胎盘脐带干细胞储存知情同意书（脐带血干细胞储存证）

本文目录一览：

• 1、如何捐献脐带血捐献
• 2、如何办理脐带血保存？
• 3、干细胞保存合法吗

如何捐献脐带血捐献

保存脐带血的存储免疫细胞靠谱吗机构

保存脐带血的机构是生物抗衰技术是什么需要通过国家审核的，未经国家审核批注的机构不能开展脐带血造血干细胞业务。

目前卫生部通过审核批注的有10家，分别在北京、天津、上海、浙江、广东、山东、四川、西安等地。

跨地域采集在目前也是不被允许的。

捐献脐带血的条件

年龄在18~35周岁的妈妈，怀孕期间各项检查指标正常，无孕期并发症，健康表的各项指标合格就可以捐献。

捐献脐带血流程

1、在分娩前联系当地脐带血保存机构。

2、体检查评估合格后可签订《脐带血造血干细胞捐赠知情同意书》。并会收到一套脐带血收集组（采集脐带血的相关用具）。

3、管好脐带血收集组，于入院待产时交给助产医生。生产前勿忘提醒医生协助抽取母血、采集脐带血，并请医生将脐带血采集表填写完整。

4、妇在入院和分娩后立刻打电话通知脐带血库的相关咨询顾问，随后脐带血库会安排有恒温设备的收血车在18小时之内前往生产医院收血，以确保脐带血干细胞的活性。

5、过实验室检测处理程序，60个工作日左右确认脐带血是否符合入库储存标准。

6、要您是捐赠者，无论检测结果如何，都会收到红十字会签发的捐赠荣誉证书表彰您的爱心。

自存脐带血流程

在分娩前联系当地脐带血保存机构。

身体检查评估（自费）合格后可签订《脐带血造血干细胞储存协议书》。缴纳相应费用后会收到一套脐带血收集组（采集脐带血的相关用具）。保管好脐带血收集组，于入院待产时交给助产医生。生产前勿忘提醒医生协助抽取母血、采集脐带血，并请医生将脐带血采集表填写完整。

产妇在入院和分娩后立刻打电话通知脐带血库的相关咨询顾问，随后脐带血库会安排有恒温设备的收血车在18小时之内前往生产医院收血，以确保脐带血干细胞的活性。

经过实验室检测处理程序，60个工作日左右确认脐带血是否符合入库储存标准，脐带血保存机构会将脐带血样检报告邮寄给您。如果脐带血检测合格，脐带血库会将其入库保存，如果脐带血检测不合格，脐血库将在扣除部分检测费用后，退还其余费用。

详情：

如何办理脐带血保存？

北京市脐血库进行存储，具体流程如下：

1）储存需在生产前签订《脐带血采集授权及确认书》、《脐带血采集信息表》及《脐带血造血干细胞储存协议》；缴纳费用；领取脐带血采集工具；

2）产妇进产房后，家属应电话通知咨询顾问，分娩前将采集工具交给医生，采集脐带血成功后请告知咨询顾问，由脐血库工作人员负责将血取回血库；

3）储户会在采集后60个工作日内收到脐带血库发出的有关该份脐带血的检测报告；

干细胞保存合法吗

在正规合法机构存储干细胞是合法的。

经国家卫生计生委批准，通过执业验收获得《血站执业许可证》才能开展相关脐带血采供业务，一省一库，严禁跨地区非法采血，由省级卫生行政部门督导监管。脐带血必须储存在合法的并具备资质的脐血库才能得到权益保障。

卫生部《脐带血造血干细胞库管理办法》（试行）规定

第二条   脐带血造血干细胞库是指以人体造血干细胞移植为目的，具有采集、处理、保存和提供造血干细胞的能力，并具有相当研究实力的特殊血站。 任何单位和个人不得以营利为目的进行脐带血采供活动。

第二十二条　脐带血造血干细胞库必须执行我中科物谷干细胞美容国《血站管理办法》（暂行）中有关采供血管理的各项规定。

第二十三条　脐带血造血干细胞库采供脐血造血干细胞必须严格遵守各项技术操作规程和制度。参与脐带血采集、处理和管理的人员应符合《脐带血造血干细胞库技术规范》中的要求。

《脐带血造血干细胞库技术规范》由国务院卫生行政部门另行制订。

第二十四条　未取得脐带血造血干细胞库执业许可证的单位和个人，一律不得开展采供脐带血造血干细胞业务。

第二十五条　脐带血的采集需遵循自愿和知情同意的原则。除采供双方必须签署知情同意书外，并应符合医学伦理的有关要求。

第二十六条　临床应用单位只能接受具有执业许可证的脐带血造血干细胞库提供的脐带血。 脐带血造血干细胞库只能向有造血干细胞移植经验和基础，并装备有造血干细胞移植所需的无菌病房和其它必需设施，经省级卫生行政部门批准的临床单位提供移植造血干细胞用的脐带血。

第二十七条　出于人道主义目的，满足救死扶伤需要，而必须向境外医疗单位提供移植造血干细胞用脐带血时，应严格按我国遗传资源保护管理办法中的有关规定办理手续。

第二十八条　脐带血造血干细胞库应当保证提供的脐带血的质量，造血干细胞的数量和活性、HLA配型的要求、病原体的检测等应无差错。未经检验或检验不合格的不得向医疗机构提供。

扩展资料

关于干细胞存储的相关规定

国家卫计委、国家食药监局联合发布《干细胞临床研究管理办法（试行）》明确规定

从事干细胞临床研究的机构必须是具备三级甲等医院、药物临床试验机构资质和干细胞临床研究等相关条件并经国家卫计委批准。同时不得向受试者收取干细胞临床研究相关费用，不得发布或变相发布干细胞临床研究广告。

临床用血须使用合法血站的合格血液

正规医院临床用血，必须使用合法血站的合格血液。某些“干细胞机构”并非合法血库，在其保存脐带血的家庭，将来一旦患病需要使用，会面临医院无法接收的困境。

脐带血造血干细胞库是经国家卫生和计划生育委员会批准的特殊血站，通过执业验收获得《血站执业许可证》才能开展相关脐带血采供业务，一省一库，严禁跨地区非法采血。

根据国家卫计委颁布的《脐带血造血干细胞库管理办法（试行）》第24条规定，未取得脐带血造血干细胞库执业许可证的单位和个人，一律不得开展采供脐带血造血干细胞业务。而且该办法还规定，临床应用单位也只能接受具有执业许可证的脐带血造血干细胞库提供的脐带血造血干细胞。

参考资料来源  卫生部关于印发《脐带血造血干细胞库管理办法》（试行）的通知