干细胞双备案制度的条件（干细胞审批政策）

本文目录一览：

• 1、干细胞保存合法吗
• 2、云南省医疗保险政策
• 3、捐献造血干细胞的日本干细胞美容针要求、条件？
• 4、干细胞管理办法
• 5、华域生物干细胞靠谱吗

干细胞保存合法吗

在正规合法机构存储干细胞是合法的女性为什么要抗衰观念。

经国家卫生计生委批准，通过执业验收获得《血站执业许可证》才能开展相关脐带血采供业务，一省一库，严禁跨地区非法采血，由省级卫生行政部门督导监管。脐带血必须储存在合法的并具备资质的脐血库才能得到权益保障。

卫生部《脐带血造血干细胞库管理办法》（试行）规定

第二条   脐带血造血干细胞库是指以人体造血干细胞移植为目的，具有采集、处理、保存和提供造血干细胞的能力，并具有相当研究实力的特殊血站。 任何单位和个人不得以营利为目的进行脐带血采供活动。

第二十二条　脐带血造血干细胞库必须执行我国《血站管理办法》（暂行）中有关采供血管理的各项规定。

第二十三条　脐带血造血干细胞库采供脐血造血干细胞必须严格遵守各项技术操作规程和制度。参与脐带血采集、处理和管理的人员应符合《脐带血造血干细胞库技术规范》中的要求。

《脐带血造血干细胞库技术规范》由国务院卫生行政部门另行制订。

第二十四条　未取得脐带血造血干细胞库执业许可证的单位和个人，一律不得开展采供脐带血造血干细胞业务。

第二十五条　脐带血的采集需遵循自愿和知情同意的原则。除采供双方必须签署知情同意书外，并应符合医学伦理的有关要求。

第二十六条　临床应用单位只能接受具有执业许可证的脐带血造血干细胞库提供的脐带血。 脐带血造血干细胞库只能向有造血干细胞移植经验和基础，并装备有造血干细胞移植所需的无菌病房和其它必需设施，经省级卫生行政部门批准的临床单位提供移植造血干细胞用的脐带血。

第二十七条　出于人道主义目的，满足救死扶伤需要，而必须向境外医疗单位提供移植造血干细胞用脐带血时，应严格按我国遗传资源保护管理办法中的有关规定办理手续。

第二十八条　脐带血造血干细胞库应当保证提供的脐带血的质量，造血干细胞的数量和活性、HLA配型的要求、病原体的检测等应无差错。未经检验或检验不合格的不得向医疗机构提供。

扩展资料

关于干细胞存储的相关规定

国家卫计委、国家食药监局联合发布《干细胞临床研究管理办法（试行）》明确规定

从事干细胞临床研究的机构必须是具备三级甲等医院、药物临床试验机构资质和干细胞临床研究等相关条件并经国家卫计委批准。同时不得向受试者收取干细胞临床研究相关费用，不得发布或变相发布干细胞临床研究广告。

临床用血须使用合法血站的合格血液

正规医院临床用血，必须使用合法血站的合格血液。某些“干细胞机构”并非合法血库，在其保存脐带血的家庭，将来一旦患病需要使用，会面临医院无法接收的困境。

脐带血造血干细胞库是经国家卫生和计划生育委员会批准的特殊血站，通过执业验收获得《血站执业许可证》才能开展相关脐带血采供业务，一省一库，严禁跨地区非法采血。

根据国家卫计委颁布的《脐带血造血干细胞库管理办法（试行）》第24条规定，未取得脐带血造血干细胞库执业许可证的单位和个人，一律不得开展采供脐带血造血干细胞业务。而且该办法还规定，临床应用单位也只能接受具有执业许可证的脐带血造血干细胞库提供的脐带血造血干细胞。

参考资料来源  卫生部关于印发《脐带血造血干细胞库管理办法》（试行）的通知

云南省医疗保险政策

云南省农村医疗保险报销范围及比例

1、门诊补偿：

（1）村卫生室及村中心卫生室就诊报销60%，每次就诊处方药费限额10元，卫生院医生临时补液处方药费限额50元。

（2）镇卫生院就诊报销40%，每次就诊各项检查费及手术费限额50元，处方药费限额100元。

（3）二级医院就诊报销30%，每次就诊各项检查费及手术费限额50元，处方药费限额200元。

（4）三级医院就诊报销20%，每次就诊各项检查费及手术费限额50元，处方药费限额200元。

（5）中药发票附上处方每贴限额1元。

（6）镇级合作医疗门诊补偿年限额5000元。

2、住院补偿

（1）报销范围：

A、药费：辅助检查：心脑电图、X光透视、拍片、化验、理疗、针灸、CT、核磁共振等各项检查费限额200元;手术费（参照国家标准，超过1000元的按1000元报销）。

B、60周岁以上老人在兴塔镇卫生院住院，治疗费和护理费每天补偿10元，限额200元。

（2）报销比例：镇卫生院报销60%;二级医院报销40%;三级医院报销30%。

2017年云南省医保报销比例

3、大病补偿

（1）镇风险基金补偿：凡参加农村合作医疗保险的住院病人一次性或全年累计应报医疗费超过5000元以上分段补偿，即5001-10000元补偿65%，10001-18000元补偿70%。

（2）镇级合作医疗住院及尿毒症门诊血透、肿瘤门诊放疗和化疗补偿年限额1.1万元。

云南省农村医疗保险问答

问：我父母现在都住在安徽农村，参加了外泌体疾病治疗新型农村医疗保险，请问这种保险报销金额有没有封顶，最多能报多少？另外，我现在想给他们再买一份大病医疗保险，请问将来这这个险种报销时会不会有冲突？

如果在本省内的医院看病，报销比例能不能达到50%，另外，医疗票据就一份，如果报了农村医疗保险，还有没有办法再去保险公司报大病医疗保险？

答：新农合最高封顶为四万元每年，报销比例为除起付线以后镇级医院为最高80%依次为县级60%级和省级45%，和其它商业保险不冲突。请保留各项资料复印件并让收你材料的新农合办公室盖他们的公章去报销商业保险。

云南省农村医疗保险温馨提示

与2007年制度启动时相比，2010年发布的新版《安徽省基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》中，甲、乙类药品已达2422个品种，比上一版《药品目录》增加了300多种药品。同时，医保基金支付范围逐步扩大，门诊特大病、慢性病规定病种的范围不断增加。

另外，云南省通过做好医保关系转移接续和异地就医结算服务，重点解决在城乡之间流动的安徽省农村医疗保险关系转移接续，进而实现医保关系在不同制度与不同地区之间顺畅地转移接续。通过与“长三角”地区开展医保管理协作与经办服务的对接，不断完善异地就医结算办法，方便我省参保人员能更好地享受异地医保待遇。

2015年，云南省继续实施城镇居民基本医疗保险制度这项民生工程，并提高了医保的报销待遇。为帮助广大参保居民进一步了解居民医保政策，掌握如何参保、就诊、报销等相关程序，从而更好地享受政府惠民政策，云南省人力资源和社会保障局日前公布了居民医保2015-2016年度待遇及报销政策。

云南省参保人员待遇

参保人员参保缴费后自本年10月1日至次年9月30日期间，凭医保卡、社会保障卡、身份证（18周岁以下参保人员可凭户口簿，以下简称：有效证件），可享受下列待遇：

①住院报销待遇②特殊病门诊待遇③普通门诊待遇④生育费用补助待遇⑤残疾人装配辅助器具补助待遇

●1.云南省住院报销待遇

一级医院住院：

医保范围内费用超过200元（起付标准）以上部分报销90%;

二级医院住院：

医保范围内费用超过400元（起付标准）以上部分报销80%;

三级医院住院：

医保范围内费用超过600元（起付标准）以上部分报销70%;

异地（转院及异地急诊）住院：

医保范围内费用超过600元（起付标准）以上部分报销50%。

住院起付标准和基金支付比例详见下表：

医疗机构普通居民起付标准（门槛费）在校学生少年儿童及18周岁以下居民起付标准基金支付比例（报销比例）

三级医院60030070%

二级医院40020080%

一级医院20010090%

异地就医60030050%

1、一个结算年度内，参保居民住院、门诊特殊病和普通门诊的累计基金最高支付限额为16万元。

2、使用乙类药品和诊疗项目，需个人先自付一定费用。

●2.云南省特殊病门诊待遇

参保人员患有冠心病、高血压三期、糖尿病、精神病、肝硬化、恶性肿瘤、肾透析、肾移植术后、帕金森病、类风湿关节炎、系统性红斑狼疮、再生障碍性贫血、血友病、乳腺癌（内分泌治疗）、肝豆状核变性、慢性心力衰竭、慢性肾功能不全、甲状腺功能亢进、癫痫、丙型肝炎、前列腺癌（内分泌治疗）、膀胱肿瘤（灌注治疗）、肝移植术后、造血干细胞移植术后、康复治疗、慢性乙型肝炎（抗病毒治疗）、小儿脑瘫等27个病种，经申请确认后，享受每月限额下60%至80%的报销待遇。

●3.云南省普通门诊待遇

参保居民在社区卫生服务中心门诊发生的政策范围内的医疗费，统筹基金支付50%（在其他居民定点医院发生的普通门诊不享受此待遇）。单次就医费最高报销限额为40元。一个年度内最高报销限额为160元，其中：男满60周岁和女满55周岁以上的参保居民最高报销限额为240元。普通门诊的报销不设病种限制，医疗费用直接在社区卫生服务中心结算。

●4.云南省生育费用补助待遇

符合计划生育政策的参保居民生育，顺产（含助娩产）补助600元、剖宫产补助1200元。

●5.云南省参保残疾人装配辅助器具补助待遇

参保居民中持有残疾证的下肢残疾人、7周岁以下听力障碍儿童，在残疾人装配辅助器具定点机构装配下肢假肢、配备助听器给予补助。每5年对持证下肢残疾人装配的普通大腿假肢每具补助2000元，小腿假肢每具补助1000元，7周岁以下听力障碍儿童配备助听器每只补助2400元。

云南省医保报销办理须知

●1.本地住院就医

参保人员应在定点医疗机构就医，持有效证件在医院办理医保住院手续，所发生的医疗费用出院时在医院直接报销结算。不在定点医院就医或不在医院办理医保住院手续的，所发生的医疗费用不予报销。

●2.特殊病门诊待遇的申请办理

参保人员填写《云南省城镇居民基本医疗保险特殊病种门诊申请表》，并附近期相关病历、医学检查报告单，报云南省医保中心特殊病鉴定办公室，由云南省医保中心组织医疗保险专家进行鉴定，符合条件的发放《门诊特殊病治疗卡》，凭卡享受特殊病门诊待遇。鉴定每三个月组织一次。

●3.异地就医办理手续

参保人员所患疾病在三级医院（含专科医院）难以确诊或无治疗手段的，可申请转往异地住院诊治。异地转院须填写《异地转院申请表》，经云南省三级以上定点医院签署意见后，报云南省医疗保险经办机构审核备案后，转入异地治疗。

参保人员在异地突发疾病，确需住院医疗的，应当在当地定点医疗机构住院，在入院后3日内向医保中心电话备案。

转院及异地急诊医疗费用先由个人支付。出院后一个月内，携带转院审批表、住院费用明细清单、发票单据、出院小结和有效证件到医保中心报销结算。

●4.生育费用补助待遇办理

生育出院后一月内，凭有效证件、准生证、婴儿出生证明、医疗发票、费用明细清单和出院小结，向医疗保险管理中心申报。

●5.新生儿先天性疾病报销办理

新生儿患有先天性心脏病等先天性疾病，自出生之日起三个月内办理新生儿参保手续的，从其出生之日开始享受居民医保待遇。因先天性疾病发生的住院医疗费用，凭有效证件、住院发票、费用明细清单和出院小结，于出院后30日内，向医疗保险管理中心申报。

大病医疗保险待遇

参保人员因病住院所发生的医疗费用，其个人承担在政策范围内超起付线2万元以上的部分，可享受大病保险待遇，按照50%-80%比例报销。具体分段比例为：

政策范围内个人自付2万元以上分段报销比例

0～5万元（含）50%

5万元～10万元（含）60%

10万元～30万元（含）70%

30万元（不含）以上80%

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捐献造血干细胞的要求、条件？

年龄在18-45岁的健康者均可登记成为捐献造血干细胞的志愿者。想进行捐献只有有患者和你初分相合，再进行体检和高分检查都通过后，才能捐献。

干细胞管理办法

法律分析：2015年7月20日，国家卫生计生委、国家食品药品监管总局印发《干细胞临床研究管理办法（试行）》。该《办法》分总则、机构的条件与职责、研究的立项与备案、临床研究过程、研究报告制度、专家委员会职责、监督管理、附则8章55条，由国家卫生计生委和国家食品药品监管总局负责解释，自发布之日起施行。同时，干细胞治疗相关技术不再按照第三类医疗技术管理

法律依据：《干细胞临床研究管理办法（试行）》

第一条 为规范和促进干细胞临床研究，依照《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构管理条例》等法律法规，制定本办法。

第二条 本办法适用于在医疗机构开展的干细胞临床研究。干细胞临床研究指应用人自体或异体来源的干细胞经体外操作后输入（或植入）人体，用于疾病预防或治疗的临床研究。体外操作包括干细胞在体外的分离、纯化、培养、扩增、诱导分化、冻存及复苏等。

第三条 干细胞临床研究必须遵循科学、规范、公开、符合伦理、充分保护受试者权益的原则。

第四条 开展干细胞临床研究的医疗机构（以下简称机构）是干细胞制剂和临床研究质量管理的责任主体。机构应当对干细胞临床研究项目进行立项审查、登记备案和过程监管，并对干细胞制剂制备和临床研究全过程进行质量管理和风险管控。

第五条 国家卫生计生委与国家食品药品监管总局负责干细胞临床研究政策制定和宏观管理，组织制定和发布干细胞临床研究相关规定、技术指南和规范，协调督导、检查机构干细胞制剂和临床研究管理体制机制建设和风险管控措施，促进干细胞临床研究健康、有序发展;共同组建干细胞临床研究专家委员会和伦理专家委员会，为干细胞临床研究规范管理提供技术支撑和伦理指导。省级卫生计生行政部门与省级食品药品监管部门负责行政区域内干细胞临床研究的日常监督管理，对机构干细胞制剂和临床研究质量以及风险管控情况进行检查，发现问题和存在风险时及时督促机构采取有效处理措施;根据工作需要共同组建干细胞临床研究专家委员会和伦理专家委员会。

第六条 机构不得向受试者收取干细胞临床研究相关费用，不得发布或变相发布干细胞临床研究广告。

华域生物干细胞靠谱吗

华域生物科技(天津)有限公司生产的核心干细胞产品“人脐带间充质干细胞” 制剂通过中国食品药品检定研究院(以下简称“中检院”)的质量复核检验，正式获得中检院颁发的《检验报告》(报告编号分别为：SH202201841、SH202201842),其中包括P2代种子库、P4代工作库、P5代终制剂及P9代高代次的质量复核。

根据国家《干细胞临床研究管理办法》，干细胞临床研究“双备案”项目使用的干细胞产品应取得经CNAS认证的第三方检验机构出具的质量检验合格报告。而中检院是国家检验药品生物制品质量的法定机构和最高技术仲裁机构，也是目前官方唯一认可的干细胞质量复核检验机构。

本次华域生物所涉及的检测项目包括细胞鉴别，细菌、真菌检查，支原体检查，细胞内、外病毒因子检查，免疫学反应检测，诱导分化能力检测，细胞因子的表达检测，细胞活性检测，成瘤性检查，染色体核型检查10类的33项检测。中检院检验结果及数据均达到行业领先水平。细胞株鉴别、细胞形态、细胞表面标志物分析、细胞特定分化情况以及免疫调控功能等所有被检项目均符合脐带间充质干细胞特性。

本次获得中检院《检验报告》，标志着华域生物干细胞产品在制备工艺、质量控制等方面达到国家权威部门要求的水平，为后续的干细胞临床研究备案和药品申报奠定了坚实的基础。

华域生物现与宁波市第一医院、内蒙古自治区人民医院就干细胞治疗领域进行探索性科学研究签署了合作协议，并斥资数千万成立全资子公司——华域药业。借助本次成功获得中检院《检验报告》，华域生物将全力推进干细胞临床研究项目、机