南京鼓楼医院干细胞治疗卵巢早衰（南京鼓楼医院 干细胞）

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全球首例治疗卵巢早衰研究的婴儿在哪里诞生？

34岁的卵巢早衰患者方女士在南京鼓楼医院产下健康的男宝宝。这是全球首例干细胞复合胶原支架治疗卵巢早衰临床研究诞生的婴儿，标志着我国再生医学技术治疗卵巢早衰研究取得重大突破。

再生医学是目前世界医学研究的前沿。再生医学专家、中科院遗传与发育生物学研究所研究员戴建武认为，再生医学的优势在于通过改善再生微环境，患者借助自身的再生修复能力引导再生，再生后的组织是人体自身的一部分。将来，随着再生医学技术的不断进步，只要构建合适的微环境，人体组织都有可能进行再生——这也意味着越来越多种类疾病的患者有望从中受益。

让卵巢早衰的女性重新获得生育能力

卵巢早衰是指女性40岁之前由于多种病因出现卵巢功能衰竭，在育龄女性中发病率超过1%，近年来发病率上升，并且出现年轻化的趋势。

南京鼓楼医院生殖医学中心主任孙海翔说：“因为这类患者在月经周期中没有优势卵泡活动，无法取得卵子，即使通过辅助生殖技术也很难实现受孕。因此，解决这些患者不孕的关键就在于如何挽救卵巢功能。目前雌孕激素替代治疗是治疗此类疾病的常规方法，但收效甚微。”

2015年，戴建武再生医学研究团队与南京鼓楼医院生殖医学中心合作，在国际上率先开展了脐带间充质干细胞卵巢内移植治疗卵巢早衰合并不孕症临床研究。此项临床研究在通过医院伦理审查、国家卫计委备案后，成为我国实行干细胞临床研究备案制度后首批备案的8个干细胞临床研究项目之一。

为了攻克这个难题，戴建武团队设计了可注射智能型胶原支架材料用于卵巢功能再生。

戴建武说：“我们让脐带间充质干细胞附着在可降解的胶原支架材料上，然后利用支架帮助干细胞定植、分化，激活原始卵泡，修复早衰的卵巢，从而使卵巢早衰的女性能够重新获得生育的能力。”

2015年12月，孙海翔临床团队为方女士实施了干细胞卵巢内移植术，术后复查发现，卵巢血流有明显改善。2016年她又两次接受移植术。2017年5月，方女士经检查确认恢复卵巢大卵泡活动，并实现自然受孕。之后，经医院随诊，母亲和宝宝都很健康。最终，方女士于2018年1月12日成功分娩，产下一名5斤9两、49厘米长的健康男婴。

据介绍，两年来，干细胞卵巢内移植手术临床研究已入组患者23人，随访发现9位患者有优势卵泡活动。其中，已有两位患者获得临床妊娠，另有两位患者已经获得可移植胚胎。鼓楼医院院长韩光曙表示，高龄妇女卵巢功能低下及卵巢抗衰老也有望通过该技术实现。

修复子宫内膜损伤，解决不孕不育问题

此前，戴建武团队利用再生医学技术在子宫内膜修复方面就已取得突破。

2014年7月17日，用自身骨髓干细胞复合胶原生物支架修复子宫内膜之后，一名产妇在南京鼓楼医院成功产下一名健康男婴，这也是世界上第一例在干细胞修复子宫内膜技术下诞生的婴儿。同年10月30日，第二例婴儿又成功分娩。这标志着该技术具有充分的临床可行性，是世界再生医学领域的重大突破。

据统计，我国的不孕患者数超过5000万人，其中20％—40％是由于子宫内膜损伤所引起的。

南京鼓楼医院副院长、妇产科专家胡娅莉说：“受到损伤的子宫内膜会出现明显的瘢痕化供血不足，造成胚胎无法在子宫内膜上着床，让很多妇女丧失了生育能力。”

成功产下第二例婴儿的张敏就是这样一位患者，她第一次怀孕流产后输卵管梗阻，曾在当地医院做试管婴儿，但胚胎未能着床。流产清宫后，她的子宫内膜严重受损，3/4的宫腔面积发生粘连，70%的面积瘢痕化。

“解决这部分患者不孕的关键，是如何使子宫内膜实现功能性修复。”戴建武说。

从2007年开始，戴建武团队研发智能胶原生物支架引导子宫内膜再生。在做了大量研究和动物实验后，该团队于2014年与南京鼓楼医院胡娅莉团队合作，开展子宫内膜再生临床试验。研究团队通过提取患者自身骨髓干细胞，附着在可降解的生物支架材料上，用支架材料的孔隙和干细胞的分化功能完成内膜组织的再生，结合传统宫腔镜的改进，实现了受损子宫内膜的功能性修复。

戴建武说：“具体来说，就是医生将从病人骨髓中提取出的骨髓干细胞附着在一种‘胶原膜’上，并将‘胶原膜’卷在一根尿管上伸入患者的子宫，再通过向尿管灌水使‘胶原膜’撑开，贴在子宫壁上，使干细胞可以在子宫壁上进行内膜再生。这种‘胶原膜’是可以降解的材料，留在体内也不会对人体产生危害。”

戴建武说，手术效果大大超出了他的预想。“这些怀孕的患者多是在手术后4个月左右就有了好消息，这证明她们受损的子宫内膜已经在干细胞帮助下实现了再生。”

“不仅自体的骨髓干细胞可以用，我们还在研究能否使用异体的临床级脐带间充质干细胞来做类似手术。”戴建武表示。目前，脐带间充质干细胞治疗的临床研究也已开展，已有多名受试者成功妊娠并生育健康婴儿。使用临床级间充质干细胞不仅能大大减轻患者的痛苦，手术时间也将由原来的3小时缩短为1小时左右。他预计，等技术更加成熟后，通过修复子宫内膜来解决不孕不育，花费可能会少于做试管婴儿。

有效促进急性脊髓损伤患者损伤修复

近百年来，脊髓损伤修复，一直是世界性临床医学难题。在中国，就有超过200万的脊髓损伤患者等待救治。

戴建武介绍，脊髓损伤后由于损伤及其继发的一系列病理生理反应，在损伤部位形成抑制神经再生的微环境，导致损伤平面以下感觉及运动功能丧失，严重影响患者的生活质量，给家庭和社会造成沉重负担，但一直缺少有效的治疗方法。

直到再生医学的兴起，才为脊髓损伤的治疗带来了希望。经过10余年的努力，戴建武团队在2015年取得了重要突破。他们提出了以生物材料为基础构建适合脊髓再生的微环境，促进神经干细胞定向神经元分化，引导神经再生的脊髓损伤再生修复的科学策略。

戴建武说：“我们把干细胞‘种’在胶原蛋白做成的支架材料上，然后把支架移植到脊髓损伤部位。之所以用支架‘固定’，是因为如果单把干细胞放进去，它可能会通过脑脊液和血液‘跑’到全身各处，很难集中在受损部位发挥作用。此外，支架还能起到连接作用——两端好的神经组织能够通过支架实现‘桥接’，这样支架上事先‘种’好的干细胞就能完成修复。”

这年4月，戴建武团队在中国武警脑科医院顺利完成了首例神经再生胶原支架治疗急性完全性脊髓损伤临床手术。此后，首例腰段脊髓损伤受试者经过一年的康复，运动功能方面得到显著改善：可在支具的辅助下通过髋关节的活动行走，生活自理能力显著提高。

“手术后经过一年的康复，受试者下肢肌力明显增强，髋关节的活动功能大幅度改善，能够准确感知到小便，初步开始感知大便。此外，2015年9月进行手术的颈段损伤受试者，经过一年多的康复，目前大、小便感觉及运动功能均大幅度改善，生活自理能力明显提高。”戴建武说，“目前的临床研究表明，神经再生胶原支架可有效促进急性脊髓损伤患者损伤修复，实现了我国在生物材料移植治疗急性完全性脊髓损伤临床研究中的重大突破。”

戴建武表示，再生医学研究及产品转化在我国已取得长足进展，但仍存在不少瓶颈。比如，干细胞产品的政策监管需要更适于产业化进程；干细胞的制备、临床研究及转化需要建立科学合理的技术标准体系等。这些问题需要政府监管部门与科研、临床工作者共同推进解决。随着多学科的不断交叉融合，以干细胞和生物材料为核心的再生医学技术在医学领域的科研、转化与应用将越来越向纵深方向发展。这不仅可以通过体内引导组织再生，修复因老化、生病、受损造成的不健康组织或器官，将来还有望实现体外人体组织器官制造。

生吧，为了女性的谋福利。

卵巢早衰是指什么？

卵巢早衰（POF）是指女性40岁之前由于多种病因出现卵巢功能衰竭，在育龄女性中发病率超过1%，且近年来发病率呈上升和年轻化趋势，被认为是导致不孕的“不治之症”。南京鼓楼医院生殖医学中心孙海翔主任告诉记者，卵巢早衰患者因卵巢功能衰竭，即使通过辅助生殖技术，也很难实现受孕，因为这类患者在月经周期中没有优势卵泡活动，无法取得卵子。

在中国科学院干细胞与再生医学研究先导专项支持下，南京鼓楼医院生殖医学中心与中科院遗传与发育所戴建武再生医学研究团队合作，于2015年在国际上率先开展脐带间充质干细胞干预卵巢早衰合并不孕症临床研究。该临床研究在通过医院伦理审查、国家卫计委备案后，成为我国实行干细胞临床研究备案制度后首批备案的8个干细胞临床研究项目之一，在南京鼓楼医院正式开展。

鼓楼医院相关负责人介绍，2015年12月，南京鼓楼医院生殖中心孙海翔教授临床团队为方女士实施了干细胞卵巢内移植术，该脐带间充质干细胞由鼓楼医院GMP级临床干细胞室制备，并经中国食品药品检定研究院第三方检验。术后复查，卵巢血流有明显改善，2016年方女士又进行了两次移植。2017年5月，方女士经检查确认大卵泡活动，当月实现自然受孕。两年来，该临床研究已入组患者23人，随访发现9位患者有优势卵泡活动，已有2位患者获得临床妊娠，另有2位患者已经获得可移植胚胎，正在准备子宫内膜等待移植。

警惕卵巢早衰，新技术助力维护卵巢健康

卵巢是女性的性腺，位于女性盆腔内，为成对的实质性器官，具有生殖和内分泌功能。卵巢是让女性保持青春活力的秘密武器。但是不良的生活习惯，压力等让不少女性的卵巢出现早衰现象，甚至是疾病。

01 卵巢机能受这些因素影响

我们知道，卵巢功能的正常发挥，受大脑皮质、下丘脑和垂体影响。腺垂体分泌两种影响卵巢功能的激素，一种称促卵泡成熟激素，另一种称黄体生成激素，前者的主要作用是促进卵泡的发育成熟，后者的主要作用是促进排卵。下丘脑含有各种内分泌腺的释放因子，调节垂体促性腺激素的分泌。

不过，卵巢功能的反馈作用，也对大脑皮质、下丘脑和垂体产生一定的影响。当机体的内外环境发生变化，使大脑皮质、下丘脑、垂体和卵巢间任何一个环节发生障碍，均可导致卵巢功能的紊乱。

早发性卵巢功能不全是指女性在40岁之前出现性腺功能的减退。表现为继发性闭经、不孕，常伴有夜间睡眠过程中出汗、失眠、记忆力减退等症状。国内报道发生率约为1%-3.8%，国外发病率约为1%左右。

引起卵巢早衰的因素有很多，如染色体或基因缺陷、免疫功能紊乱、病毒感染、放疗或手术伤害等，还有将近50%的早衰原因不明。目前没有确切有效的方法来恢复卵巢功能。

02 干细胞技术可修复子宫内膜

干细胞技术是近年来新兴的治疗手段，因其组织修复、免疫调节、抗纤维化、促血管生成、促进伤口愈合及神经保护等功能，在生物医学界备受关注。尤其在卵巢早衰方面，干细胞显示出了不可估量的应用前景。

2018年1月，干细胞技术成功帮助了我国一名卵巢早衰女性诞生下健康宝宝。这个项目由中国科学院遗传和发育所与南京鼓楼医院合作，通过干细胞干预卵巢早衰，从而使不孕女性“重获”繁衍能力。

同年，四川卫视也有相关报道，18名卵巢早衰患者参与了经四川省卫计委批准立项的“脐带间充质干细胞治疗卵巢早衰”临床试验，其中1名患者已于2017年7月诞下健康男婴。

根据《中国科学报》的报道，3年多来，已先后有13位重度宫腔粘连致不孕的患者通过南京鼓楼医院开展的干细胞临床研究项目（利用功能胶原支架材料复合干细胞进行瘢痕化子宫内膜的修复）中成功受孕并生产，共计诞生14位健康的“再生医学宝宝”（其中一位患者通过治疗后先后两次怀孕产子），另外还有6位患者已成功怀孕[1] 。

2020年1月，中国医药生物技术协会批准了1项干细胞疗法对卵巢早衰的临床研究，累积共5个干细胞临床备案项目投入到卵巢早衰研究，研究的干细胞种类主要为间充质干细胞。干细胞为卵巢早衰患者带来了治愈的希望。

03 IVA技术促进卵巢重新排卵

对一些想做试管婴儿的女性来说，首要的任务是获取成熟、高质量的卵子，而有超过70%的卵巢早衰女性无法获取可用的卵子。IVA技术的建立则很好地解决了这个难题。

IVA就是指原始卵泡体外激活技术（in vitro activation of primordial follicles，IVA），是指体外应用信号通路激活剂瞬时处理卵巢组织以激活卵巢中原始卵泡的技术。通过唤醒其卵巢中残存的原始卵泡，令其重新生长发育并恢复卵巢功能。

卵巢功能的恢复包括两个方面，一方面是卵泡重新发育重建生殖内分泌平衡，恢复月经周期，从而摆脱激素替代疗法及其潜在的致癌风险；另一方面，对于有生育需求的女性可以通过取卵加体外受精方式得到自己的后代。

IVA技术是目前国际上治疗卵巢早衰的先进技术。世界首例IVA婴儿2013年于日本诞生，中国首例IVA婴儿于2015年诞生，开创了国内IVA技术应用的新篇章。截止2018年，已完成临床实施46例IVA技术。18例患者可监测到优势卵泡，9位患者累计取出16枚卵子，体外受精获得8枚胚胎；2位患者自然受孕。46例FSH基本出现大幅改善与变化，其中36位患者月经自行来潮，4位口服少量药物月经来潮。

随着科技的不断发展，第Ⅱ代IVA技术在手术次数、操作时间上，都给到患者更好的就医体验，第Ⅱ代首例IVA婴儿已于2018年诞生。IVA技术提高女性FSH水平，延缓衰老进程，为卵巢功能不全(POI)、卵巢低反应、以及大龄女性的生育需求带来福音。

04 小结

尽管卵巢早衰的病因尚未完全明了，但是我们可以通过调整生活习惯、调节情绪等手段来预防卵巢早衰。平时要注意保持心情愉快，学会放松自己。多喝水，保持营养均衡，保证每天都能有充足的睡眠。此外，我们还要定期体检，一旦发现问题一定要及时治疗。

卵巢健康对于女性来说是十分重要的。它是让女性保持青春活力、健康无忧的秘密武器。卵巢越健康，女性看起来越年轻，充满活力。卵巢保养，不容忽视。

参考文献：

[1] 中国科学报：中科院“干细胞与再生医学研究”取得阶段性突破

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