经卫生部批准的干细胞(干细胞获批)
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中国造血干细胞捐献者资料库是干什么的?
中国造血干细胞捐献者资料库,简称中华骨髓库,其前身是1992年经卫生部批准建立的中国非血缘关系造血干细胞移植供者资料检索库,简称中华骨髓库。2000年11月,经卫生部同意改为现名。它是代表中国唯一国家级开展造血干细胞捐献和用于移植治疗的工作体系,总部设在中国红十字会总会,统一管理和规范全国造血干细胞的捐献工作,包括志愿捐献者的组织、征集、登记、HLA分型、开展为患者搜寻相合的造血干细胞捐献者,及移植治疗服务等。同时,在全国一些较大城市均设有分库,捐献者和患者的各项资料通过计算机长期保存和管理。
目前,我如何减缓皮肤衰老国等待造血干细胞移植的患者有数百万,仅白血病患者每年就新增4万,儿童约占50%。由于,现在大多数青少年都是独生子女,这就意味着将来很难在具有亲缘关系的兄弟姐妹中找到供者,所以只能依靠志愿捐献者为他们提供HLA配型相合的造血干细胞。虽然非血缘关系配型相合的概率仅约1/10000,但是只要志愿者的基数越大,患者找到相合配型的概率就越大,“生机也就越大”。
通过前面的阅读,我们已经知道,将正常人的造血干细胞移植到患者体内,可以重建患者的造血和免疫功能,达到治疗白血病、再生障碍性贫血、地中海贫血、重症免疫缺陷病、急性放射病以及一些恶性实体瘤等疾病的目的。因此,“造血干细胞移植”已成为众多血液病、肿瘤患者生存的希望。
干细胞保存合法吗
在正规合法机构存储干细胞是合法的。
经国家卫生计生委批准,通过执业验收获得《血站执业许可证》才能开展相关脐带血采供业务,一省一库,严禁跨地区非法采血,由省级卫生行政部门督导监管。脐带血必须储存在合法的并具备资质的脐血库才能得到权益保障。
卫生部《脐带血造血干细胞库管理办法》(试行)规定
第二条 脐带血造血干细胞库是指以人体造血干细胞移植为目的,具有采集、处理、保存和提供造血干细胞的能力,并具有相当研究实力的特殊血站。 任何单位和个人不得以营利为目的进行脐带血采供活动。
第二十二条 脐带血造血干细胞库必须执行我国《血站管理办法》(暂行)中有关采供血管理的各项规定。
第二十三条 脐带血造血干细胞库采供脐血造血干细胞必须严格遵守各项技术操作规程和制度。参与脐带血采集、处理和管理的人员应符合《脐带血造血干细胞库技术规范》中的要求。
《脐带血造血干细胞库技术规范》由国务院卫生行政部门另行制订。
第二十四条 未取得脐带血造血干细胞库执业许可证的单位和个人,一律不得开展采供脐带血造血干细胞业务。
第二十五条 脐带血的采集需遵循自愿和知情同意的原则。除采供双方必须签署知情同意书外,并应符合医学伦理的有关要求。
第二十六条 临床应用单位只能接受具有执业许可证的脐带血造血干细胞库提供的脐带血。 脐带血造血干细胞库只能向有造血干细胞移植经验和基础,并装备有造血干细胞移植所需的无菌病房和其它必需设施,经省级卫生行政部门批准的临床单位提供移植造血干细胞用的脐带血。
第二十七条 出于人道主义目的,满足救死扶伤需要,而必须向境外医疗单位提供移植造血干细胞用脐带血时,应严格按我国遗传资源保护管理办法中的有关规定办理手续。
第二十八条 脐带血造血干细胞库应当保证提供的脐带血的质量,造血干细胞的数量和活性、HLA配型的要求、病原体的检测等应无差错。未经检验或检验不合格的不得向医疗机构提供。
扩展资料
关于干细胞存储的相关规定
国家卫计委、国家食药监局联合发布《干细胞临床研究管理办法(试行)》明确规定
从事干细胞临床研究的机构必须是具备三级甲等医院、药物临床试验机构资质和干细胞临床研究等相关条件并经国家卫计委批准。同时不得向受试者收取干细胞临床研究相关费用,不得发布或变相发布干细胞临床研究广告。
临床用血须使用合法血站的合格血液
正规医院临床用血,必须使用合法血站的合格血液。某些“干细胞机构”并非合法血库,在其保存脐带血的家庭,将来一旦患病需要使用,会面临医院无法接收的困境。
脐带血造血干细胞库是经国家卫生和计划生育委员会批准的特殊血站,通过执业验收获得《血站执业许可证》才能开展相关脐带血采供业务,一省一库,严禁跨地区非法采血。
根据国家卫计委颁布的《脐带血造血干细胞库管理办法(试行)》第24条规定,未取得脐带血造血干细胞库执业许可证的单位和个人,一律不得开展采供脐带血造血干细胞业务。而且该办法还规定,临床应用单位也只能接受具有执业许可证的脐带血造血干细胞库提供的脐带血造血干细胞。
参考资料来源 卫生部关于印发《脐带血造血干细胞库管理办法》(试行)的通知
中国七大干细胞库批准时间
2001年。干细胞行业在中国起步相对较晚,属于新兴行业,受政策影响较大。2001年卫生部批准设立了多能干细胞对人体有什么副作用七大干细胞库,干细胞产业开始起步。2012年为了遏制市场的混乱,国家出台政策基本叫停了干细胞研发和临床应用业务,此后干细胞中下游产业发展趋缓。2015年国家陆续出台政策,释放促进干细胞健康发展的信号,干细胞产业才重获生机。
中国有几家干细胞库?
中国现在通过国家卫生部执业验收的只有两家干细胞库:天津和北京。且是最早的两家,从规模上最大的是天津脐血库,被誉为亚洲最大的“生命银行”。个人认为存干细胞就选这两家,属国家库,技术成熟,安全保障性高。
中国七大干细胞库是什么?
是北京市、天津市、上海市、浙江省、山东省、广东省、四川省脐带血造血干细胞库。
为规范脐带血库的管理,满足临床医疗服务需求,国家卫计委对脐带血库实行设置规划管理。
根据设置规划,全国共批准设置了7家脐带血库,分别是北京市、天津市、上海市、浙江省、山东省、广东省、四川省脐带血造血干细胞库。
目前,这7家脐带血库公共库存储能力已经能够满足临床需求。为更好地发挥脐带血库的公益性,经相关部委批准,国家卫计委科学技术研究所正在筹建国家脐带血库,
该库在未来将作为国家级公益性脐带血库,为临床、科研提供相应支撑。
干细胞的应用前景:
干细胞是对疾病进行基因治疗的理想载体。造血干细胞具有自我更新、多向分化重建长期造血、采集和体外处理容易等特点。
因此是基因治疗最理想的载体细胞之一,以此为基础的基因治疗,在重症免疫缺陷、遗传性疾病、恶性肿瘤、造血干细胞保护、AIDS等领域具有广阔的应用前景。
以上内容参考:百度百科-关于延长脐带血造血干细胞库规划设置时间的通知
百度百科-干细胞
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