广东干细胞实验室建设(广东省干细胞技术研究院)
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实验室建设是干细胞填充多久能洗脸化妆一个系统工程,不同于一般的28岁掉发严重商业或办公环境设计建设。深圳喜格实业(SICOLAB)经过10多年的技术沉淀和人才累积,已经形成了一个集实验室设计规划、实验室装修施工、实验室通风系统设计施工、实验室家具订制安装于一体的专业性公司,曾服务于质检、水务、医疗卫生、环境监测、检验检疫等事业单位和生物制药企业、科研机构企业、石油化工等众多世界500强企业;
干细胞实验室建设需要在哪些部门办理手续
实验室要申请资质认定,都需要提交材料:1、实验室资质认定申请书2、典型检测报告(2份)3、质量手册(1份)4、程序文件(1套)5、其它证明文件:(1)独立法人实验室:法人地位证明文件(首次、复查);(2)非独立法人实验室:所属法人单位法律地位证明文件、法人授权文件。
《病原微生物实验室生物安全管理条例》
第一条为了加强病原微生物实验室(以下称实验室)生物安全管理,保护实验室工作人员和公众的健康,制定本条例。
第二条对中华人民共和国境内的实验室及其从事实验活动的生物安全管理,适用本条例。
本条例所称病原微生物,是指能够使人或者动物致病的微生物。
本条例所称实验活动,是指实验室从事与病原微生物菌(毒)种、样本有关的研究、教学、检测、诊断等活动。
第三条国务院卫生主管部门主管与人体健康有关的实验室及其实验活动的生物安全监督工作。
国务院兽医主管部门主管与动物有关的实验室及其实验活动的生物安全监督工作。
国务院其他cik细胞免疫治疗方法最好的医院有关部门在各自职责范围内负责实验室及其实验活动的生物安全管理工作。
县级以上地方人民政府及其有关部门在各自职责范围内负责实验室及其实验活动的生物安全管理工作。
第四条国家对病原微生物实行分类管理,对实验室实行分级管理。
第五条国家实行统一的实验室生物安全标准。实验室应当符合国家标准和要求。
临床干细胞实验室建设有哪些标准?
临床干细胞实验室建设主要标准SICOLAB 如下
JGJ91-2019 科研建筑设计标准
干细胞制剂制备质量管理自律规范
GB/T-16292医药业洁净室(区〉悬浮粒子的测试方法
GB/T-16293医药业洁净室(区〉浮游菌的测试方法
GB 19489-2008实验室生物安全通用要求
GB 50346-2011生物安全实验室建筑技术规范
DB 31/T687-2013临床细胞治疗细胞制备实验室基本要求
GB51110-2015 洁净厂房施工及质量验收规范
GB50073-2013 洁净厂房设计规范
GB19489-2008 实验室生物安全通用要求
GB14925-2010 实验动物环境及设施
WS233-2002 微生物和生物医学实验室生物安全通用准则
药品生产质量管理规范(2010年修订)
干细胞实验室建设,有哪些标准规范?
SICOLAB喜格(实验室规划设计)整理如下:
一、通用标准
1、GB 19489-2008实验室生物安全通用要求
2、GB 50346-2011 生物安全实验室建筑技术规范
3、JGJ91-2019 科研建筑设计标准
4、GB50073-2013 洁净厂房设计规范
二、主要标准
1、干细胞临床研究管理办法(试行)
2、干细胞制剂制备质量管理自律规范(中国医药生物技术协会)
3、SZDB188-2016 细胞制备中心建设与管理规范
4、GB∕T 37864-2019 生物样本库质量和能力通用要求
5、SZDB/Z 126-2015人 类间充质干细胞库建设与管理规范
6、SZDBZ 266-2017 综合细胞库设置和管理规范
7、DB31T979-2016临床组织工程技术平台基本要求
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