干细胞临床研究收获（干细胞临床研究收获与体会）

“人财两空”悲剧背后：NK细胞疗法“收割”肿瘤患者

本报记者 伍月明 广州报道

“陪老公抗癌两年，采用NK免疫细胞治疗后，终于没有癌细胞了生命干细胞口服液广东生物工程有限公司正宗吗。”

“父亲回输入了50亿的NK免疫细胞后，晚上不会痛醒，气色好很多，还可以吃碗小米粥。”

诸如此类的信息，目前仍可在小红书等平台看到。而这类用户往往只发了两三篇笔记，笔记内容均与NK细胞疗法有关，并不断在笔记下方回答其他患者或者患者家属的问询。

《中国经营报》记者了解到，尽管NK疗法的疗效还未得到验证，还属于临床研究阶段，但不少从事NK细胞疗法业务的企业商人逐利而行转入地下，形成一条庞大的灰色产业链。

但从价格方面来看，乱象叠出。患者家属妍妍告诉记者：“不同公司的NK细胞疗法的价格变化幅度较大，最低的是头顶头发稀少种植可以解决嘛3万元一针，最高可以达到30万元一针。一个疗程是枇杷果储存方法4针，也就是说，一个疗程所花费的金额最高可以达到上百万元。”

“最后的稻草”

公开信息显示，NK细胞疗法是指通过采血，科学提取出患者体内不成熟的免疫细胞，进行体外活化培养，再回输注回患者体内，达到抑制癌细胞的增殖、增强人体免疫力的效果。

2020年，妍妍的外公被诊断为肺癌的晚期，后来医生评估认为没有靶向药可吃，也没法进行手术、化疗等有创的治疗，他们便转而找到了中医。

妍妍回忆，医生建议我们用针灸艾灸以及NK细胞治疗的方法，于是，妍妍的外公便接受了NK细胞的治疗。

妍妍告诉记者，“NK细胞免疫治疗需要一个月打四针，三个月为一个疗程。在短短几个月时间里，花费了几十万元。”在医生的安排下，妍妍将其费用转至医生的个人账户中。

据妍妍提供的照片来看，NK细胞的袋子上写有“高强度增强型NK细胞”，回输医院的信息不详，细胞数量为50亿，有效期为24小时。只是，妍妍未料到，如此昂贵的NK细胞疗法，并未有明显的效果，在接受治疗不久后，妍妍的外公就去世了。

令妍妍未料到的是，在治疗阶段，与多位患者交流才发现NK细胞疗法背后存在种种乱象。

而洛洛的家人则是在此类乱象的信息误导下，也选择了NK细胞疗法。

洛洛告诉记者，“最开始是因为小红书的病友推荐了北联生物的NK细胞疗法。当时输入了后，爸爸的精神、胃口都有点改善，能起到一点辅助作用，但是不能当作主线治疗。”

洛洛提及，NK细胞疗法的价格非常昂贵， “细胞液体是从北京空运至上海，每输入一次NK细胞的费用是6万元，可输入100亿NK细胞，我们一共回输了2次，一共花了15万元。”

2021年1月28日，洛洛在小红书中发文：“世界上最爱我的男人离开了，我会强迫自己坚强起来，要照顾好妈妈，让爸爸走得放心。”

洛洛很懊恼：“到最后尝试了化疗、中药、免疫细胞疗法、NK细胞疗法等各种方法，却一点用也没有，人反而被折磨得皮包骨…… ”

然而，与患者声称的效果不明显相较的是，北联生物李非曾在视频中“科普”NK细胞疗法，并明确表示这是强有力的肿瘤治疗措施。

记者获得的这份视频内容显示，目前主要是通过两种方式来提高NK细胞的功能，第一种，如果患者自身的NK细胞不足，我们会通过实验室的技术想办法把它识别和杀死肿瘤的能力提升，然后再回输到患者的体内。第二种是借助 健康 供者的一种NK细胞杀死肿瘤，可以是自己的亲属，也可以是其他 健康 的供者。

平台乱象

事实上，截至目前，细胞免疫疗法并没有获批应用于临床。

2016年5月初，魏则西事件后，原国家卫计委在视频会议中重申，自体免疫细胞治疗技术仍然属于临床研究，不能进入医疗临床应用。

尽管政策被叫停，但不少从事NK细胞疗法业务的企业转入地下，形成一条庞大的灰色产业链。

据某患者家属透露，不少推广信息的主体背后均指向北联生物以及背后的李非。“我们遇到其他接受NK细胞免疫疗法的患者，他们都是通过某个中间人，然后缴费给中间人，最终都来到这里打NK。”

自诩为科普号“免疫学说”在小红书中则分享了多篇关于NK细胞疗法治疗肿瘤的文章，文章明确指出NK细胞免疫疗法对各种实体瘤均取得一定的疗效，几乎无不良反应，是改善晚期肿瘤患者预后和生存质量提供的新治疗策略。在其文章下方，有数十条患者留言询问，“作者能够发咨询方式吗？在国内哪里可以做这个治疗？”

“免疫学说”并未作答复，而另外一个用户 健康 onlyonce则回应问询的用户，“需要提前预约，北京某三甲医院以及上海某医院都可以做。”

记者进一步搜索发现，“ 健康 onlyonce”所提到的北京某三甲医院曾被指出为北联生物的合作对象之一。另据北联生物官网等多篇推广文章显示，2019年12月12日，北京某三甲医院携手北联生物共建干细胞实验室。在其专利技术简介一栏还显示，北联NK免疫细胞，主要是用于肿瘤的治疗和免疫功能的提升，该项技术目前和北京某三甲医院做临床和基础研究。

官网也曾提及，李非曾有就职于北京某三甲医院的履历。

除此以外，记者还注意到，李非也不遗余力亲自上阵，在知乎平台上推广这一疗法。

知乎平台用户“李非博士”的职业经历标注为北京阿芙洛蒂 健康 管理有限公司的首席科学家，并且发表了上百篇关于NK细胞等主题的文章，例如《NK细胞：人体免疫的广谱杀手，防癌、抵御病毒、抗衰老一肩挑》等。

而与此信息较为同步的是，知乎的账户“301李博士”则已回复上百位患者的提问，其关注的关键词为“胰腺癌”“肝癌”“胃癌”，不少给患者的治疗建议中指出，要联合NK免疫细胞回输。

不过，“301李博士”的主页中仅仅提及，从事医疗服务行业。目前，上述两大账户的主页显示，由于违反了知乎社区管理规定，均处于禁言的状态。

被包装的身份

尽管北联生物官网已遭删除，但从百度快照所提供的官网信息显示，公司创始于2010年，致力于再生医学新技术的基础研究与临床应用转化。其肿瘤产品线中唯一的产品就是“北联NK免疫细胞”，其适应症包括肾癌、前列腺肿瘤、卵巢癌等20余种癌症。公司创始人为李非。

从公司结构来看，旗下有三家子公司，北京睿格莱仕生物 科技 有限公司主要担任研发工作，北京北联中合生物 科技 有限公司则负责临床合作与推广，阿芙洛蒂 健康 管理有限公司则负责临床合作与推广。天眼查显示，通过股权穿透可以看到，李非分别持有上述子公司40%、32%、35%的股权。

除此上述持股情况以外，记者注意到，李非背后较为复杂的股权结构以及其加持的多个头衔也引起外界的质疑。

据天眼查显示，李非曾在18家公司任职，实际控制13家企业，分别在首大医生集团（深圳）有限公司、叁零一医生集团（深圳）有限公司、北京美迪尔克网络 科技 有限公司、马晓年（北京）生殖医学研究院有限公司等担任股东。

除此以外，在多篇关于NK细胞疗法的推广文中还提及了李非的多重头衔。例如担任北联美欧生物首席医学技术官，中国诺贝尔奖获得者峰会论坛组委会常务理事、中国抗衰老促进会应用与技术创新分会常务理事等身份。只不过，上述身份信息真假难辨。

记者查询发现，北京北联美欧生物 科技 有限公司成立于2010年11月18日，已于2021年2月18日注销。在这家公司中，李非为大股东，持股比例为43%。

4月29日下午，记者也从中国抗衰老促进会相关负责人处了解到，“中国抗衰老促进会并没有应用与技术创新分会，而是创新与应用分会，名称有所不同。除此以外，分会也没有常务理事的头衔，而记者所言的李非也并没有出现在促进会的常务理事名单中。”

此外，诺贝尔奖获得者医学峰会方面的负责人也向记者表示，“我们峰会的常务理事并没有李非这个人名。中国诺贝尔奖获得者峰会论坛组委会与我们峰会名称有所出入。”

以上患者家属名字均为化名

从治疗角度讲，胚胎干细胞与其他干细胞有什么区别？

干细胞治疗是把健康的干细胞移植到病人或自己体内，以达到修复病变细胞或重建功能正常的细胞和组织的目的。干细胞疗法就像给机体注入新的活力，是从根本上治疗许多疾病的有效方法。其中，胚胎干细胞治疗备受大众关注，医学人士致力于胚胎干细胞治疗的研究和临床应用。

胚胎干细胞相比其他来源的干细胞有什么优点?(成人自体干细胞,脐带血,动物来源的干细胞)?

1.胚胎干细胞(FST)有着最强的增殖潜力(繁殖能力)。

2.胚胎细胞也能够避免组织相容性的问题。胚胎干细胞的细胞膜上HLA(组织相容性抗体)的表达不存在或非常少。胚胎干细胞进入人体后发展其免疫耐受性,人体事实上就像接受自身细胞一样识别胚胎干细胞,不会启动免疫攻击。

3.胚胎干细胞多能性保存到第9周。

4.胚胎干细胞的5-8孕周使他们失去无节制增殖的性质

胚胎干细胞相对于人工培育胚体干细胞有什么区别?

1. 胚胎干细胞收获从胚层5-8周龄的内部器官(胚胎期),以后放在其中乘法是不可能的容器。科学上把卵子受精后头三个星期所形成的细胞称为胚体干细胞。全世界这类细胞无一例外通过人工受精制造出来。这些细胞有全能性。

2. 这两种类型的细胞有多潜能的可选性。

胚胎干细胞和脐带血干细胞有什么区别?

1. 脐带血中多能细胞的增殖和生长潜力低于胚胎干细胞。

2. 脐带血干细胞没有多潜能的可选性。

3. 脐血干细胞表达组织相容性抗原,所以为确保脐血干细胞的植入在收件人的身体,免疫抑制是必要的。

成年人体内的干细胞相对于胚胎干细胞有什么相同和区别?

成年人体内干细胞(成体干细胞)的数量、增殖生长的潜力明显低于胚胎干细胞。不仅如此,成体干细胞子自身细胞膜表面具有已形成并明显表达的组织相容性抗原,所以就像所有的器官移植一样,需要针对受益人挑选捐献者。成体干细胞在移植前需要进行一系列的术前药物准备和移植后免疫抑制治疗,降低机体的排斥反应。成体干细胞相对胚胎干细胞更分化,不具备多能特性,也就是说,成体干细胞转化为特定细胞与组织的能力非常有限。

EmCell胚胎干细胞治疗的效果分为两个阶段:

第一阶段(早期)——几小时后已出现干细胞移植的快速效应。这个效应称为“移植后早期改善综合症”表现为:改善整体感觉,减少疲劳,提高工作效率,增加食欲。这个综合症在晚期疾病的患者和有严重中毒的患者身上表现的非常明显。此外,在此阶段出现“精神功能改善综合症”的临床效应:减少自身的忧郁症状,改善精神状况,改善睡眠。

第二阶段(细胞效应)--在胚胎干细胞移植入人体1-2个月通过其适应期后出现。效应的出现跟如下关联:胚胎干细胞已找到问题部位,开始繁殖和启动恢复受损组织,器官和系统的过程,从而减少疾病的症状,减慢恶化速度。同时改善白细胞,红细胞的指标,新陈代谢的指标,恢复免疫系统的应有能力,改善各种器官与系统的营养不良程度,提高生活质量。

在脸部做干细胞有什么好处?

。干细胞移植有没有副作用，首先要明确细胞来源是自体细胞，可以说不会有副作用。这需要在干细胞诊所操作流程足够规范。

延伸阅读，干细胞美容类生物技术公司。

今日生命科学公司Longeveron因其针对衰老脆弱症开发干细胞疗法的研究而获得了380万美元的NIH SBIR（小企业创新研究）拨款。

总部位于美国迈阿密的Longeveron成立于2014年，是一家再生医学治疗公司，致力于开发针对衰老和衰老相关疾病的生物解决方案。旨在通过从成人骨髓间充质干细胞产生同种异体MSCs，为老年相关疾病提供创新型的生物解决方案。

Longeveron的MSC（间充质干细胞）产品来自于年轻健康的成人捐赠者的骨髓。去年，Longeveron在《老年医学杂志》上发表了I期和II期临床研究报告，评估其MSCs对衰老性虚弱患者的安全性和有效性。该公司目前正在进行一个扩大阶段IIb老化脆弱研究。

据悉，Longeveron还在进行一项I期临床试验，评估临床诊断阿尔茨海默病患者的MSCs。此外，还有一项I ／ II期试验，主要用于评估干细胞在老年脆弱患者中改善流感疫苗免疫反应的安全性和有效性。

此次资助的380万美元是Longeveron今年收获的第二份NIH补助金。1月9日，Longeveron表示，它已通过NIH的小企业快速追踪计划（Fast Track program）获得了115万美元的STTR（小企业技术转让）补助金，用于开发治疗代谢综合症的药物。

该公司表示，这笔补助金将用于其MSCs的临床研究，以治疗多系统生理衰退的老年综合征。“越来越多的老年人意识到诊断和治疗这种疾病的重要性，因为它并不是衰老的必然结果。我们相信由生物驱动的基于细胞的治疗可能会对这种疾病产生重大的有益影响。”Longeveron联合创始人Joshua Hare在一份声明中表示。

除了NIH SBIR的拨款外，该公司还于今年5月22日宣布获得了美国科技发展公司TEDCO提供的75万美元赠款。此外，该公司早前还分别获得了阿尔茨海默病协会和TEDCO的资助，用于研究阿尔茨海默症和左心发育不全综合症临床试验。

美国国立卫生研究院（简称NIH）位于美国马里兰州贝塞斯达，创立于1887年，是美国最高水平的医学与行为学研究机构。该机构的任务是探索生命本质和行为学方面的基础知识，并充分运用这些知识延长人类寿命，以及预防、诊断和治疗各种疾病和残障。NIH在近几十年取得的研究成果极大地改善了人类的生命健康状况。目前，该机构正在进行小企业创新研究（SBIR）和小企业技术转让（STTR）两项计划，这两项计划为美国本土小企业参与具有巨大商业化潜力的联邦研究和开发提供了机会。