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干细胞治疗临床招募患者(干细胞注射招募临床人员)

max2022-12-27健康养生152

真实案例:干细胞治疗心衰前景可期

心力衰竭是全脸高端抗衰是啥21世纪流行病,是心血管疾病中的细胞与分子免疫学杂志级别第一杀手。当前,全球心脏病发病率日益增加,每年心脏相关死亡数达到2000万,5年死亡率50%左右。然而,心衰治疗不尽如人意,为此,人们不断探索着新的治疗手段。

干细胞治疗是目前心脏疾病领域研究的热点之一。干细胞应用于心血管疾病再生治疗已有10余年的历史,全世界而言,已有数千名患者接受干细胞治疗。

干细胞治疗心衰的 真实 案例

2014年,干细胞治疗缺血性心衰中国区三期临床试验正式启动。全世界心力衰竭患者数量为1.17亿人,其中,中国心衰患者数量为2997.1万,占全世界心衰患者总数的25.6%。

2016年,卡拉特先生心脏严重衰弱,爬一层楼梯都很困难,接受干细胞治疗的3个月后,心脏输送的血液量比以前增加了25%,并且重返篮球场。

干细胞治疗心衰的作用机制

大多数心力衰竭由心脏病发作导致心肌死亡所致,因为心肌无法再生,所以受损区域被瘢痕组织代替,瘢痕组织不会收缩,进而使心脏丧失功能。干细胞可帮助重建受损心肌并恢复心功能,是心力衰竭治疗的新兴疗法。

干细胞具有无限繁殖、多向分化潜能、自我复制等特点,在体外能分化为心肌细胞、内皮细胞和血管平滑肌细胞。当组织损伤时,干细胞可归巢到缺血区,分化成内皮细胞,促进新生毛细血管的形成,挽救濒死心肌细胞,从而达到改善心功能的目的。

干细胞具有旁分泌的作用,它可以通过释放细胞因子、趋化因子等信号趋向周围组织中发挥旁分泌作用,可抑制受损部位炎症反应,减少心肌瘢痕形成。

干细胞治疗心衰的临床研究进展

近年来,干细胞治疗心力衰竭的临床试验已经在多个地区开展。截止目前,在Clinical trial.gov 上登记的已有106项干细胞治疗心衰的临床研究。

2015年7月,在《journal Stem Cells Translational Medicine》(干细胞转化医学)杂志上发表的一篇研究报告,该研究招募了60名严重心脏衰竭的病人,并随机分配其中48名接受干细胞治疗;另外12名维持传统治疗。一年后,48名接受干细胞治疗的患者心脏的“射血分数”相对另外12名患者都有明显改善,同时试验也证实了干细胞疗法在治疗心脏衰竭领域是安全可行的,并没有对患者产生不利影响。该研究表明为受损心肌提供干细胞的新方法已经在治疗严重心脏衰竭领域取得了初步成效。

2016年8月,生物技术公司CardioCell在欧洲心脏病协会大会(European Society of Cardiology Congress)上公布了其使用干细胞治疗慢性心脏衰竭(HF)适应症的良好结果。这是世界上首个2a期临床试验,研究了通过静脉注射缺血耐受间充质干细胞(itMSC)的手段来治疗慢性心脏衰竭的效应。这项研究表明itMSC治疗可能为心衰病人提供更实际的选择,开辟了未来干细胞创新疗法的可能性。

2016年12月,国家卫计委公布的官方备案的干细胞临床研究项目中,上海市东方医院的“人脐带间充质干细胞治疗心衰的临床研究” 顺利通过备案,这意味着国家层面对这一临床研究的认可。

2018年,《循环研究》杂志(Circulation Research)在线公布了干细胞疗法CardiAMP治疗心力衰竭的III期临床试验结果——队列研究中前10名患者的治疗结果令人满意。这是首次公布干细胞治疗心力衰竭关键性试验的结果数据。该疗法采用个体化的微创方法利用患者自体骨髓来源细胞,通过心脏导管进行细胞移植治疗心血管疾病。治疗组患者的六分钟步行距离有所改善,相对改善率为20.5%;心脏功能分级也有所改善。在这篇论文中,骨髓来源干细胞在心力衰竭患者身上的不同特性和效力得到了认可。

目前的研究表明干细胞具有治疗心衰的潜力,但对心衰患者不同的疾病阶段选择的干细胞类型、剂量、治疗途径和治疗频次,尚需进行大规模、多中心、随机双盲的临床研究来进一步探索。干细胞疗法作为一种潜在的治疗心脏衰竭的方法,相信未来将有望帮助心衰患者重获健康!

再生医学(28):治疗骨关节炎的新选择 干细胞疗法

骨关节炎是一种退行性病变,由于关节软骨退化损伤和破坏等引起,在60岁以上的人群中盛行率可达50%,75岁以上的人群中则达80%。随着现代人们肥胖、不恰当运动及遗传等因素的影响,骨关节炎的发病人群越来越呈现年轻化的趋势。而目前再生医学的新突破,是利用一种干细胞治疗骨关节炎的方式,来帮助患者的膝关节再生来达到治疗效果。

骨关节炎的症状?

骨关节炎的临床表现为缓慢发展的关节疼痛、压痛、僵硬、关节肿胀、活动受限和关节畸形等。早期常表现为负重、下蹲、上楼或下楼时膝关节疼痛。目前治疗骨关节炎的主要为方式药物治疗、物理治疗及手术治疗,但这3种方法治疗效果不彰,所以促使医药界及临床医师都努力寻找新的治疗方法。

2012年韩国利用干细胞治疗骨关节炎

2012年1月,韩国食品和药品管理局(kfda)批准在韩国的制造和销售的cartisem作为一种安全有效的干细胞药物,用于治疗退行性骨关节炎和软骨损伤。cartistem不是使用患者本人的干细胞,而是利用别人的干细胞,成为全球首例利用他发际线植发费用一般多少人干细胞生产的治疗药物。cartistem利用脐带取出的间充质干细胞,分离培养出满足临床治疗所需的干细胞,植入到受损的骨关节位置,在植入位置的微环境下经过分化诱导,取代受损组织并建立新的高分化功能性组织来替代受损破坏的组织,从而为骨性关节炎的治疗开辟了一条崭新的道路。

2015年西班牙注射干细胞治疗骨关节炎的临床实验

2015年10月西班牙巴利亚多利德大学医学院,完成了干细胞治疗骨关节炎后的试验,该试验共招募30参与者,并随机分配成试验组与对照组两组。试验组患者将进行干细胞的关节内移植,细胞来自健康者的骨髓,注射细胞量为4000万。而在对照组中,给予关节内注射透明质酸(60毫克)。结果显示,干细胞治疗缓解疼痛的效果优于对照组,试验组的患者在6个月和12个月时效果显著,磁共振结果显示,膝关节软骨体积较治疗前均有显著增加,软骨下骨髓水肿亦较治疗前有显著改善。

2017年伊朗注射干细胞治疗骨关节炎

伊朗德黑兰市的royan研究所在干细胞治疗膝关节骨性关节炎的试验中,招募了18名膝关节骨性关节炎患者,并将间充质干细胞注射到病人的膝关节中。结果显示,关节腔内注射间充质干细胞,整个治疗过程中无不良反应,间充质干细胞可改善膝关节功能及疼痛,并可通过关节软骨透明样再生减少软骨缺损。

干细胞治疗3个月可见不规则的再生软骨,并在6个月后发现关节软骨体积显著增加,关节腔内注间充质干细胞后内髁和股骨髁关节软骨再生,再生软骨呈光滑白色,表面光滑,无松动体、肥大或钙化异常,关节软骨表面光滑与软骨下骨结合良好,结果指出,间充质干细胞注射到病人的膝关节,将有望成为临床治疗的最佳选择!

2022年美国哪家研究院招募治疗脑中风干细胞

休斯顿大学健康科学中心。

治疗脑中风干细胞,这个项目在休斯顿大学健康科学中心完成了首例美国病人的招募。FDA批准进入临床II期这项临床试验已经获得了美国FDA的批准。

美国,位于北美洲中部,面积约为962.9万平方公里,其中陆地面积915.8960万平方公里,内陆水域面积约20万平方公里。

干细胞一周资讯(5.14-5.20)

干细胞与再生医学产业最新资讯,你关心的健康问题都在这里!

01.科学家发现实体瘤CAR-T疗法新靶点

研究人员分享了CAR-T细胞的一个新的潜在靶点OR2H1的鉴定,他们已经证明该靶点抑制了肺和卵巢肿瘤的生长。在实验室实验中,他们发现OR2H1蛋白在多种实体肿瘤中表达,从4%的结肠癌样本到69%的胆囊癌样本。重要的是,在所有检查的正常组织中,OR2H1只在睾丸中发现,这表明针对OR2H1的治疗对正常细胞的影响很小。

02.《自然》子刊:抑郁使免疫细胞变形了

近期,来自德国德累斯顿工业大学的研究人员发表重要研究成果。抑郁症患者,尤其是持续性抑郁障碍患者相较于健康人群的外周血细胞变形性更强。其中,淋巴细胞、单核细胞和中性粒细胞是受抑郁症影响最大的免疫细胞。研究首次发现抑郁症患者免疫细胞的变形性升高。这种免疫细胞力学特征的改变,提示抑郁症与机体持续的免疫反应有关。而精准调控抑郁症患者的免疫细胞的变形性,可能是未来治疗抑郁症的新思路。

03.免疫联合疗法新突破!晚期实体瘤控制率可达64%!

近期一项2期临床试验结果显示:癌症疫苗和免疫检查点抑制剂的新免疫联合疗法,可以有效地治疗晚期宫颈癌,接受治疗的患者疾病控制率可达64%。结果显示:在平均中位随访时间达到6个月的时候,患者疾病控制率到了64%并且其中有2名患者达到完全缓解!并且不论PD-L1的表达如何,这一免疫联合疗法都可以发挥出抗肿瘤作用。

04.《Nature》:癌细胞会策反T细胞促进自身发展!

发表在《Nature》杂志上的新研究显示:狡猾的癌细胞会“策反”调节性T细胞并使其促进肿瘤免疫微环境的形成,从而为肿瘤发展提供保护。如果可以针对性地消灭实体肿瘤中的被策反的调节性T细胞,有望打破目前的实体瘤治疗困境,提升免疫治疗效果。研究人员在超过19种实体肿瘤中都发现了对应基因的表达,这一新的发现有望应用在多种实体肿瘤治疗中,从而提高多种癌症免疫治疗效果。

05.通过人体免疫细胞缩小癌性肿瘤的新途径

科学家们发现,改变巨噬细胞的新陈代谢,从而影响它们与T细胞的关系,从而抑制肿瘤的生长,在一些小鼠模型中,整体肿瘤大小显著减小。研究结果表明,PERK蛋白参与了巨噬细胞代谢的几个关键途径,当该基因被移除时,巨噬细胞就不能再促进肿瘤生长,这意味着肿瘤变小了。这项研究最近发表在《自然免疫学》杂志上。

06.胎盘是再生医学的金矿,用来解决各系统疾病

近年来,研究已经证实间充质干细胞的巨大临床潜力。胎盘是间充质干细胞的理想来源,被越来越多的科学家应用到多种疾病的治疗研究中。《Reproductive Biology》发文表示,胎盘是转化研究和再生医学的金矿一一胎盘能很容易地从各医院妇产科获得,这些间充质干细胞可以作为转化研究和再生医学的金矿,不仅能用于科学研究还能解决临床各系统疾病,挽救众多生命。

07.“现成的”工程干细胞治疗侵袭性脑瘤

在一项新研究中,科学家们设计了一种治疗术后胶质母细胞瘤的新方法,即使用从健康捐赠者身上提取的干细胞来攻击胶质母细胞瘤特异性肿瘤细胞。该策略在胶质母细胞瘤临床前模型中显示了深远的疗效,100%的小鼠在治疗后存活超过90天。

08.科学家发现脑干细胞长寿的关键蛋白

发表在《干细胞报告》杂志上的研究,精确定位了一种被称为胰岛素受体(INSR)的特定蛋白质,这种蛋白质大量存在于位于大脑室下区的神经干细胞中。在发育过程中,神经干细胞形成整个神经系统,并持续到成年。在整个生命周期中,这些神经干细胞产生新的神经元和非神经元细胞,维持大脑的基础结构和功能。

09.招募糖尿病足溃疡1期患者免费接受干细胞治疗!

人胎盘间充质干细胞凝胶是目前所知的全球第一款以人胎盘间充质干细胞与生物材料混合制备的外用药物,也是全球首个获批进入临床试验的干细胞外用药,在治疗皮肤损伤、溃疡等疾病方面有很好的应用前景。《人胎盘间充质干细胞凝胶治疗糖尿病足溃疡1期临床试验项目》已正式启动,该项目由北京同仁医院等6家医院共同合作执行,现正在招募受试者。

10.重磅!免疫治疗可有效降低尿路上皮癌癌症复发率

近些年来,伴随着免疫治疗在临床上的应用不断进展,越来越多的研究数据证实:早期使用免疫治疗可以为患者带来更多的临床获益。近期举行的美国泌尿外科协会年会上公布了一项最新的临床试验结果:该研究结果首次证实膀胱癌或者其他尿路上皮癌患者在手术后接受免疫治疗可以有效地降低癌症复发风险!并且风险降低近30%。这项新研究结果有望为此类癌症患者带来新的治疗方案。

11.国内TCR-T细胞治疗实体肿瘤临床获批

国内企业研发的TCR-T产品TAEST1901注射液获批临床试验,用于治疗组织基因型为HLA-A*02:01、肿瘤抗原AFP表达为阳性的晚期肝癌或其他晚期肿瘤。通过系统的临床前研究,TAEST1901注射液在安全特性上显示了良好的安全性;在有效性上,在体内/外针对HLA-A*02:01和AFP双阳性的靶细胞具有良好的特异性药效。这是国内首个获批临床的针对靶向晚期肝癌的TCR-T疗法。

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