只在生长期的真皮乳头中表达，而在静止期的毛囊中不表达。因此，SCUBE3可以驱动毛发过度生长，进一步实验证实，SCUBE3也可以激活人类毛囊中的毛发生长。

研究人员表示，真皮乳头细胞自然产生的SCUBE3信号分子是用来“告诉”邻近毛囊干细胞开始分裂的信使，这预示着新的毛发要开始生长。

随后，他们将SCUBE3微量注射到移植了人类头皮毛囊的小鼠皮肤中，诱导休止期的人类毛囊和周围的小鼠毛囊重新长出了毛发；而用药物性抑制TGF-β可以挽救突变的毛发过度激活表型。

此外，在人类头皮毛囊中，SCUBE3在真皮层富集表达及其生长激活作用是部分保守的。因此，Hedgehog通过SCUBE3/TGF-β机制调节毛囊中的间充质生态位功能。

总之，上述实验提供了原理验证数据，表明SCUBE3或衍生分子可以成为治疗脱发的有希望的方法。

该研究共同通讯作者、UCI发育与细胞生物学教授Maksim Plikus博士说：“人们对有效治疗脱发的新药有强烈的需求，而真皮乳头细胞通常使用的天然化合物为下一代脱发治疗提供了理想的候选者。我们在人头发移植模型中的测试验证了SCUBE3的临床前潜力，并为进一步研究毛发生长调控机制提供了理论依据。”

宝宝出生时丢掉的东西，没想到居然是救命的法宝

俗话说，陪伴是最长情的告白。

如果要给这份陪伴颁个奖，那么得奖的会是——

细胞！

细胞，伴随了我们一生。

我们既不是充话费送的、也不是垃圾桶捡的，而是由一个细胞“蹦”出来的。

人生开局，我们是一颗简简单单的受精卵。

为了升级，受精卵在一股神秘力量的指引下，1个变2个，2个变4个，成倍增加，最终发育为一个完全的个体。

在成年人的体内，大约有40万亿—60万亿个细胞。

但是问到什么是 干细胞 ，相信不少人还是一时语塞。

干细胞，究竟是什么呢？

教科书般的解答：干细胞是一类具有自我复制能力的多潜能细胞。在一定条件下，拥有能分化成其他细胞及组织器官的强大能力。

从一个干细胞，变成其他器官和组织，听起来确实很厉害！

2020年3月17日，

我国 科技 部生物中心主任亲自盖章认可： 干细胞治疗新冠疫情安全有效！能够使重症、危重症患者呼吸困难很快得到缓解或者停止加重，8-10天可以达到治愈水平。

除此之外，干细胞在很多难治性疾病领域都取得了不错成果，都给我们带来了许多惊喜。

干细胞有多神奇？答案你可能想不到

干细胞疗法，就是通过注射等方式植入病人体内，从而修复、替换受损细胞及组织，帮助病人满血复活。

干细胞居然可以治病？很多人还是觉得不可置信。

我们用事实说话：

目前，我国干细胞临床研究备案项目达100个，备案医院超过百家！

有许许多多的干细胞都在被研究，其中，又以 脐带间充质干细胞 最为热门。

在我国通过备案的100个备案项目中，它就占了整整32个！

中南大学湘雅医院、广州医科大学附属第二医院在用它治疗膝关节、骨关节炎；

十堰太和医院在用它治疗小儿脑瘫；

南京大学附属鼓楼医院在用它治疗卵巢功能不全；

武汉大学中南医院在用它治疗肺炎；

武汉大学人民医院在用它疗乙肝肝硬化；

青岛大学附属医院在用它治疗溃疡性结肠炎；

......

脐带，居然还有这种用处？

点名表扬！藏在脐带中的神奇治病资源

曾经，宝宝出生后脐带都是被当做医疗垃圾废弃。

如今，一些年轻妈妈却发现了另一条路子：把脐带存起来。

随着 科技 的进步和医学知识的普及，脐带间充质干细胞的巨大医疗价值不断显现，无疑将为更多患者带来全新的医疗希望！

孕妈们纷纷打听：这脐带到底值不值得存啊？

当然值得！

脐带间充质干细胞具备以下三大优势：

①脐带是研究热点，未来医疗用途大；

②可以为全家人的 健康 提供保障，一人储存，全家使用；

③非常容易获取，只需在宝宝出生时进行采集，再交由专业靠谱的干细胞库制备储存。

新生儿脐带含有丰富的间充质干细胞，脐带间充质干细胞是不可多得干细胞资源，在干细胞领域备受青睐。

动动手在 中国临床试验注册中心 搜索一下，脐带间充质干细胞临床研究已经达到了74项！

提前存下脐带，未来如果需要，无需等待，这份专属于自己家的干细胞资源立即就能派上用场。

做“心机爸妈”，为全家人护航

储存脐带，是我们能为宝宝及全家人的 健康 能做的一件大事。

也是宝宝出生后，能送给他们的第一份礼物。

在这里，推荐爸爸妈妈选择四川本地的四川省干细胞库。

四川省干细胞库是由四川省发展和改革委员会率先备案批准的综合性干细胞资源库。总建筑面积5000平方米，年制备能力2万份，规模宏大，运行规范。

成立二十多年来，已具备超强的机构资质、技术实力、质量控制水平、科研投入及转化能力。

只有存对了地方，资源的安全才放心。

最好的医生其实就在我们自己的身体里面，储存脐带间充质干细胞，宝宝成长更安心。

爸爸妈妈们，你们get了吗？

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文 | 新生命

图 | 新生命

孩子的脐带没有用？这些你需要了解

四川新闻网成都3月1日讯 春节期间，CCTV6引进了日本人气动画《工作细胞》。在这部动画里，一群细胞变身为性格迥异的人物：迷糊又元气的红血球、奶声奶气的血小板、人狠话不多的白血球、肌肉猛男杀手T细胞、战斗力爆表的大姐姐巨噬细胞......看完这部动画后，也许你会更加善待你的身体：毕竟身体每次亮红灯，身体内都有千万个细胞为你奔走操劳呢。

脐带间充质干细胞

其实，还有一种细胞，也在用一种特殊的形式保护我们，就是“脐带间充质干细胞”。在宝宝出生后，一部分的脐带被丢弃，一部分脐带有幸被保存了下来。

保存脐带，并不像存钱那么简单。在经过15天左右严格的培养、制备时间后，“脐带”才能从一条“带”，变成数以万计的干细胞。随后，盖章合格的脐带干细胞就会被工作人员放入-196 的液氮中保存起来。

从此，在天寒地冻的冻存罐中进入长久的待机模式。

从“废物”到“小宝贝”

为什么家长们要把脐带储存起来呢？这还得从上个世纪90年代说起。1991年，北爱尔兰科学家们发现：在初生婴儿的脐带中，含有丰富的脐带间充质干细胞。这种干细胞具有促进造血、免疫调节和组织修复等作用，在医学具有广泛的应用前景。这才扭转了人们对脐带从“废物”到“宝贝”的印象。对于普通家庭来说，留下脐带主要具有以下几大优点：

脐带在新生儿断脐后进行采集，对产妇和胎儿无任何影响；脐带间充质干细胞使用无需配型，全家人都能用。对于移植来说，脐带间充质干细胞和脐带血造血干细胞共同移植可以达到1+1 2的效果。一次储存，多次使用，在未来的治疗中更具优势。

未来医学的新支柱

中国的干细胞治疗研究虽然起步晚，但咱进步快，迅速攀升至世界前沿水平。截止2020年底，根据国家卫生 健康 委员会医学研究登记备案信息系统统计，目前我国干细胞临床研究备案机构增长到111家，备案项目达100个。而在这100个项目中，使用脐带间充质干细胞的居然就达到了32个。

比如：

上海市东方医院在用脐带治疗心衰

中南大学湘雅医院在用脐带治疗骨关节炎

十堰太和医院在用脐带治疗小儿脑瘫

中山大学附属第三医院在用脐带治疗脊髓损伤

南京大学附属鼓楼医院在用脐带治疗卵巢功能不全

武汉大学中南医院在用脐带治疗肺炎

......

大量的干细胞治疗案例，为医生提供了大量的临床依据，也证明了干细胞治疗未来将会成为医学的新支柱。

不开刀不吃药的治疗

那么很多人又会好奇了：这脐带干细胞到底如何进入我们的身体的呢？答案就是：静脉输注或者靶向注射。不开刀，不吃药！干细胞输注普遍以生理盐水为载体注入体内，这种新型治疗方式，简直是怕疼怕苦的人的福音。

另一方面，谈及储存，很多人都会下意识以为是天价。其实不然，以四川省干细胞库为例：储存脐带每年费用为800元，一天只需2块1，一次储存可供所有家庭成员多次使用。所以，专家们会建议大家：在条件允许的情况下，家长们应该尽力储存宝宝的脐带，作为全家人的干细胞资源储备。

如何选择储存机构？

你不理干细胞，干细胞也不理你。只有提前把干细胞储存下来，在需要的时候才能迅速派上用场。如何选择储存机构，这又是一门学问！

同样以四川省干细胞库为例：

由四川省发展和改革委员会备案批准成立，国际、国内认证：全球先进输血和细胞治疗联盟（AABB）、国际细胞治疗协会（ISCT）、国际三大管理体系认证（ISO9001、ISO14001和ISO45001）。精英团队：研发团队由中国科学院院士、四川省“百人计划”专家领衔。

简单来说，就是看资质，看规模，看专家水平。

随着越来越多的报道和成功案例出现，干细胞治疗未来将会为越来越的人重新带来 健康 和幸福。对于脐带干细胞来说，既希望能早日派上用场，又希望永远没有和宝宝及家人见面的一天。

但想让你知道，需要的时候，脐带随时都在。（四川省干细胞库 林家欢）

哪家医院能做自身干细胞移植治疗肝硬化

首批公示的干细胞临床研究机构是：中国医学科学院北京协和医院、中日友好医院、中国医学科学院阜外医院、北京大学人民医院、北京大学第三医院、北京大学口腔医院、中国医学科学院血液病医院、天津医科大学总医院、天津市环湖医院、河北医科大学附属第一医院、大连医科大学附属第一医院、吉林大学中日联谊医院、复旦大学附属华山医院、上海市东方医院、上海交通大学医学院附属第九人民医院、上海交通大学医学院附属仁济医院、南京大学医学院附属鼓楼医院、南通大学附属医院、浙江大学医学院附属第二医院、南昌大学第一附属医院、聊城市人民医院、郑州大学第一附属医院、武汉大学人民医院、中南大学湘雅医院、中山大学附属第三医院、中山大学中山眼科中心、广东省中医院、四川大学华西医院、贵州医科大学附属医院、遵义医学院附属医院。

北联干细胞有多厉害？

北京北联世纪干细胞生物科技有限公司，是一所集临床、科研、国际学术交流为一体的全球生命科学研究公司，最初创始于2010年，公司致力于再生医学新技术的基础研究与临床应用转化。

公司提供：鲜活细胞、间充质干细胞、神经干细胞、NK/NKT/CTL免疫细胞；应用范围包括：两性生殖抗衰、脑出血及脑中风后遗症、身体抗衰、美容抗衰、健康管理等服务，同时拥有NSC脑部立体定向移植、NSC神经干细胞球后视神经靶向种植、3D精子体外培养、CSC干细胞丰胸技术，与协和医院、301医院、湘雅医院、海军总院、航天总院、上海瑞金医院、同济大学附属同济医院、上海东方医院、复旦大学附属中山医院、国家人类基因组、中关村生物银行、北京小汤山医院等建立长期科研合作。北联干细胞与诺贝尔奖获得者等及国内外科学家携手，以多项世界顶尖的医疗技术和理念为支撑，力争成为在身体抗衰和两性生殖领域具有前瞻性和影响力的领导者。

同时与诺贝尔奖获得者等及国内外科学家携手，以多项世界顶尖的医疗技术和理念为支撑，力争成为在身体抗衰和两性生殖领域具有前瞻性和影响力的领导者。

北联干细胞美国干细胞研究中心位于于加州尔湾市。尔湾市是美国加利福尼亚州的一个富足的城市，有小硅谷之称，是美国最大的规划城市社区

北联干细胞美国干细胞研究中心多年来突破性技术导致创 造了许多可改变生命的细胞疗法产品，这些产品用于美学伤口闭合 、整形外科和重建手术

并与斯坦福大学医学院的干细胞研究实验室 ，UCI干细胞研究中心等知名的生物细胞实验室强强联合，为全球人类健康带来福音。

临床级实验室是全球为数不多同时通过了国际AABB标准认证、世界卫生组织NRL实验室能力检测和美国病理学会CAP实验室能力检测的临床级实验室

拥有超过130名研发经验丰富的员工以及近30位资深科学家和多名院士为支撑。实验室应用国际先进的分子诊断设备和技术（Qiagen自动核酸提纯、ECL核酸定量鉴定、Qiagen自动PCR-SET技术、ABI基因测序、ABI7900实时定量PCR、Taq-SNP、GENOTYPING、miRNA、FISH、甲基化测序、多重PCR片段分析、ARMS），配备美国Lifetech基因组/RNA组试剂盒。

在150多项基因检测特别是肿瘤个体化治疗基因检测、基因工作管理软件 研发应用方面开展了大量工作，在国际上具有广泛的影响。并与斯坦福大学医学院的干细胞研究实验室 ，UCI干细胞研究中心等知名的生物细胞实验室强强联合

在全民健康的大背景下，干细胞作为保健的市场前景怎么样?

干细胞产业获国家经费支持 产业化发展迎来利好

干细胞产业获国家经费支持 产业化发展引来利好

近日，中国生物技术发展中心发布了《关于国家重点研发计划“干细胞及转化研究”重点专项2018年度项目安排公示的通知》(下称《通知》)，2018年度，“干细胞及转化研究”重点专项拟立项项目共计30个，总经费5.85亿元，项目周期均为2018-2022年。

业内普遍观点认为，干细胞作为再生医学领域的重要技术，除国家经费支持外，近年来政策不断利好，市场潜力巨大，众多企业已开始抢滩布局。据前瞻产业研究院发布的《干细胞医疗行业发展前景预测与投资战略规划分析报告》数据显示，2015年我国干细胞产业收入已达300亿元，年复合增长率超过50%。预测到2020年，行业市场规模将达到800亿元左右。

不过，

相比2017年的43个项目及9.4亿元总经费，2018年度“干细胞及转化研究”重点专项拟立项项目减少13个，总经费缩水37.77%。对此，6月5日，中国生物技术发展中心相关负责人对21世纪经济报道记者表示，项目就是这么安排的。

“项目是有周期的，上一轮该支持的都支持了。”对于资金缩水，一位生物医药公司研发总监对21世纪经济报道记者分析说：“值得注意的是现在干细胞已经在向产业化转移，行业质量标准已发布，临床实验基地也批了一百多家，后面重要的是做产业化的事。”

近日，博雅控股集团(下称“博雅”)董事长许晓椿亦表示，2015年以来，国家投入了大量的精力支持干细胞行业发展，我国正处在干细胞研究向产业化的过渡阶段。“不过，我国干细胞基础研究的临床转化和产业化仍面临瓶颈，需要进一步突破。”

获国家经费

根据《通知》，上述获得中央财政经费支持的项目共30个，项目牵头承办单位既有医院，如苏州大学附属第一医院，又有高校和研究所，如中山大学、中国医学科学院基础医学研究所，单个项目经费支持在92万元到2981万元不等。

早在2014年底，国务院印发了《关于深化中央财政科技计划(专项、基金等)管理改革的方案》，对科技部、国家发改委等13个部门管理的公益性行业科研专项进行整合，形成国家重点研发计划，“干细胞及转化研究”被列为了国家重点研发计划之一。

2016-2017年，“干细胞及转化研究”已获得了两次中央财政经费支持。2016年，25个拟立项项目(包含青年科学家项目)获得了约4.88亿元的经费支持;2017年，43个拟立项项目则获得了9.4亿元的经费支持。

在业内人士看来，除经费支持外，近年来，干细胞领域政策也不断利好。许晓椿就对21世纪经济报道记者表示，2015年以来，国家投入了大量的精力支持干细胞行业的发展，频发支持政策。

如2017年5月10日，科技部印发了《“十三五”生物技术创新专项规划》，提出要重点加强干细胞的应用基础研究和转化研究，强化干细胞、生物医用材料与组织工程的交叉融合，引导我国生物医用材料产业的技术升级和细胞治疗等新治疗手段的规范化临床应用。

同年6月，科技部、国家体育总局、原国家卫计委等6部门联合发文表示，要开展胚胎干细胞、诱导性多能干细胞和成体干细胞等干细胞定向诱导分化、规模化培养等基础与临床研究。

而干细胞之所以能获得政策青睐，重要原因或在其广泛的医学价值。干细胞被认为是继药物治疗、手术治疗外的另一种疾病治疗方法，有望引领再生医学革命。广证恒生研报表示，由于干细胞的复制、分化能力，其应用前景不可估量，可用于美容、器官移植、生物修复和疾病治疗等领域。

在政策支持和潜在的医学应用价值下，干细胞产业被给予了较高的市场期待，多家机构预测，2020年，全球干细胞产业规模将达4000亿元，目前中国干细胞市场规模已超过400亿元，年复合增长率超过50%。

抢滩布局

潜在的市场规模，引来了众多企业布局干细胞产业。

干细胞产业由上游的干细胞采集与存储、中游的干细胞制剂生产研究和下游的干细胞临床治疗与应用三部分组成。目前，上游的采集与储存则是我国干细胞产业较为成熟的领域。

“脐带血是造血干细胞的重要来源，造血干细胞的确是目前临床应用最为成熟的干细胞，对于血液系统疾病及部分免疫系统疾病有治疗作用。”许晓椿对21世纪经济报道记者说。

中源协和亦在2017年年报中表示，国内干细胞行业的上游是最成熟的产业化项目，根据 Market ResearchTransparency

Market Research 估计，目前全国整体干细胞存储率比例仍不足

1%，地区储存率也不平衡，与发达国家相比差距较大。参考发达国家，我国干细胞存储市场预计规模超过 300 亿元。

以为人熟知的脐带血存储为例，多家上市公司已有布局。如查阅南京新百2017年年报后，21世纪经济报道记者发现，这家曾主要从事百货业务的公司在2017年2月1日，以34.2亿元正式取得山东省齐鲁干细胞工程有限公司76%的股权，后者是一家以脐带血造血干细胞存储为主营业务的高新技术企业。

此外，中源协和主营业务为细胞制备和存储服务、基因检测、体外诊断试剂的销售、美容抗衰老等。其2017年细胞检测制备及存储业务实现营业收入4.92亿元，同比增长16.98%，毛利率达到82.7%。

不过，多位业内人士在接受21世纪经济报道记者采访时表示，干细胞上游存储市场虽已发展成熟，但中下游产品的应用才是企业竞争的主要领域，相关企业在干细胞产业中下游也逐步布局。

中源协和在2017年年报中提到，干细胞存储占整个产业的份额从2010年的20.9%下降至2018年的15.2%，全球干细胞产业逐步向药物研发制造等下游应用市场倾斜。

“在产业下游的临床应用领域，博雅与北京大学第三医院合作进行的干细胞治疗早衰症的临床实验是全球首例通过胎盘干细胞逆转衰老的尝试;博雅的干细胞治疗已经在美国进入Ⅱ期、Ⅲ期临床，Ⅲ期临床的干细胞治疗是针对外周血管炎导致的下肢病变。”许晓椿向21世纪经济报道记者介绍。

产业化待推进

许晓椿指出，从目前国内的临床发展现状来看，干细胞药物研发重复性大。干细胞在临床领域面临高投资、高风险但是低回报的风险。并且，近年来国家投入偏向于科研院所，而干细胞行业的发展需要的不仅是财政拨款，更加需要落地转化，要实现干细胞再生医学的持续发展，不在于科研机构和医院，而在于企业。

在上述研发总监看来，干细胞目前明确朝药物开发推进。“行业质量标准已发布，临床实验基地也批了一百多家，后面重要的是做产业化的事。”

“最近几年，我国干细胞行业的发展出现了好兆头，国家频发支持政策，行业也逐步朝规范化方向发展，干细胞作为药物申报的标准也得到了明晰——我国干细胞药物获得临床批件不会太遥远。”许晓椿亦认为，干细胞产业化迎来了利好。

就在5月，中国医药生物技术协会发布公告，截至2018年5月，继第一批7家机构的8个干细胞临床研究项目备案之后，又有10家机构的12个干细胞临床研究项目按照《干细胞临床研究管理办法(试行)》的规定完成备案。

根据上述公告，备案项目包括人脐带间充质干细胞治疗银屑病的临床研究(中南大学湘雅医院)、脐带间充质干细胞治疗狼疮性肾炎的随机盲态平行对照多中心研究(南京鼓楼医院)等12个临床研究项目。

此外，2017年12月，原食药监总局发布了《细胞治疗产品研究与评价技术指导原则(试行)》，对细胞治疗临床研究分期设计以及试验数据方面做出了新指导原则，被市场认为有利于产品临床试验所需时间，加快上市步伐。

不过，许晓椿以上市产品为例，2009年至今，全球已经有十多款干细胞药物获批上市，但是国内尚未有干细胞药物获批上市。不过最近几年，国内通过备案的干细胞临床研究机构已经有一百多家，通过备案的干细胞临床研究项目20项左右，增长速度很快。

对此许晓椿指出，我国干细胞治疗研发水平不比国外差，但基础研究的临床转化和产业化面临瓶颈。“从目前的发展形势来看，制约产业化发展的因素可从技术层面以及政策层面来考虑。技术层面包括缺乏原创性科研成果、规模化标准化制备、质控要求高等，政策层面包括政策监管与产业化进程不能同步等。”

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