脐带间充质干细胞应用临床了吗（脐带间充质干细胞作用）

希望我们通过本文脐带间充质干细胞应用临床了吗的讨论，能够向大家传授有价值的知识，所以请认真阅读我们提供的内容。 

间充质干细胞的临床应用

间充质干细胞临床应用于解决多种血液系统疾病，心血管疾病，肝硬化，神经系统疾病，膝关节半月板部分切除损伤修复，自身免疫性疾病等方面取得了重大突破，挽救了更多病患的生命。此外，间充质干细胞在神经系统修复及更多方面具有长远的发展前景。

间充质干细胞是干细胞的一个研究分支，干细胞是一类具有自我复制和多向分化能力的细胞，它们可以不断地自我更新，并在特定条件下转变成为一种或多种构成人体组织或器官的细胞。干细胞是机体的起源细胞，是形成人体各种组织器官的始祖细胞。

一类存在于多种组织(如骨髓、脐带血和脐带组织、胎盘组织、脂肪组织等），具有多向分化潜力，非造血干细胞的成体干细胞。这类干细胞具有向多种间充质系列细胞（如成骨、成软骨及成脂肪细胞等）或非间充质系列细胞分化的潜能，并具有独特的细胞因子分泌功能。

2004年，Le Blanc等报道了首例半相合异基因间充质干细胞移植治疗GVHD获得成功，其后又报道了异基因配型不合的间充质干细胞移植治疗GVHD的有效性，并且认为在应用间充质干细胞治疗GVHD不需要严格的配型，其后又有多篇异基因未经配型的MSC治疗GVHD、促进造血重建的报道，其MSC来源涉及骨髓、脂肪、牙周等。美国FDA已批准了近60项临床试验，主要包括以下几个方面。

1.造血干细胞移植：增强造血功能；促使造血干细胞移植物的植入；治疗移植物抗宿主病。

2.组织损伤的修复：骨、软骨、关节损伤、心脏损伤；肝脏损伤；脊髓损伤和神经系统疾病。

3.自身免疫性疾病：系统性红斑狼疮、硬皮病、炎性肠炎等。

4.作为基因治疗的载体。

其中移植物抗宿主病、克隆氏病的治疗在美国已经进入到三期临床阶段。我国已开始用间充质干细胞治疗临床上一些难治性疾病，如脊髓损伤、脑瘫、肌萎缩侧索硬化症、系统性红斑狼疮、系统性硬化症、克隆氏病、中风、糖尿病、糖尿病足、肝硬化等，根据初步的临床报告，间充质干细胞对这些疾病的治疗都取得明显的疗效。

中国存脐带干细胞这方面的技术到底进展到什么程度了？存了有用吗？

孕妈你好，你的问题可以分为2个部分了，第一个是想知道中国干细胞技术发展现状，第二个是储存脐带胎盘干细胞是否有用。第一个问题好回答，我找了一些2017年最新的干细胞行业报道。第二个问题就见仁见智了，我只客观阐述一下吧，看孕妈自己衡量。

1、中国干细胞技术发展现状：

2011年以前，中国的干细胞产业可以说是蓬勃发展同时乱象纷生的阶段，干细胞库和干细胞临床治疗曾经遍地开花，后来为了促进干细胞行业的有序发展，卫生部与国家食品药品监督管理局于2011年决定开展为期一年的干细胞临床研究和应用规范整顿工作。2011年底，卫生部发布《关于开展干细胞临床研究和应用自查自纠工作的通知》。2013年初，国家卫生和计生委下发《关系保临床试验研究管理办法（试行）》的征求意见稿，对干细胞临床试验研究基地、干细胞制剂的质量控制提出了管理办法。到了2017年中国医药生物技术协会发布了《细胞库质量管理规范》的公告，进一步约束了干细胞产业。

就中国目前的干细胞发展水平，可以说中国干细胞技术达到了世界领先水平。中国将干细胞研究列入国家863和973计划。在过去几年内，由于美国限制了干细胞研究，停止了医院部分干细胞研究项目，给中国的干细胞研究提供了赶超机会，一些美国专家与中国企业或者研究机构合作，经过多年发展，中国干细胞技术在全球进入前十水平。

而今年2017年又被称为干细胞元年，“技术突破+政策推进+需求增长”干细胞产业步入“开花结果”阶段。干细胞的产业化发展方向有上游的干细胞库、中游的干细胞扩增技术和质检技术，以及下游的干细胞产品。从而形成一条很大的产业链。干细胞产品又包括干细胞药物、干细胞移植技术、干细胞美容与抗衰老技术，以及组织工程中的种子细胞、基因治疗的细胞载体、基于干细胞的药物筛选模型等等。

说的比较多，希望孕妈看进去了，总体来说中国干细胞的发展在全世界是可以进入前十的，同时一家成熟的干细胞生物公司，我认为不仅仅只是在上游干细胞库方面强大，而应该具有全产业链实力。

2、脐带胎盘到底存不存，存了有用吗。

脐带胎盘干细胞是三个东西，第一脐带和胎盘是宝宝的围产组织，他们是“组织”，干细胞是从宝宝围产组织里提取的“细胞”。目前比较主流的干细胞有从脐带中提取的间充质干细胞和上皮干细胞，胎盘里提取的亚全能干细胞，脐带血里的造血干细胞。

造血干细胞孕妈应该比较了解，毕竟脐血库宣传了那么多年，造血干细胞主要治疗血液方面的疾病，需要配型，我国一直鼓励捐献脐带血，因为假设你的宝宝在10岁以内真的了白血病，但医生是不建议用自体的造血干细胞的，因为那很可能也是所谓变异的，不能使用，所以我过时鼓励捐献脐带血的。

那么脐带里提取的是目前应用最广泛的间充质干细胞，这个东西其实脐带血里也有。不过太少了，所以一般都从脐带或者胎盘里提取。间充质干细胞比造血干细胞应用更广泛，免疫原性底不需要配型，套一句广告词吧，一人储存三代享受。现在干细胞应用的案例很多，比如糖尿病、银屑病、脑瘫、卵巢早衰、心血管疾病、糖尿病足、帕金森等等。如果是我，我会给孩子存一个。我也确实给孩子存了。

不过我多说一句，如果决定存不要随便找一家生物公司就储存了。一定像我说的，找一家全产业链的生物公司，这样才能保证说储存安全、并且真需要用的时候可以使用。很多小公司只给储存，不用应用。所以要找大公司，一般储存超不过3W块钱的。我在弘天生物储的脐带和间充质干细胞，30年是28800元，应用的时候可以通过他们联系三家医院的大夫，避免了储存以后用不了的顾虑。而且找大一点的公司也不用怕卷铺盖跑了，如果真跑了也会有接盘的人比如乐视这种例子。

以上是我的回答，字数比较多。希望亲可采纳。

脐带间充质干细胞

脐带间充质干细胞是指存在于新生儿脐带组织中的一种多功能干细胞，它能分化成许多种组织细胞，具有广阔的临床应用前景。

什么是间充质干细胞？

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间充质干细胞是干细胞家族的重要成员，它来源于发育早期的中胚层，属于多能干细胞。

主要用途包括：

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能具有较强的免疫调节作用，可用于治疗红斑狼疮和硬皮病等自身免疫性疾病，降低细胞或器官移植后的免疫排斥反应，提高细胞或器官移植的成功率；

02

能促进造血恢复功能，与单一造血干细胞移植比较，间充质干细胞和造血干细胞共移植能显著提高白血病和难治性贫血等疾病的治疗效果；

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能修复损伤或病变的组织器官，用于治疗骨和肌肉衰退性疾病、心脑血管疾病、肝病、脑及脊髓神经损伤和老年痴呆等。

04

能在体内或体外通过生物因子定向诱导分化为神经细胞、胰岛素分泌细胞等，从而为帕金森、糖尿病等治疗提供新的治疗方式，是目前干细胞研究的热点之一。

是否该储存脐带间充质干细胞

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人体内的间充质干细胞在出生时达到峰值，而后随着年龄的增长而绝对减少。在这种情况下，很多人选择在孩子出生的时候存储脐带间充质干细胞，因为它不仅活性强，并且数量丰富。实验证明，一根脐带提取的间充质干细胞的数量相当于成人5000毫升骨髓中的间充质干细胞数量,且质量更优活性更强。

什么是间充质干细胞？

近年来， 间充质干细胞 越来越广泛地应用于疾病治疗当中，成为医疗界中的 一颗新星 ，给大量被疾病困扰的人们减轻了痛苦。2021年，间充质干细胞的临床研究取得了许多新的突破，相继发表的 临床研究成果 给生命带来了新的曙光！

2021间充质干细胞临床成果回顾

（1）间充质干细胞治疗更好地 改善 骨坏死

（2）间充质干细胞治疗 骨关节炎

（3）间充质干细胞帮助10名 脊髓损伤 患者改善病症

（4）围产组织间充质干细胞能改善 脑瘫儿童 的症状

（5）间充质干细胞治疗 缺血性脑卒中 安全有效

（6）间充质干细胞治疗 重症肝病 多中心临床研究已启动

（7）脐带间充质干细胞治疗 二型糖尿病 取得重要进展

（8）日本批准间充质干细胞疗法用于治疗 克罗恩病 患者的复杂肛瘘

（9）FDA批准围产组织间充质干细胞治疗 新冠肺炎III期临床

（10）我国间充质干细胞治疗脑瘫，得到满意结果

（11）日本即将启动间充质干细胞治疗脑卒中的临床试验

（12）20名 自闭症患儿 接受间充质干细胞治疗，病情得到改善

（13）间充质干细胞帮助患者重新回到工作岗位

（14）间充质干细胞对 慢性膝关节疼痛 有显著疗效

（15）脐带间充质干细胞帮助 艾滋病 患者重建免疫力

（16）逆转 肝硬化 ！间充质干细胞联合造血干细胞治疗取得显著成效

（17）基因修饰间充质干细胞联合3D微载体，治疗2型糖尿病

（18）间充质干细胞使新冠肺炎患者存活率提高4.5倍

（19）间充质干细胞治疗肝硬化长期有效，改善肝功能和提高生存率

（20）我国首个《间充质干细胞治疗新型冠状病毒肺炎专家共识》

潜力巨大，优势明显

间充质干细胞是干细胞家族的一个重要成员，源于发育早期的中胚层和外胚层。间充质干细胞是一种具有 自我复制能力和多向分化潜能 的成体干细胞，属于非终末分化细胞，它既有间质细胞特性，又有内皮细胞及上皮细胞的特征。

间充质干细胞在体外特定的诱导条件下，可分化为脂肪、软骨、骨、肌肉、肌腱、神经、肝、心肌、胰岛β细胞和内皮等多种组织细胞，连续传代培养和冷冻保存后仍具有多向分化潜能。不论是自体还是同种异体的间充质干细胞，一般都不会引起宿主的免疫反应。具有 巨大的临床应用潜力 ，可用于多种急性和退行性疾病的治疗。

（1）强大的增殖能力和多向分化潜能： 在适宜的体内或体外环境下能快速自我更新和复制，并能被诱导分化为成骨细胞、软骨细胞、脂肪细胞、肌细胞、神经细胞、肝细胞、内皮细胞、基质细胞等多种细胞。

（2）免疫调节功能： 通过细胞间的相互作用及产生细胞因子干扰树突状细胞功能并抑制T细胞的增殖及其免疫反应，从而发挥免疫重建的功能。

（3）来源多样、取材方便，易于分离、培养、扩增和纯化， 多次传代扩增后仍具有干细胞特性。

治疗产品全球概况

目前，间充质干细胞临床试验已经 超过1300项 ，用于治疗各种疾病。最常见的是，间充质干细胞作为一种细胞治疗制剂，正在进行如火如荼的临床试验。通常，间充质干细胞移植后会很快消失，可能是通过旁分泌发挥功能。

目前来看，间充质干细胞已成为全球开展临床研究项目数最多的细胞， 全球也有近十款间充质干细胞药物上市 ，诸如用于治疗急性移植物抗宿主病的Temcell 产品，用于治疗克罗恩病的 Alofisel 产品等。

加拿大和新西兰的监管机构已批准Prochymal异基因骨髓来源的间充质干细胞，用于治疗儿童急性GVHD。

韩国已经批准了两种MSCs产品：一种是一种以脐带血来源的间充质干细胞为基础的治疗退行性关节炎的产品，另一种是自体脂肪组织衍生的间充质干细胞产品，用于治疗克罗恩病患者的肛瘘。

AloFisel（TiGenix和Takeda，欧盟批准）、Temcell（JCR药品，日本批准）和Cellgram-AMI（FCB-pharmicell，韩国批准）是其他几个获批的间充质干细胞产品。

印度批准了用于商业用途的同种异体细胞治疗产品Stempeucel®，也是全球第一个被批准用于治疗严重肢体缺血的间充质干细胞产品。 

间充质干细胞 来源广泛，获得容易，伦理风险较低，可以实现体外规模化扩增 ，未来可应用到广泛的商业化临床治疗。在药物递送技术或基因编辑技术的加持下，间充质干细胞应用范围得到进一步拓宽。

科学家们通过基因工程技术进行了改造，大大拓宽了间充质干细胞的临床用途。

在组织修复中 ，经过改造的干细胞可通过表达神经营养因子、抗炎性细胞因子或血管生成因子，从而促进组织的愈合和恢复。

在遗传性病治疗中 ，通常是将改造过的干细胞用于作为长期的酶替代物，以纠正或消除致病突变的影响。

科学家们通过细胞工程技术进行了改造，还大大扩宽了干细胞的另一种治疗用途——药物递送，便是间充质干细胞技术未来发展的一个重要方向。

最有前景的方法，当属通过干细胞装载前药转化酶、凋亡诱导剂或溶瘤病毒来治疗肿瘤。间充质干细胞已被应用于递送抗肿瘤药物。 第一，免疫原性低，第二，具有肿瘤趋向性 ，这些间充质干细胞会根据肿瘤分泌的化学引诱剂、血管生成因子或炎症信号向肿瘤迁移。

临床应用举例

目前，间充质干细胞已经被广泛应用到临床研究的多种场景当中，比如组织器官的修复、基因治疗的载体等，例如：

对于骨软骨修复 ，目前正在研究间充质干细胞用于治疗多种骨骼疾病。间充质干细胞的成骨分化能力已被用于治疗有缺陷的骨折愈合，无论是单独使用还是与支架结合来修复大的骨缺损，都具有一定的效果。此外，间充质干细胞也被用于软骨修复。在一项研究中，自体间充质干细胞经体外扩增后嵌入胶原凝胶中，然后重新植入骨关节炎患者的关节软骨缺损区域。结果显示，与对照组相比，实验组的透明软骨样组织的形成得到了改善。

对于胰腺的修复 ，目前已证明间充质干细胞具有分化为 β-胰岛细胞的潜力，在体外大鼠骨髓间充质干细胞可分化为功能性胰岛样细胞[4]。这一发现代表了间充质干细胞治疗一系列胰腺相关疾病的潜在用途，包括：糖尿病；胰腺癌；囊性纤维化引起的胰腺损伤；以及先天性胰腺畸形等。

给医学带来更多选择

近年来，间充质干细胞越来越多地被视为一种新的治疗方法和再生医学中是强力候选者。间充质干细胞已被证明具有 诱导血运重建 、 保护组织免受应激诱导 的细胞凋亡，并有 对炎症反应产生积极影响 的能力。此外，间充质干细胞衍生的外泌体也是一种很有前景的无细胞方法，可以发挥与间充质干细胞相当的治疗效果。

脐带血和脐带间充质干细胞

脐血造血干细胞来源于脐带血液，只能用一次，且每次仅能供27公斤以下体重儿童使用，对大体重儿童和成人进行脐血移植尚有问题（引自最新版《内科学》（第七版）第675页）。主要用于血液病，如白血病、地中海贫血、再生障碍贫血，只能用一次；移植前需要严格配型。

脐带间充质干细胞：可多次使用，能分化为多种组织细胞，如：心肌细胞、骨细胞、神经细胞、软骨细胞等，主要治疗内分泌系统，循环系统、消化系统、免疫系统等多种疾病，同事支持造血，还可以用于美容、整形、抗衰老等。移植前不需要配型，可多次使用，给家人和宝宝提供健康。现在已经大量应用于临床，效果显著。

间充质干细胞如何作用于疾病？

间充质干细胞可以复制以及是人体的组织再生，通常用于治疗白血病等等重大疾病。最早在骨髓中发现，随后还发现存在于人体发生、发育过程的许多种组织中。它具有抗氧化应激、抗纤维化、抗凋亡、造血支持作用及参与或促进血管再生的功能。

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