干细胞治疗慢阻肺失败的案例（干细胞 慢阻肺）

干细胞治疗，尚需突破“最后一公里”

遵义医科大学附属医院医药生物技术研究所 肖建辉教授

生命起源于细胞,而干细胞是生命体不同类型细胞的起源细胞,素有“万能细胞”之称。生命体的组织器官均由干细胞生长、分化发育而来。生命的发生、发展过程均离不开干细胞,生命体的生长发育需要干细胞参与,生命体的衰老死亡也与干细胞的衰老、枯竭有关。因此,干细胞是揭示生命本质与规律、探讨疾病发生机制及药物筛选的最好研究模型。

干细胞主要来源于胚胎、胎盘及其附属物和成体组织。干细胞按其分化潜能可分为全能干细胞 ﻪﻪ、多能干细胞和专能干细胞;按其发育阶段可分为胚胎干细胞和成体干细胞,而成体干细胞可根据其组织来源分为造血干细胞、神经干细胞、骨髓间充质干细胞、肠上皮干细胞、胎盘干细胞、脐带干细胞、羊膜干细胞等。另外还有诱导性多能干细胞 ﻪﻪ(iPS),即通过病毒载体将特定干细胞转录因子导入终末分化体细胞发生细胞重编程,或直接用化学小分子诱导体细胞重编程,转变成iPS。

基于干细胞的自我国内有备案的外泌体生产厂家更新及定向分化的独有生物学特性和功能,具有传统医疗所不具备的疗效,可直接用于替代病损组织细胞,起到修复重建的作用,且无二次伤害和副作用。近十年来,注册的干细胞临床研究多达数千项,覆盖140余种疾病,治疗了经常做面部护理的好处数万例患者。2020年以来,干细胞治疗新冠肺炎的临床研究开展的如火如荼,已成为不可或缺的创新疗法。

在干细胞领域,我免疫干细胞多少钱一针国自“十一五”起做了重要战略部署。一方面,为推动我国干细胞产业的发展,在“十三五”开局之年,“干细胞及转化研究”被列入国家重点研发计划的首个试点专项,仅2016年至2018年期间拨款20亿人民币,使得我国干细胞基础与临床转化研究跨上一个前所未有的高度。新近, 科技 部为落实“十四五”期间国家 科技 创新有关部署,持续加大干细胞领域研发投入,2021年干细胞重点研发计划国拨经费达伍亿人民币。

另一方面,我国也积极从监管政策着手,制定出台了《干细胞临床研究管理办法》《干细胞制剂质量控制及临床前研究指导原则(试行)》《人源性干细胞及其衍生细胞治疗产品临床试验技术指导原则》等相关政策,明确“干细胞临床研究有限放开”、“细胞制品按药品管理”等举措,为推动我国干细胞医疗及干细胞产业快速 健康 发展保驾护航。目前,我国的干细胞领域研发的综合实力已跃居世界第二位,仅次于美国,在干细胞自我更新与定向分化机制、干细胞与组织器官发育调控、干细胞抗衰老等领域取得许多领跑国际的标志性成果。

间充质干细胞(MSC)是成体干细胞中重要的类群,具有归巢性、定向分化、免疫调节及组织修复再生能力强等优良的功能特性,并有低免疫原性、无致瘤性等安全特性。MSC规避了胚胎干细胞的强致瘤性和伦理问题,也不存在iPS的遗传风险和致瘤风险,是干细胞与再生医学领域最有潜力的细胞资源。而且从全球主要临床试验注册中心统计的数据看,MSC的确也是世界范围内临床应用研究的热点。

MSC来源于发育早期的中胚层和外胚层,具有多向分化潜能,可分化为骨、软骨、肌肉、神经、肝、心肌等多种细胞类型。MSC主要分布在结蹄组织、器官基质及其附属物中,譬如骨髓、脂肪、肌肉、胎盘、脐带、羊膜等组织。

MSC的应用方式多样,既可直接用于细胞移植治疗,亦可作为靶细胞用于基因治疗,或用作组织工程种子细胞。而且,还可取其细胞组分,如外泌体具有同等甚至更强的治疗效果。MSC治疗的疾病谱广,其在移植物抗宿主病、自身免疫性疾病、心脑血管病、肾病、肝病、骨病、自闭症及神经退行性疾病等的治疗方面有巨大临床应用价值。

2012年,世界上首个干细胞治疗药物prochymal获加拿大卫生部批准上市,用于治疗移植物抗宿主病,这是一种来源骨髓的MSC,但其在三期临床时宣布失败。目前,全球上市的干细胞产品(大多数也是MSC产品)有十余种,但至今尚未见大规模临床应用的成功案例。

面对MSC临床试验结果的不稳定及不断累积的失败案例,提示MSC临床转化道阻且长,这最关键的环节究竟在哪里?

我们必须意识到MSC等干细胞不同于传统的化学药物,首先MSC等干细胞最明显的特点是具有生命,受环境影响大,不可控因素多,均一性差,这将直接影响到MSC质量的稳定性、可控性。通常,为获取足够治疗数量的MSC,体外扩增是不可或缺的环节,而体外扩增过程存在易老化、异质性和多样性等影响细胞质量、限制临床应用重要瓶颈问题,是干细胞与再生医学领域前沿亟待突破的难点;其次,MSC等干细胞移植后的分布代谢、作用方式和途径有别于传统化学药物,归巢、存活、定植和更新能力直接影响到疗效。因此,细胞质量和治疗方案直接关系到MSC的疗效,其中细胞质量是困扰MSC临床转化的源头性、根本性和基础性的科学问题。

当前,围绕干细胞的细胞质量和治疗方案,国内外干细胞研究团队正在积极 探索 新方法新策略。我们团队以围产期人羊膜MSC为研究对象,构建干细胞衰老模型,从化学遗传学和免疫学视角,清除衰老细胞,甚至逆转衰老细胞,促进人羊膜MSC增殖能力,并调控维持乃至增进其自我更新、免疫调节、多向分化和迁移归巢等生物学特性,实现人羊膜MSC赋能的新途径。同时也创建了鸡尾法移植治疗糖尿病、骨性关节炎、骨质疏松等免疫性和退行性疾病模型的新策略。

总之,干细胞临床应用前景广阔,有望惠及广大难治性疾病患者。但是,干细胞治疗技术真正成为医疗行业颠覆性新技术,尚需突破实验室到病房“最后一公里”。

慢阻肺怎么办，该怎么治疗？

慢性阻塞性肺疾病的治疗方法，首先病人需戒烟，这是慢阻肺发生发展的重要因素，慢阻肺治疗的主要目的在于改善病人的呼吸功能，提高患者的工作、生活的能力、提高生活质量。治疗方法：第一点，舒张支气管，常用的是氨茶碱，β2受体激动剂，像福莫特罗，有过敏因素可以加用皮质激素，吸入糖皮质激素，一般都是吸入，不是口服；第二点，选择抗生素，对于慢阻肺的病人在急性发作的时候，治疗是要用抗生素的，抗生素如青霉素类、头孢类、氧氟沙星类都可以，最好是根据痰培养的结果来选择用药；第三点，呼吸肌功能锻炼，做腹式呼吸，就是让腹肌来运动；第四点，家庭氧疗，每天12到15个小时给氧，能够延长寿命，24小时给氧效果更好，慢阻肺的病人家庭氧疗，家里都应该备一个呼吸机；第五点，物理治疗，物理治疗可以用气功、打太极拳、呼吸操、定量行走。成都新华

注射干细胞的副作用有哪些？

注射干细胞真有作用

原理：干细胞能激活机体整体上处于休眠状态下的各种干细胞群，以替代更新原有的因衰老或病理性等因素所造成组织细胞的衰退和老化，达到组织器官功能的恢复，增强组织器官的活性和原有的抗耐受力，改善因衰老等因素所造成的细胞与细胞间、细胞与细胞外基质间的信息传递，增强和加快各组织细胞的新老更替等作用。

这些所谓的干细胞美容术，一般都是直接注射所谓的干细胞针剂。而这种注射用干细胞的来源主要是从流产的胚胎中提取的。但是，如果没有经过配型就直接注射胚胎干细胞。更令人瞠目结舌的是，在一部分美容机构注射用的所谓干细胞，根本就不是真正的干细胞，能够给消费者注射生理食盐水的，就算比较有道德的了。 而一些无良美容机构收取的费用，则动辄上万元。而“一针瘦”、“眼袋消”、“羊胎素”等美容针剂，也都是未经国家有关部门批准的产品。已经被国家紧急叫停的美容填充材料“奥美定”，仍然有美容机构在使用改头换面的同一成分产品。

疾病治疗上有干细胞治疗例子吗？

截至目前，国际上对肝衰竭、心血管疾病、不孕不育、出生缺陷、交通意外损伤，甚至一些重要的机能退行性疾病，比如帕金森、老年痴呆、老龄化导致的肌肉萎缩等，都在尝试用干细胞治疗，而日本已成为研发创新疗法的热点国家。

干细胞治疗：这11种重大疾病不再可怕

一、心脏病

1修复受损的心脏组织

目标：利用干细胞修复心脏病发作时受损的心脏组织。

功效：干细胞具有心脏组织分化能力，可诱导、促进干细胞向心脏靶向归巢，将干细胞整合至损伤心肌，促进心脏前体细胞的分化，进而提高心脏自我修复潜力。

2生长心血管

目标：血管新生——新生血管的生长。

功效：几种不同来源的包括牙髓干细胞在内的干细胞，已经被证明能刺激毛细血管的生长。

二、眼病

1角膜疾病

目标：利用干细胞改善角膜病患者的视力。

功效：英国的一项研究得出了结论，移植角膜缘干细胞是“一种能够重建角膜表面并恢复患者视力”的安全有效的方法。

2黄斑病症

目标：使用干细胞制造专门的细胞来帮助治疗Stargardt黄斑营养不良和干性黄斑变性。

功效：干细胞治疗黄斑病症的这项测试正处于初期阶段，目前已经报道2例患者的治疗结果，均未出现治疗副作用。

三、糖尿病

目标：利用干细胞来战胜1型糖尿病。

功效：将提取的干细胞进行体外分离、纯化、扩增后，输注到糖尿病患者体内，干细胞就会像种子一样在胰腺组织微环境的诱导下分化增殖为胰岛细胞，替代受损的胰岛β细胞，分泌胰岛素，促进受损胰岛组织细胞的再生、修复，从而起到从根本上治疗糖尿病的作用。

大量的治疗案例显示，利用干细胞治疗后不会产生并发症和副作用，且可以提高身体免疫力，甚至可使患者摆脱终身打针服药。

四、脑卒中

目标：用干细胞来抵消中风造成的脑损伤，修复脑卒中受损区域的组织，并逆转中风导致的残疾。

功效：利用干细胞，可使脑部功能更年轻化。

干细胞输注人体后可分化形成新的神经细胞，为大脑提供全新细胞源，能有效改善脑衰老状况，尤其对老年性痴呆患者的记忆力、智力，有明显改善和恢复。

五、嵴髓损伤

目标：使用干细胞治疗患有不同程度瘫痪患者的慢性嵴髓损伤。

功效：干细胞在体内或体外特定的诱导条件下，可分化为骨、软骨、肌肉、肌腱、韧带、神经等多种组织细胞，作为种子细胞可用于组织器官的损伤修复。

六、帕金森

目标：利用干细胞干预治疗和控制帕金森病的发展，提高患者的生活质量。

功效：干细胞移植被认为是十分有效的帕金森治疗方法。干细胞具有自我更新以及可分化成任何类型神经细胞的能力，如分化成为神经元和神经胶质细胞，具有挽救功能失调神经通路的能力。

七、肌萎缩性嵴髓侧索硬化症

目标：向嵴髓输送干细胞测试其安全性。

功效：由密歇根大学的Eva Feldman领导，在埃默里大学进行的一项临床表明，到目前为止，已有三名患者进行了干细胞治疗，并未出现副作用。

八、多发性硬化症

目标：使用干细胞抑制，然后重设免疫系统，用于治疗多发性硬化症。

功效：通过临床案例表明，干细胞疗法对抑制常规治疗无效的侵袭性多发性硬化症患者有着持续的效果，并且还可以导致持续的临床改善，特别是对复发缓解型多发性硬化症患者。

九、癌症——成胶质细胞瘤

目标：利用干细胞破坏脑胶质瘤。

目前有这么一项试验：加利福尼亚州的医疗中心希望之城（Hope of Hope）正在对神经干细胞进行基因修饰。以制造一种能将无毒药物（5-氟胞嘧啶或5-FC）转化为治疗癌症的药物（5- 氟尿嘧啶或5- FU）。

临床人员将修改过的干细胞输注至患者的大脑，希望干细胞能够传播到肿瘤并锁定在其上。当5-FC到达肿瘤部位时，附着的干细胞帮助将其转化为癌症药物5-FU，目标是缩小或破坏胶质母细胞瘤，同时避免身体的其他部分受到毒性影响。

十、白血病和其他血液疾病

目标：提高机体免疫力，增强抵抗疾病能力。

功效：干细胞的最初用途之一就是治疗血液和免疫紊乱，输注干细胞后，可以重新建立造血免疫系统，恢复正常免疫功能。如今，干细胞移植已成为这些病症中的一些标准治疗手段。

十一、软骨修复

目标：利用干细胞制造新的软骨。

功效：骨关节一旦损伤则很难修复，将会导致不可逆性的关节退变和骨关节疾病形成。而利用干细胞则可修复关节损伤，改善功能。一些临床表示，已经使用干细胞嵌入凝胶或胶原蛋白片上，并将其放置在软骨损伤区域（例如膝盖或脚踝） 。

我们可以发现，干细胞的治疗领域涉足非常广泛，无论是角膜疾病、慢性疾病、免疫性疾病还是死亡率极高的癌症，干细胞疗法都能发挥很好的作用！

干细胞可以治疗癌症吗

先说答案：能，理论上能，目前临床治疗案例也有，但并不多！

这世界上存在很多理论可行但临床运用还需要进行大量研究的治疗方案，干细胞治疗癌症就属于其中一种。

2018年2月，国家癌症中心发布了最新一期的全国癌症统计数据显示（数据为2015年）：我国每年新发癌症病例为3,804,000，胂瘤死亡率为167.89/10万,中标率为106.98/10万,世标率为106.09/10万。0-74岁累积死亡率为12.00%。

是不是感觉很低？但其实行业内部是看5年存活率的：

胰腺癌的5年存活率为仅为9.9%

肝癌的5年存活率为14.1%

肺癌为19.8%

胃癌35.9%

数据很恐怖，全球也无时不在为攻克癌细胞做努力，幸甚，有些成果。

癌细胞[1]和干细胞[2]都是会分裂的，但癌细胞的分裂是无限且不会分化的。

为什么我们的免疫系统打不赢？

第一，吞噬细胞+淋巴细胞+记忆细胞加一起都没有经过4轮分裂过后的癌细胞多。

第二，癌症之所以随着年龄（30岁以上指数上涨）增长发病率也增长的原因是，人体内免疫细胞的活性是会降低的，20岁人体免疫系统达到巅峰，随后缓慢下降。

国内最常见的治疗办法就是放化疗，通过无差别攻击杀死体内的癌细胞以及免疫细胞。做完化疗的人体处于极度虚弱的情况，免疫细胞活跃度降至极点、同时癌细胞分裂也会得到控制。

根据以上理论，业内有相关研究——为什么我们不能把处与正常机能下人体的多能干细胞和淋巴干细胞分离提取出来进行体外培养免疫细胞，随后在癌细胞经过放化疗的抑制后再通过静脉注射的方式将培养的高活性免疫细胞注入到体内，已达到清除癌细胞的目的？

随后在动物实验中出现了什么问题呢？

体外培养成本过高且成功几率较低

大量的注入外来细胞（虽然是自己的但还是”外来者“）容易引起动物的持续低烧以及休克。

且这两个问题还没有得到解决。

干细胞能治疗癌症吗？能，理论就是上面的理论。但现在能实现吗？2015年没实现，四年后的2019也还没有实现。但值得庆幸的是，已经传出有研究所成功完成了动物实验，下一部分可能就要进入临床了吧~

愿世界再无病痛。

道阻且长，谈谈我们对干细胞治疗的认识

人生小哲理 干细胞者说

静下心来

潜心研究

我们将走的更远

正文

干细胞演绎神话我们固然很是欣喜，但神话通常是以个案的形式出现，却赢得了行业和很多媒体的热力吹捧。面对干细胞治疗的很多不确定性，我们应当理性看待。

爱之深，责之切。

简述：

当下全球约有数十万人参与干细胞研究与开发，其规模远远超出人类 历史 上三项最伟大的工程：“曼哈顿原子能计划”、“阿婆罗登月计划”和“人类基因组计划”。干细胞治疗让一些传统医疗手段束手无策的患者重新燃起希望，干细胞产业已经整装待发，并且“绝望的病人已经等不及了！”，似乎干细胞临床应用的“机会窗口”已经开启，干细胞在向人们讲述一个美丽的神话...

事实上，目前干细胞治疗可以用“技术不成熟，疗效不确切”来概括，在个别病人身上干细胞治疗似乎显现出了“令人惊讶”的效果，而在更多病人则反映“没什么效果”，完全是“冰火两重天”的状况。

人类需要对干细胞治疗理性认识

我们常常会遇到患者这样提问：“干细胞的疗效怎样？”“干细胞治疗有没有副作用？”这实际上涉及到一个类似于药物疗效的提前判断问题，譬如感染性疾病可以通过体外培养考察病原体对抗生素的敏感性进行预测预后，通过肿瘤细胞培养加药敏试验也可以知道不同的肿瘤对化疗药物的敏感性。临床上药物血清浓度太低不产生治疗效应，浓度太高则产生难以耐受的毒性，在这两个浓度之间限定一个合理治疗区域，该浓度区域常称为“药物治疗窗”。

那么，临床上有没有一个把握干细胞移植最佳干预效果的“治疗窗”问题呢？

简述：

许多实验室发布自己在干细胞领域的研究成果，而事实上多数发表在顶级刊物上研究成果却难以重现，排除试剂、装备、操作等方面的因素，干细胞做为研究主体，其来源的差异对研究结果的判断影响不容忽视。

简述：

探索 干细胞临床应用犹如开启潘多拉魔盒，虽然不知道是福还是祸，好奇心还是驱使人们充满遐想和期待，预示着“干细胞疗法的春天”要来了？

目前美、英、法、韩、印等国家药品监督管理部门已批准了20多个干细胞制品分别进入I、II、III期临床研究。2010年5月4日美国FDA授权人骨髓间充质干细胞Prochymal作为孤儿药用于1型糖尿病的临床治疗；韩国2011年7月1日批准了国际上首例干细胞药物——自体骨髓间充质干细胞Hearticellgram-AMI上市，用于心梗和心衰治疗；2011年11月10日美国FDA核发给纽约血液中心(NYBC)的脐带血造血祖细胞HEMACORD 生物制品许可(BLA125397)，用于异基因造血干细胞移植，治疗遗传性或获得性造血系统疾病患者，成为FDA批准第一个的干细胞产品；2012年1月19日韩国又批准了全球首个的异基因干细胞药物——脐带血来源间充质干细胞CartiStem上市，用于植入治疗关节软骨缺损。MEDIPOST专家在总结成功经验时自豪地说：韩国KFDA在细胞治疗领域的管理水平不亚于欧盟EMEA和美国FDA。

图：国际已获批（干）细胞药物一览表

干细胞研究处于重大科学技术革命性突破前夜，我国的相关法规和标准严重滞后已成为干细胞产业“机遇窗口”开启的羁绊，混乱局面长此以往规范的难度将继续加大，甚至会造成倒退。

干细胞临床应用恰如将一群小老鼠关入黑箱，干细胞植入体内后我们不知道它们去了哪里，做了些什么？只能静静观察身体出现的相关反应，以及不相关的“安慰剂效应”等。干细胞的“黑箱”过程触及生命本质问题，挑战了传统的医疗技术和药物开发一些基本思想体系，但人们有能力从伦理学、安全性、有效性、质量可控性和技术经济可行性几个方面入手， 在将干细胞植入受者体内前对其进行筛选、观察、操作、模拟以及控制，从而突破制约干细胞治疗“机会窗口”开启的技术瓶颈。

简述：

不少临床研究或临床试验的结果显示，间充质干细胞（MSC）能治疗多种疾病，尤其是一些疑难杂症，但是疗效各有差异，甚至治疗无效的案例也属常见。面对不断积累的失败的临床治疗案例，研究者开始冷静反思： 具有治疗功能的间充质干细胞为何会临床治疗无效？ 对于这个问题，不同的研究者有不同的思考和解释。

本文主要从间充质干细胞输入机体后的分布和代谢方面给于阐述。首先，应该意识到间充质干细胞（MSC）和化学药物具有明显的差异：包括但不限于①化学药物是死的，而MSC是有生命的；②化学药物有明确的半衰期，MSC暂时没发现；③化学药物有明确的单一靶位点，MSC通过多途径发挥作用；④化学药物在体内都是被动运输，MSC具有主动趋化迁移的功能特性；⑤化学药物的均一性非常好，MSC的均一性很差，细胞周期的步伐并不十分一致。这些差异给临床治疗带来什么样的思考？在临床研究或应用上，研究者习惯性基于化学药物的思维来对待细胞是否合适？

大量的实验数据证明间充质干细胞输入体内后，并没有长期停留在体内，而且随着时间的延长而被机体清除。 这也解释了间充质干细胞的作用机制不在于分化为组织特异性的成熟细胞。 动物实验显示：免疫系统健全的机体，其清除输入体内MSC的速率越快；免疫缺陷的机体，其清除输入体内MSC的速度越慢。 输入体内MSC的清除还与输入途径有密切关系，组织局部注射、外周静脉注射、动脉注射，均对MSC在体内的存留时间产生较大的影响。下面的内容将给予详细论述。

简述：

导致造血干细胞移植（包括骨髓移植）失败的最主要原因是患者出现了移植物抗宿主病（GVHD）[1, 2]。3级急性GVHD患者的5年生存率为25%，而4级急性GVHD患者仅为5%[3]。

间充质干细胞（MSC）的出现，曾经给难治性GVHD带来了温暖的曙光，因为具有很强的免疫抑制能力，能抑制多种免疫细胞的激活，减少免疫排斥反应，而且MSC具有很低的免疫原性，即使异体使用也不引起免疫排斥反应（但也会被机体通过其他方式清除）。先是动物实验证明MSC能促进造血干细胞的植入和存活，而且还能减少GVHD的发生[4-7]；随后的临床研究进一步确认了MSC能有效治疗难治性GVHD[8-12]。

2009年Prochymal（骨髓MSC）治疗难治性GVHD的3期临床试验的失败，是MSC临床应用的一个灾难性事件，几乎否定了MSC的临床疗效[13]。4年后的2013年，一篇综述分析了Prochymal（骨髓MSC）3期临床试验失败的4个可能原因，即：MSC捐赠者的个体差异、表观遗传学重编程、免疫原性和冻存程序[14]。再4年后的2017年，由于不完全同意这篇综述的观点，本文章提出了Prochymal（骨髓MSC）治疗失败的2大重要因素，即MSC的质量和治疗方案。

简述：

我们的身体由许多细胞构成，这些细胞在发育期间获得特异性，使其在每个器官中可以实现精确的功能，我们称其为分化细胞。一般认为这些体细胞一生都属于分化细胞，不会转变为其他类型的细胞。但后来发现终末分化细胞也会失去原有特性，并获得一个新的身份。这就是细胞重编程。

在细胞分化之树上，有树干（干细胞），主枝（祖细胞）和小杈（各种功能细胞）。 细胞转身之路：第一条路是：从小杈爬回树干，再爬到别的小杈，这个是iPS细胞技术。第二条路是：直接跳到另一条主枝上，这个是间接谱系转换技术。 相比爬回树干，抄近道不仅省时间，而且降低了意外率。

说白了很简单！就是：一种终末分化的细胞，经过一系列变化，如果返回到了干细胞状态，这个过程叫iPS，如果返回到了祖细胞等中间过渡细胞阶段，这个叫谱系转换，如果直接转换分化成了另一种终末分化细胞，这是转分化。

简述：

业内人士一般认为，干细胞移植是指清髓或半清髓放化疗后的造血干细胞输注，而干细胞治疗是指未经任何预处理的细胞输注。清髓给干细胞腾出了龛位，而未预处理后直接输注的干细胞，即使是自体来源的，它们能往哪里去？能存活吗？这是很多人关心的问题。

即使是清髓后的干细胞输注，也并非能够顺利的植入，人们往往以为造血干细胞移植是反复难治性耐药性白血病患者的救命法宝，却往往忽视了造血干细胞移植相关的死亡率也高达40%，我们可以做到6个HLA位点相合的造血干细胞移植，但不能做到100%的植入成功。

更何况，现在热捧的干细胞治疗，没有做配型，没有配血型，没有配性别，只检测了病原微生物，就直接回输了。间充质干细胞治疗肝硬化，造血干细胞/间充质干细胞治疗糖尿病足，这两种技术在业内已经被公认为有效率较高的技术，到底输注后的细胞在体内存活了多久？

这实际上是个严肃的话题，直接影响到我们干细胞从业者对治疗方案的选择，对疗效的预判，对副作用的预防和将来的努力方向。

简述：

在 I 型糖尿病中，机体免疫系统对胰岛β细胞——位于胰腺的朗格汉斯区域能够产生胰岛素的细胞——进行了无情的破坏，因为它错误地将它们认为是外来入侵者。从此，这些胰岛β细胞完全失去了产生胰岛素的功能，造成体内胰岛素绝对缺乏，就会引起血糖水平持续升高，于是糖尿病出现了。

免疫介导的胰岛β细胞损伤是1型糖尿病的核心致病环节，基于改善胰岛功能的细胞治疗成为国际研究新热点。 2003年，巴西圣保罗大学最早开展非清髓自体造血干细胞移植治疗糖尿病的临床研究，随后波兰、哈佛大学等多国机构在此领域迈出实质性步伐。目前，国际上开展干细胞向人胰岛细胞分化的研究，主要有美国Melton（Cell， 2014）及加拿大Kiffer团队（NatureBiotechnology，2014）。我国自“十五”规划以来，持续投入大量经费进行细胞治疗1型糖尿病方面的研究。但目前细胞治疗仍面临欠规范化、疗效不稳定等问题，制约了其临床推广。

截止今天，以“stemcells”和 “diabetes”联合作为关键词搜索，我们发现在ClinicalTrials.gov上注册的干细胞相关临床试验共181项，包括东亚45项，其中中国的临床研究33项。

我们目前临床解决糖尿病的主要手段只有：饮食控制、二甲双胍和胰岛素。众所周知，糖尿病带来的3个主要难题：1）血管损伤；2）胰岛损伤；3）血糖波动，其中胰岛素只能勉强解决血糖波动。而只有干细胞最有可能一次性解决糖尿病的所有3个难题。

所以，细胞治疗无疑是1型糖尿病防治的最终出路： 干细胞及胰岛移植直击免疫干预和胰岛功能恢复两大核心靶点 ，力求重塑体内生理性胰岛素分泌，重燃1型糖尿病治疗新希望。

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本文系栏目江湖论剑系列文章集锦。

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