国家干细胞库资质（国家干细胞备案）

本文目录一览：

• 1、国内干细胞存储机构有哪些？全国十大存储企业排名？干细胞存储有用吗？
• 2、干细胞机构正规吗
• 3、干细胞国家认可的吗
• 4、能够存储干细胞的地方比如博雅干细胞、脐血库需要什么资质？
• 5、干细胞保存合法吗

国内干细胞存储机构有哪些？全国十大存储企业排名？干细胞存储有用吗？

个人一直坚守一个观点，储存是为了邓宏魁干细胞治愈尿毒症应用，“只提储存，不提应用就是耍流氓”。干细胞技术作为未来继药物、手术之外的第三种治疗方式，临床研究已涉及150余种疾病，甚至延缓衰老都可能会用到，在年轻时储存自体细胞，衰老时用，在我细胞周期是指什么的细胞从什么开始到什么为止看来很有必要。

那么，怎么看一家机构是否靠谱呢？我膝盖注射自身干细胞多少钱参观过很多医院、实验室和细胞机构，总结出三个公认的标准，仅供参考。

1）基础资质：看是否有行业资质

干细胞行业有两个资质，细胞库、制备中心，属于政府批复资质，有这两种资质的，相对正规；

2）临床实力与潜力：看是否与国内排名靠前的三级甲等医院在合作

看是否与北京协和医院、四川大学华西医院、中国人民解放军总医院等排名前几的三级甲等医院在合作，与这些机构合作的机构眼光相对会长远一些。

3）重点！是否通过中检院（中国食品药品检定研究院）检测

中检院是国家机构，目前干细胞临床都要经过中检院检测，有中检院检测质量才有保障。

在所有的干细胞机构中，成都康景生物给我印象最深，上面3个标准都达到了，而且扎实在做干细胞，可以推荐▪⋅

干细胞机构正规吗

干细胞公司正规。

大部分干细胞公司都有两个资质，细胞库、制备中心，属于政府批复资质，有这两种资质的，相对正规。

通过中检院（中国食品药品检定研究院）检测：中检院是国家机构，目前干细胞临床都要经过中检院检测，有中检院检测质量才有保障。

干细胞国家认可的吗

首先，国家是支持干细胞研究的。

国家卫健委在官网上发布了《对十三届全国人大三次会议第4371号建议的答复》。

卫健委明确表态：鼓励和支持干细胞、免疫细胞等研究、转化和产业发展。干细胞、免疫细胞等细胞制剂具有明显的药物属性。国家药品监督管理部门通过药物审批制定了相关配套政策，审批后可迅速广泛使用，不仅有利于保证医疗质量和安全，而且有利于工业化和优质发展。

在科学研究资助方面，自2016年以来，国家启动了干细胞转化研究重点项目，国家拨款近24亿支持121个干细胞研究项目（包括基础干细胞研究、动物模型研究和临床试验），使国家能够掌握更多关键的干细胞技术，加快临床转化和应用干细胞疗法。

但是支持并不等于随意宣传和夸大。获得国家许可的造血干细胞是仅有一种治疗血液系统和免疫系统的疾病。这里提到的造血干细胞只能来自骨髓、周围血或脐带血。目前，干细胞疗法不应关注其合法性，而应注意其是否已进入临床应用阶段。

干细胞是合法的，各级医疗机构必须具备相应资质和备案。总之，干细胞的研究取得了一些进展和技术突破。今后，国家应逐步规范干细胞在医学领域的应用，出台相关政策，确保干细胞对生物医学发展的支持，做好干细胞产业的监管工作。

能够存储干细胞的地方比如博雅干细胞、脐血库需要什么资质？

博雅主要是存储胎盘干细胞，脐血库是存储造血干细胞。

脐血造血干细胞来源于脐带血液，只能用一次。

主要治疗内分泌等多种疾病，移植前不需要配型，

可多次使用

干细胞保存合法吗

在正规合法机构存储干细胞是合法的。

经国家卫生计生委批准，通过执业验收获得《血站执业许可证》才能开展相关脐带血采供业务，一省一库，严禁跨地区非法采血，由省级卫生行政部门督导监管。脐带血必须储存在合法的并具备资质的脐血库才能得到权益保障。

卫生部《脐带血造血干细胞库管理办法》（试行）规定

第二条   脐带血造血干细胞库是指以人体造血干细胞移植为目的，具有采集、处理、保存和提供造血干细胞的能力，并具有相当研究实力的特殊血站。 任何单位和个人不得以营利为目的进行脐带血采供活动。

第二十二条　脐带血造血干细胞库必须执行我国《血站管理办法》（暂行）中有关采供血管理的各项规定。

第二十三条　脐带血造血干细胞库采供脐血造血干细胞必须严格遵守各项技术操作规程和制度。参与脐带血采集、处理和管理的人员应符合《脐带血造血干细胞库技术规范》中的要求。

《脐带血造血干细胞库技术规范》由国务院卫生行政部门另行制订。

第二十四条　未取得脐带血造血干细胞库执业许可证的单位和个人，一律不得开展采供脐带血造血干细胞业务。

第二十五条　脐带血的采集需遵循自愿和知情同意的原则。除采供双方必须签署知情同意书外，并应符合医学伦理的有关要求。

第二十六条　临床应用单位只能接受具有执业许可证的脐带血造血干细胞库提供的脐带血。 脐带血造血干细胞库只能向有造血干细胞移植经验和基础，并装备有造血干细胞移植所需的无菌病房和其它必需设施，经省级卫生行政部门批准的临床单位提供移植造血干细胞用的脐带血。

第二十七条　出于人道主义目的，满足救死扶伤需要，而必须向境外医疗单位提供移植造血干细胞用脐带血时，应严格按我国遗传资源保护管理办法中的有关规定办理手续。

第二十八条　脐带血造血干细胞库应当保证提供的脐带血的质量，造血干细胞的数量和活性、HLA配型的要求、病原体的检测等应无差错。未经检验或检验不合格的不得向医疗机构提供。

扩展资料

关于干细胞存储的相关规定

国家卫计委、国家食药监局联合发布《干细胞临床研究管理办法（试行）》明确规定

从事干细胞临床研究的机构必须是具备三级甲等医院、药物临床试验机构资质和干细胞临床研究等相关条件并经国家卫计委批准。同时不得向受试者收取干细胞临床研究相关费用，不得发布或变相发布干细胞临床研究广告。

临床用血须使用合法血站的合格血液

正规医院临床用血，必须使用合法血站的合格血液。某些“干细胞机构”并非合法血库，在其保存脐带血的家庭，将来一旦患病需要使用，会面临医院无法接收的困境。

脐带血造血干细胞库是经国家卫生和计划生育委员会批准的特殊血站，通过执业验收获得《血站执业许可证》才能开展相关脐带血采供业务，一省一库，严禁跨地区非法采血。

根据国家卫计委颁布的《脐带血造血干细胞库管理办法（试行）》第24条规定，未取得脐带血造血干细胞库执业许可证的单位和个人，一律不得开展采供脐带血造血干细胞业务。而且该办法还规定，临床应用单位也只能接受具有执业许可证的脐带血造血干细胞库提供的脐带血造血干细胞。

参考资料来源  卫生部关于印发《脐带血造血干细胞库管理办法》（试行）的通知