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采购验收标准,到货抽检与留样规则

作者:max 时间:2025年09月09日 阅读:161 评论:0
本文围绕采购验收标准展开,重点提及到货抽检与留样规则,明确在采购物资到货环节,需依据特定验收标准进行抽检操作,以检验物资是否符合要求,对抽检后的物资要妥善进行留样处理,以便后续有需要时能追溯检验,保障采购物资质量安全与可追溯性。

本文目录导读:

  1. 到货抽检流程
  2. 抽检项目及标准
  3. 留样规则

在白细胞提取物资的采购与管理过程中,严格的到货抽检与留样规则至关重要,这直接关系到后续白细胞提取工作的质量与安全性。

到货抽检流程

抽样数量确定

当白细胞提取物资到货时,需根据物资的种类与数量来确定抽样数量,对于常见的试剂类物资,若到货量在100瓶(盒)以内,按照不低于10%的比例进行抽样;当到货量超过100瓶(盒)时,超过部分按照5%的比例抽样,但抽样总数不得少于10瓶(盒),某品牌白细胞裂解试剂到货200瓶,那么抽样数量为100×10% +(200 - 100)×5% = 15瓶,对于耗材类物资,如细胞培养板,若到货数量在500个以内,抽样数量为20%;若超过500个,则抽样100个。

抽样人员要求

负责到货抽检的人员必须具备相关专业知识与技能,熟悉白细胞提取物资的特性,一般由实验室技术人员和采购人员共同进行抽检,技术人员凭借其专业知识对物资的质量特性进行判断,采购人员则从采购合规性角度进行把控,抽检人员在抽样前需佩戴干净的手套、口罩等防护用品,避免对物资造成污染。

抽样操作规范

在抽样过程中,要确保抽样的随机性,对于成批堆放的物资,需从不同位置、不同层次抽取样本,对于一箱箱存放的试剂,要从箱子的上层、中层、下层分别抽取,抽取的样本要小心放置在洁净的容器中,避免碰撞和损坏,抽取的样本要立即贴上标签,注明物资名称、规格、到货批次、抽样时间等信息。

抽检项目及标准

试剂类物资

  1. 外观检查:观察试剂的颜色、澄清度等,如缓冲液应无色透明、无沉淀;染色剂应颜色均匀,无杂质悬浮,若发现试剂颜色异常、浑浊或有沉淀,应视为不合格。
  2. 有效成分含量检测:采用相应的化学分析方法检测试剂中有效成分的含量,以核酸提取试剂为例,通过分光光度法检测核酸吸附与洗脱相关成分的含量,若含量低于标示值的90%,则判定为不合格。
  3. pH值检测:使用pH计对试剂的pH值进行测定,需符合产品说明书规定的范围,如细胞洗涤缓冲液的pH值应在7.2 - 7.4之间,超出此范围则不合格。

耗材类物资

  1. 材质检查:检查耗材的材质是否符合要求,细胞培养瓶的材质应无毒、无溶出物,通过显微镜观察瓶壁表面应光滑平整,无明显杂质或划痕。
  2. 尺寸精度检测:对于有尺寸要求的耗材,如移液器吸头,需使用高精度量具测量其内径、长度等尺寸,偏差应在产品标准规定的范围内。

留样规则

留样数量

按照到货抽检数量的10%进行留样,但每种物资至少留样1份,对于抽样数量较少的物资,也应保证留样量能满足后续至少3次的检测需求,某批次只抽样了3瓶试剂,那么留样量应保证至少有1瓶,且若后续需要对该批次试剂进行多次质量追溯检测,这1瓶留样需能满足需求。

留样存放条件

将留样物资存放在专门的留样室或留样柜中,保持环境清洁、干燥、阴凉,避免阳光直射和高温,对于对温度有特殊要求的物资,如某些生物活性试剂,要按照规定的温度条件(如2 - 8℃)进行保存,留样柜应做好温湿度记录,每天进行检查并记录温湿度数据。

采购验收标准,到货抽检与留样规则

留样标识与记录

对留样物资进行明确标识,注明物资名称、规格、到货批次、留样时间等信息,同时建立详细的留样记录台账,记录留样物资的接收、保存、取用等情况,当有质量问题追溯需求时,可通过留样记录快速找到对应的留样物资进行检测分析。

白细胞提取物资的采购验收标准中的到货抽检与留样规则,是保障白细胞提取工作顺利进行的重要环节,只有严格执行这些规则,才能确保所采购的物资质量可靠,为白细胞提取提供坚实的物质基础,进而保障相关医疗研究、临床检测等工作的准确性与安全性。

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文章来源:max

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