2022年干细胞政策解读（2021干细胞政策）

本文目录一览：

• 1、干细胞治疗，尚需突破“最后一公里”
• 2、捐献造血干细胞有补贴么
• 3、2022年肝移植新政策
• 4、2022年四川献血新政策？

干细胞治疗，尚需突破“最后一公里”

遵义医科大学附属医院医药生物技术研究所 肖建辉教授

生命起源于岁野告细胞,而干细胞是生命体不同类型细胞的干细胞美容一针多少钱.百龄地址哪里起源细胞,素有“万能细胞”之称。生命体的组织器官均由干细胞生长、分化发育而来。生命的发生、发展过程均离不开干细胞,生命体的生长发育需要干细胞参与,生命体的衰老死亡也与干细胞的衰老、枯竭有关。因此,干细胞是揭示生命本质与规律、探讨疾病发生机制及药物筛选的最好研究模型。

干细胞主要来源于胚胎、胎盘及其附属物和成体组织。干细胞按其分化潜能可分为全能干细胞 ﻪﻪ、多能干细胞和专能干细胞;按其发育阶段可分为胚胎干细胞和成体干细胞,而成体干细胞可根据其组织来源分为造血干细胞、神经干细胞、骨髓间充质干细胞、肠上皮干细胞、胎盘干细胞、脐带干细胞、羊膜干乎明细胞等。另外还有诱导性多能干细胞 ﻪﻪ(iPS),即通过病毒载体将特定干细胞转录因子导入终末分化体细胞发生细胞重编程,或直接用化学小分子诱导体细胞重编程,转变成iPS。

基于干细胞的自我更新及定向分化的独有生物学特性和功能,具有传统医疗所不具备的疗效,可直接用于替代病损组织细胞,起到修复重建的作用,且无二次伤害和副作用。近十年来,注册的干细胞临床研究多达数千项,覆盖140余种疾病,治疗了外泌体测序对照组数万例患者。2020年以来,干细胞治疗新冠肺炎的临床研究开展的如火如荼,已成为不可或缺的创新疗法。

在干细胞领域,我国自“十一五”起做了自体干细胞移植治疗肝硬化重要战略部署。一方面,为推动我国干细胞产业的发展,在“十三五”开局之年,“干细胞及转化研究”被列入国家重点研发计划的首个试点专项,仅2016年至2018年期间拨款20亿人民币,使得我国干细胞基础与临床转化研究跨上一个前所未有的高度。新近, 科技 部为落实“十四五”期间国家 科技 创新有关部署,持续加大干细胞领域研发投入,2021年干细胞重点研发计划国拨经费达伍亿人民币。

另一方面,我国也积极从监管政策着手,制定出台了《干细胞临床研究管理办法》《干细胞脊圆制剂质量控制及临床前研究指导原则(试行)》《人源性干细胞及其衍生细胞治疗产品临床试验技术指导原则》等相关政策,明确“干细胞临床研究有限放开”、“细胞制品按药品管理”等举措,为推动我国干细胞医疗及干细胞产业快速 健康 发展保驾护航。目前,我国的干细胞领域研发的综合实力已跃居世界第二位,仅次于美国,在干细胞自我更新与定向分化机制、干细胞与组织器官发育调控、干细胞抗衰老等领域取得许多领跑国际的标志性成果。

间充质干细胞(MSC)是成体干细胞中重要的类群,具有归巢性、定向分化、免疫调节及组织修复再生能力强等优良的功能特性,并有低免疫原性、无致瘤性等安全特性。MSC规避了胚胎干细胞的强致瘤性和伦理问题,也不存在iPS的遗传风险和致瘤风险,是干细胞与再生医学领域最有潜力的细胞资源。而且从全球主要临床试验注册中心统计的数据看,MSC的确也是世界范围内临床应用研究的热点。

MSC来源于发育早期的中胚层和外胚层,具有多向分化潜能,可分化为骨、软骨、肌肉、神经、肝、心肌等多种细胞类型。MSC主要分布在结蹄组织、器官基质及其附属物中,譬如骨髓、脂肪、肌肉、胎盘、脐带、羊膜等组织。

MSC的应用方式多样,既可直接用于细胞移植治疗,亦可作为靶细胞用于基因治疗,或用作组织工程种子细胞。而且,还可取其细胞组分,如外泌体具有同等甚至更强的治疗效果。MSC治疗的疾病谱广,其在移植物抗宿主病、自身免疫性疾病、心脑血管病、肾病、肝病、骨病、自闭症及神经退行性疾病等的治疗方面有巨大临床应用价值。

2012年,世界上首个干细胞治疗药物prochymal获加拿大卫生部批准上市,用于治疗移植物抗宿主病,这是一种来源骨髓的MSC,但其在三期临床时宣布失败。目前,全球上市的干细胞产品(大多数也是MSC产品)有十余种,但至今尚未见大规模临床应用的成功案例。

面对MSC临床试验结果的不稳定及不断累积的失败案例,提示MSC临床转化道阻且长,这最关键的环节究竟在哪里?

我们必须意识到MSC等干细胞不同于传统的化学药物,首先MSC等干细胞最明显的特点是具有生命,受环境影响大,不可控因素多,均一性差,这将直接影响到MSC质量的稳定性、可控性。通常,为获取足够治疗数量的MSC,体外扩增是不可或缺的环节,而体外扩增过程存在易老化、异质性和多样性等影响细胞质量、限制临床应用重要瓶颈问题,是干细胞与再生医学领域前沿亟待突破的难点;其次,MSC等干细胞移植后的分布代谢、作用方式和途径有别于传统化学药物,归巢、存活、定植和更新能力直接影响到疗效。因此,细胞质量和治疗方案直接关系到MSC的疗效,其中细胞质量是困扰MSC临床转化的源头性、根本性和基础性的科学问题。

当前,围绕干细胞的细胞质量和治疗方案,国内外干细胞研究团队正在积极 探索 新方法新策略。我们团队以围产期人羊膜MSC为研究对象,构建干细胞衰老模型,从化学遗传学和免疫学视角,清除衰老细胞,甚至逆转衰老细胞,促进人羊膜MSC增殖能力,并调控维持乃至增进其自我更新、免疫调节、多向分化和迁移归巢等生物学特性,实现人羊膜MSC赋能的新途径。同时也创建了鸡尾法移植治疗糖尿病、骨性关节炎、骨质疏松等免疫性和退行性疾病模型的新策略。

总之,干细胞临床应用前景广阔,有望惠及广大难治性疾病患者。但是,干细胞治疗技术真正成为医疗行业颠覆性新技术,尚需突破实验室到病房“最后一公里”。

捐献造血干细胞有补贴么

捐献登记和捐献造血干细胞没有补贴。

捐献登记和捐献造血干细胞完全的志愿行为，没有任何的经济补偿。

但是捐献期间的误工费，交通费，住宿等费用是由患者承担的，志愿者蔽穗不需承担卜樱任何费型并丛用。

但是大部分的情况只要提出来患者会给捐献者一定补偿，多少不固定，但一定会有一些。

2022年肝移植新政策

肝、肾移植患者术后每月服用的抗排异药物燃侍门诊最高支付限额由3500元提高至第一年5000元、第二年4500元、三年及以后4000元。

患有多种慢性病的，以支付限额最高病种金额为基数，每增加一种疾病增加支付限额标准200元。

肝移植是治疗终末期肝病的唯一有效手段，手术效果良好，困段宴术后可恢复正常工作学汪银习生活。

肝移植术后抗排异治疗、造血干细胞移植实行定点医疗机构管理，任何组织或者个人不得以任何形式买卖人体器官，不得从事与买卖人体器官有关的活动。

法律依据：《人体器官移植条例》

第三条 任何组织或者个人不得以任何形式买卖人体器官，不得从事与买卖人体器官有关的活动。

第四条 国务院卫生主管部门负责全国人体器官移植的监督管理工作。县级以上地方人民政府卫生主管部门负责本行政区域人体

2022年四川献血新政策？

献血新规定有：

1、增加“无偿献血奉献奖终身荣誉奖宏闷”奖项。

修订后的版本增加了“无偿献血奉献奖终身荣誉奖”奖项，获奖标准为“累计获得无偿献血奉献奖金奖3次以上者”，终身荣誉奖仅表彰一次，并由国家卫生健康委员会、中国红十字会总会及中央军委后勤保障部卫生局表彰。

2、调整“无偿献血促进奖特别奖”获奖标准。

增加“表彰年度内在突发公共事件血液应急保障方面做出突出贡献的单位和个人”为符合基本条件。由原来的“军队和武警部队无偿献血促进奖以师（旅）级单位为推荐单位”修改为“军队无偿献血促进奖以师（旅）级单位为推荐单位”。

3、调整“无偿献血志愿服务奖”获奖标准。

（1）根据《志愿服务组织基本规范》，奖励办法调整了“无偿献血志愿服务奖”获游禅奖标准，将“造血干细胞捐献志愿服务时间”纳入评选条件，其中，“一星级”，由原来累计“120小时”修改为累计达到“100小时”；“二星级”，由原来累计“240小时”修改为累计达到“300小时”；“三星级”，由原来累计“360小时”修改为累计达到“600小时”；“四星级”，由原来累计“480小时神绝尘”修改为累计达到“1000小时”；“五星级”，由原来累计“600小时”修改为累计达到“1500小时”；

（2）“终身荣誉奖”，由原来“志愿服务时间超过10年且累计时间超过1500小时”修改为“志愿服务时间超过10年且累计时间超过2000小时”；“终身荣誉奖仅表彰一次。”

4、调整“无偿献血先进省（市）奖”获奖标准。

（1）明确“无偿献血先进省（市）奖”获奖者，在强调巩固定期献血者队伍的同时增加千人口献血率等指标，应当在“表彰年度内，当地献血人群中定期无偿献血者比例或千人口献血率不低于全国平均水平”。

（2）当地新闻媒体积极播放宣传无偿献血知识的公益广告，由原来的“其中每日早7时至晚10时广播、电视等媒体确保播出2次以上”修改为“弘扬无偿献血先进事迹”。